Инфекции
Эффективный препарат широкого применения ампициллина тригидрат. Эффективный препарат широкого применения ампициллина тригидрат Владелец регистрационного удостоверения

Эффективный препарат широкого применения ампициллина тригидрат. Эффективный препарат широкого применения ампициллина тригидрат Владелец регистрационного удостоверения

во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

во флаконах; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Порошок для приготовления инъекционного раствора - белого цвета, гигроскопичен.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T 1/2 - 2 ч. Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70–80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.

Ампициллина тригидрат: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез), гинекологические инфекции (в т.ч. гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Ампициллина тригидрат: Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь , суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Суспензия: взрослым разовая доза - 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг - 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых - 4 г/сут.

Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя - соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя - 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.

Таблетки: разовая доза для взрослых - 0,25–0,5 г, суточная - 1–3 г. Детям массой более 20 кг - 50–100 мг/кг/сут, массой до 20 кг - 12,5–25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Максимальная суточная доза - 4 г.

В/м или в/в . Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым - в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций - в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки. При листериозе - в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите - 14 г/сут (кратность введения - 6–8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых - 14 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза - 100–200 мг/кг за 6–8 введений.

Ампициллина тригидрат: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин или леворин.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ампициллина тригидрат 290.0 мг

(в пересчете на 100% вещество 250.0 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Легко проникает через гистогематические барьеры, во все органы и ткани. В высоких концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкости. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

Около 30% препарата метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Выводится почками путем канальцевой секреции в неизмененном виде (75-80%), при этом в моче создаются высокие концентрации ампициллина. В меньшей степени выделяется с желчью в кишечник. При почечной недостаточности выведение ампициллина замедляется. У лиц старше 60 лет период полувыведения препарата составляет 4,9-6,7 ч.

Фармакодинамика

Ампициллина тригидрат - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма. Возникающие дефекты оболочки снижают осмотическую устойчивость бактериальной клетки и вызывают ее гибель (лизис). Ампициллин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae. Не действует на пенициллиназообразующие стафилококки. Кислотоустойчив.

Показания к применению

Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит,

пиелит, цистит, уретрит)

Инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез,

сальмонеллезоносительство, брюшной тиф, холангит, холецистит)

Гонорея

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи.

Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Для взрослых пациентов

Инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей

Разовая доза составляет 250 мг - 500 мг, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей и и нфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит, сальмонеллез)

Разовая доза составляет 500 мг, по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Брюшной тиф

Острое течение: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 2 недель.

Носительство: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 4-12 недель, под контролем результатов бактериологического исследования кала.

Острая гонорея

Препарат назначают однократно, 3 г (12 таблеток) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы.

Нарушение функции почек

Уменьшение дозы следует рассматривать при нарушении функции почек.

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 6-8 часов.

При клиренсе креатинина < 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 12 часов.

Детям старше 6 лет

Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.

Суточную дозу делят на 4 приема.

Побочные действия

Часто

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея

Нечасто

Кандидоз, дисбактериоз

Зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, коньюнктивит

Редко

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная

сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема,

в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Стоматит, глоссит, сухость во рту, изменение вкуса, гастрит, нарушение

функции печени, повышение уровня «печеночных» трансаминаз,

псевдомембранозный колит

Ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания,

изменение поведения

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Интерстициальный нефрит, нефропатия

Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями

или сниженной резистентностью организма)

Очень редко

Анафилактический шок

Депрессия

Судороги (при терапии высокими дозами)

Агранулоцитоз, анемия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ампициллину, цефалоспоринам, другим

препаратам пенициллинового ряда и вспомогательным компонентам

препарата

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Нарушение функции печени

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

Детский возраст до 6 лет

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами - антагонизм.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антибиотиками-аминогликозидами увеличивается их эффективность.

Ампициллина тригидрат снижает эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства уменьшают канальцевую секрецию Ампициллина тригидрата, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Ампициллина тригидрат снижает выведение метотрексата, что может усилить токсичность последнего.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание Ампициллина тригидрата.

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных с гиперурикемией.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Ампициллина тригидрата пациентам с аллергическими заболеваниями (поллиноз, аллергический коньюнктивит, бронхиальная астма), в связи с возможным развитием анафилактической реакции.

При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и общего анализа крови.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со значениями клиренса креатинина.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие препарата на центральную нервную систему.

Длительное применение антибиотиков может привести к развитию суперинфекции, избыточному росту Candida и Pseudomonas.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с Ампициллином тригидратом следует назначить противогрибковые препараты.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллина тригидарт выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, гемодиализ, гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона.

В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Ампициллин (ampicillin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 60.99 мг, кальция стеарат - 3.8 мг, тальк - 5.7 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (800) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1000) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Разрушается β-лактамазами бактерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плацентарный барьер, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхолегочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Лимфолейкоз, повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам, нарушение функции печени.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема - 4 раза/сут. Детям с массой тела до 20 кг - по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.

Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч. Для детей разовая доза составляет 25-50 мг/кг.

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.

Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь - 4 г, при в/в и в/м введении - 14 г.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.

Лекарственное взаимодействие

Сульбактам, необратимый ингибитор β-лактамаз, предупреждает гидролиз и разрушение ампициллина β-лактамазами микроорганизмов.

При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез К и протромбиновый индекс.

Ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию ампициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают абсорбцию ампициллина. повышает абсорбцию ампициллина.

Ампициллин уменьшает эффективность контрацептивов для приема внутрь.

Особые указания

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции печени.

Ампициллина Тригидрат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ampicillin trihydrate

Код ATX: J01CA01

Действующее вещество: ампициллин (ampicillin)

Производитель: Биосинтез, ОАО (Россия), Биохимик, ОАО (Россия), Уралбиофарм, ОАО (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н. А.Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Ампициллина Тригидрат – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда широкого спектра действия с бактерицидной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ампициллина Тригидрата:

таблетки: белого цвета, в зависимости от производителя либо круглые с двояковыпуклыми поверхностями и с риской, либо круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской, либо плоскоцилиндрической формы с фаской и риской (10, 20, 24 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; 10 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, для стационаров – в картонной коробке 100, 200, 400, 500, 600, 800 или 1000 упаковок; 10, 20 или 24 шт. в банке стеклянной, 10, 20, 30, 40 или 50 шт. в банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
капсулы: белого цвета (10 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

дополнительные компоненты: в зависимости от производителя – крахмал картофельный, магния /кальция стеарат, тальк; дополнительно – повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский с молекулярной массой 12 600 + 2700).

В 1 капсуле содержатся:

активное вещество: ампициллин (в форме тригидрата) – 250 мг;
дополнительные компоненты: картофельный крахмал, сахарная пудра.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ампициллина Тригидрат – пенициллин полусинтетический широкого спектра действия, оказывающий бактерицидный эффект путем подавления синтеза стенки клетки бактерий. Препарат проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae, альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp., Clostridium spp.;
грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Proteus mirabilis, Escherichia coli, многие виды Salmonella spp., Shigella spp.;
аэробные неспорообразующие бактерии.

Умеренную активность Ампициллина Тригидрат демонстрирует в отношении Listeria spp., большинства Enterococcus spp., в т. ч. Enterococcus faecalis.

Антибиотик неэффективен по отношению к пенициллиназопродуцирующим штаммам Staphylococcus spp., большинству штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp., всем штаммам Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое эффективное всасывание активного вещества, однако его биодоступность равна 40%. В случае приема ампициллина в дозе 500 мг его максимальная концентрация в крови (С mах) может составлять 3–4 мкг/мл, а время ее достижения (Т Сmах) – 2 часа. С белками препарат связывается на 20%, период полувыведения (Т ½) – 1–2 часа.

Для ампициллина тригидрата характерно равномерное распределение в терапевтических концентрациях в следующих тканях и органах организма: синовиальная, плевральная, перитонеальная и амниотическая жидкости, ликвор, моча (в высоких концентрациях), содержимое волдырей, желчь, слизистая оболочка кишечника, желчный пузырь, кости, легкие, ткани женских половых органов, бронхиальный секрет (при гнойном – слабое накопление), жидкость среднего уха (при его воспалении), придаточные пазухи носа, слюна, ткани плода.

Действующее вещество плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (проницаемость возрастает при воспалении оболочек мозга). Экскретируется преимущественно почками (примерно 70-80%), при этом в моче образуются высокие концентрации неизмененного препарата. Частично выводится с желчью, при использовании в период лактации – с материнским молоком.

Ампициллина Тригидрат не кумулирует при повторных приемах, удаляется на фоне гемодиализа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ампициллина Тригидрат рекомендован для терапии следующих инфекционно-воспалительных поражений, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, пневмония, бронхит, абсцесс легкого;
холецистит, холангит;
уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит;
цервицит;
гонорея;
импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
дизентерия, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (включая носительство);
инфекции опорно-двигательного аппарата.

Дополнительные показания (в зависимости от производителя):

пастереллез, листериоз;
хламидийные инфекции у беременных женщин (в случае непереносимости эритромицина).

Противопоказания

Абсолютные:

заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, обусловленный приемом антибиотиков);
печеночная недостаточность;
лимфолейкоз;
инфекционный мононуклеоз;
возраст до 3 лет;
период кормления грудью;
гиперчувствительность к любому из составляющих Ампициллина Тригидрата, а также к другим пенициллинам, карбапенемам, цефалоспоринам.

Относительные (следует использовать ампициллин с крайней осторожностью):

кровотечения в анамнезе;
почечная недостаточность;
поллиноз, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания (в т. ч. в анамнезе);
беременность.

Инструкция по применению Ампициллина Тригидрата: способ и дозировка

Ампициллина Тригидрат принимают перорально за 30–60 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 3 лет с весом тела более 20 кг рекомендуют использовать антибиотик каждые 6 часов в дозе 250–500 мг. Максимально допустимая суточная доза– 4000 мг.

Детям старше 3 лет с весом тела меньше 20 кг рекомендуют принимать средство каждые 8 часов по 16,7–33,3 мг/кг или каждые 6 часов по 12,5–25 мг/кг.

При лечении гонококкового уретрита Ампициллина Тригидрат принимают однократно в дозе 3500 мг.

Режим дозирования и курс лечения определяются лечащим врачом индивидуально с учетом чувствительности возбудителя и тяжести протекания инфекции. Длительность терапии препаратом может варьировать от 5–10 до 14–20 дней, а при хронических процессах – достигать нескольких месяцев.

Побочные действия

пищеварительная система: стоматит, сухость слизистой полости рта, дисбактериоз, изменение вкуса, глоссит, тошнота, боль в животе, рвота, диарея, гастрит, умеренное возрастание активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит;
аллергические реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек; редко – артралгия, лихорадка, эритематозная или макулопапулезная сыпь, экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, реакции, сходные с сывороточной болезнью; отдельные случаи – анафилактический шок;
нервная система: тремор, головная боль, тревожность, ажитация/агрессивность, депрессия, изменение поведения, спутанность сознания, судороги (при использовании высоких доз);
лабораторные показатели: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
прочие: кандидоз влагалища, нефропатия, интерстициальный нефрит, суперинфекция (преимущественно при наличии хронических заболеваний или пониженной резистентности организма), сыпь (может пройти без отмены Ампициллина Тригидрата).

Передозировка

Симптомами передозировки Ампициллина Тригидрата могут быть тошнота, диарея, рвота, нарушение водно-электролитного баланса (обусловленное рвотой и диареей); проявления токсического воздействия на нервную систему (главным образом у пациентов с почечной недостаточностью).

При передозировке назначают промывание желудка, прием активированного угля, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса, симптоматические лекарственные средства. Выводится препарат при помощи гемодиализа.

Особые указания

В ходе лечения требуется проводить систематический контроль функционального состояния органов кроветворения, почек и печени.

На фоне терапии препаратом больных с бактериемией (сепсис) существует риск развития реакции бактериолиза (реакции Яриша – Герксгеймера).

В случае появления аллергии, при ее первых симптомах необходимо прекратить использование антибиотика и провести десенсибилизирующее лечение.

Вследствие роста нечувствительной к Ампициллина Тригидрату микрофлоры возможно возникновение суперинфекции, в подобных случаях требуется осуществить соответствующую корректировку антибактериальной терапии.

При имеющейся повышенной чувствительности к пенициллинам может наблюдаться развитие перекрестных аллергических реакций с цефалоспориновыми антибиотиками.

Если в период курсового приема препарата возникнет легкая диарея, вызванная Clostridium difficile, для ее лечения не следует применять противодиарейные средства, снижающие перистальтику кишечника. Допускается использование каолин- или аттапульгитсодержащих противодиарейных препаратов, возможна отмена антибиотика. При тяжелой форме диареи требуется консультация врача.

Лечение Ампициллина Тригидратом необходимо продолжать еще в течение 48–72 часов после снятия клинических симптомов заболевания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии пациентам, управляющим транспортными средствами или другой сложной и потенциально опасной техникой, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности прием ампициллина допускается только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери намного превосходит возможную угрозу здоровью плода.

Поскольку Ампициллина Тригидрат в низких концентрациях проникает в материнское молоко, при необходимости его назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Детям до 3 лет принимать антибиотик противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности Ампициллина Тригидрат необходимо использовать с осторожностью, производя коррекцию режима дозирования с учетом клиренса креатинина.

При нарушениях функции печени

Прием препарата пациентам с печеночной недостаточностью противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

аскорбиновая кислота: повышается абсорбция ампициллина;
бактерицидные антибиотики, включающие цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, циклосерин, ванкомицин: отмечается синергидное действие;
слабительные препараты, антациды, аминогликозиды, глюкозамин: замедляется и снижается всасывание ампициллина;
сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол: наблюдаются антагонистические явления;
непрямые антикоагулянты: повышается эффективность данных средств вследствие подавления кишечной микрофлоры, снижения продукции витамина К и протромбинового индекса;
лекарственные средства, в процессе метаболической трансформации которых формируется парааминобензойная кислота: ослабляется действие данных средств;
этинилэстрадиол: его действие ослабляется, усугубляется угроза появления кровотечений прорыва;
эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: снижается их эффективность (следует применять другие методы контрацепции или использовать дополнительные);
аллопуринол: возрастает вероятность развития кожной сыпи;
нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, оксифенбутазон, аллопуринол, диуретики и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию: повышается плазменный уровень ампициллина (в результате уменьшения канальцевой секреции);
метотрексат: снижается его клиренс и возрастает токсичность.

Аналоги

Аналогами Ампициллина Тригидрата являются: Ампициллин , Ампициллина натриевая соль-Виал, Ампициллин-АКОС, Ампициллин-Ферейн.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 20–25 °C.

Срок годности таблеток – 2 года, капсул – 3 года.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плацентарный барьер, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью.

Передозировка

Симптомы: проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций).

Условия хранения

В сухом месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают абсорбцию ампициллина. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию ампициллина.

Ампициллин уменьшает эффективность контрацептивов для приема внутрь.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.

Состав

Активное вещество: ампициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.

Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь - 4 г, при в/в и в/м введении -14 г.

Описание товара

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические.

С осторожностью (Меры предосторожности)

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции печени.

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Применение при беременности и в период лактации

Возможно применение ампициллина при беременности по показаниям. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. Активное вещество: ампициллина тригидрат 0,25 г;
вспомогательные вещества: крахмал; магния стеарат или кальция стеарат; тальк;
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. -

Срок годности от даты изготовления

Показания к применению

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам, нарушение функции печени.

Фармакологическое действие

Разрушается β-лактамазами бактерий.