Беклометазон (beclometasone)

Состав и форма выпуска препарата

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Вспомогательные вещества: этанол ( ректификованный) - 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 58.625 мг.

200 доз - баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Беклометазон-аэронатив - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-002051

Торговое название препарата:

Беклометазон-аэронатив

Международное непатентованное название:

Беклометазон

Химическое название: 9-хлор-11 бета гидрокси-16 бета-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-дипропионат

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав на 1 дозу:

Описание: бесцветная прозрачная жидкость, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Код АТХ : R03BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Всасывание
Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Метаболизм и выведение
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.

Показания к применению

• Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
• Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)

Противопоказания:

• Возраст до 4-х лет.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат «Беклометазон-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.

Бронхиальная астма

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Рекомендуемые начальные дозы препарата:

бронхиальная астма легкого течения – 200 – 600 мкг/сут

бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600 – 1000 мкг/сут

бронхиальная астма тяжелого течения – 1000 – 2000 мкг/сут Дети в возрасте от 4 до 12 лет:
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендуемая доза Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Инструкция по проведению ингаляций Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения. Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

Проведение ингаляции Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор. Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.

Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.
Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2). Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой.
Воду не глотать.

Чистка ингалятора Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Большое значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Беклометазона-аэронатив до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном-аэронатив.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 – 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу препарата «Беклометазон-аэронатив» и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазон-аэронатив, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение препаратом «Беклометазон-аэронатив».
Не рекомендуется резкая отмена препарата «Беклометазон-аэронатив».
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклометазоном-аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Особенности действия лекарственного препарата при его отмене Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата «Беклометазон-аэронатив». Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Беклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.
По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Беклометазон – это дозированный аэрозоль-спрей для ингаляционного (через рот) и интраназального (через нос) применения, входящий в группу глюкокортикостероидов. Основное действующее вещество беклометазона дипропионат – это кремовый либо белый порошок, который практически не растворяется в воде, без запаха.

Беклометазон оказывает на организм больного антиаллергическое действие. Лекарство борется с воспалительными процессами в дыхательных путях, устраняет отек и существенно уменьшает количество выделений, продуцируемых слизистыми оболочками носоглотки человека. Лекарственное средство может применяться как назальный спрей, а также как препарат для ингаляций.

При ингаляционном использовании аэрозоля, беклометазона дипропионат, который проникает в дыхательные пути всасывается легкими.

Эффект от применения препарата особенно хорошо проявляется индивидуально через 4-7 дней лечения.

Препарат хранить при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. При соблюдении этих требований срок годности лекарства составляет 3 года.

Показания к применению

• бронхиальная астма;
• аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
• вазомоторный ринит;
• полипоз носа.

Препарат принимается ингаляционным путем при бронхиальной астме.

При ринитах и полипах в носу лекарство используется как назальный спрей. По назначению лечащего врача может использоваться при поллинозе или .

Формы выпуска

Лекарство производится в виде дозированного аэрозоля.

Выпускается в полиэтиленовых флаконах объемом: 9 мл, 10 мл и 23 мл. Каждый флакон имеет дозатор. В каждую упаковку вложена насадка для распыления.

Различают формы выпуска по количеству активного вещества, содержащегося в 1 дозе препарата. Так, 1 доза лекарства может содержать 50 мкг, 100 мкг либо 250 мкг беклометазона дипропионата.

Инструкция по применению лекарственного средства Беклометазон содержит точные дозировки, в которых его следует принимать.

Интраназальное использование

Лекарство, используемое в качестве назального спрея, предписано к приему детьми в возрасте 6 лет и старше.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует орошать каждый носовой ход от 2 до 4 раз в день. В каждую ноздрю вводится по 50 мкг. Максимальное количество потребляемого в сутки препарата не должно превышать 400 мкг.

Детям в возрасте 12 лет и старше, а также взрослыми пациентам следует орошать каждый носовой ход от 2 до 4 раз в день. В каждую ноздрю вводится по 100 мкг. Максимальное количество потребляемого в сутки препарата не должно превышать 1000 мкг.

Ингаляционное использование

Лекарство, используемое в качестве аэрозоля для ингаляций, предписано к приему детьми в возрасте 6 лет и старше.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет принимать 2 раза в день по 50 мкг. Максимальное количество потребляемого в сутки препарата не должно превышать 400 мкг.

Детям в возрасте 12 лет и старше, а также взрослыми пациентам принимать от 2 до 4 раз в день по 100-400 мкг. Максимальное количество потребляемого в сутки препарата не должно превышать 2000 мкг.

Помните, что точные дозировки приема лекарственного средства могут быть установлены только врачом.

Противопоказания

Прежде всего нужно сказать об индивидуальной непереносимости действующего вещества (беклометазона дипропионат).

Также необходимо выделить:

• возраст до 6 лет;
• не астматический бронхит;
• беременность и лактация;
• тяжелые приступы бронхиальной астмы.

С осторожностью применять при:

• циррозе печени;
• глаукоме;
• гипотиреозе.

Побочные эффекты

При соблюдении требований инструкции Беклометазон, как правило, достаточно хорошо переносится больными. Однако у некоторых пациентов отмечались следующие побочные реакции:

• першение в горле;
• охриплость голоса;
• чихание и кашель;
• кандидоз (вид грибковой инфекции) дыхательных путей;
• сухость и раздражение слизистой оболочки носа;
• кровотечение из носа;
• боль в горле и носовой полости (появление язв);
• головокружение и головная боль;
• сонливость;
• боль в глазах;
• аллергическая реакция;
• потеря вкуса;
• повышение внутриглазного давления.

Аналоги

Существует большое количество аналогов (спреев, аэрозолей и прочее) препарата Беклометазон, схожих с ним по показаниям к использованию, а также фармакологическому действию на человеческий организм. Цены на эти фармакологические средства достаточно сильно разнятся.

К аналогам Беклометазона можно отнести: Беродуал, Кетотифен, Трависил, Рибомунил, Амоксициллин, Амброксол, Форадил, Эпинефрин, Солвин, Альдецин, Алтемикс, Сальброксол, Линкомицин и многие другие.

Цена

Розничная цена Беклометазона на аптечных прилавках колеблется от 110 до 250 рублей.

Беклометазон – препарат, применяемый для лечения респираторных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Выпускают Беклометазон в виде дозированного аэрозоля, во флаконах, рассчитанных на 200 доз.

Одна доза медикамента содержит 0,555 мг беклометазона дипропионата и следующие вспомогательные вещества – воду очищенную, декстрозу, полисорбат 80, целлюлозу микрокристаллическую, бензалкония хлорид, раствор гидроксида натрия и хлористоводородной кислоты.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Беклометазон назначают для лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

Применение Беклометазона противопоказано детям младше 6 лет, при остром бронхоспазме, бронхите неастматической природы, а также в случаях гиперчувствительности пациента к любым компонентам средства.

С осторожностью лекарственное средство назначают при циррозе печени, гипотиреозе, глаукоме, беременности, остеопорозе, системных инфекциях и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Медикамент применяют ингаляционно. Дозировка Беклометазона для взрослых и детей старше 12 лет зависит от степени тяжести бронхиальной астмы, а именно:

• При легкой степени назначают 200-600 мкг медикамента в день, разделенных на две ингаляции;
• При средней степени – 0,6-1 мг Беклометазона в сутки, распределенные равными долями на две или четыре ингаляции;
• В случаях тяжелой степени – по 1-2 мг средства в день, разделенные на 2-4 ингаляции.

Максимально суточная доза лекарственного средства может составлять 1 мг, а в тяжелых случаях – 1,5-2 мг в день.

Детям 6-12 лет назначают 20-100 мкг Беклометазона (2 ингаляции) в день, с возможным увеличением дозы до 400 мкг, разделенных на четыре применения.

Побочные действия

В инструкции к Беклометазону указано, что медикамент может вызывать аллергические реакции, чиханье, кашель, охриплость, эозинофильную пневмонию, раздражение в горле, парадоксальный бронхоспазм, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей.

В случаях разовой ингаляции препарата в дозе большей 1 мг может снижаться функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, восстанавливающейся по прошествии двух дней.

При применении Беклометазона в дозе, превышающей 1,5 мг в день, возможно возникновение головных болей, лимфопении, катаракты, лейкоцитоза, головокружения, эозинопении и повышение внутриглазного давления.

Особые указания

Перед применением Беклометазона необходимо проконсультировать пациента о правилах использования медикамента. Также рекомендуется предупреждать больных о том, что для наибольшего терапевтического эффекта медикамент необходимо применять регулярно, даже тогда, когда симптомы бронхиальной астмы отсутствуют. Следует учитывать, что Беклометазон не предназначен для купирования острого приступа бронхиальной астмы.

В большинстве случаев улучшение дыхания наблюдается по прошествии одной недели применения препарата. Отсутствие терапевтического эффекта возможно у больных, в дыхательных путях которых повышено содержание слизи и мокроты, а также в случаях выраженного бронхоспазма, мешающего достигнуть средству зоны действия. В подобных случаях за полчаса до ингаляции Беклометазона рекомендуется применять ингаляции бета-адреномиметиков, либо назначают терапию глюкокортикостероидами.

Важно не допускать попадания средства в глаза, а после ингаляций осуществлять полоскание глотки и рта.

Назначение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект значительно превышает потенциальный риск для развивающего плода или грудного ребенка.

Аналоги

Синонимами препарата являются лекарственные средства Кленил, Беклазон Эко, Бекотид, Беклат и Беклоспир.

Аналогами Беклометазона являются такие медикаменты, как:

• Альвеско;
• Будиэйр;
• Пульмикорт;
• Новопульмон Е Новолайзер;
• Будекорт;
• Бенакорт;
• Тафен Новолайзер;
• Будесонид;
• Фликсотид;
• Асманекс Твистхейлер.

Сроки и условия хранения

Беклометазон, по инструкции, следует хранить в сухом,недоступном для детей и света помещении, при не превышающей 30 °С температуре.

Беклометазон (beclometasone)

Состав и форма выпуска препарата

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Вспомогательные вещества: этанол ( ректификованный) - 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 58.625 мг.

200 доз - баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.