Депрессия
«Гуманитарные, социально-экономические и общественные науки». Серия: Исторические науки

«Гуманитарные, социально-экономические и общественные науки». Серия: Исторические науки

Московская компания «Иммуно-Гем» 23 марта начнет строительство завода по выпуску препаратов крови в особой экономической зоне «Новоорловская» в Санкт-Петербурге. Ввести предприятие в строй планируется в 2019 году, проект обойдется в 3 млрд рублей.

Инвесторы планируют, что завод будет производить 500 тысяч упаковок в год кровезаменителей, факторов свертывания крови, внутривенных иммуноглобулинов, субстанций на основе белков крови человека и инновационных лекарств, а его годовая выручка составит 2,5 млрд рублей.

Строительством займется «Гем-Стандарт» – проектная компания «Иммуно-Гема», которая, как сказано на ее сайте, занимается разработкой и производством препаратов из плазмы крови. Основной из них – Габриглобин (иммуноглобулин человека нормальный). В «Гем-Стандарте» 10% – у гендиректора Эдуарда Рощупкина, 90% – у «Иммуно-Гема».

Проект этот не новый: в 2010 году меморандум о намерении построить завод с компанией «Иммуно-Гем» подписала тогда еще губернатор Санкт-Петербурга Валентина Матвиенко (сейчас председатель Совета Федерации). В проект планировалось вложить 25 млн евро. Резидентом ОЭЗ «Новоорловская» «Иммуно-Гем» числится с 2011 года. Проект тогда представлял председатель совета директоров Вячеслав Решетник.

Именно он, как указано на сайте «Деловой России», является организатором и руководителем «Иммуно-Гема», хотя его доля в компании, по данным СПАРК, составляет 7,35%. 51% компании – у «РТ-Криоцентр плазмы», принадлежащей Марии Юнисовой, остальное – у физлиц, кроме 3,76%, которые находятся в перекрестном владении.

Решетник также в 2015 году председателем правления частного Фонда модернизации и развития технологий (ФМРТ). Сохраняет ли он эту позицию, неизвестно. В приглашении на церемонию открытия Решетник указан как вице-президент Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ».

Завод препаратов крови «Иммуно-Гем» указан на сайте ФМРТ как один из его проектов. Там сказано также, что проект поддержан Агентством стратегических инициатив, администрацией Санкт-Петербурга, Минпромторгом и Федеральным медико-биологическим агентством России.

Связаться с Решетником во вторник не удалось. В «Иммуно-Геме», «Гем-Стандарте» и Фонде модернизации и развития технологий также не ответили на вопросы Vademecum.

В России сразу несколько компаний пытаются занять рынок препаратов крови. «Нацимбио», «Фармстандарт» и итальянская Kedrion Biopharma создали совместное предприятие «Киров Плазма», которое должно недостроенный завод препаратов из плазмы крови в Кирове. Завод должен быть достроен к 2019 году, инвестиции составят 4 млрд рублей.

Самой ценной для производства любого лекарства является субстанция, из которой производится препарат. Для производства препаратов плазмы крови, которые называют лекарствами жизни, субстанцией является плазма крови. И это редкий случай, когда субстанцию в Россию ввозить не нужно — достаточно сделать более эффективной систему сбора плазмы в стране.

На 1 января в РФ функционировали 112 станций переливания крови (СПК), 294 отделения переливания крови (ОПК) и 21 больница, заготавливающие кровь. При этом в 2015 году количество СПК уменьшилось на 2 по сравнению с 2014 годом, количество ОПК — на 33. Прекращена заготовка крови в 28 больницах, которые ранее этим занимались. Общее число доноров в 2015 году по сравнению с 2014 годом уменьшилось на 6,5%, число платных доноров уменьшилось на 47%. Объем заготовленной цельной крови в 2015 году снизился на 81 224,14 л (4,2%). По данным ФГБУ "Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России", цельной донорской крови в 2014 году было заготовлено 1 944 148,14 л, плазмы — 896 204,28 л.

Потребность в препаратах крови в России, в частности для лечения заболеваний крови, например гемофилии, различных иммунодефицитных и инфекционных заболеваний, в терапии критических состояний, покрывается импортом как минимум на 76%. В одной из презентаций Национальной иммунобиологической компании по рынку препаратов крови утверждается, что при потребности в альбумине человека 51,6 тыс. кг в год фактическое потребление в России составляет всего около 6 тыс. кг, а при потребности в иммуноглобулине 21 тыс. кг его потребление не превышает 560 кг. В качестве основных причин низкого потребления этих препаратов в России называются их высокая стоимость и низкое качество препаратов отечественного производства по сравнению с зарубежными аналогами. А также то, что стандарты медицинской помощи с использованием этих препаратов не полностью внедрены в рутинную клиническую практику. Другими словами, российская медицина предпочитает обходиться без них в тех случаях, в которых они необходимы. Может быть, поэтому, например, если в Бельгии потребление альбумина на 1 тыс. человек составляет 491 г в год, в США — 479 г, в Италии — 380 г, то в России — всего 35 г в год. Если потребление иммуноглобулинов в США находится на уровне 125 г на 1 тыс. человек в год, в Бельгии — 97 г, во Франции — 79 г, то в России — 4 г в год.

Положительной стороной этой ситуации является то, что российский рынок препаратов крови рассматривается как достаточно привлекательная сфера для инвестиций в производство лекарств. В $400 млн в год оценивают потенциальный оборот препаратов крови в России эксперты швейцарской компании CSL Behring, заявившей о намерении локализовать свои технологии на российском рынке. Компания рассматривает несколько вариантов локализации. По словам президента компании Поля Перро, свою деятельность руководство компании решило направить на развитие в России сегмента, в котором она является бесспорным лидером: в заготовке материала для препаратов — плазмы крови. Дело в том, что CSL Behring имеет крупнейшую сеть в мире по заготовке плазмы крови, которая включает 130 центров в США и Европе (только за последний год компания открыла в мире 22 центра).

По оценкам швейцарских экспертов, для того, чтобы производить объем препаратов, минимально необходимый для российских пациентов, надо собирать в России не меньше 3,4 тыс. тонн плазмы в год. А для ее более развернутого использования — около 6,5 тыс. тонн. Но с теми технологиями, которые сегодня есть в российской системе сбора донорской крови, это сделать невозможно. Дело в том, что цельную кровь можно сдавать не более трех-пяти раз в год с интервалами три месяца. А при сдаче плазмы кровь после отделения от нее части плазмы тут же возвращают в организм донора, при этом плазму можно сдавать до 6-12 раз в год с интервалами не менее двух недель. Конечно, плазму можно получать из цельной крови, но эффективность такого способа по сравнению с плазмаферезом в разы ниже. К тому же современные системы плазмафереза в России — большая редкость. А плазма, собираемая в России, до сих пор не сертифицирована по международным стандартам РРТА.

Поэтому содействие созданию в России сети центров по сбору плазмы, оснащенных самым современным оборудованием для плазмафереза, обеспечение трансфера технологий и является стратегической целью компании CSL Behring в ближайшем будущем. По подсчетам, чтобы собирать примерно по 3,4 тыс. тонн плазмы ежегодно, потребуется не меньше 34 центров (примерно по 100 тонн плазмы с каждого в год). Проект создания сети центров по сбору плазмы компанией CSL Behring обсуждается с потенциальными российскими партнерами-инвесторами. Строительство и оборудование одного такого центра оценивается в несколько сотен тысяч долларов. Ориентировочный срок строительства центра от начала и до получения "первой крови" составляет около полутора-двух лет.

CSL Behring — мировой лидер в области биотехнологий и препаратов плазмы крови, разрабатывает и предлагает широкий спектр препаратов для лечения таких заболеваний как гемофилия, болезнь Виллебранда, первичные иммунодефициты и другие. Продажи препаратов компании в 2014-2015 финансовом году составили $5,5 млрд. Крупнейший в мире завод по переработке плазмы находится в Берне (Швейцария): он перерабатывает 10 млн тонн плазмы в год.

Константин Анохин

Для биологических лекарственных средств, получаемых из крови или плазмы человека, исходным материалом являются клетки и жидкая часть крови - плазма. Лекарственные средства, получаемые из крови или плазмы человека, обладают рядом особенностей, связанных с природой исходного материала. Например, исходный материал может содержать биологические агенты, прежде всего вирусы, распространяющие заболевания. Безопасность лекарственных средств зависит как от проверки исходного материала и его источника, так и от последующих производственных операций, в т.ч. от удаления и инактивации вирусов.

Основные требования настоящего стандарта распространяются на производство продукции на основе человеческой крови или плазмы, если не оговорено иное. На такие производства могут распространяться также требования ряда приложений (например, по производству стерильных лекарственных средств, использованию ионизирующего излучения, производству биологических медицинских препаратов, использованию систем с компьютерным управлением и контролем и т.д.).

Поскольку качество готовой продукции определяется всеми этапами производства, в т.ч. сбором крови или плазмы, все операции должны выполняться в соответствии с принятой системой обеспечения качества и требованиями настоящего стандарта.

Следует принимать меры по предотвращению передачи инфекционных заболеваний и выполнению требований соответствующих нормативных документов, относящихся к плазме для фракционирования и медицинских продуктов, полученных из крови или плазмы. Следует руководствоваться также требованиями, регламентирующими подбор доноров крови, плазмы и обследование донорской крови, а также рекомендациями по изготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови.

В настоящем приложении не рассматриваются компоненты крови, применяемые в трансфузионной медицине. Однако многие из приведенных положений могут быть применены при изготовлении компонентов крови, и компетентные органы могут принимать рекомендации с учетом настоящего приложения.

Термины и определения

кровь (blood): Цельная кровь, заготовленная от одного донора и обработанная для переливания или дальнейшего производства.

компоненты крови (blood components): Используемые для лечебных целей составляющие крови (эритроциты, лейкоциты, плазма, тромбоциты), которые могут быть приготовлены центрифугированием, фильтрацией и замораживанием с использованием методов, установленных в банке крови.

продукт крови (medicinal products derived from blood or plasma; blood product *): Лекарственное средство, получаемое из крови или плазмы человека.

* Определение дано по Директиве ЕС 2002/98/ЕС.

Обеспечение качества

1 Обеспечение качества распространяется на все стадии производства готового продукта от сбора исходного материала (в т.ч. отбора доноров, контейнеров для крови/плазмы, антикоагулянтов и набора реактивов для тестов) до хранения, транспортирования, процесса переработки, контроля качества и доставки готовой продукции. Все процедуры должны соответствовать требованиям настоящего приложения.

2 Кровь или плазма, используемые в качестве исходного материала для производства лекарственных средств, должны быть заготовлены в специальных учреждениях и проверены в утвержденных лабораториях.

3 В заготавливающей организации должны быть инструкции, определяющие пригодность каждого донора к сдаче крови и плазмы (исходного материала для производства лекарственных средств). Результаты испытаний полученного исходного материала должны быть документально оформлены и доступны производителю лекарственных средств.

4 Система постоянного контроля качества должна прослеживать этапы изготовления лекарственного средства, полученного из крови или плазмы человека, таким образом, чтобы выявлять любые отклонения от требований к качеству,

5 Лекарственные средства, полученные из крови и плазмы человека, возвращенные как неиспользованные, как правило, повторно потребителю не выдаются (см. 5.65 настоящего стандарта).

УДК 332.012.2

Клименко Ирина Сергеевна

аспирант кафедры экономики социальной

сферы Московского государственного

университета имени М.В. Ломоносова

Klimenko Irina Sergeevna

postgraduate student of social economy

department of Moscow state university M.V. Lomonosov

arsusha @list .ru

Производство препаратов крови в России: проблемы и пути решения

Production of blood products in Russia: problems and solutions

Аннотация. В статье рассматривается специфика производства препаратов крови в России. Раскрываются проблемы организационного и экономического характера, ведущие к недостаточной эффективности данного направления службы крови. Даются рекомендации по развитию производственного процесса препаратов крови в России, опираясь на отрасль фармацевтической промышленности.

Ключевые слова: служба крови, производство препаратов крови, организационно-экономический механизм хозяйствования, донорство крови, фармацевтическая промышленность, коммерциализация.

Annotation. The article discusses the specifics of the production of blood products in Russia. Problems of organizational and economic nature, leading to a lack of effectiveness of this area of the blood service, are revealed . The recommendations on the development of the manufacturing process of blood in the Russia are based on the pharmaceutical industry.

Key words: blood service, the production of blood products, organizational-economic mechanism of management, blood donation, the pharmaceutical industry, commercialization.

Служба крови - структура, объединяющая медицинские учреждения, основными задачами которых являются:

Заготовка консервированной крови и её компонентов, производство лекарственных препаратов на основе донорской крови;

Обеспечение лечебно-профилактических учреждения (ЛПУ) компонентами крови и лекарственными препаратами на основе крови;

Комплектование донорских кадров, включая проведение медицинского обследования доноров с целью обеспечения безопасности донорской крови, ведение по ним базы данных;

Организация трансфузионной службы в лечебных учреждениях, включая контроль использования донорской крови;

Внедрение в практику новых трансфузионных препаратов, проведение научно-практических исследований;

Проведение пропаганды донорства крови среди населения.

Служба крови входит в медико-индустриальный комплекс, который представляет собой общественно-организованную сферу здравоохранения .

Исходя из работ отечественных исследователей сферы услуг , услуги учреждений службы крови рассматриваются как социально значимые блага. Социально значимое благо обладает свойствами как частного исключаемого, так и общественного блага. Такая противоречивая природа социально значимого блага порождает «борьбу» между индивидуальными и долгосрочными общественными предпочтениями. Поэтому и возникает необходимость государственного вмешательства в пользу общественных предпочтений, чтобы достигался положительный эффект для всего общества.

Организационно-экономический механизм хозяйствования учреждений службы крови в России представлен государственными, муниципальными и ведомственными учреждениями, а также подразделениями службы крови государственных, муниципальных и ведомственных лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), которые финансируются из соответствующего бюджета.

В Москве, например, основную работу по обеспечению всех ЛПУ столицы по обеспечению компонентами и препаратами донорской крови проводит Служба крови Департамента здравоохранения города Москвы. Она представлена Станцией переливания крови (СПК), 16-ю отделениями переливания крови (ОПК) и более 100 кабинетов трансфузионной терапии (КТТ). Станция переливания крови, помимо своих основных функций (заготовка, хранение, транспортировка, пропаганда донорства) занимается также производством препаратов крови.

В России 56 организаций занимаются производством препаратов крови (из них 35 - это СПК), но всего 23 организации имеют на это лицензию [ 3] :

Алтайская КСПК	13. МУ СПК «Сангвис» г. Екатеринбург
Белгородская ОСПК	14. Нижегородская ОСПК
Бийская СПК	15. ОПК ГВКГ имени Бурденко
Братская СПК	16. СПК ДЗ г. Москвы
Брянская ОСПК	17. Рубцовская СПК
Вологодская ОСПК	18. Самарская ОСПК
Воронежская ОСПК	19. СПК при Кировском НИИГ и ПК
Липецкая ОСПК	20. Свердловская ОСПК
Ивановская ОСПК	21. Тамбовская ОСПК
Кировская ОСПК	22. Тюменская ОСПК
Мордовская РСПК	23. Челябинская ОСПК
Московская ОСПК

Таким образом, часть станций переливания крови осуществляет производство препаратов крови без наличия федеральной лицензии на данный вид деятельности. Кроме того, при производстве используются устаревшие технологии, оборудование имеет большой как моральный, так и физический износ.

В настоящее время в мире наблюдается дефицит плазмы для переработки при повышающемся спросе на препараты из неё . В связи с этим Комиссия Совета Европы считает актуальными следующие направления развития производства:

Получение в одном технологическом цикле фракционирования плазмы не менее 3-4 препаратов;

Эффективное масштабирование производства и развитие конкуренции.

Как показывает мировой опыт, коммерческий сектор перерабатывает в год 27,1 млн.л. плазмы (77 % общего количества), некоммерческий сектор - 8,0 млн.л. (23 %). Поэтому фракционирование все больше становится коммерческим, поскольку при экономической мотивации более эффективно используются производственные мощности.

В России по рекомендациям ВОЗ должно перерабатываться на препараты 1200 тыс. л. плазмы в год. Достигнутый в стране уровень переработки остается по-прежнему маленьким. Проблема не только в устаревшем оборудовании и технологиях, а в том, что часть плазмы утилизируется, так как многие доноры, которых и так зачастую не хватает, не приходят сдавать повторно кровь на обследование по истечении 6 месяцев, как они сдали плазму. Чтобы их плазму можно было использовать, данное обследование необходимо, поскольку некоторые вирусы начинают проявлять себя только через полгода. В развитых странах, да и в некоторых городах России стали применять вирусинактивацию с целью сокращения утилизированной плазмы.

Сложившаяся ситуация приводит к тому, что потребность российской медицины в альбумине удовлетворена на 15 %, в иммуноглобулине для внутривенного введения лишь на 5 %, не производятся препараты факторов свёртывания VIII и IX для лечения гемофилии и других нарушений гемостаза .

Общепринято, что для нормального функционирования системы здравоохранения необходимо, чтобы на 1000 населения приходилось 25 доноров. В России этот показатель в среднем по округам равен 14 доноров на 1000 человек по состоянию на 2013 год (рис. 1).

Министерство здравоохранения РФ совместно с Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) реализуют масштабную Программу развития массового добровольного донорства крови и её компонентов, которая дает свои положительные результаты.

Рис.1. Среднее количество доноров на 1000 человек по округам

России по состоянию на 2013 год

Из рисунка видно, что больше всего доноров на 1000 чел. в России в Сибирском федеральном округе.

Увеличивая количество доноров крови, надо стараться делать так, чтобы сданные компоненты крови не уходили впустую, а шли максимально по своему назначению.

Для повышения уровня производства препаратов крови в России было принято решение построить завод в Кирове. На период 2013-2015 гг. предусмотрены дополнительные бюджетные средства на строительство завода в сумме 2 300,0 млн. рублей ежегодно.

Пока производство препаратов крови будет находиться в ведении станций переливания крови, которые являются бюджетными учреждениями, добиться эффективности их работы будет сложно. Необходимо переводить производство на коммерческие основы по аналогии с фармацевтической промышленностью, потому что, по сути, препараты крови - это лекарственные средства.

Уже давно доказано, что, когда предприятия начинают работать на себя, повышается эффективность их деятельности, увеличивается стимулирование сотрудников, предприятие начинает следить за передовыми технологиями, тем самым стараясь внедрить их у себя.

Расчет себестоимости препаратов крови в простом виде может быть представлен следующим образом:

Спрепарата крови = З + Нз + МЗ + Ао.с. + ПР, где

З - зарплата основного производственного персонала, включая премии;

Нз - начисления на заработную плату;

МЗ - материальные затраты (прежде всего компоненты крови);

Ао.с. - амортизация основных фондов;

ПР - прочие расходы (коммунальные платежи, оплата услуг связи и т.д.),

включаются в себестоимость с помощью коэффициента.

Тогда формула расчета цены препарата крови будет выглядеть следующим образом:

Цпрепарата крови = Спрепарата крови + Спрепарата крови * %Р, где

%Р - процент рентабельности

Таким образом, в настоящее время существует ряд организационно-экономических проблем в производстве препаратов крови, которые делают работу данной области службы крови неэффективной. И при сложившихся условиях было бы целесообразно рассмотреть отделение производственного сектора от станций переливания крови и его коммерциализацию по аналогии с фармацевтической промышленностью.

Литература

1. Бояринцев Б.И., Гладышев А.А. Экономика здоровья населения. - М.: Экономический факультет, ТЕИС, 2001.

2. Ахинов Г.А., Жильцов Е.Н. Экономика общественного сектора: Учеб. Пособие. - М.: ИНФРА-М, 2008.

3. Юрьев А.С. (Заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) Государственный контроль донорской крови, её компонентов и препаратов - слайды.

4. Майорова О.А. 60 лет станции переливания крови города Москвы. 1952-2012. Сборник научных и практических материалов. - М.: ИД «МЕДПРКТИКА-М», 2012.

Literature

1. Boyarin с ev B.I., Gladyshev A.A. The economy of public health. - M.: Department of Economics, TEIS, 2001.

2. Ahinov G.A, Zhilcov E.N. Public Economics: Study guide. - Moscow: INFRA-M, 2008.

3. Yuriev A.S. (Deputy Head of the Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development) State control of blood, its components and preparations - slides.

4. Mayorova O.A. 60 years of blood transfusion station in Moscow. 1952-2012. Collection of scientific and practical materials. - Moscow: Publishing House "MEDPRKTIKA-M", 2012.

Опытно-производственный отдел глубокой переработки плазмы вот уже двадцать лет занимается разработкой и производством лекарственных препаратов, сырьём для которых служит плазма человеческой крови. Началом истории нашего отдела можно считать постановление правительства Российской Федерации от 24 мая 1995 г. о выделении Гематологическому научному центру средств на закупку приборов и оборудования для лаборатории переработки крови. Целью создания лаборатории была разработка и производство отечественных лекарственных препаратов терапии гемофилии А и гемофилии В.

Отделом руководит (на фото слева).

Широкова Татьяна Ивановна (на фото справа) - заместитель заведующего производственным отделом (уполномоченное лицо). Закончила РХТУ им. Д. И. Менделеева (1997).

В 2010 году прошла повышение квалификации в ГОУ ВПО ММА им. И. М. Сеченова по циклу «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство лекарственных средств».

В 2012 году прошла повышение квалификации в ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова по циклу «Повышение квалификации специалистов, ответственных за качество, упаковку и маркировку лекарственных средств, в т. ч. Уполномоченных лиц».

В 2013 году прошла повышение квалификации в ГБОУ ВПО МГМУ им. И. М. Сеченова по программе «Повышение квалификации Уполномоченных лиц» и была аттестована как Уполномоченное лицо (приказ Минздрава России № 134 от 26.03.2014 г.).

На занимаемой должности работает с 2004 г.

Важнейшую роль в создании отдела внесли директор ГНЦ РАМН академик Воробьёв А. И., директор Института переливания крови ГНЦ РАМН Ажигирова М. А., научные сотрудники ГНЦ РАМН Берковский А. Л., Дереза Т. Л., инженеры Азаровская Т. П., Моисеенко Е. Е.

В 2000 г. были приняты в эксплуатацию «чистые» помещения переработки плазмы крови и получения готовых лекарственных форм. В начале деятельности опытно-производственного отдела глубокой переработки плазмы (ОПО ГПП) объём перерабатываемой плазмы за один производственный цикл составлял 30 л. В настоящее время разовая загрузка плазмы на переработку составляет 180 л. Со временем произошёл переход от батч-метода выделения белков к хроматографии. Были получены первые отечественные хроматографически очищенные факторы свёртывания крови VIII, IX. Препараты прошли доклинические и клинические испытания. В 2003 г. отдел получил лицензию на производство препаратов крови, в 2002 г. было получено регистрационное удостоверение препарата «Агемфил В», в 2006 г. - регистрационное удостоверение препарата «Агемфил А», применяемые соответственно для терапии гемофилии В, А.

На сегодняшний день лабораторные и производственные помещения отдела располагаются на площади 800 м 2 . Планируется увеличить объём переработки плазмы до 20 т в год. В ОПО ГПП были разработаны препараты фибриногена, тромбина, ППСБ, находятся в разработке препараты альбумина, иммуноглобулина, препарат аналогичный «FEIBA®».

На основе исследовательской работы в нашем отделе было защищено ряд диссертаций.

В настоящее время коллектив отдела составляют 43 человека. Сотрудники ОПО ГПП прошли курсы повышения квалификации и научное обучение в таких образовательных центрах, как «СКИФ», ММА им. И. М. Сеченова, Санкт-Петербургский государственный университет низкотемпературных и пищевых технологий.

В отделе строго соблюдаются требования Good Manufacturing Practice (GMP) для работы в «чистых» помещениях. Сотрудниками ОПО ГПП был составлен ряд производственных протоколов и стандартных операционных процедур (СОП) способствующих строгому следованию требованиям GMP.

Опытно-производственный отдел глубокой переработки плазмы НМИЦ гематологии является единственным в России производителем факторов свёртываемости крови из плазмы человеческой крови. Отдел регулярно снабжает препаратами «Агемфил А» и «Агемфил В» клинику НМИЦ гематологии.

Коллектив отдела

Широкова Татьяна Ивановна - заместитель заведующего отделом (уполномоченное лицо). Закончила РХТУ им. Д. И. Менделеева (1997). Аттестована как Уполномоченное лицо Минздравом России (приказ № 134 от 26.03.2014 г.). На этой должности работает с 2004 г.

Буянова Мария Александровна - заведующий отделением обеспечения качества.

Гуришкина Анна Сергеевна - заместитель заведующего отделением контроля качества.

Гуманева Надежда Александровна - заведующий отделением контроля качества.

Голубева Елизавета Андреевна - заведующий внутрицеховой лабораторией.

Толкачева Тамара Васильевна - врач-бактериолог, кандидат биологических наук.

Шальнев Дмитрий Владимирович - главный технолог. Закончил экологический факультет РХТУ им. Д. И. Менделеева, кафедра биотехнологии (2006). На этой должности работает с 2008 г.

Сахарова Зоя Алексеевна - технолог.

Мануйлов Сергей Анатольевич - начальник цеха № 1.

Никитина Нина Михайловна - начальник цеха № 2.

Азаровская Татьяна Павловна - начальник цеха № 3.

Корнышов Александр Александрович - главный инженер.

Назарова Татьяна Леонидовна - заведующий отделением материально-технического снабжения.