Ципролет: инструкция, цена, отзывы и аналоги. Ципролет — применение, инструкция, показания
1. Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия. Активное действие Ципролета действует на ферменты бактерий, способствующие синтезу ДНК, полностью их подавляя. Воздействие препарата распространяется как на активные формы бактерий в период размножения, так и на бактерии в состоянии покоя.После приема препарат быстро и достаточно хорошо всасывается. Максимальная процентная концентрация активного вещества в плазме крови достигается спустя полтора часа после применения, в межтканевой жидкости - спустя два часа. Ципролет хорошо проникает в органы и ткани, где его концентрация выше плазменной в несколько сот раз.
Бактериальная чувствительность:
- Кишечная палочка;
- Возбудители тифа и паратифа;
- Возбудители дизентерии;
- Возбудители пневмонии;
- Энтеробактерии;
- Возбудители тропических заболеваний пищеварительной системы;
- Возбудители чумы;
- Возбудители инфекционных расстройств пищеварительной системы;
- Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями;
- Возбудители гонореи;
- Возбудители ;
- Стафилококки различных групп;
- Возбудители хламидиоза;
- Стрептококки различных групп;
- Возбудители ;
- Возбудители микоплазмоза;
- Бактерии рода Mycobacterium.
На бактерии, нечувствительные к антибиотикам Метициллина , Ципролет не оказывает влияния. Кроме этого препарат не оказывает влияния на возбудителей сифилиса, патогенные грибы и возбудителей уриплазмоза. Бактерии, неактивные к антибиотикам Тетрациклинового ряда, напротив не проявляют устойчивости к Ципролету.
2. показания к применению
- Инфекционные заболевания органов дыхания (хронический в острой фазе, пневмонии различного происхождения, абсцесс легких, инфекционное воспаление плевры, скоплении гноя в легких, инфекционные заболевания легких, ведущие к образованию кист);
- Инфекционные заболевания мочеполовой системы ( , воспаление придатка семенника);
- Инфекционные заболевания ЛОР-органов ( , );
- Гинекологические инфекционные заболевания (воспаления шейки матки, абсцесс малого таза, воспаления яичников и их придатков, инфицированные изъявления);
- Любые формы гонореи;
- Инфекционные процессы в брюшной полости (воспаление желчного пузыря и его протоков, абсцессы, воспаление брюшины);
- Инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата (гнойные артриты, острые и хронические гнойные процессы в костях);
- Инфекционные заболевания мягких тканей и кожного покрова (гнойные процессы в ране, целлюлит, инфицирование ожогов, абсцессы);
- Инфекционные заболевания общего характера.
Глазные капли:
- Инфекционные заболевания глаза и его оболочек;
- Профилактика послеоперационной инфекции;
- Инфекционные поражения глаза после травмы или попадания инородного тела;
- Профилактика инфекционных осложнений перед хирургическим вмешательством на глаза.
3. Способ применения
Ципролет в форме таблеток:Назначается пациентам старше 15 лет. Принимается до еды с большим количеством жидкости через равные промежутки времени не более 2 раз в сутки. Длительность лечения зависит от текущего состояния больного и продолжается 3 дня после полного исчезновения симптоматики. Дозировка индивидуально и зависит от возраста и функционального состояния почек:
- Неосложненные инфекционные заболевания мочеполовой системы - 250 мг;
- Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей - 250-500 мг;
- Осложнения инфекционных заболеваний мочеполовой системы или - 500 мг;
- Инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата и инфекционных заболеваний ЛОР-органов - 500-750 мг;
- Инфекционные заболевания женской мочеполовой системы - 500 мг;
- При острых кишечных инфекциях - 500 мг;
- При лечении гастроэнтерита - 250 мг;
- Общие инфекционные заболевания и - 500-750 мг вначале внутривенными вливаниями, а затем в форме таблеток.
При приеме препарата следует воздержаться от активного вида деятельности и вождения транспортного средства. Пациентам с нарушением функционирования почек, дозу препарата уменьшают вдвое. Сдвиг кислотно-основного равновесия мочи влево или вправо, стимулирует появление в моче патологического содержимого.
Ципролет в форме раствора для внутривенного вливания:
Вводится на протяжении от получаса до часа. Препарат применяется 2 раза в сутки, дозировка зависит от тяжести инфекционного процесса и функционального состояния почек:
- Инфекционные заболевания дыхательной системы - 200 мг;
- Неосложненные инфекционные процессы органов мочеполовой системы - 100 мг;
- Осложненный или тяжелые инфекционные заболевания мочеполовой системы - 200;
- Прочие инфекционные заболевания - 200 мг;
- Для лечения неосложненной гонореи - 100 мг однократно.
Ципролет в форме глазных капель:
Назначается пациентам, начиная с 12-летнего возраста. Дозировка зависит от тяжести инфекционного процесса:
- Легкая и умеренно тяжелая инфекция - 2 капли каждые 4 часа;
- Тяжелая инфекция - 2 капли каждый час.
После наступления улучшения, частоту приема препарат уменьшают вдвое и продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
Допускается только местное применение Ципролета в форме глазных капель. В период применения препарата необходимо воздержаться от активного вида деятельности и вождения транспортного средства.
4. Побочные действия
Таблетки и раствор для внутривенного вливания:- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в области живота);
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (сбои сердечного ритма, повышение артериального давления, тромбоз мозговых артерий);
- Нарушения нервной системы (повышение усталости, головная боль, бессонница, потеря сознания, головокружение, повышение возбудимости, дрожание конечностей, депрессия, галлюцинации, понижение слуха, ощущение страха, расстройство зрения, понижение внимания, судороги, ночные кошмары);
- Нарушения иммунной системы (лекарственная лихорадка, аллергические реакции кожи, нарушение дыхания, множественные отеки, тяжелые формы (синдром Лайела), сильное воспаление кожи (синдром Стивенса-Джонсона), );
- Нарушение кроветворной системы;
- Травмы опорно-двигательного аппарата;
- Нарушения функций почек (появление крови в моче, увеличение количества мочи, воспалительные явления, задержка мочи, изменений стандартных показателей анализа мочи);
- Патологические результаты лабораторной диагностики (повышенное содержание различных веществ в крови и моче).
Глазные капли:
Аллергические реакции (зуд, жжение, отек век), покраснение и болезненность конъюнктивы, появления неприятного привкуса во рту, слезотечение, уменьшение остроты зрения.
5. Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим фторхинолон;
- Возраст менее 15 лет (при применении раствора для внутривенных вливаний и таблеток) и менее 12 лет (при применении глазных капель);
- Беременность и период лактации.
6. При беременности и лактации
Поскольку негативное влияние препарата на организм будущего ребенка и организм матери не установлено, женщинам в положении и кормящим матерям препарат противопоказан .7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Препараты, понижающие кислотность желудочного сока и содержащие ионы железа, магния, цинка или гидроксид алюминия уменьшают всасывание Ципролета;
- Одновременное применение с препаратами, содержащими теофиллин увеличивают концентрацию последнего;
- Одновременное применение с Варфарином усиливает действие последнего;
- Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения судорог;
- Одновременное применение с препаратами, уменьшающими содержание глюкозы в крови, понижают способность выведения Ципролета;
- Одновременное применение Циклоспорина, увеличивает у последнего токсическое действие на почки;
- Ципролет хорошо сочетается с антибиотиками иных групп.
8. Передозировка
Передозировка Ципролета в форме глазных капель не описана. В остальных случаях применяется устранение симптомов передозировки, которые соответствуют усиленным побочным эффектам и механическое очищение крови (гемодиализ). Специфического противоядия не существует.9. Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 или 500 мг - 10 или 20 шт; 500 мг+600 мг - 10 шт.Раствор для внутривенного вливания, 2 мг/1 мл - фл. 100 мл 1 шт.
Глазные капли, 3 мг/1 мл - фл.-капельница 5 мл
10. Условия хранения
Ципролет в форме таблеток хранится в сухом темном месте при температуре 15-25 градусов, в форме раствора для внутривенного вливания и глазных капель - при температуре 2-25 градусов. Замораживание препарата не допустимо.11. Состав
1 таблетка:
- ципрофлоксацина гидрохлорид - 291.106 мг;
- что соответствует содержанию ципрофлоксацина - 250 мг;
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
1 мл. раствора:
- ципрофлоксацин - 2 или 200 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода.
1 мл - капли глазные:
- ципрофлоксацина гидрохлорид - 3.49 мг;
- что соответствует содержанию ципрофлоксацина - 3 мг;
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид 50% раствор, хлористоводородная кислота, вода.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Ципролет опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Ципролет – это антибиотик, выпускаемый в форме таблеток, офтальмологических капель либо инфузивных растворов. Лекарство отличается некоторыми особенностями, позволяющими использовать его от разных типов болезней инфекционного характера.
Показания к применению
Этот лекарственный препарат применяется при лечении:
Мнение о препарате пациентов и специалистов
Точки зрения врачей и отзывы пациентов, принимавших Ципролет, различные: и положительные, и отрицательные.
Приписали принимать Ципролет 500, чтобы вылечить мочеполовую систему от цистита. Раньше он обострялся после переохлаждения. Хватило одного лечебного курса, чтобы приступы стали значительно реже. Считаю, что смогут полностью вылечиться с помощью такого препарата.
Елена, 58
После очередного отпуска заболела циститом. Испробовала все известные лекарства, начиная от трав и заканчивая медицинскими препаратами. На очередном посещении врача мне предложили пропить Ципролет, назначив пятидневный курс, в течение которого необходимо было принимать два раза в день по половине таблетки. Естественно, я внимательно изучила инструкцию и очень насторожилась. Принимала с опаской, но негативных последствий не было. А вот симптоматика цистита начала исчезать буквально со второго дня лечения. Ощущался легкий стресс, но я полностью списала его на самовнушение.
Марина, 38
Рекомендую относиться к этому препарату с осторожностью. Весной подхватила цистит, врач приписал таблетки Ципролет, но про их побочные эффекты не уведомил. Болезнь прошла, но у меня теперь после лечения развился фотодерматит. Данный диагноз устанавливал аллерголог. С ним повезло – оказался вдумчивым. Он и открыл глаза, что подобный эффект могут создавать определенные лекарственные препараты, в число которых входит и Ципролет.
Виктория, 27
Не стала бы рекомендовать принимать именно Ципролет при пиелонефрите. Понятное дело, что побочные проявления могут быть не у всех, но именно мне пришлось столкнуться с серьезными проблемами опорно-двигательного аппарата. Даже врачи теперь интересуются, не принимала ли я лекарства из группы фторхинолонов. Так что часто их принимать и тем паче постоянно не следует. Лучше попробовать , травяные настои, толокнянку или клюкву.
Настя, 47
Практически после каждого сексуального контакта у меня появляется цистит. Врачи только удивляются и руками разводят, предполагают аллергенные проявления и т.п. Подруга порекомендовала попробовать Ципролет. Он помог. Буквально через пару дней все пришло в норму, но только до очередного полового контакта. Побочных проявлений не ощущаю. Просто хочу поинтересоваться, насколько безопасным считается средство, если принимать его регулярно.
Елена, 28
Ципролет считается отличным лекарством, синтетическим антибактериальным средством. По некоторым классификациям к антибиотикам его не относят, но сути это не меняет. В свое время мне он здорово помог при фурункулезе. Рекомендую вместе с ним пропить пребиотики, чтобы не допустить дисбактериоз. Иммунную систему посадите от долгого употребления любых антибиотиков, и это уже давно доказано.
Виктор Петрович, врач
Через три дня после начала лечебного курса появилось удушье, ощутимые боли в области сердца, тошнота, начала кружиться голова. Принимала строго по рекомендациям врача, но на четвертый день пришлось полностью отказаться от этого препарата.
Ирина, 62
Я простудилась, разболелся зуб, появилась опухоль. Стоматолог порекомендовал принимать Ципролет и полоскать ротовую полость раствором хлористого кальция. Лечилась пять дней – Ципролет не помог. Положительного эффекта не было, а вот щеку разнесло еще сильнее. Отправилась к хирургу. Он разрезал опухоль и предложил попробовать пропить Линкомицин. Теперь все в полном порядке.
Надя, 37
Хуже средства, чем Ципролет, не знаю. Он, кроме того, что работает, как антибиотик, здорово удаляет жидкость из организма. Я это понял сразу, потому что постоянно ощущал сушняк. А еще появились боли в суставах и мышечных тканях – даже диклофенак колоть пришлось. Не поверите, но восстанавливался я после этого лекарства почти целый месяц.
Сергей, 25
О чем нужно помнить: побочные эффекты препарата
Препарат может стать причиной появления:
- депрессии;
- анорексии;
- головной боли;
- головокружения;
- нарушений в восприятии принимаемой информации;
- тошноты, рвотного рефлекса;
- псевдомембранного колита;
- задержки мочеиспускания;
- снижению работы почек.
Ципролет оказывает влияние и на психическое состояние человека, он может стать причиной депрессии, апатии. При появлении любых нежелательных побочных эффектов прием медикамента прекращают, а лечение приостанавливают.
Не рекомендуется средство использовать пациентам, страдающим чувствительностью к активному компоненту и иным элементам лекарства, беременным женщинам, кормящим матерям, детям и подросткам, не достигшим восемнадцати лет.
Ципролет – антибактериальное средство из группы фторхинолонов , предназначенное для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной к нему микрофлорой.
Отзывы о Ципролете доказывают его быстродействие и высокую терапевтическую активность.
Фармакологическое действие Ципролета
Ципролет вызывает нарушения синтеза ДНК, нарушая тем самым рост и деление бактерий. По инструкции Ципролет особенно эффективен в использовании для терапии заболеваний вызванных грамотрицательными бактериями (шигеллы, клебсиеллы, кишечная палочка, сальмонеллы и др.). К нему чувствительны и некоторые грамположительные бактерии (стрептококки, стафилококки). Препарат может использоваться и для лечения заболеваний, обусловленных внутриклеточными микроорганизмами (хламидии, микобактерии туберкулеза и т.д.). По отзывам Ципролет имеет большую эффективность при лечении инфекционных заболеваний, вызванных синегнойной палочкой.
Препарат не предназначен для лечения вирусных и грибковых инфекций. Также он имеет низкую активность в отношении микоплазм и анаэробных бактерий.
При приеме внутрь Ципролет хорошо всасывается . Максимальное содержание активного вещества в крови отмечается спустя полтора часа после приема.
Ципролет хорошо проникает внутрь клеток и поэтому препарат может использоваться для лечения заболеваний с внутриклеточной локализацией возбудителя.
Его выведение из организма в основном осуществляется почками. Период полувыведения составляет 6 – 10 часов. Поэтому его можно применять два раза в сутки.
Форма выпуска
Ципролет выпускается в двух формах:
- Раствор для инфузии – бесцветная прозрачная жидкость. Во флаконе – 100,0 мл (200 мг активного вещества);
- Таблетки. Они выпускаются в дозировке по 250 и 500 мг активного вещества. В одной упаковке 10 таблеток.
Другими названиями Ципролета являются: Ципрофлоксацин, Ципринол, Сифлокс и др.
Показания к Ципролету
Показаниями к применению этого лекарственного препарата являются:
- Инфекции носа, горла, уха;
- Инфекции дыхательных путей. Его использование показано для лечения пневмоний вызванных энтеробактером, клебсиеллами, легионеллами, гемофильными палочками и стафилококками;
- Инфекции мочеполовых органов;
- Инфекции глаз;
- Инфекции мягких тканей, кожных покровов и слизистых оболочек;
- Инфекции пищеварительной системы и желчевыводящих путей;
- Инфекции опорно-двигательного аппарата;
- Инфекции органов малого таза, в том числе аднексит, пельвиоперитонит, простатит;
- Перитонит;
- Сепсис.
По инструкции Ципролет может использоваться для лечения и профилактики инфекционных заболеваний у людей с иммунодефицитом
, например на фоне иммунодепрессивной терапии.
Противопоказания к применению Ципролета
По инструкции Ципролет нельзя использовать при беременности, в период лактации, для лечения детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к фторхинолонам.
Не допускается внутривенное введение препарата при псевдомембранозном энтероколите и дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С большой осторожностью следует назначать Ципролет при различных нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, психических заболеваниях, выраженной печеночной или почечной недостаточности. У лиц пожилого возраста применение Ципролета нежелательно.
Побочные эффекты
При применении Ципролета могут возникать следующие побочные эффекты:
- Со стороны ЦНС — головная боль и головокружение, бессонница, чувство усталости, повышение внутричерепного давления, звон в ушах, диплопия, психоз, галлюцинация;
- Со стороны пищеварительного тракта – боль в животе, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея. Применение Ципролета может приводить к развитию холестатической желтухи;
- Со стороны сердечнососудистой системы – тахикардия, гипотония;
- Со стороны костно-мышечной системы – мышечная слабость, суставные и мышечные боли;
- Аллергические реакции – зуд и покраснение кожи, крапивница. Анафилактический шок, по отзывам, Ципролет вызывает крайне редко;
Особые указания
При возникновении на фоне лечения Ципролетом тяжелой диареи требуется проведение обследования больного для исключения развития у него псевдомембранозного колита, т.к. это заболевание требует немедленной отмены лекарственного препарата и назначения соответствующей терапии.
По отзывам Ципролет может способствовать развитию тяжелого воспалении и даже разрыва сухожилий . Поэтому при появлении болезненности в сухожилиях препарат сразу же отменяют.
По инструкции к Ципролету пациенты во время лечения должны пить много жидкости, чтобы не допустить развитие кристаллурии.
При применении этого препарата нельзя выполнять работу, требующую быстроты психомоторной реакции и повышенной концентрации внимания.
Режим дозирования Ципролета
При заболеваниях мочевыводящих и дыхательных путей обычно назначают по 250 мг Ципролета два раза в сутки. При осложненном течении заболевания доза увеличивается и составляет — по 500 – 750 мг два раза в день.
Для лечения неосложненной гонореи препарат принимают однократно в дозе 500 мг.
Показаниями к Ципролету являются также тяжелый энтероколит, остеомиелит , гинекологические инфекции и простатит. В этих случаях Ципролет назначается по 500 – 750 мг каждые 12 часов. Продолжительность курса проводимой терапии определяется врачом и зависит от степени тяжести заболевания.
Таблетки принимаются строго до еды и должны запиваться большим количеством жидкости.
Передозировка Ципролетом
При случайном или преднамеренном отравлении Ципролетом проводят многократное промывание желудка. После последнего промывания больному дают взвесь активированного угля. Так как специфического антидота не существует, проводят симптоматическое лечение.
Условия отпуска из аптек и хранение
Ципролет относится к списку Б и не предназначен для проведения лечения без назначения врача . Поэтому он отпускается из аптек только по рецепту. Его следует хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Срок годности — 5 лет.
С уважением,
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:
Ципролет - 250: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит Ципрофлоксацин 250.0 мг, Кукурузный крахмал 57.87 мг, микрокристаллическую целлюлозу 7.5 мг, кроскармеллоза натрия 10.0 мг, коллоидный ангидрат кремния 5.0 мг, тальк 7.0 мг, стеарат магния 3.510 мг, гипромеллоза 6.0 мг, сорбиновую кислоту 0.1 мг, титана диоксид 2.5 мг, макрогол 1.7 мг, полисорбат 0.1 мг, диметикон 0.1 мг
Ципролет - 500: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 500 мг ципрофлоксацина и вспомогательные вещества - микрокристаллическую целлюлозу 5.0 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, кукурузный крахмал 37.25 мг, магния стеарат 4.5 мг, двуокись кремния коллоидную 5.0 мг, тальк 8.5 мг, гипромеллоза 7.0 мг, сорбиновую кислоту 0.1 мг, титана диоксид 2.5 мг, макрогол 1.7 мг, полисорбат 0.1 мг, диметикон 0.1 мг
Описание:Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой. Вид на изломе - белая, или почти белая масса.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон. АТХ:J.01.M.A.02 Ципрофлоксацин
Фармакодинамика:Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе, клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК- гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Активен в отношении Bacillus anthracis in vitro.
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) - умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. He эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика:При пероральном приеме быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в 12-перстной и тощей кишке. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную, концентрацию (С мах) и биодоступность. Биодоступность - 50-85%, объем распределения - 2-3,5 л/кг, связь с белками плазмы - 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (ТС мах) при пероральном приеме - 60-90 мин, С мах линейно зависит от величины принятой дозы и составляет при дозах 250, 500, 750 и 1000 мг, соответственно, 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл.
Через 12 ч после приема внутрь 250, 500 и 750 мг концентрация препарата в плазме снижается до 0,1; 0,2 и 0,4 мкг/мл, соответственно.
Хорошо распределяется в тканях организма (исключая богатую жирами ткань, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при наличии воспаления - 14-37%. хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.
Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (оксо-, диэтил-, сульфо-, формилципрофлоксацина).
Период полувыведения (Т½) - около 3-5 ч, при хронической почечной недостаточности (ХПН) - до 12 ч. Выводится, в основном, почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть - через кишечник. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс -8-10 мл/мин/кг.
При ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата - снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения кишечником.
Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Взрослые:
Инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза;
Инфекции ЛОР-органов: острый синусит;
Инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
Инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
Инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
Инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
Сепсис и перитонит;
Инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией;
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Дети и подростки (от 5 до 17 лет):
Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких;
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов и вспомогательным веществам, детский возраст (до 18 лет - до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), беременность, период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью:Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, повышенный риск удлинении интервала QT или развитии аритмии тина "пируэт" (например, синдром врожденного удлинения интервала QT), заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе, антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1А2 (в том числе , метилксантин, ), пациенты, имеющие в анамнезе указания на поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдсгндрогеназы.
Способ применения и дозы:Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной нище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Взрослые
инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента): от 500 мг 2 раза в сутки, до 750 мг 2 раза в сутки;
инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные: от 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы): 500 мг 1 раз в сутки; осложненные: от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки; инфекции половых органов (кроме гонореи): от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки; гонорея: 500 мг 1 раз в сутки однократно; - диарея: 500 мг 2 раза в сутки;
Другие инфекции (см. раздел "Показания к применению"): 500 мг 2 раза в сутки; особо тяжелые, представляющие угрозу жизни (в особенности при наличии Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), в т.ч. стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит: 750 мг 2 раза в сутки.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет): пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.
Режим дозировании дли пациентов с почечной недостаточностью:
При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина - 1000 мг;
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м 2 или концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина - 500 мг;
Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе: при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина - 1000 мг; при клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м 2 и менее или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлоксацина - 500 мг. В дни проведения гемодиализа принимают после процедуры.
Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе: максимальная суточная ципрофлоксацина - 500 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 диен после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней при инфекциях ночек, мочевыводящих путей, интраабдоминальных инфекциях; весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; не более 2 месяцев при остеомиелите; от 7 до 14 дней при других инфекциях. При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней; при инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.
Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.
Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
Дети и подростки
При отсутствии других назначении следует придерживаться следующего режима дозирования:
При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких - 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения - 10-14 дней. При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) - 15 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 500 мг, суточная - 1000 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина - 60 дней.
Дети с нарушениями функции почек
Нет какой-либо информации о схеме корректировки дозы для детей с нарушениями функции почек.
Побочные эффекты:В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: частые (>1% и <10%), нечастые (>0,1 и <1%), редкие (>0,01 и <0,1%), очень редкие (<0,01 %).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; редко - бессонница, тремор; очень редко - тревожность, "кошмарные" сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, в том числе доброкачественная внутричерепная гипертензии, спутанность сознания, депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, ажитация, дезориентация, парестезии и дизестезии, гипестезии, судороги, вертиго, нарушение координации движений, нарушение походки, гиперестезия, периферическая нейропатия и полинейропатия, приступы эпилепсии.
Со стороны органов чувств: нечасто - нарушения вкуса; редко - расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушение обоняния, нарушение цветового восприятия, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в очень редких случаях - тахикардия, другие нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа "пируэт").
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко - холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), панкреатит; очень редко - гепатит, гепатонекроз.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, сывороточная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия; очень редко - гломерулонефрит, уретральные кровотечения, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы: редко нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Аллергические реакции : нечасто - кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии); редко - отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность; очень редко - васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; редко - изменение содержании протромбина (в том числе гипопротромбинемия), гипергликемия или гипогликемия, повышение активности амилазы; частота неизвестна - гиперкреатининемия.
Прочие: нечасто - "приливы" крови к лицу; редко - артралгия, артрит, тендовагинит; очень редко - разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), астения, миалгия, повышение мышечного тонуса, мышечная слабость, обострение симптомов миастении, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема, повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение. Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести промывание желудка и другие меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pH и кислотность мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.
Взаимодействие:Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала ОТ
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений ( , карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2- гистаминовых рецепторов.
Прием нищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение С мах в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой "концентрация - время" (AUC).
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих , может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных нежелательных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов необходимо, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Сочетание очень высоких доз хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих , наблюдалось
кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии может быть обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств.
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременно терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих , выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение С мах в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих , противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как ) может вести к увеличению AUC И С мах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению С мах и AUC ропинирола на 60 и 84%, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих , и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина па 22% при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.
Клозапин
При одновременном применении клозапнна и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапнна и N-десметилклозапина на 29% н 31%, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапнна во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение С мах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.
Антагонисты витамина К
Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумон, флуиндон) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение международное нормализованное отношение (МНО). Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Особые указания:Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Инфекции половых путей
При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrh oeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию подобных препаратов. Следует с осторожностью использовать в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа "пируэт", (например, синдром врожденного удлинения интервала QT), заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), скорректированным электролитным дисбалансом (например, при гипокалиемии, гипомагниемии).
Применение у детей
Ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы.
Гиперчувствительность
В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии таких симптомов заболеваний печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненный живот, применение ципрофлоксацина следует прекратить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Перед покупкой антибиотика Ципролет необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по таблеткам и каплям Ципролет. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.
Ципролет – это антибактериальный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов, действующий бактерицидно. Он действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.
Состав и форма выпуска Ципролета
Лекарственные формы:
— таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью, оболочка и ядро таблетки почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
— раствор для инфузий: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 100 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
— капли глазные: прозрачная светло-желтого цвета или бесцветная жидкость (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 таблетке содержатся:
— действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 291,106 мг или 582,211 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина (соответственно);
— вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
— состав оболочки: сорбиновая кислота, гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид, диметикон, тальк.
В 1 мл раствора содержатся:
— действующее вещество: ципрофлоксацин – 2 мг;
— вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, молочная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.
В 1 мл капель содержатся:
— действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,49 мг, что эквивалентно содержанию 3 мг ципрофлоксацина;
— вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, 50% раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологическое действие Ципролета
Это антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, который действует бактерицидно. Ципролет ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.
К Ципролету чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
К Ципролету чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.
К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Ципролет быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.
Перорально принятый Ципролет распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципролет также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.
Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. Основной путь выведения Ципролета из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.
При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Нозологическая классификация Ципролета по МКБ-10
Стрептококковая септицемия (A40)
Другая септицемия (A41)
Гонококковая инфекция (A54)
Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)
Мастоидит и родственные состояния (H70)
Острый синусит (J01)
Острый фарингит (J02)
Острый тонзиллит (J03)
Острый ларингит и трахеит (J04)
Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10)
Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11)
Уретрит и уретральный синдром (N34)
Воспалительные болезни предстательной железы (N41)
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71)
Воспалительная болезнь шейки матки (N72)
Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью (O08.0)
Другой вид профилактической химиотерапии (Z29.2)
Показания к применению Ципролета
Применение Ципролета в форме таблеток и раствора показано для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, включая:
— инфекции зубов, рта, челюстей, желудочно-кишечного тракта;
— инфекции уха, горла и носа;
— инфекции дыхательных путей;
— инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
— инфекции почек и мочевыводящих путей;
— инфекции костно-мышечной системы;
— инфекции слизистых оболочек, кожных покровов и мягких тканей;
— послеродовые инфекции;
— инфекции половых органов (простатит, гонорея, аднексит);
— перитонит.
Кроме этого, таблетки и раствор используют в составе комплексной терапии иммунодепрессантами при профилактике и лечении инфекций у больных со сниженным иммунитетом.
Капли глазные
Применение капель показано для лечения инфекционно-воспалительных патологий глаза и его придатков, вызванных бактериями, которые чувствительны к препарату:
— подострый и острый конъюнктивит;
— язвы роговицы бактериальной этиологии;
— кератоконъюнктивит, бактериальный кератит;
сердечно-сосудистая система : понижение артериального давления (АД), нарушения сердечного ритма, приливы крови к коже лица;
костно-мышечная система : артрит, артралгия, миалгия, разрывы сухожилий;
мочевыделительная система : задержка мочи, гематурия, кристаллурия (чаще при низком диурезе и щелочной моче), гломерулонефрит, альбуминурия, гематурия, дизурия, уретральные кровотечения, понижение азотовыделительной функции почек, полиурия, интерстициальный нефрит;
лабораторные показатели : гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, ;
аллергические реакции : зуд, одышка, отек лица или гортани, лекарственная лихорадка, повышенная светочувствительность, образование волдырей, сопровождающихся кровотечением, образование маленьких узелков, образующих струпья;
Прочие : суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), общая слабость.
Кроме этого, на фоне применения раствора могут возникнуть местные реакции в виде боли и жжения в месте введения, флебита.
Капли глазные
Орган зрения : легкая болезненность, гиперемия конъюнктивы, зуд, жжение; редко – светобоязнь, слезотечение, отек век, ощущение в глазах инородного тела, снижение остроты зрения, инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия, у больных с язвой роговицы – появление белого кристаллического преципитата;
Прочие : тошнота, аллергические реакции; редко – развитие суперинфекции, ощущение во рту неприятного привкуса сразу после закапывания.
Противопоказания и передозировка Ципролета
Противопоказания
— период беременности и грудного вскармливания;
— индивидуальная непереносимость препаратов группы фторхинолонов;
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Ципролет при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, судорожном синдроме.
Кроме этого, отдельные противопоказания для каждой из лекарственных форм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инфузий
— псевдомембранозный колит;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью необходимо применять у пациентов с психическими патологиями, тяжелой почечной и/или , в пожилом возрасте.
Ципролет — офтальмологические капли
— дети в возрасте до 12 лет.
Передозировка
При передозировке Ципролета проводят симптоматическое лечение. Незначительно эффективен (до 10% выведения действующего вещества) перитонеальный и гемодиализ. Специфического антидота нет.
Особые указания
При применении Ципролета повышается риск удлинения интервала QT на ЭКГ. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к ЛС, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию ЛС, вызывающих удлинение интервала QT.
Следует с осторожностью использовать Ципролет в комбинации с ЛС, удлиняющими интервал QT (например антиаритмическими ЛС группы IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например врожденный синдром удлинения интервала QT, некоррелированный дисбаланс электролитов ( , гипомагниемия), заболевания сердца ( , ).
При применении Ципролета сообщалось о случаях некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение Ципролета следует прекратить.
Капли – Ципромед, Роцип, Ципрофлоксацин-АКОС.