Строение
Цианокобаламин что за витамин. Применение Цианокобаламина (витамин В12) в ампулах

Цианокобаламин что за витамин. Применение Цианокобаламина (витамин В12) в ампулах

Фото препарата

Латинское название: Cyanocobalamin

Код ATX: B03BA01

Действующее вещество: Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

Производитель: ОАО Верофарм (Россия), Гриндекс (Эстония), АО Санитас JSC

Описание актуально на: 23.10.17

Цианокобаламин – витамин В12.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для инъекций.

Показания к применению

Недостаток витамина В12 может приводить к анемии. В таких случаях необходим прием препарата Цианокобаламин, который, восполнив дефицит витамина, приводит к норме показатели крови. Также применение препарата рекомендовано при апластической анемии, вызванной приемом токсических веществ или лекарственных препаратов.

Применяется при следующих заболеваниях и состояниях:

заболевания печени (например, при гепатит или цирроз),
радикулит,
полиневрит,
невралгия,
боковой амиотрофический склероз,
детский церебральнйы паралич,
синдром Дауна.

Противопоказания

тромбоэмболия,
эритремия,
эритроцитоз,
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Цианокобаламин (способ и дозировка)

Раствор применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно, подкожно.

При анемии, связанной с дефицитом витамина В12 показано 100-200 мкг через день. При анемии с признаками фуникулярного миелоза и макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы в первые 7 дней назначается 400-500 мкг в сутки, затем препарат принимается 1 раз в 5-7 дней. Поддерживающая доза в период ремиссии составляет 100 мкг 2 раза в месяц, в присутствии неврологических симптомов – 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
Для лечения острой постгеморрагической и железодефицитной анемии назначается 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. Лечение апластической анемии включает 100 мкг в сутки до клинического улучшения. При алиментарной анемии у недоношенных и детей раннего возраста показано 30 мкг в сутки в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических патологиях с болевым синдромом показаны возрастающие дозы 200-500 мкг, при улучшении состояния – 100 мкг в сутки, курс длится 2 недели. В случае травматического поражения нервной системы показано 200-400 мкг через день, курс длится 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени назначается 30-60 мкг в сутки или 100 мкг через сутки в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна, детском церебральном параличе назначается 15-30 мкг раз в 2 дня.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе препарат вводят в спинномозговой канал по 15-30 мкг, дозу постепенно доводят до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру показано 60-100 мкг препарата ежедневно в течение 20-30 дней.

Для профилактики дефицита витамина В12 Цианокобаламин назначается внутривенно или внутримышечно 1 мг 1 раз в месяц. Для лечения дефицита витамина назначается внутривенно или внутримышечно по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель. Поддерживающая доза составляет 1-2 мг раз в 7-30 дней. Продолжительность курса устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты

Переносится неплохо, но есть вероятность возникновения побочных действий:

Наиболее часто отмечается состояние возбуждения центральной нервной системы.
Иногда возникают побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как тахикардия и боль в области сердца.
Редко возможны аллергические реакции.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Витамин В12.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Цианокобаламин или витамин В12 относят к группе высокоактивных биологических водорастворимых витаминов. Он необходим для обеспечения нормального кроветворения, так как принимает участие в формировании эритроцитов и необходим для их правильного созревания.

Также принимает участие в переносе метила и водорода, он участвует в образовании нуклеиновых кислот, а также необходим в процессе синтеза холина и креатина. Витамин В12 необходим при накоплении соединений, которые находятся в эритроцитах и содержат сульфгидрильные группы

Особые указания

При стенокардии разовая доза средства должна быть не более 100 мкг. Назначается с осторожностью при условии контроля картины крови.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается по показаниям.

В детском возрасте

Назначается по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивы для приема внутрь могут уменьшать плазменные концентрации цианокобаламина.
Противосудорожные средства уменьшают абсорбцию цианокобаламин из кишечника.
Сочетание с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия снижает абсорбцию цианокобаламина из кишечника.
Парентеральное введение хлорамфеникола снижает гемопоэтическое действие препарата при анемии.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °С.

Срок годности 2 года.

Цена в аптеках

Цена Цианокобаламин за 1 упаковку начинается от 26 руб.

Витамины играют важнейшую роль в жизнедеятельности любого живого организма. Цианокобаламин является одним из витаминов группы В. Он задействован в самых сложных и важных процессах организации жизнедеятельности, помогает «создавать» клетки крови, регулирует жировой и углеводный обмены, обеспечивает нормальное функционирование нервной системы. Витамин В12 тесно взаимодействует с другими витаминами и веществами, его дисбаланс может привести к сбою в работе сложнейшей системы и повлечь множество заболеваний.

Свойства витамина

Цианокобаламин (витамин В12) обеспечивает нормальное деление клеток, а именно они являются мельчайшими кирпичиками, из которых и состоит любой организм. Основные клетки, над созданием которых «трудится» цианокобаламин - клетки крови. Они осуществляют транспортировку питательных веществ к любой другой клетке, благодаря этому, те могут развиваться, питаться, расти. Процесс замены «старых» клеток новыми происходит в организме постоянно. Так все органы получают возможность очищаться, восстанавливаться и нормально функционировать. Существует заболевание, которое возникает, в случае если кровяных клеток в организме становится мало. Оно так и называется - «малокровие» или «анемия» по-научному.

Помимо своей «основной» работы, цианокобаламин (витамин В12), участвует и в делении прочих клеток. Оказывает значительное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга. Он принимает активное участие в создании - это она покрывает все нервные волокна. Витамин улучшает работу системы пищеварения и кишечника, он задействован в создании оболочки, выстилающей эти органы. Стабилизирует функцию желез внутренней секреции, участвует в процессах обмена, создает иммунные клетки, обновляет клетки кожи. Синтезирует молекулы ДНК, дезоксирибонуклеиновую и рибонуклеиновую кислоты, тем самым запускает жизненно важный процесс - из этих кислот состоит ядро каждой клетки, а они несут в себе наследственную информацию. Нехватка цианокобаламина может вызвать дефицит квазивитамина (карнитина). Он отыскивает жировые молекулы в крови и направляет их в митохондрии. Там жир преобразуется в живительную энергию, питающую наше тело.

Взаимодействие с другими полезными веществами

Цианокобаламин (витамин В12) активно взаимодействует как с витаминами своей группы, так и с другими. Он необходим для нормальной В9. Его недостаток может привести к дефициту витамина В1. Потому часто при назначении лечения несколько витаминов используются комплексно.

Он важен для производства нуклеиновой, фолиевой и пантотеновой кислот. А это они отвечают за стабильную работу нервной системы, оберегают нас от стрессов и депрессий. B12 помогает вырабатывать холин и заставляет работать железо, влияний которого частенько не хватает. Активно взаимодействует с витамином С, обеспечивая полноценный обмен жиров, белков и углеводов. Витамину А синтезироваться в организме и работать над восстановлением тканей тела также помогает витамин В12 (цианокобаламин). Польза и полезные свойства его давно изучены и доказаны. На него возложена большая ответственность - при его отсутствии большинство функций нашего организма не будет осуществляться нормально, а лечение может стать бесполезным.

Естественные источники

Витамин В12 не содержится в растительной пище. Вырабатывают его микроорганизмы: бактерии, дрожжевые грибки, плесень. Но для того чтобы витамин полноценно усвоился, необходим еще один компонент - «внутренний фактор Касла». Это уникальный белок, который вырабатывается в желудке. Животные в процессе жизнедеятельности продуцируют кобаламин и копят его. Потому восполнить недостаток можно, лишь употребляя животную пищу. Много витамина содержится в свиной, телячьей и говяжьей печени, дрожжах, в кисломолочных продуктах и в морских. Это морская капуста, креветки, кальмары, рыба и прочие. Витамин В12 присутствует в соевых продуктах, которые прошли ферментирование, к примеру, в сыре тофу, но не содержится в самой сое, это стоит учесть.

Суточная доза

Здоровому человеку в сутки требуется витамина очень мало - одна миллионная часть грамма, ее при полноценном питании любой организм получает в достатке. А вот вегетарианцы и веганы (по отзывам врачей) часто страдают от его нехватки, но в силу своих убеждений питаться животной пищей отказываются. Они могут восполнить дефицит, принимая цианокобаламин (витамин В12) в таблетках. Предварительно нужно проконсультироваться с лечащим врачом относительно дозировки.

Показания к применению

Препарат назначают в комплексе с другими витаминами и лекарствами. Витамин помогает людям, страдающим анемией, болезнью Аддисона - Бримера, болезнью Дауна, железодифицитом. В случае долгого применения лекарств или при воздействии на организм отравляющих веществ. Используют при невралгии, полиневрите, циррозе печени и печеночной недостаточности, при хроническом гепатите, радикулитах и болезнях глаз. Его назначают людям, страдающим алкогольной зависимостью, при ДЦП, при фуникулярном миелозе и амитрофическом склерозе. Применяют цианокобаламин (витамин В12) для волос, как для улучшения роста, так и для борьбы с облысением. Помогает он и при заболеваниях кожи: герпетиформном и атопическом дерматите, псориазе, фотодерматозе. Витамин назначают гастроэнтерологи людям, у которых плохая всасываемость, имеются раковые заболевания. Нередки отзывы врачей, свидетельствующие о том, что такой простой препарат, как витамин В12, способен оказать сильнейшее положительное воздействие на организм и может поспособствовать избавлению даже от серьезной болезни.

Пациенты, которым был назначен препарат в процессе лечения, отмечали улучшение самочувствия, уходила общая утомляемость, повышалось настроение, выздоровление происходило быстрее и легче. Люди с анемией испытывали значительное облегчение - улучшалась работа желудка, исчезало неприятное жжение на языке, снижалась боль в ногах, они испытывали меньше трудностей при ходьбе. В практике врачей отмечены случаи, когда с помощью витамина В12 удавалось восстановить репродуктивную функцию у пациентов-мужчин.

Как применять препарат

Если вам назначили препарат цианокобаламин (витамин 12), инструкция по применению подскажет вам, как использовать его правильно. Помните, что перед приемом любых лекарственных форм следует получить консультацию вашего лечащего врача, иначе самолечение может привести к неприятным последствиям.

Суточная доза приема индивидуальна для каждого пациента. К примеру, при анемии, она может быть в пределах 100-200 мкг, а принимать витамин следует раз в два дня. При болезнях печени назначают по 100 мкг, а при разладах нервной системы доза может увеличиться до 500. Назначают цианокобаламин для инъекций или в таблетированной форме.

Стоимость

Препарат в свободной продаже. Традиционно он производился в ампулах для инъекций, но в последнее время его можно купить и в форме таблеток. Он может входить в комплекс поливитаминов, и его будет достаточно, но может быть и в высокой концентрации, такие таблетки используют при лечении заболеваний или для обогащения вегетарианского питания. В зависимости от того, кто производит и в каком комплексе витаминов присутствует цианокобаламин (витамин В12), цена может значительно отличаться. Стоимость ампул для инъекций наших производителей в пределах 15 рублей за 10 ампул (по 0,2 мл). Цена таблеток варьируется значительно - от 100 до 1500 рублей, но их может хватить при постоянном приеме на месяц.

Для роста волос

Трихологи рекомендуют использовать цианокобаламин (витамин В12) для волос. Такое решение весьма оправданно, витамин запускает процесс регенерации и активно участвует в питании. Если ваши волосы стали тусклыми, ломкими, начали выпадать, а кожа головы пребывает не в самой лучшей форме, вполне возможно, что витаминов вашим волосам не хватает. Использование кондиционеров и масок - хорошее решение, но следует отметить, что если ваши волосы не получают достаточного питания, то это знак того, что и организм ваш «голодает» и вынужден экономить на питании волос. Будет гораздо лучше начать прием внутрь комплекса витаминов и разнообразить свой рацион. Относитесь с пониманием к своему организму, цените его, помогайте ему и будьте здоровы всегда!

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин (витамин В 12)

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В 12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В 12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7 - 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек - 0 - 7% почками, 70 - 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

алкоголизм

длительная лихорадка

полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В 12 , вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 - 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных - по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния - по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 - 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза , амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В 1 2 , В 1 , В 6 , так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В 12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В 1 .

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В 12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Цианокобаламин - (Витамин В12) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Кобамамид входит в состав многочисленных ферментов, в частности в состав редуктазы, которая возобновляет фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Имеет высокую биологическую активность. Кобамамид принимает участие в переносе метильных и других одноуглеродных фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, которая входит в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Кобамамид необходим для нормального кровообразования, поскольку способствует дозреванию эритроцитов. Принимает участие в синтезе и накоплении в эритроцитах соединений, которые содержат сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует систему свертывания крови, в высоких дозах повышает тромбопластическую активность и активность протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Положительно влияет на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Фармакокинетика.
При парентеральном применении витамин В12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. Из печени выводится с желчью в кишечник и опять всасывается в кровь. Период полувыведения (Т1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.

Показания к применению

Цианокобаламин применяется для лечения злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластических анемий у детей, анемий алиментарного характера, вызванных токсичными веществами и лекарственными средствами, связанных с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушения процесса всасывания с кишечника, беременность).
Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий.
Цианокобаламин применяют при дистрофии у детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (вместе с фолиевой кислотой), заболеваниях печени (гепатиты, цирроз, болезнь Боткина), лучевой болезни, псориазе, герпетиформном дерматите, нейродермитах, фотодерматозах.

Способ применения

Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при боковом фуникулярном миелозе и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.
Взрослые .
При В12-дефицитных анемиях препарат применяют в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При появлении симптомов фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с повреждением нервной системы цианокобаламин применяют в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и больше. В первую неделю вводят ежедневно, а затем - с интервалами 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
При боковом амиотрофическом склерозе, энцефаломиелите, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг на день). Курс лечения - 14 дней. При травмах периферических нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозе печени взрослым назначают по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводят 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина В12 для лечения - внутримышечно и внутривенно по 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживающая доза - 1-2 мг внутримышечно или внутривенно от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц. Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от течения заболевания и эффективности лечения.
Дети .
Вводят только подкожно.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях у детей вводят по 100 мкг ежедневно до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алыментарного характера в детском возрасте назначают по 30 мкг на протяжении 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе назначают по 15-30 мкг через день.
При гепатитах и циррозе печени детям назначают по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

Побочные действия

Со стороны крови: гиперкоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.
Аллергические реакции: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.
Общие нарушения: недомогание, лихорадка.
Местные реакции: боль, уплотнения и некроз в месте инъекции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цианокобаламин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; эритремии, эритроцитоз; новообразования, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластичной анемией и дефицитом витамина В12; острые тромбоэмболические заболевания; стенокардия, напряжение высокого функционального класса.

Беременность:
С осторожностью, под надзором врача Цианокобаламин применяют при беременности (есть отдельные данные о тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и во время кормления грудью, учитывая соотношение риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.
При одновременном применении Цианокобаламина с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается. Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, который содержится в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на препарат.
При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамена.
Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Передозировка

При передозировке Цианокобаламина возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Цианокобаламин - раствор для инъекций .
Ампулы по 1 мл, по 10 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке.

Состав

1 мл раствора Цианокобаламин содержит цианокобаламина (витамина В12) 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительно:
Лекарственную форму в данном дозировании не применяют детям в возрасте до 3 лет. Вводят только подкожно.
Нельзя применять Цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертывание крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрацию железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а дальше - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4,0-4,5*1012/л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертывание крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют в повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	ЦИАНОКОБАЛАМИН

действующее вещество : cyanocobalamin;

1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для ин"єций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин В 12 (цианокобаламин и его аналоги).

Код АТС В0ЗВ А01.

Показания

Лечения злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластичних анемий у детей, анемий алиментарного характера, вызванных токсичными веществами и лекарственными средствами, связанных с дефицитом витамина В 12 , независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Применять при дистрофии у детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (вместе с фолиевой кислотой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы), лучевой болезни, псориазе, герпетиформному дерматите, нейродермитах, фотодерматозах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитозы. Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластичною анемией и дефицитом витамина B 12 . Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.

Способ применения и дозы

Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при фуникулярному миєлози и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.

Взрослые.

При В 12 дефицитных анемиях препарат применять в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.

При появлении симптомов фуникулярного миєлозу и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы цианокобаламин применять в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. На первой неделе вводить ежедневно, а затем с интервалами 5-7 дней (одновременно назначать фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводить в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой следующей инъекции дозу увеличивать (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миєлозу для поддерживающей терапии назначать по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.

При боковом амиотрофическом склерозе, енцефаломиєлити, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводить в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения - 14 дней. При травмах периферических нервов назначать 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.

При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводить 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина В 12 для лечения - внутримышечно и внутривенно по 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю до 1 раза в месяц. Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависит от течения заболевания и эффективности лечения.

Дети.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначать по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластичних анемиях у детей вводить по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алиментарного характера в детском возрасте назначать по 30 мкг в течение 15 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе назначать по 15-30 мкг через день.

При гепатитах и циррозах печени назначать по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

Побочные реакции

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, боль в области сердца.

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Нарушения обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка.

Местные реакции: боль, уплотнение и некроз в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цианокобаламин можно применять в период беременности (есть отдельные данные о тератогенном действии витамина В 12 в высоких дозах) и в период кормления грудью.

Дети

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Особенности применения

Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4,0-4,5х10 12 /л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо - и пойкилоцитозу, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.

У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

При тенденции развития лейко - и эритроцитозу дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).

Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол - снижает гемопоэтическое ответ на препарат.

Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цианокобаламин как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластичного эритропоэза.

Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластичної активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Повышает способность тканей к регенерации.

В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.

Фармакокинетика.

При парентеральном применении витамин В 12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (Т Смах) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T 1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, ярко-красного цвета жидкость.

Несовместимость

При использовании в одном растворе цианокобаламина с аскорбиновой кислотой, тиамином, пиридоксином происходит взаимное разрушение витаминов, с никотиновой кислотой - разрушение цианокобаламина, с рибофлавином - накопление ионов кобальта.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 1 мл в ампуле.

По 10 ампул в коробке с гофрированной вкладкой; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель и его местонахождение

ПАО «Галичфарм».

79024,Украина, г. Львов, вул. Опришкивська, 6/8.