Гидрокортизон эмульсия инструкция. Инструкция по применению расскажет, от чего поможет гидрокортизон в ампулах и таблетках

Гидрокортизон - это глюкокортикостероидный гормон, проявляющий высокую активность в отношении метаболизма, а также оказывающий выраженное влияние на работу иммунной системы. Широкая линейка форм выпуска препарата позволяет применять данное лекарственное вещество во многих областях медицины.

С учетом большого количества противопоказаний и побочных эффектов назначение курса лечения при помощи гидрокортизона должно быть обосновано. Перед началом применения лекарственного средства необходима консультация специалиста.

Показать всё

Общая информация о препарате

Действующим веществом этого лекарственного средства является гидрокортизон - гормон коры надпочечников, имеющий высокую активность. По сравнению с кортизоном имеет более выраженный эффект.

Лекарственный препарат выпускается в следующих формах:

• Лиофилизированный порошок, помещенный во флаконы, предназначенный для приготовления инъекционного раствора (для внутривенного или внутримышечного введения). Флакон содержит 500 или 100 мг лекарственного вещества.
• Суспензия в ампулах предназначена для внутримышечных или внутрисуставных инъекций, концентрация действующего вещества - 2,5%. В ампулах содержится 1 или 2 мл суспензии.
• Таблетки, содержат 5,10 или 20 мг активной субстанции. Данная лекарственное форма выпускается под торговым названием Кортеф.
• Мазь глазная, концентрация действующего вещества - 0,5%, содержится в тубе в количестве 3, 5 или 10 г.
• Мазь для наружного применения однопроцентной концентрации, содержится в тубе по 5, 15, 20 и 30 г.
• Эмульсия с гидрокортизоном выпускается под наименованием Локоид Крело.

По фармакологическому действию препарат Гидрокортизон относится к фармакотерапевтической группе противоаллергических и противовоспалительных лекарственных средств.

Активная субстанция демонстрирует выраженное влияние на обмен углеводов, белков и жиров. В печени происходит активизация депонирования гликогена и синтеза глюкозы, что приводит к повышению выделения инсулина. Под влиянием гидрокортизона происходит повышение концентрации глюкозы в крови, задержка воды и натрия, а также усиление выделения из организма кальция.

Установлена способность ацетата гидрокортизона способствовать замедлению развития лимфоидной и соединительной тканей, уменьшению проницаемости капилляров.

В медицине применяются как естественный гидрокортизон, так и его синтетические производные (ацетат и гемисукцинат натрия). Под влиянием гидрокортизона происходит подавление синтеза и выделение простагландинов, снижение скорости миграции лейкоцитов и макрофагов и тучных клеток в очаг, снижение протеолитической активности и высвобождения гистамина, задержка роста фибробластов, снижение интенсивности реакций гиперчувствительности, экссудативных процессов в очаге воспаления. Для данного вещества характерен постепенный, медленно развивающийся, но продолжительный эффект.

Гидрокортизон, благодаря своими свойствам, находит применение и в ревматологии. При внутрисуставном введении эффект наблюдается через 6 -10 часов после использования препарата и продолжается до нескольких недель.

Фармакокинетика

При внутривенном введении эффект отмечается уже через 15 минут. Элиминация осуществляется почками, период полувыведения находится в рамках от 80 до 120 минут. Для поддержания высоких концентраций гидрокортизона в крови требуется нововведение препарата каждые 4-6 часов.

При внутримышечной инъекции абсорбция происходит медленно (продолжается до 48 часов).

Гидрокортизоновая мазь проникает и накапливается в эпидермисе. Ее абсорбция в системный кровоток незначительна. Всасывание действующего вещества увеличивается в случае нанесения на обширные участки, при частом применении, а также при нанесении в область складок, на лицо и под окклюзионными повязками.

В детском организме абсорбция выражена сильнее. В связи с этим детям средство следует использовать на ограниченных участках кожи, избегая продолжительных курсов лечения. Частое применение стимулирует кумуляцию гидрокортизона в толще кожи. Биотрансформация активной субстанции осуществляется в эпидермисе, а абсорбировавшаяся часть действующего вещества - в печени.

Мазь Гидрокортизон плохо проникает через роговицу, однако, способна попадать в эпидермис и эпителий слизистой оболочки.



Показания к применению

Применение системных форм выпуска Гидрокортизона показано в следующих случаях:

• недостаточная функция надпочечников;
• артериальная гипотензия;
• шоковые состояния кардиогенного или травматического генеза;
• криз тиреотоксического генеза;
• печеночная кома;
• коллапс при болезни Аддисона;
• астматический статус при бронхиальной астме;
• сывороточная болезнь;
• сенная лихорадка;
• отек гортани или слизистой оболочки носа и носоглотки в том числе (при аллергии);
• нефротический синдром;
• обострение болезни Крона и язвенного колита;
• артрит при псориазе и ревматизме;
• подагра;
• ювенильный артрит;
• системная красная волчанка;
• дерматомиозит;
• спондилит;
• плечелопаточный периартрит;
• кардит ревматического генеза.

Внутрисуставное (в полость сустава) и периартикулярное применение (уколы) практикуется при:

• реактивном синовите;
• остром бурсите;
• ревматоидном артрите;
• эпикондилите;
• остром тендосиновите;
• посттравматическом остеомиелите;
• синдроме запястного канала.

Локальное применение мази используются при следующих состояниях:

• экзема;
• аллергический дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• себорейный дерматит;
• зудящий дерматоз;
• аногенитальный зуд;
• фотодерматоз;
• нейродермит;
• псориаз;
• местная реакция на укусы насекомых;
• эритродермия.

Показания для применения глазной мази:

• конъюнктивит и/ или блефарит аллергической природы;
• блефароконъюнктивит;
• дерматит век;
• кератит или состояние после перенесенного кератита;
• иридоциклит (лечение гидрокортизоном актуально как при острых, так и подострых формах заболевания);
• ирит;
• задний увеит;
• хориоидит;
• термические и химические ожоги органов зрения;
• состояние после офтальмохирургических вмешательств.



Противопоказания

Противопоказаниями к применению гидрокортизоновой мази являются:

• заболевания кожи бактериальной этиологии;
• поражение кожи вирусной или грибковой этиологии;
• дерматологические проявления сифилиса;
• туберкулезное поражение кожи;
• язвы и ранения на коже;
• опухолевые образования на коже;
• периоральный дерматит;
• поствакцинальный период;
• детский возраст до 2 лет.

Противопоказания к применению инъекционной лекарственной формы:

• гиперчувствительность по отношению к компонентам средства;
• артериальная гипертензия тяжелой степени выраженности;
• болезнь Иценко-Кушинга;
• нефрит;
• эпилепсия;
• острое психотическое состояние;
• остеопороз;
• пептическая язва;
• туберкулез в активной форме;
• сахарный диабет;
• недостаточность функции почек;
• СПИД;
• системный микоз;
• поствакцинальный период;
• детский возраст менее 1 года;
• период беременности.

Относительные противопоказания, требующие при необходимости применения Гидрокортизона с особой осторожностью:

• сахарный диабет;
• системное туберкулезное поражение;
• поражение кожи лица.

Противопоказания к применению глазной мази:

• заболевания глаз вирусного происхождения;
• нарушение целостности роговицы;
• туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекция глаз;
• вакцинация и поствакцинальный период;
• трахома.

Побочные действия

На фоне внутримышечного или внутрисуставного применения Гидрокортизона отмечаются следующие побочные действия:

• задержка в организме жидкости и ионов натрия;
• повышенные потери ионов калия;
• сердечная недостаточность застойного генеза;
• нарушение сердечного ритма;
• алкалоз, связанный с гипокалиемией;
• стероидная миопатия;
• некротические изменения головок бедренных и плечевых костей;
• остеопороз и патологические переломы на этом фоне;
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• панкреатит;
• петехии и экхимозы;
• внутричерепная гипертензия;
• развития психических расстройств;
• судорожный синдром;
• угнетение функции иммунной системы;
• нарушение стабильности менструального цикла;
• подавление роста у детей;
• синдром Иценко-Кушинга.

С целью минимизировать побочные эффекты совместно с применением данного препарата назначают богатую калием диету и ограничение поступления в организм натрия. Кроме того, необходимо контролировать свертываемость крови, концентрацию сахара в плазме и артериальное давление.

Наружное применение мази с гидрокортизоном вызывает следующие нежелательные реакции:

• раздражение в месте нанесения препарата;
• гиперемия кожных покровов;
• ощущение жжения и зуда;
• сухость кожных покровов;
• появление стрий;
• гиперпигментация кожного покрова;
• отечность;
• атрофические изменения кожи;
• повышенное оволосение;
• акнеподобные высыпания;
• вторичные инфекционные поражения кожи;
• телеангиэктазии.

Способы применения

Помимо инъекционного введения, перорального приема и местного нанесения, средства, имеющие в составе Гидрокортизон, могут быть использованы и в сочетании с физиотерапией (ультразвук, электрофорез).

Такой метод лечения применяется в неврологии, урологии, гинекологии, лечении заболеваний ЛОР-органов.

Мазь Гидрокортизон

Данную лекарственную форму тонким равномерным слоем наносят на пораженный участок. Кратность применения 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечебного курса - от 6 дней до 2 недель. При упорном устойчивом к лечению протекании заболевания - до 20 дней. Если по прошествии недели после начала терапии улучшения не отмечается, применение препарата следует прекратить, а дальнейшую тактику лечения согласовать с лечащим специалистом. Попадания данной лекарственной формы в глаза следует избегать.

Крем с Гидрокортизоном 1%-ный (выпускаемый компанией Никомед), в отличие от мази, может применяться при солнечных ожогах, фотодерматите и опрелостях у детей, а также для лечения поражений кожи лица.




Глазная мазь

Мазь для лечения заболеваний органов зрения следует закладывать за нижнее веко в количестве одной полоски длиной 1-2 см. Препарат применяется трижды в день. После процедуры глаза следует подержать закрытыми некоторое время.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом в зависимости от динамики симптоматики. В случае использования нескольких офтальмологических препаратов мазь должна применяться не менее чем через 15 минут после использования глазных капель.

В случае продолжительности лечебного курса более 2 недель необходим контроль офтальмотонуса.

Контакта кончика тюбика с поверхностью конъюнктивы при нанесении мази допускать не следует. При ношении контактных линз нужно отказаться от них на время лечения.




Суспензия

Перед применением данной лекарственной формы емкость с ней необходимо встряхнуть для получения гомогенной суспензии. Инъекцию вводят глубоко внутримышечно. В среднем суточная доза составляет от 50 до 300 мг.

Максимально допустимое суточное количество препарата - от 1000 до 1500 мг. При лечении угрожающих жизни состояний следует вводить средство каждые 4 часа по 150 мг на протяжении первых двух суток, а затем каждые 8 часов.

Согласно инструкции по применению для детей суспензию дозируют из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Данное количество вводится каждые 4 часа. Суточная доза для ребенка составляет от 6 до 9 мг на кг массы тела.

Для внутрисуставного введения взрослым и детям, начиная с 14 лет, используют от 5 до 50 мг лекарства. Детям более младшего возраста - от 5 до 25 мг один раз в неделю.

Продолжительность терапевтического курса составляет от 3 до 5 инъекций. Действие при таком способе введения начинается через 6-20 часов после использования препарата, а длится до нескольких дней или недель.

Суспензия, в состав которой входит комбинация Гидрокортизона и Лидокаина, применяется только периартикулярно или внутриартикулярно. Доза для взрослых - от 5 до 50 мг. Для детей от 3 месяцев до 1 года периартикулярно - 25 мг, до 6 лет - 25-50 мг, от 6 до 14 лет - 50 мг.

Инъекции в один и тот же сустав можно вводить не более 3 раз в год.

При тендините инъекции осуществляются в сухожильное влагалище (в само сухожилие препарат вводить нельзя).




Препарат в ампулах (флаконах)

Содержимое флакона - лиофилизированный порошок Гидрокортизона гемисукцината следует растворить в прилагающемся растворителе и вводить внутривенно или внутримышечно.

При лечении острых состояний препарат вводится внутривенно. Сначала на протяжении 30 секунд вводится 100 мг, а затем на протяжении 10 минут доза может увеличиваться до 500 мг (в зависимости от тяжести состояния).

Введение лекарства следует повторять каждые 2-6 часов. До стабилизации состояния пациента (обычно до этого состояния проходит от 48 до 72 часов) назначают высокие дозы.

В случае возникновения необходимости продолжительной терапии глюкокортикостероидами в последующем переходят на применение другого препарата, не вызывающего задержки натрия в организме.

Порошок Гидрокортизона натрия гемисукцината, растворенный в воде, используется для ингаляций при помощи небулайзера. Однако при таком способе введения эффект препарата будет не местным, а системным. Данную особенность следует учитывать при назначении процедуры детям. Суточная доза не может превышать 25 мг. Кратность проведения ингаляции - дважды в сутки. Продолжительность курса не более 5 суток.

Возможно применение раствора гидрокортизона и при физиотерапевтическом лечении. Таким образом повышается эффективность основной терапии.

Имеются указания и о возможности применения раствора гидрокортизона для компрессов с димексидом. Данный способ используется в случае наличия у пациента противопоказания к физиолечению.




Указания о передозировке

Передозировка может возникнуть при продолжительном применении Гидрокортизона внутримышечно или внутривенно. Состояние проявляет себя угнетением функции коры надпочечников, тошнотой, рвотой, повышением глюкозы в сыворотке крови, развитием кровотечений, задержкой в организме воды и натрия, артериальной гипертензий, синдромом Иценко-Кушинга, обострением хронических инфекций.

При местном применении препарата передозировка маловероятна, однако, при длительном курсе лечения могут отмечаться симптомы хронической передозировки, характеризующиеся системными проявлениями.

Лечение при передозировке Гидрокортизона заключается в купировании симптомов на фоне постепенной отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

При внутримышечном и внутривенном введении действие Гидрокортизона ослабляется барбитуратами, антигистаминными, противоэпилептическими лекарственными средствами и диуретиками.

При внутривенном способе введения Гидрокортизона снижается действие гипогликемических средств.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск язвенного поражения слизистой желудочно-кишечного тракта.

В сочетании с Парацетамолом возрастает гепатотоксичность.

Гидрокортизон способен снижать концентрацию салицилатов в крови.

Условия продажи

Лекарственные формы Гидрокортизона для местного применения (мазь и мазь глазная) отпускаются без рецепта врача.

Для приобретения суспензии для инъекций или фрезерованного порошка для приготовления раствора необходим рецепт специалиста.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; ; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; , .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); ; очень редко - патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного , реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; ; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и , обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, .

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

5. Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном , остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, ).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); ; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; (в постменопаузе риск возрастает); хронические психотические реакции; в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; ; ; хроническая ; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.

6. При беременности и лактации

Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и проникают в грудное молоко.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии). Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препарат. Ускоряет выведение в ацетилсалициловой кислоты, снижая её концентрацию в крови. При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствуют активации вирусов и развитию инфекций.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствуют развитию угрей и . Не рекомендуется применять трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугублять течение депрессии.

Одновременный приём с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие глюкокортикостероидного препарата ослабевает при одновременном приёме вместе с мифепристоном.

8. Передозировка

В зависимости от дозы глюкокортикостероида и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

9. Форма выпуска

Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг/1 мл или 50 мг/2 - 1 шт.

10. Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, и не доступном для детей месте, при температуре 15-30 °С.

Срок годности

2 года.

11. Состав

1 флакон содержит:

гидрокортизона ацетат - 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат - 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Гидрокортизон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Гидрокортизон является гормональным препаратом стероидной природы, который вырабатывается корой надпочечников и принимает участие в углеводном и белковом обмене.

Наименование препарата Гидрокортизон (Hydrocortisone)

Фото препарата

• Латинское название : Hydrocortisone
• Код АТХ: D07AA02
• Действующее вещество: Гидрокортизон (Hydrocortisone)
• Производитель: Hemofarm (Сербия), Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), Jelfa S.A. (Польша), Синтез Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий ОАО (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия), Муромский приборостроительный завод (Россия), Акрихин (Россия), Нижфарм (Россия), Фармак ПАО (Украина)

Лекарственная форма

Препарат выпускается в следующих формах:

• глазная мазь Гидрокортизон;
• капли глазные Гидрокортизон;
• Гидрокортизон суспензия для внутримышечных и внутрисуставных инъекций;
• порошок для приготовления инъекций;
• Таблетки Гидрокортизон;
• Гидрокортизон мазь.

Состав

1. В 1 флаконе - порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.
2. В 1 мл суспензии - гидрокортизона ацетат 25 мг.
3. В 1 г глазной мази - гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.

Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон - это противоаллергическое, противовоспалительное лекарственное средство, предназначенное для системного и местного применения, с выраженным быстродействующим противовоспалительным, антиэкссудативным (противоотечным), десенсибилизирующим (антиаллергическим) иммунодепрессивным, противошоковым и антитоксическим действием.

Иммунодепрессивное действие препарата обусловлено торможением реакций иммунной системы.

Показания к применению

Для наружного применения Гидрокортизона используют Гидрокортизон мазь при неинфицированных поверхностных кожных поверхностей.

Для местного применения используют глазные капли и глазную мазь Гидрокортизон при воспалительных процессах в передней камере глаза без повреждений роговицы:

• увеит;
• кератит;
• иридоциклит;
• блефарит;
• аллергический конъюнктивит и др.

Периартикулярно или внутрисуставно (ацетат Гидрокортизона в суспензии):

• посттравматические остеоартриты;
• синдром запястного канала;
• неспецифические тендосиновиты;
• ревматоидный артрит;
• эпикондилиты;
• подострые и острые бурситы;
• реактивный синовит.

Внутрикожные инъекции (ацетат гидрокортизона в суспензии):

• токсидермия;
• красная волчанка;
• атопический дерматит (нейродермит);
• кольцевидная гранулема;
• плоский лишай и др.

Системная терапия (внутрь, в/м, в/в) Гидрокортизон суспензия, таблетки, порошок для приготовления инъекций:

• эндокринные нарушения - гиперкальциемия, как следствие опухолевого процессу; тиреоидит негнойный (тиреотоксический криз), гиперплазия надпочечников (врожденная), надпочечная недостаточность;
• острые состояния аллергических реакции;
• неотложные состояния;
• коллагенозы;
• кожные болезни;
• респираторные заболевания, такие как респирационный пневмонит (c-м. Мендельсона) и др.;
• гематологические заболевания: гипопластическая анемия (врожденная), эритробластопения, вторичная тромбоцитопения, аутоиммунная анемия;
• заболевания ЖКТ: б. Крона (в комплексной терапии);
• менингит туберкулезный (в комплексе с противотуберкулезной химиотерапией);
• трихинеллез с поражением миокарда или нервной системы;
• рассеянный склероз;
• отравления хлором, фосфорорганическими веществами, витамином Д, хинином, кислотами, при укусах змей, пауков и насекомых.

Инструкция по применению препарата Гидрокортизона

Доза взрослых начинается от 100 мл до 450-500 мл и больше, в зависимости от тяжести состояния больного.

1. Назначают до 1500 мг/сутки.
2. Внутримышечно взрослым - 125-200мг в сутки.
3. Детям - 15-30 мг в сутки, разделив дозу на несколько приемов.

Внутрисуставно и периартикулярно вводят Гидрокортизон в суспензии:

• взрослым по 3-50 мг;
• детям:

1. по 25мг - с 3 мес. до 1 года;
2. по 25-50 мг – с 1 до 6 лет;
3. по 50-75 мг – с 6 до 14 лет.

Глазная мазь Гидрокортизон вводится в конъюнктивальный мешок по 1, 2 или 3 раза в сутки.

Мазь Гидрокортизон наносится тонким слоем на кожу не чаще чем четыре раза в день, курс лечения составляет не более трёх недель. Согласно инструкции к Гидрокортизону, начальная доза для приема внутрь составляет 20-240 мл, с последующим ёё снижением. Но, при обострении рассеянного склероза, дозу можно увеличить до 800мг в сут., с последующим снижением.

Противопоказания

Согласно инструкции Гидрокортизона, препарат не следует принимать:

• при повышенной чувствительности к его компонентам;
• тяжелых формах гипертонической болезни;
• болезни Иценко-Кушинга;
• психозах;
• нефрите;
• остеопорозе;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• активных формах туберкулеза при отсутствии специфического лечения;
• сахарном диабете;
• системных грибковых заболеваниях;
• беременности.

Побочные действия

При применении Гидрокортизона для системной терапии возможны следующие побочные действия.

Со стороны эндокринной системы:

• снижение углеводной толерантности;
• гипергликемия вплоть до сахарного диабета;
• необходимость в повышении дозы инсулина или других гипогликемизирующих средств у диабетиков;
• задержка роста у детей;
• синдром Иценко-Кушинга;
• гипофизарно-надпочечная недостаточность;
• дисменорея;
• гирсутизм;
• гормональное ожирение;
• атрофия коровой части надпочечников – в случае длительного применения Гидрокортизона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• остеопороз с патологическими переломами, компрессионные переломи позвонков; асептические некрозы головок плечевой и бедренной костей;
• артропатия;
• артралгия;
• стероидная миопатия.

Со стороны ЖКТ:

• перфорация кишки;
• желудочное кровотечение;
• пептические язвы;
• панкреатит;
• диспепсия;
• эзофагит.

Со стороны кожных покровов и слизистых:

• ухудшение заживления ран;
• аллергические реакции;
• изменение цвета кожи.

Со стороны ЦНС и органов зрения:

• психические нарушения;
• субкапсулярная катаракта;
• глаукома;
• повышение внутричерепного давления.

Другие побочные действия:

• иммунодепрессивные состояния;
• нарушение водно-электролитного обмена;
• повышение артериального давления;
• васкулит.

Передозировка

Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к таким последствиям:

• угнетению собственной продукции глюкокортикоидов;
• повышению артериального давления;
• язвенным кровотечениям пищеварительного тракта;
• обострению хронических инфекций;
• артралгиям;
• развитию синдрома Иценко- Кушинга.

Специфического антидота нет.

Лечение - симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики - усиливают гипокалиемию. При таком способе введения, снижается действие гипогликемических средств.

Применение с НПВС повышает риск язвообразования, - гепатотоксичность.

Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с амфотерицином В проявляется сердечная недостаточность.

Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.

Условия хранения

Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.

Срок годности

Препарат во флаконах и ампулах - 5 лет.
Мазь - 3 года.

Аналоги

Таблетки:

• Преднизолон;
• Кортеф.

Инъекция:

• Солу-Кортеф - порошок во флаконах для инъекций;
• Сополькорт Н - раствор для инъекций.

Аналоги мази, которые содержат гидрокортизон:

• Аскортин;
• Гиоксизон;
• Кортейд;
• Латикорт;
• Локоид Липокрем.

Цена Гидрокортизона

Цена мази Гидрокортизон составляет 30-37 руб., цена глазной мази колеблется от 121 до 133 руб.

Цена Гидрокортизона в ампулах (Фармак, Украина) составляет 147-155 руб. (за ампулы в количестве 10 шт.)

Суспензия гидрокортизона с лидокаином (Гедеон Рихтер) стоит больше - 215-251 руб за 1 флакон.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 2,5 % 2 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - гидрокортизона ацетат в пересчёте на 100 % сухое вещество 25 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Препарат после взбалтывания в течение 2 минут представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, которая при отстаивании оседает, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код ATХ H02AB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином – 80 %, с альбуминами – 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Показания к применению

Остеоартрит

Разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов)

Ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов)

Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Перед операцией на анкилотических суставах

Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.

Детям с 3-х лет : разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочные действия

Часто

Отек тканей и боль в месте инъекции

Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация

Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии

Редко

При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида:

Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста и полового развития у детей и подростков, нарушение менструального цикла

Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота

В редких случаях

Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

При больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность

Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль

повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение

изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома

замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз

задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз

оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, анафилатический шок, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами

некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции

Очень редко

патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии

В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Инфицированный сустав

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

Эпилепсия, психические заболевания

Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

Остеопороз

Беременность и период лактации

Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

Активные формы туберкулеза, СПИД

Системные грибковые заболевания

Острые инфекционные заболевания

Лечение ахиллова сухожилия

Почечная недостаточность

Период вакцинации

Детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).

Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

С антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

С салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);

С амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особые указания

Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или белого с желтоватым

оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакологическое действие

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.

До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Остеоартрит;

Различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением

Туберкулезных и гонорейных артритов);

Плечелопаточный периарт

Тендовагинит;

перед операцией на анкилозированных суставах;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,

атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.

Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- (повышается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.

Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.

Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.

Особенности применения

Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.

Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста

Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.

В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств

При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.

С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;

с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих

стероидных психозов);

с имеющимися пептическими язвами

с печеночной или почечной недостаточностью;

с недавно перенесенным инфарктом миокарда;

С гипотиреозом.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.