Цефотаксим: инструкция по применению таблеток и уколов. Цефотаксим: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

На странице представлена инструкция по применению Цефотаксима . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (уколы в ампулах для инъекций 500 мг и 1 г), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Цефотаксима, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (пневмония, эндокардит, сепсис и другие инфекционные заболевания). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Цефотаксимом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Способы разведения антибиотика (на воде или новокаине) и действие препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно (в капельнице) и внутримышечно.

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее - в/м в дозе 1 г однократно.

При инфекциях средней тяжести - в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекций, например, при менингите - в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза -12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену - в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.

Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели- в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели - в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг - в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.

При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов (как разводить Цефотаксим)

Для внутривенной инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенной инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (новокаина).

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 250 мг, 500 мг и 1 грамм порошка для разведения в воде для инъекций или на новокаине.

Цефотаксим - цефалоспориновый антибиотик 3 поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli (кишечная палочка), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции ЦНС (менингит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции органов малого таза;
  • абдоминальные инфекции;
  • перитонит;
  • сепсис;
  • эндокардит;
  • гонорея;
  • инфицированные раны и ожоги;
  • сальмонеллезы;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Противопоказания

  • беременность;
  • детский возраст до 2.5 лет (для внутримышечного введения);
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение функции почек;
  • олигурия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея или запоры;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • дисбактериоз;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену;
  • повышение концентрации мочевины в крови;
  • положительная реакция Кумбса;
  • флебит;
  • болезненность по ходу вены;
  • болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения;
  • крапивница;
  • озноб или лихорадка;
  • сыпь;
  • кожный зуд;
  • бронхоспазм;
  • эозинофилия;
  • анафилактический шок;
  • суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и "петлевых" диуретиков.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Аналоги лекарственного препарата Цефотаксим

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Интратаксим;
  • Кефотекс;
  • Клафобрин;
  • Клафоран;
  • Клафотаксим;
  • Лифоран;
  • Оритакс;
  • Оритаксим;
  • Резибелакта;
  • Спирозин;
  • Такс о бид;
  • Талцеф;
  • Тарцефоксим;
  • Тиротакс;
  • Цетакс;
  • Цефабол;
  • Цефантрал;
  • Цефосин;
  • Цефотаксим Лек;
  • Цефотаксим натрия;
  • Цефотаксим Сандоз;
  • Цефотаксим Виал;
  • Цефотаксима натриевая соль.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефотаксим противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Со времен открытия пенициллина Флемингом, антибиотики прочно вошли в обиход практикующих врачей. Спектр антибактериальных препаратов, используемых на сегодняшний день, огромен.

Цефотаксим – довольно широко применяемый антибиотик как у детей, так и у взрослых. Стоит разобраться, в чем его особенности, а также во всем многообразии аналогов.

Читайте о Цефотаксиме и его аналогах, их краткие инструкции по применению, цены и сравнения с оригиналом по отзывам пациентов ниже.

Состав и форма выпуска

Цефатоксим – цефалоспорин третьего поколения , обладает бактерицидными свойствами.

Препарат выпускается в виде порошка – лиофилизата, который перед применением необходимо растворить. Упакован во флаконы из стекла с запаянной крышкой, по 250, 500 и 1000 мг.

Свойства

Имеет широкий спектр действия, особенно в отношении микроорганизмов с развитой клеточной стенкой (так называемых грамотрицательных). Эти свойства препарата позволяют использовать при лечении следующих инфекций:

  • заболевания органов дыхания (ЛОР – инфекции, пневмонии, бронхиты);
  • остеомиелиты, воспаления мягких тканей – целлюлит, флегмона, гидраденит и другие;
  • воспалительные заболевания малого таза, брюшной полости;
  • пиелонефриты, циститы, уретриты (также и гонорейной этиологии);
  • ожоговая и раневая инфекция;
  • может использоваться при лечении воспалительных заболеваний нервной системы, так как хорошо проникает через ГЭБ.

Как применяется препарат?

После добавления во флакон растворителя (вода для инъекций) вводят в мышцу либо внутривенно. Иногда для разведения применяют раствор лидокаина (только в/мышечное введение!).

Стандартная дозировка препарата для взрослых пациентов – 1 грамм каждые 8 – 12 часов. В случае тяжелой инфекции суточная доза может достигать 12 грамм, а частота введения – до 4 раз в день.

Дозировка препарата у детей до 12 лет – 50 – 100 мг/кг в сутки, разделенная на 3 – 4 введения. Детям в возрасте до двух с половиной лет, согласно инструкции по применению, рекомендован только внутривенный способ применения Цефотаксима.

Нарушение функции почек подразумевает уменьшение суточных доз антибиотика.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

  • Местные реакции: отек, гиперемия, зуд, флебит (воспаление вены), жжение при введении.
  • Аллергические реакции: генерализованный кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
  • При быстром внутривенном введении: гипотония, синкопальные состояния, рвота.
  • Со стороны органов кроветворения (крайне редко): тромбоцитопения, транзиторная эозинофилия, агранулоцитоз.
  • Со стороны печени: повышение активности ферментов печени – АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы.

Цена флакона препарата (1 грамм) – около 25 – 30 рублей.

Аналоги Цефотаксима в уколах

На российском рынке представлено множество торговых марок, которые выпускают антибиотик цефатоксим в уколах. Диапазон цен на аналоги также широк, порой стоимость 1 грамма препарата отличается в десятки раз. Самые распространенные из них рассмотрим ниже.

Клафоран

Производство препарата Санофи – Авенсис (Франция). Выпускается во флаконах по 1 грамму.

Инструкция не запрещает назначение Клафорана для детей с первых дней жизни.

Цена флакона около 170 рублей.

Цефосин

Аналог российского производства. Флаконы по 1 грамму. Как и Клафоран, подходит для применения у новорожденных, в том числе и недоношенных.

Стоимость флакона – от 21 рубля.

Цефантрал

Производитель – индийская фармакологическая компания Люпин Лабораториз. Достаточно удобный синоним Цефотаксима, так как имеются дозировки не только по 1000 мг, но и по 250, 500 мг цефотаксима натриевой соли. Цена на единицу товара – от 16 рублей.

Цефотаксим

Препарат цефотаксима белорусского производства (Белмедпрепараты РУП), выпускается во флаконах по 1 грамму. Также отличается невысокой ценой – около 17 рублей за единицу.

Какими таблетками можно заменить Цефотаксим?

В линейке антибиотиков цефалоспоринового ряда существуют и пероральные формы (таблетки, суспензии). Это делает их более предпочтительными для назначения в амбулаторных условиях, а также у пациентов детского возраста (нет риска травматизации, исключается болезненность).

Пероральных форм цефотаксима нет, так как данный антибиотик предназначен только для в/в и в/м введения.

Панцеф

Действующим веществом является антибиотик цефиксим – цефалоспорин III поколения. Выпускается в форме суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых оболочкой.

Антибактериальная активность сходна с цефотаксимом. Разрешено назначение детям старше 6 месяцев. Стоимость упаковки таблеток N10 – 710 рублей, флакона суспензии – около 450 рублей.

Супракс

Выпускается индийской фармацевтической компанией. Активным компонентом также является цефиксим.

В линейке представлены таблетки и гранулы для приготовления раствора. Нельзя использовать данный аналог для лечения ребенка до достижения им полугода.

Ценовой диапазон на различные формы Супракса – от 700 до 900 рублей за единицу товара.

Иксим Люпин

Порошок для приготовления суспензии, упаковка 25 грамм. Имеет клубничный вкус. Может назначаться детям старше полугода. Активным веществом является цефиксим. Стоимость – 470 рублей.

Зиннат

Один из пероральных цефалоспоринов второго поколения – цефуроксим аксетил. Выпускается фармакологической компанией ГлаксоСмитКляйн (Великобритания) в форме таблеток и суспензии для приема внутрь.

Спектр активности очень сходен с цефотаксимом . Этот аналог в таблетках может применяться для лечения детей. Стоимость флакона суспензии – 300 рублей. Упаковка таблеток Зиннат N10 – 250 рублей.

Аксосеф

Препарат цефуроксима, выпускается в таблетках по 500 мг. Предназначен для применения у взрослых. Стоимость упаковки в интернет – аптеках около 520 рублей.

Какой из препаратов лучше?

Подбор конкретного антибиотика имеет индивидуальный характер и зависит от многих факторов – возраста пациента, сопутствующих заболеваний, конкретного возбудителя заболевания. Поэтому однозначный ответ дать невозможно.

Стоит также учитывать способ введения лекарственного средства – инъекционные препараты традиционно предпочтительнее при более тяжелых инфекциях, немаловажным также является необходимость правильного введения раствора антибиотика больному, с соблюдением правил антисептики.

Для домашнего приема предпочтительны пероральные формы лекарств. Они не требуют наличия квалифицированного персонала рядом, отсутствует опасность возникновения местных реакций, как при инъекциях.

Аналоги Цефотаксима в таблетках чаще применяются дл лечения детей, но их прием требует особо внимания со стороны родителей. Необходимо четко следовать предписанным дозировкам во избежание реакций.

«Цефотаксим» является популярным антибактериальным препаратом, поскольку у него довольно широкий спектр влияния на разных возбудителей инфекций. Он относится к цефалоспориновым антибиотикам и представляет третье поколение таких лекарств. Из-за быстрого разрушения в пищеварительном тракте его выпускают только в инъекционной форме. Медикамент востребован в лечении взрослых при отитах, гайморитах, уретритах и прочих болезнях, а также широко применяется в педиатрии.

Форма выпуска

«Цефотаксим» производится многими фармацевтическими компаниями из России, Индии, Белоруссии и Китая. Иногда в названии лекарства встречается аббревиатура или дополнительное слово, которое указывает на производителя, например, «Цефотаксим-Виал» является продуктом российской компании «Виал», «Цефотаксим-ЛЕКСВМ» – компании «Протек-СВМ», а «Цефотаксим-Промед» выпускается индийской компанией «Promed Exports». Однако все эти лекарства похожи, так как включают один и тот же ингредиент и представлены одинаковой лекарственной формой.

Препарат является порошком без запаха, помещенным в укупоренные резиновыми пробками прозрачные стеклянные флаконы. У него обычно белый цвет, но может присутствовать и незначительный желтоватый оттенок. Флаконы с порошком могут продаваться поштучно или в упаковках по 5 и 10 флакончиков. Некоторые производители дополнительно помещают в коробку растворитель – ампулы по 5 мл прозрачного раствора.

Состав

Основной и единственный ингредиент лекарства тоже называется цефотаксимом. Он находится в порошке в форме натриевой соли. Дозировка такого вещества в одном флаконе в пересчете на безводный цефотаксим составляет 500 мг или 1 г (у некоторых производителей есть также флаконы по 250 мг). Каких-либо других компонентов в препарате нет.

Растворителем для «Цефотаксима», который иногда встречается в упаковке вместе с флаконами порошка, выступает стерильная вода.


Принцип действия

Препарат способен уничтожать много видов вредоносных бактерий, поскольку под действием цефотаксима нарушаются процессы синтеза стенок в клетках микробов, в результате чего возбудитель погибает. Уколы эффективны против разных типов стафилококка, эшерихий, энтеробактера, стрептококка, моракселл, клебсиелл, нейссерий и многих других микроорганизмов. Однако к ним устойчивы некоторые клостридии, листерии, бактероиды, энтерококки и псевдомонады. Не действует «Цефотаксим» и на вирусы, грибки и простейшие.


Показания

Причиной назначить ребенку «Цефотаксим» бывает:

  • пневмония, бронхит или другая бактериальная инфекция в дыхательных путях;
  • острый средний отит;
  • гайморит или другой синусит;
  • инфекция мочевыделительной системы;
  • поражение бактериями мягких тканей и кожи (в том числе ожогов и ран);
  • менингит;
  • перитонит;
  • остеомиелит;
  • эндокардит;
  • прочие инфекционные заболевания.


Медикамент могут назначать и профилактически, если пациенту предстоит перенести хирургическую операцию, например, на кишечнике или почках. Иногда ЛОР-врачи назначают капать такой антибиотик в нос (при гнойном аденоидите, гайморите или рините), но большинство специалистов такое применение препарата считают неоправданным, поскольку существуют более эффективные и безопасные местные средства.


С какого возраста назначают?

«Цефотаксим» может назначаться детям с самого рождения, но внутримышечные уколы такого антибиотика с использованием в качестве растворителя «Лидокаина» противопоказаны до 2,5 лет. Что касается внутривенных инъекций, то они разрешены в любом возрасте, но новорожденным назначаются с особой осторожностью.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать у детей с непереносимостью цефотаксима или любого другого цефалоспоринового антибиотика. При аллергической реакции на пенициллины или карбапенемы такой медикамент применяют под контролем врача, так как возможна перекрестная реакция. Осторожности в лечении «Цефотаксимом» также требуют дети с язвенным колитом или серьезными болезнями почек.


Побочные действия

Некоторые маленькие пациенты реагируют на уколы аллергической реакцией. Это может быть крапивница, зуд кожи, спазм бронхов, повышение уровня эозинофилов в крови, лихорадка или другое проявление аллергии. При лечении «Цефотаксимом» встречаются и отрицательные симптомы со стороны ЖКТ, например, запор, боли в животе, тошнота, метеоризм или диарея. Кроме того, препарат может провоцировать колит, желтуху, дисбактериоз или кандидоз.

Изредка после введения лекарства появляются головные боли, нарушения работы почек, уменьшение числа кровяных клеток, аритмии и другие проблемы.


Инструкция по применению

Препарат может назначаться как внутривенно, так и внутримышечно. Перед использованием порошок разбавляют стерильной водой (для внутривенных уколов), раствором глюкозы или натрия хлорида (для капельниц в вену), «Лидокаином» или «Новокаином» (для внутримышечных инъекций). Для струйных уколов в вену берут 4 мл воды на 1 г порошка, для капельных инфузий – 40-100 мл жидкости на 1-2 г лекарства, а для инъекций в мышечную ткань разводят 4 мл анестетика на 1 г цефотаксима.

На выбор дозы, способа введения и частоты уколов влияет тяжесть инфекционного заболевания и состояние больного ребенка. Новорожденным лекарство назначают по 50 мг/кг в сутки – такое количество антибиотика делят на 2-4 инъекции. Если течение инфекции тяжелое, суточная дозировка может повыситься до 150-200 мг на 1 кг.




Детям старше 1 месяца до 12-летнего возраста (если их вес меньше 50 кг) «Цефотаксим» назначают из расчета 100-150 мг/кг. Такую суточную дозу разделяют на два-четыре укола. Пациентам старше 12 лет при весе выше 50 кг в зависимости от заболевания назначают два-три укола в день по 1-2 грамма цефотаксима. Медикамент вводят каждые 8-12 часов и при необходимости его дозировку увеличивают. Длительность курса лечения определяется индивидуально, но обычно составляет 7-10 дней.


Передозировка

Превышенная доза «Цефотаксима» может спровоцировать судороги, поражение головного мозга, нервно-мышечную возбудимость или тремор.

Так как антидота к такому антибиотику нет, то при передозировке используют симптоматическое лечение.


Медикаментозное взаимодействие

Если сочетать уколы «Цефотаксима» с лечением нестероидными противовоспалительными средствами или антиагрегантами, это увеличит риск кровотечения. При назначении с некоторыми диуретиками и любыми аминогликозидами повышается негативное влияние на почки. При использовании с препаратами, которые блокируют канальциевую секрецию, концентрация цефотаксима в плазме повысится, а его выведение замедлится, что грозит усилением побочных реакций.


Условия продажи и хранения

«Цефотаксим» относят к препаратам, которые отпускают по рецепту, поэтому перед покупкой такого лекарства нужен осмотр врача. На цену медикамента влияет компания-производитель, дозировка антибиотика и количество флаконов в коробке. В среднем один флакон стоит 20-30 рублей.

Хранить запечатанные флакончики дома необходимо при температуре до 25 градусов тепла, поставив лекарство в скрытое от маленьких детей место. Срок годности порошка составляет 2 года.

Приготовленный раствор допустимо хранить в холодильнике не дольше 12 часов, но лучше готовить для следующей инъекции свежий.



Цефотаксим ® – это антибактериальный препарат, относящийся к группе цефалоспоринов III— го поколения. Лекарство имеет бактерицидный механизм воздействия на патогенные микроорганизмы и широкий спектр активности. Форма выпуска – парентеральная, то есть аналоги цефотаксим ® в таблетках не производятся. Антибиотик вводится исключительно в/в или в/м.

Эффективность лекарства обуславливается тем, что действующее вещество цефотаксим нарушает синтез мукопептидов микробной мембраны. Препарат проявляет активность в отношении устойчивых к другим антибиотикам грам- и грам+ возбудителей, включая штаммы, продуцирующие B-лактамазы. Бактерицидное действие распространяется на пенициллино-, аминогликозидо- и сульфаниламидорезистентные бактерии.

Максимальный показатель концентрации антибиотика в плазме крови достигается через полчаса после введения внутримышечно. При назначении внутривенно максимальный уровень в плазме достигается за пять минут. Цефотаксим ® имеет хорошую связываемость с плазменными белками и обеспечивает эффективную антибактериальную концентрацию в течение двенадцати часов.

Также, он хорошо накапливается в воспаленных тканевых и органных структурах (сердечная мышца, костная ткань, желчный пузырь, кожные покровы, подкожно-жировая клетчатка). Значимые терапевтические значения определяются и в жидкостях организма, в частности, антибиотик проникает в спинномозговую, перикардиальную, плевральную, перитонеальную и синовиальную жидкости.

Учитывая способность антибиотика преодолевать барьер плаценты, а также выделяться с грудным молоком, Цефотаксим ® при беременности и кормлении грудью может назначаться только при крайней необходимости, когда отсутствует более безопасная альтернатива. Грудное вскармливание на период терапии необходимо прекратить.

Из организма выведение лекарственного средства происходит с мочой. Около 20% выводимого препарата утилизируется в виде дезацетилцефотаксимома (метаболита цефотаксима ® , также обладающего антибактериальной активностью). Малая часть средства выводится с желчью, а у лактирующих женщин – с грудным молоком.

Фармакологическая группа препарата

Фармакологическая группа препарата – антибиотики.

Цефотаксим ® относится к парентеральным цефалоспоринам 3-го поколения.

Состав и форма выпуска лекарства

Действующее вещество — цефотаксим.

Препарат применяется только инъекционно. В таблетках, капсулах, сиропах и т.д. Цефотаксим ® не выпускается, суспензии для детей, также не существует!

Ср-во продаётся во флаконах с лиофилизатом (порошок для изготовления инъекционного раствора), содержащих по пятьсот, 1000 и 2000 миллиграмм антибиотика в виде Na соли. Приготовленный раствор вводится в/в или в/м.

Фото упаковки Цефотаксима ® 1 флакон от ПАО БИОХИМИК

Рецепт цефотаксим ® на латинском языке

Rp.:Cefotaximi1,0.

D.t.d №12 in flac.

S.По 1,0 2 раза в\в

Спектр противомикробной активности

Цефотаксим ® проявляет активность в отношении бактерий, устойчивых к препаратам аминогликозидов, пенициллинов, сульфаниламидов.

Антибиотик эффективен против стафилококков (включая штаммы, способные продуцировать пенициллиназу), стрептококков, дифтерийных коринебактерий, энтеробактерий, эшерихия коли, ацинетобактера, гемолитической палочки (в том числе штаммы резистентные к ампициллину), клебсиелл, нейсеррий (гонококки и менингококки), пропионобактерий, протея, серраций, иерсинии, бордетеллы, фузобактерий, бактероидов, моракселлы, пептострептококков и т.д.

В сравнении с первым и вторым поколением цефалоспоринов, Цефотаксим ® менее активен в отношении грам- кокков.

Устойчивостью к антибиотику обладают листерии, стрептококки группы Д, а также стафилококки, имеющие резистентность к метициллину.

Показания и противопоказания к назначению

Препарат успешно назначается при инфекциях различной степени тяжести, поражающих:

  • ЛOР-органы;
  • дых. пути (верхние и нижние);
  • мочевыводящую и половую систему;
  • органы брюшной полости (в том числе и при развитии перитонита);
  • кожные покровы и ПЖК;
  • опорно-двигательный аппарат.

Также, антибиотик назначается при тяжёлых септицемиях, бактериемиях, менингитах (исключение составляет менингит, вызванный листериями) и других инфекциях центральной нервной системы.

Цефотаксим ® может использоваться при лечении:

  • осложнённых и неосложнённых форм гонореи;
  • хламидиоза;
  • болезни Лайма;
  • эндокардита;
  • гнойно-воспалительных заболеваний на фоне иммунодефицитных состояний;
  • тяжёлых гинекологических инфекций (включая септические аборты).

В хирургии применяется в профилактических целях, для предупреждения развития осложнений септического характера.

Лекарство противопоказано лицам с индивидуальной непереносимостью препаратов В-лактамного ряда, при кровотечениях, при наличии у пациента неспецифического язвенного колита, тяжёлой сердечной недостаточности, АV блокады.

Несмотря на то, что цефалоспорины входят в список антибиотиков, разрешённых к назначению при беременности, цефотаксим ® может применяться только по крайней необходимости, при отсутствии более безопасной альтернативы.

Цефотаксим ® при грудном вскармливании не назначают. При необходимости его использования у лактирующих женщин, кормление грудью прекращают на весь период лечения.

Также необходимо учитывать возрастные ограничения. Внутривенно лекарство может вводиться с первых дней жизни, однако внутримышечное применение разрешено только с 2.5 лет.

С осторожностью может использоваться для лечения пациентов с ХПН (хроническая почечная недостаточность).

При внутримышечном способе введения, дополнительным противопоказанием является аллергия на лидокаин.

Дозировка Цефотаксим ® в уколах

Применяется для в/в и внутримышечного введения. Внутривенно Цефотаксим ® может вводиться как струйно, так и капельно. Перед применением обязательно выполняется кожная проба на чувствительность к антибиотику. Если препарат вводится внутримышечно, то дополнительно ставится проба на лидокаин.

Внутривенно Цефотаксим ® может применяться с первых дней жизни. Внутримышечное введение разрешено малышам старше 2.5 лет.

Взрослым пациентам и детям, имеющим массу тела более 50-ти килограмм, антибиотик назначается в стандартной дозе -1000 мг дважды в сутки. Назначенные дозировки корректируются в соответствии с тяжестью состояния больного. При необходимости средство может вводиться до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет двенадцать грамм.

Больным с неосложнённой формой гонореи вводят 1000 мг однократно, внутримышечно. Для женщин рекомендовано повторное ведение через двенадцать часов.

При инфекционно-воспалительных процессах с локализацией в мочевыводящих путях, необходимо назначать по 1000 мг 2-3 раза в сутки.

Для лечения инфекционных болезней со среднетяжёлым течением необходимо вводить по 1-2 грамма средства дважды в день.

Цефотаксим ® при бронхите у детей с весом более пятидесяти килограмм назначают по тысяче мг дважды в день.

При тяжёлых инфекциях (например, при менингите) дозировка Цефотаксима ® составляет 2 грамма, каждые четыре-восемь часов. Превышение суточной дозы в 12 граммов запрещено.

Длительность курса лечения Цефотаксимом ® зависит от тяжести болезни, минимальная длительность терапии препаратом составляет семь дней (исключение – неосложнённая гонорея).

Если антибиотик применяется перед операцией, в профилактических целях для предупреждения гнойно-септических осложнений, то его вводят в дозе 1000 мг при введении пациента в наркоз. В случае необходимости, повторное введение проводится через шесть-двенадцать часов.

Женщинам, которым показано родоразрешение путём кесарева сечения, вводится внутривенно 1000 мг препарата, в момент, когда на пупочную вену накладывается зажим. Повторное введение 1 грамма лекарственного средства — через шесть-двенадцать часов.

Цефотаксим ® при ангине назначается курсом, длительностью от недели до 10-ти дней.

Детям с весом менее пятидесяти килограммов, суточную дозу рассчитывают по весу. Стандартно назначается от 50-ти до ста миллиграммов на килограмм. Полученную суточную дозу разделяют на три-четыре введения.

При менингитах и других тяжёлых инфекциях суточную дозу допустимо увеличивать. В таком случае, ребёнку назначают от 100 до 200 миллиграмм на килограмм. Полученную дозировку вводят за четыре-шесть раз.

Доза Цефотаксима ® для новорождённых и недоношенных

Цефотаксим ® ребенку по 50 мг/кг/сут., разделяя на два введения, назначается до 1-й недели жизни. Также препарат назначают недоношенным детям.

С одной недели до полного месяца жизни, используют от пятидесяти до ста мг/кг в сутки, разделяя на три введения.

Доза для больных с почечной недостаточностью

Принимая во внимание то факт, что препарат утилизируется из организма с мочой, лицам с тяжёлыми дисфункциями почек снижают дозировку в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Если клиренс менее 20-ти миллилитров в минуту, необходимо снизить суточную дозу в два раза.

Как разводить антибиотик?

Если Цефотаксим ® назначается внутривенно струйно, то один грамм лиофилизата, необходимо развести в восьми миллилитрах 0.9 натрия хлорида или раствором для инъекций. Полученный раствор должен быть однородным и не содержать взвесей и инородных включений. Вводить лекарственное средство необходимо медленно, в течение от трёх до пяти минут.

Если препарат назначается капельно, то один грамм лиофилизата разводится пятьюдесятью миллилитрами физиологического раствора (предпочтительней) или пяти процентной глюкозы. Длительность инфузии составляет около часа.

При назначении Цефотаксима ® для внутримышечных уколов, в инструкции рекомендуется растворять 1 грамм лиофилизата четырьмя миллилитрами воды для инъекций, либо четырьмя миллилитрами раствора 1 % лидокаина. Полученный раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).

Также можно развести 1 грамм порошка двумя миллилитрами раствора для инъекций и добавить 2 мл лидокаина (1%).

Как разводить Цефотаксим ® новокаином?

Использование в качестве анастетика лидокаида более предпочтительно. Он мощнее новокаина практически в четыре раза и действует дольше. К тому же, новокаин запрещено использовать для введения детям до 12-ти лет.

Инструкция по применению Цефотаксима ® , также содержит информацию, что внутримышечные уколы делают на лидокаине или расстворе для инъекций.

Как правило, новокаин назначают взрослым и пациентам старше двенадцати лет, имеющим противопоказания применению лидокаина.

В таком случае, используется 4 миллилитра 0.5% раствора новокаина на 1 грамм антибиотика. Вводится полученный раствор так же в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Важно помнить, что введение антибиотика, разведённого лидокаином или новокаином в вену, категорически запрещено!

Побочные действия Цефотаксим ®

Наиболее часто встречаемые осложнения –это расстройства со стороны ЖКТ и аллергии. Остальные нарушения встречаются редко.

Нежелательные эффекты от лечения антибиотиком могут проявляться нарушением работы ЖКТ (диспепсическими расстройствами, метеоризмом, болями в животе, кишечным дисбактериозом, редко возникают стоматиты и глосситы).

При лечении Цефотаксимом ® существует риск возникновения псевдомембранозного колита. Это тяжелое и опасное осложнение, которое сопровождается длительной диареей (до 20-ти раз в сутки). Оно связано с активизацией клостридиум дифицилле в кишечнике, поэтому лечение включает в себя незамедлительную отмену цефалоспорина ® и назначение Ванкомицина ® или Метронидазола ® (препараты применяются перорально).

У женщин после лечения может появиться молочница.

Реакции аллергического характера могут носить разную степень тяжести от крапивницы или зуда кожи, до ангионевротического отёка, токсического эпидермального некролиза, анафилактических реакций и т.д.

Гепатобиллиарная система может отреагировать гепатитом, острой печеночной недостаточностью, застоем желчи, желтухой и т.д.

Также возможны изменения в анализах крови. Могут наблюдаться снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, агранулоцитов, рост числа эозинофилов. В биохимическом анализе могут увеличиваться печёночные трансаминазы.

Крайне редко развиваются гемолитическая анемия и гипокоагуляция.

Иногда пациенты жалуются на головные боли, повышенную утомляемость и сонливость. В единичных случаях возможны судороги и обратимая энцефалопатия.

В месте инъекции возможны болезненность, покраснение, инфильтрация тканей (при в/м) или флебит (при в/в).

Цефотаксим ® при беременности

То есть, средство может назначаться беременным женщинам при необходимости, в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива.

В исследовании, проводимом на беременных крысах, не было обнаружено тератогенного или мутагенного действия антибиотика, однако нет достоверных данных о контролируемых исследованиях на людях.

В связи с этим, антибиотик может назначаться беременным, после очень тщательного соотношения риска и пользы.

Цефотаксим ® и алкоголь — совместимость

Цефалоспориновая группа антибиотиков не совместима с алкоголем. Подобное сочетание может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций. Они могут проявляться неукротимой рвотой, тахикардией, нарушениями ритма, чувством страха, расстройствами психики, шумом в ушах, резким падением артериального давления (вплоть до коллапса). В тяжелых случаях возможен летальный исход, вследствие токсического поражения печени и нервной системы.

Цефотаксим ® аналоги

Средство может выпускаться под торговыми названиями:

  • Клафоран ® ;
  • Клафотаксим ® ;
  • Цефотаксим ® производства Биохимик ® Саранск;
  • Разибелакта ® ;
  • Цефабол ® ;
  • Цефотаксим ® , Лекко ® ;
  • Лифоран ® ;
  • Интратаксим ® ;
  • Дуатакс ® ;
  • Цефотаксим ® , Биосинтез ® ;
  • Таксим ® ;
  • Цефаджет ® .

Что лучше,Цефотаксим ® или Цефтриаксон ® ?

Оба препарата относятся к третьему поколению цефалоспоринов и имеют сходный механизм действия и спектр противомикробной активности.

Лекарственная форма:  

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

 Состав: Состав на 1 флакон: цефотаксим натрия (в пересчёте на цефотаксим) - 1,0 г. Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  

J.01.D.D.01 Цефотаксим

Фармакодинамика:

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus,

включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за

исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphthenae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile-устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

 Фармакокинетика:

После однократного внутривенного введения препарата в дозах 0,5 г, 1,0 г и 2,0 г время, необходимое для достижения максимальной концентрации (Сmах), составляет 5 мин, а максимальная концентрация - около 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0,5 г и 1,0 г максимальная концентрация достигается через 0,5 ч и составляет около 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50 %. Биодоступность - 90-95 %.

Создаёт терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, моча, спинномозговая жидкость) организма. Объём распределения - 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) - около 1 ч при внутривенном введении и около 1-1,5 ч - при внутримышечном введении. Выводится почками - 20-36 % в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25 % - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима, сохраняющего бактерицидную активность; 20-25 % - в виде 2-х метаболитов - М2 и МЗ, не обладающих противомикробным действием).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения (Т1/2) у новорожденных - около 0,75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 ч, у детей с массой тела более 1500 г - около 3,4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1,0 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.

 Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛOP-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма, сальмонеллёзы, инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

 Противопоказания:

Повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);

Беременность I триместр;

Внутрисердечная блокада без установленного водителя ритма;

Тяжелая сердечная недостаточность;

Детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

При использовании в качестве растворителя лидокаина: повышенная чувствительность к лидокаину или др. местному анестетику амидного типа.

 С осторожностью:

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

 Беременность и лактация:

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение во II и III триместрах беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при необходимости назначения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

 Способ применения и дозы:

Лекарственное средство вводят внутривенно (струйно или капельно) и внутримышечно.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более:

При неосложнённых инфекциях - внутримышечно или внутривенно по 1 г каждые 12 ч;

При неосложнённой остро гонорее внутримышечно 0,5 - 1 г однократно;

При инфекциях средней тяжести внутривенно или внутримышечно по 1-2 г каждые 8 ч;

При сепсисе - внутривенно по 2 г каждые 6-8 ч;

При жизнеугрожающих инфекциях (менингите)- внутривенно по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза - 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) -

внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/ 1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Детям:

Недоношенным и новорожденным до 1 нед - внутривенно 50 мг/кг каждые 12 ч;

В возрасте 1-4 нед - внутривенно 50 мг/кг каждые 8 ч;

Детям от 1 мес до 12 лет с массой тела менее 50 кг - внутривенно или внутримышечно (детям старше 2,5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.

При тяжёлом течении инфекций, в т.ч. менингите, внутривенно или внутримышечно в 4-6 приёмов, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов:

Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г препарата разводят в 10 мл растворите­ля). Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 г разводят в 50 мл растворителя). Продолжительность инфузии - 50-60 мин.

Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (1 г препарата разводят в 4 мл растворителя). Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: озноб или лихорадка, крапивница, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потейциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печёночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка:

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

 Взаимодействие:

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном введении с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (в т. ч. , диуретики), увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Цефотаксим фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

 Особые указания:

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжёлой длительной диареей. При этом прекращают приём препарата и назначают адекватную терапию, включая или .

При лечении цефотаксимом более 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.