Интерферон человеческий лейкоцитарный в ампулах инструкция. Как принимать сухой «Интерферон»? Особые указания по применению средства

Интерферон лейкоцитарный человеческий – иммуномодулирующий препарат с противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Интерферона:

  • Раствор для местного и ингаляционного применения 1000 МЕ/1 мл (по 2 мл в ампулах, по 5 и 10 ампул в картонной коробке; по 2 мл во флаконах, по 1, 5 или 10 флаконов в упаковке; во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по 1 в упаковке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального и ингаляционного применения 1000 МЕ (по 1 дозе в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 000 МЕ/ 1 доза (в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке в комплекте с растворителем);
  • Суппозитории ректальные 40 000 ME (по 10 шт. в упаковке).

Действующее вещество препарата – интерферон альфа.

Показания к применению

Парентерально Интерферон лейкоцитарный человеческий назначают при:

  • Гепатите B и C;
  • Множественной миеломе;
  • Остроконечных кондиломах;
  • Грибовидном микозе;
  • Волосатоклеточном лейкозе;
  • Неходжкинских лимфомах;
  • Злокачественной меланоме;
  • Почечной карциноме;
  • Саркоме Капоши у больных СПИДом, не имеющих в анамнезе острых инфекций.

Ректально Интерферон применяют при остром и хроническом вирусном гепатите.

Интраназально и ингаляционно препарат назначают для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Противопоказания

Интерферон лейкоцитарный человеческий противопоказан при:

  • Выраженных нарушениях функции почек/печени;
  • Тяжелых органических заболеваниях сердца;
  • Хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности;
  • Эпилепсии и нарушении функций ЦНС;
  • Аутоиммунном гепатите;
  • Заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся традиционным методам терапии;
  • Хроническом гепатите у пациентов, которые недавно получали или получают на данный момент иммунодепрессанты (за исключением ГКС);
  • Известной гиперчувствительности к интерферону альфа.

При беременности препарат может применяться только в том случае, если польза для женщины превышает возможные риски для плода.

При необходимости лечения во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особое наблюдение в период применения Интерферона необходимо пожилым людям, пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, а также при миелодепрессии и изменении свертываемости крови.

С осторожностью препарат применяют одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность лечения, особенно при парентеральном введении, устанавливает врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний, тяжести течения заболевания, способа применения и реакции организма.

Средние суточные дозы для в/м введения в зависимости от показаний:

  • Волосатоклеточный лейкоз: 3 млн. МЕ в течение 16-24 недель, в дальнейшем – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
  • Кожная Т-клеточная лимфома: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 18 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 18 млн. МЕ трижды в неделю;
  • Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 9 день – по 18 млн. МЕ, при хорошей переносимости с 10 по 84 день – 36 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 36 млн. МЕ трижды в неделю;
  • Почечноклеточный рак: в случае монотерапии – 36 млн. МЕ, в комбинации с винбластином – трижды в неделю по 18 млн. МЕ. Дозу повышают постепенно, начинают лечение с 3 млн. МЕ. Курс лечения – 84 дня;
  • Меланома: по 18 млн. МЕ трижды в неделю в течение 8-12 недель;
  • Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 6 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 9 млн. МЕ. Общий курс лечения – 8-12 недель;
  • Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях (за исключением хронического миелолейкоза): первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, с 4 по 30 день – по 6 млн. МЕ;
  • Хронический гепатит C: в течение 3 месяцев – по 6 млн. МЕ трижды в неделю, еще на протяжении 3 месяцев – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
  • Хронический активный гепатит B: по 4,5 млн. МЕ трижды в неделю. Продолжительность лечения – 6 месяцев;
  • Первичный и вторичный тромбоцитоз: по 2 млн. МЕ 5 раз в неделю на протяжении 4-5 недель. Если спустя 2 недели число тромбоцитов не уменьшается, суточную дозу увеличивают до 3 млн. МЕ, если эффект отсутствует к концу третьей недели лечения – до 6 млн. МЕ;
  • Исходная тромбоцитопения (менее 15 G/л): по 0,5 млн. МЕ;
  • Переходная фаза хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза: по 1-3 млн. МЕ;
  • Множественная миелома: по 1 млн. МЕ через день в сочетании с кортикостероидами и цитостатиками. Минимальный курс лечения – 2 месяца.

При остром и хроническом вирусном гепатите, как правило, назначают по 1 суппозиторию в день. Курс лечения – 10 дней.

При гриппе и ОРВИ из лиофилизата готовят раствор с помощью дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры: ее вливают прямо в ампулу до отметки, соответствующей 2 мл, затем хорошо встряхивают до полного растворения порошка. Содержимое ампулы с готовым раствором также разбавляют 2 мл воды.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Интерферон рекомендуется начинать применять при появлении угрозы заражения и продолжать терапию до тех пор, пока опасность инфицирования сохраняется. Препарат закапывают в каждый носовой ход по 5 капель (или распыляют по 0,25 мл) дважды в сутки с минимальным интервалом 6 часов.

С лечебной целью Интерферон лейкоцитарный человеческий следует начинать применять при появлении первых признаков «простуды». Закапывают раствор по 5 капель в каждый носовой ход не менее 5 раз в сутки с интервалами 1-2 часа в течение 2-3 дней.

Еще один эффективный способ применения – ингаляционный (через рот или нос). На одну ингаляцию содержимое 3 ампул растворяют в 10 мл воды, немного подогревают ее (максимум до температуры 37 ºС), процедуры осуществляют 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Интерферона лейкоцитарного человеческого:

  • Гриппоподобные симптомы: слабость, головная боль, лихорадка, миалгия;
  • Со стороны ЦНС: атаксия, нарушение сознания, сонливость, нервозность, депрессия, нарушения сна;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия;
  • Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, изжога, диарея, тошнота, рвота, нарушения функции печени;
  • Дерматологические реакции: сухость кожи, кожная сыпь, незначительная алопеция, эритема;
  • Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения;
  • Прочие: боль в суставах, потливость, потеря масса тела, расстройства зрения.

Чаще всего нежелательные реакции наблюдаются при парентеральном применении.

Особые указания

Чем раньше начато применение Интерферона при гриппе и ОРВИ, тем выше эффективность препарата.

Если количество тромбоцитов при тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл, препарат вводят подкожно.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у людей пожилого возраста, получающих высокие дозы интерферона альфа, проводят дополнительное обследование. В некоторых случаях лечение приходится прерывать.

В период применения препаратанужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, особенно в начале лечения, контролировать функцию печени и содержание форменных элементов крови. Пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.

Перед лечением гепатита C следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови, Интерферон можно назначать только в случае нормального показателя.

В случае появления гриппоподобных симптомов назначают парацетамол.

Интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, поэтому может нарушаться биотрансформация препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении лекарственного средства с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического действия, с ингибиторами АПФ – синергизм гематотоксического действия, с теофиллином – снижение его клиренса, с парацетамолом – повышение активности печеночных ферментов.

Аналоги

Альфаферон, Вэллферон, Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инферон, Локферон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-10 ºC. Беречь от детей!

Срок годности – 2 года. Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 2 суток в холодильнике.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав препаратов интерферона зависит от их формы выпуска.

Форма выпуска

Препараты интерферона имеют следующие формы выпуска:

  • лиофилизированный порошок для приготовления глазных и назальных капель, инъекционного раствора;
  • инъекционный раствор;
  • глазные капли;
  • глазные пленки;
  • назальные капли и спрей;
  • мазь;
  • дерматологический гель;
  • липосомы;
  • аэрозоль;
  • пероральный раствор;
  • ректальные суппозитории;
  • вагинальные суппозитории;
  • имплантаты;
  • микроклизмы;
  • таблетки (в таблетках интерферон выпускается под торговой маркой Энтальферон).

Фармакологическое действие

Препараты IFN относятся к группе лекарственных средств противовирусного и иммуномодулирующего действия.

Все IFN обладают противовирусным и противоопухолевым действием. Не менее важным считается и их свойство стимулировать к действию макрофаги — клетки, играющие важную роль в инициации .

IFN способствуют повышению резистентности организма к проникновению вирусов , а также блокируют репродукцию вирусов при их проникновении в клетку. Последнее обусловливается способностью IFN подавлять трансляцию матричной (информационной) РНК вируса .

При этом противовирусное действие IFN не направлено против определенных вирусов , то есть IFN не характеризуются вирусоспецифичностью. Именно этим и объясняется их универсальность и широкий спектр противовирусной активности.

Интерферон — что это такое?

Интерфероны — это класс обладающих сходными свойствами гликопротеинов , которые вырабатываются клетками позвоночных в ответ на воздействие различного рода индукторов как вирусной, так и не вирусной природы.

Согласно Википедии, чтобы биологически активное вещество было квалифицировано в качестве интерферона, оно должно иметь белковую природу, обладать выраженной противовирусной активностью по отношению к различным вирусам , как минимум, в гомологичных (подобных) клетках, «опосредованных клеточными метаболическими процессами, включающими синтез РНК и белка».

Классификация IFN, предложенная ВОЗ и интерфероновым комитетом, основывается на отличиях в их антигенных, физических, химических и биологических свойствах. Кроме того, она учитывает их видовую принадлежность и клеточное происхождение.

По антигенности (антигенной специфичности) IFN принято делить на кислотоустойчивые и кислотолабильные. К кислотоустойчивым относятся альфа и бета интерфероны (их еще называют IFN I типа). Кислотолабильным является интерферон гамма (γ-IFN).

α-IFN продуцируют лейкоциты периферической крови (лейкоциты В- и Т-типа), поэтому ранее он обозначался как лейкоцитарый интерферон . В настоящее время насчитывается по крайней мере 14 его разновидностей.

β-IFN вырабатывают фибробласты , поэтому его также называют фибробластным .

Прежнее обозначение γ-IFN — иммунный интерферон , вырабатывают же его стимулированные лимфоциты Т-типа , NK-клетки (нормальные (натуральные) киллеры; от английского “natural killer”) и (предположительно) макрофаги .

Основные свойства и механизм действия IFN

Все без исключения IFN характеризуются полифункциональной активностью в отношении клеток-мишеней. Наиболее общим их свойством является способность индуцировать в них противовирусное состояние .

Интерферон используется как лечебно-профилактическое средство при различных вирусных инфекциях . Особенностью препаратов IFN является то, что их действие ослабевает при повторных инъекциях.

Механизм действия IFN связан с его способностью сдерживать вирусные инфекции . В результате лечения препаратами интерферона в организме пациента вокруг очага инфекции образуется своеобразный барьер из устойчивых к вирусу неинфицированных клеток, который препятствует дальнейшему распространению инфекции.

Взаимодействуя с еще неповрежденными (интактными) клетками, он препятствует реализации репродуктивного цикла вирусов за счет активации определенных клеточных ферментов (протеинкиназ ).

Наиболее важными функциями интерферонов считают способность подавлять гемопоэз ; модулировать иммунный ответ организма и реакцию воспаления; регулировать процессы пролиферации и дифференциации клеток; подавлять рост и препятствовать размножению вирусных клеток ; стимулировать экспрессию поверхностных антигенов ; подавлять отдельные функции лейкоцитов В- и Т-типа , стимулировать активность NK-клеток и т.д..

Использование IFN в биотехнологии

Разработка методов синтеза и высокоэффективной очистки лейкоцитарного и рекомбинантного интерферонов в количествах, достаточных для производства лекарственных препаратов, позволили открыть возможность применения препаратов IFN для лечения пациентов, у которых диагностирован вирусный гепатит .

Отличительной особенностью рекомбинантных IFN является то, что их получают вне человеческого организма.

Так, например, рекомбинантный интерферон бета-1а (IFN β-1а) получают из клеток млекопитающих (в частности, из клеток яичников китайского хомячка), а сходный с ним по своим свойства интерферон бета-1b (IFN β-1b) вырабатывается принадлежащей к семейству энтеробактерий кишечной палочкой (Escherichia coli ).

Препараты-индукторы интерферона — что это такое?

Индукторами IFN являются препараты, которые сами не содержат интерферон, но при этом стимулируют его выработку.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным биологическим эффектом α-IFN является ингибирование синтеза вирусных белков . Противовирусное состояние клетки развивается в течение нескольких часов после применения препарата или индукции выработки IFN в организме.

При этом IFN не оказывает влияния на ранние стадии репликативного цикла, то есть на стадии адсорбции, проникновения вируса в клетку (пенетрацию) и высвобождения внутреннего компонента вируса в процессе его «раздевания».

Антивирусное действие α-IFN проявляется даже в случае заражения клеток инфекционными РНК . IFN не проникает в клетку, а только вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на мембранах клеток (ганглиозидами или сходными с ними структурами, в которых содержатся олигосахара ).

Механизм активности IFN альфа напоминает действие отдельных гликопептидных гормонов . Он стимулирует активность генов , часть из которых участвует в кодировании образования продуктов с прямым противовирусным действием .

β интерфероны также обладают противовирусным действием , которое связано сразу с несколькими механизмами действия. Бета интерферон активирует N0-синтетазу, что в свою очередь способствует повышению концентрации оксида азота внутри клетки. Последний играет ключевую роль в подавлении размножения вирусов .

β-IFN активирует вторичные, эффекторные функции атуральных киллеро в , лимфоцитов В-типа , моноцитов крови , тканевых макрофагов (мононуклеарных фагоцитов) и нейтрофильных , которые характеризуются антителозависимой и антителонезависимой цитотоксичностью.

Помимо этого β-IFN блокирует высвобождение внутреннего компонента вируса и нарушает процессы метилирования РНК вируса .

γ-IFN участвует в регуляции иммунного ответа и регулирует выраженность воспалительных реакций. Несмотря на то, что он обладает самостоятельным антивирусным и противоопухолевым эффектом , гамма интерферон очень слаб. При этом он в значительной степени усиливает активность α- и β-IFN.

После парентерального введения максимальная концентрация IFN в отмечается через 3-12 ч. Показатель биодоступности — 100% (причем как после введения под кожу, так и после введения в мышцу).

Длительность периода полувыведения Т½ составляет от 2 до 7 часов. Следовые концентрации IFN в плазме крови не обнаруживаются через 16–24 часа.

Показания к применению

IFN предназначен для лечения вирусных заболеваний , поражающих респираторный тракт .

Кроме того, препараты интерферона назначают пациентам с хроническими формами гепатитов , и Дельта .

Для лечения вирусных заболеваний и, в частности, используется преимущественно IFN-α (причем обе его формы — IFN-альфа 2b и IFN-альфа 2а). “Золотым стандартом” лечения гепатита С принято считать пегилированные интерфероны альфа-2b и альфа-2а. В сравнении с ними обычные интерфероны менее эффективны.

Генетический полиморфизм, отмечающийся в гене IL28B, который отвечает за кодирование IFN лямбда-3, вызывает существенные отличия в эффекте лечения.

Пациенты с генотипом 1 гепатита С с обычными аллелями указанного гена, имеют больше шансов достичь более длительных и более выраженных результатов лечения в сравнении с другими пациентами.

IFN также нередко назначают пациентам с онкологическими заболеваниями : злокачественной , панкреатическими эндокринными опухолями , неходжкинской лимфомой , карциноидными опухолями ; саркомой Капоши , обусловленной ; волосатоклеточным лейкозом , множественной миеломой , раком почки и т.д..

Противопоказания

Интерферон не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к нему, а также детям и подросткам, страдающим от тяжелых психических расстройств и расстройств нервной системы , которые сопровождаются мыслями о самоубийстве и попытками самоубийства, тяжелыми и затяжными .

В комбинации с противовирусным препаратом Рибавирином IFN противопоказан пациентам, у которых диагностированы серьезные нарушения в работе почек (состояния, при которых КК менее 50 мл/мин).

Препараты интерферона противопоказаны при (в тех случаях, когда соответствующая терапия не дает ожидаемого клинического эффекта).

Побочные действия

Интерферон относится к категории препаратов, способных вызвать большое количество побочных реакций со стороны различных систем и органов. В большинстве случаев они являются следствием введения интерферона в/в, п/к или в/м, однако спровоцировать их могут и другие фармацевтические формы препарата.

Наиболее частыми побочными реакциями на прием IFN являются:

  • анорексия;
  • тошнота;
  • озноб;
  • дрожь в теле.

Несколько реже отмечаются рвота, повышенная , чувство сухости во рту, выпадение волос (), астения ; неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа ; боль в спине, депрессивные состояния , скелетно-мышечные боли , мысли о суициде и попытке суицида, общее недомогание, нарушение вкуса и концентрации внимания, повышенная раздражительность, расстройства сна (часто ), артериальная гипотензия , спутанность сознания.

К редким побочным эффектам относятся: боли справа в верхней части живота, высыпания на теле (эритематозные и макулопапулезные), повышенная нервозность, болезненность и выраженное воспаление в месте введения препарата в инъекционной форме, вторичная вирусная инфекция (в том числе инфицирование вирусом простого герпеса ), повышенная сухость кожного покрова, , резь в глазах , конъюнктивит , помутнение зрения, нарушение функции слезных желез , тревожность, лабильность настроения; психотические расстройства , включая , повышенную агрессию и т.д.; гипертермия , диспепсические симптомы , респираторные нарушения, потеря веса, неоформленный стул, гипер- или гипотиреоз , нарушения слуха (вплоть до полной его потери), образование инфильтратов в легких, повышение аппетита, кровоточивость десен, в конечностях, диспноэ , нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности , периферическая ишемия , гиперурикемия , нейропатии и т.д..

Лечение препаратами IFN может спровоцировать нарушение репродуктивной функции . Исследования на приматах показали, что интерферон нарушает менструальный цикл у женщин . Кроме того, у женщин, проходивших курс лечения препаратами IFN-α, снижался уровень и в .

По этой причине в случае назначения интерферона женщинам детородного возраста следует использовать барьерные средства контрацепции . Мужчин репродуктивного возраста также рекомендуется информировать о потенциальных побочных эффектах.

В редких случаях лечение интерфероном может сопровождаться офтальмологическими расстройствами, которые выражаются в виде кровоизлияний в сетчатку глаза , ретинопатии (включая в том числе отек макулы ), очаговые изменения сетчатки, снижения остроты зрения и/или ограничения полей зрения, отек дисков зрительных нервов , неврит глазного (второго черепномозгового) нерва , обструкция артерий или вен сетчатки .

Иногда на фоне приема интерферона могут развиваться гипергликемия , симптомы нефротического синдрома , . У пациентов с сахарным диабетом может ухудшаться клиническая картина заболевания.

Не исключается вероятность возникновения , цереброваскулярной геморрагии , мультиформной эритемы , некроза тканей в месте инъекции, кардиальной и цереброваскулярной ишемии , гипертриглицеридермии , саркоидоза (или же обострения его течения), синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона .

Использование интерферона в монотерапии или в сочетании с Рибавирином в единичных случаях может спровоцировать апластическую анемию (АА) или даже ПАККМ (полную аплазию красного костного мозга ).

Зафиксированы также случаи, когда на на фоне лечения препаратами интерферона у пациента развивались различные аутоиммунные и иммуноопосредованные расстройства (в том числе болезнь Верльгофа и болезнь Мошковица ).

Интерферон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению интерферонов альфа, бета и гамма указывает, что перед тем, как назначить пациенту препарат, рекомендуется определить, насколько чувствительна к нему , ставшая причиной заболевания.

Способ введения интерферона лейкоцитарного человеческого определяется в зависимости от поставленного пациенту диагноза. В большинстве случаев его назначают в виде подкожных инъекций, но в ряде случаев препарат допускается вводить в мышцу или вену.

Дозу для лечения, поддерживающую дозу и продолжительность лечения определяют в зависимости от клинической ситуации и ответа организма пациента на назначенную ему терапию.

Под «детским» интерфероном подразумевается препарат в виде свечей, капель и мази.

Инструкция по применению интерферона для детей рекомендует использовать этот препарат как лечебное, так и как профилактическое средство. Дозу для грудничков и детей более старшего возраста подбирает лечащий врач.

В профилактических целях INF применяют в виде раствора, для приготовления которого используют дистиллированную или кипяченую воду комнатной температуры. Готовый раствор окрашен в красный цвет и опалесцирует. Хранить его следует в холоде не более 24-48 часов. Препарат закапывают в нос детям и взрослым.

При вирусных офтальмологических заболеваниях препарат назначают в форме капель для глаз.

Как только выраженность симптомов заболевания уменьшается, объем инстилляций следует уменьшить до одной капли. Курс лечения — от 7 до 10 дней.

Для лечения поражений, вызванных герпесвирусами , мазь тонким слоем наносят на пораженные участки кожи и слизистых два раза в сутки, выдерживая 12-тичасовые интервалы. Курс лечения — от 3 до 5 дней (пока полностью не восстановится целостность нарушенного кожного покрова и слизистых).

Для профилактики ОРЗ и необходимо смазывать мазью носовые ходы . Кратность процедур в течение 1-й и 3-й недели курса — 2 раза в сутки. В период 2-й недели рекомендуется сделать перерыв. В профилактических целях интерферон следует использовать в течение всего периода эпидемии респираторных заболеваний .

Длительность реабилитационного курса у детей, у которых часто возникают рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции респираторного тракта , ЛОР-органов , рецидивирующая инфекция , вызванная вирусом простого герпеса , составляет два месяца.

Как разводить и как применять интерферон в ампулах?

Инструкция по применению интерферона в ампулах указывает, что перед употреблением ампулу необходимо вскрыть, влить в нее воду (дистиллированную или кипяченую) комнатной температуры до отметки на ампуле, соответствующей 2-м мл.

Содержимое осторожно встряхивают до полного растворения. Раствор вводят в каждый носовой ход дважды в сутки по пять капель, выдерживая между введениями интервалы не менее шести часов.

В лечебных целях IFN начинают принимать при появлении первых симптомов гриппа . Эффективность препарата тем выше, чем раньше пациент начнет его прием.

Наиболее эффективным считается ингаляционный способ (через нос или рот). Для одной ингаляции рекомендуется брать содержимое трех ампул препарата, растворенное в 10-ти мл воды.

Воду предварительно подогревают до температуры не более +37 °С. Процедуры ингаляции проводят дважды в сутки, выдерживая между ними интервал не менее одного-двух часов.

При распылении или закапывании содержимое ампулы растворяют в двух миллилитрах воды и вводят по 0,25 мл (или по пять капель) в каждый носовой ход от трех до шести раз в день. Длительность лечения — 2-3 дня.

Капли в нос для детей в профилактических целях закапывают (по 5 капель) два раза в день, на начальной стадии развития заболевания частоту инстилляций увеличивают: препарат следует вводить не менее пяти-шести раз в сутки через каждые час или два.

Многих интересует можно ли капать в глаза раствор интерферона. Ответ на этот вопрос утвердительный.

Передозировка

Случаи передозировки интерфероном не описаны.

Взаимодействие

β-IFN совместим с кортикостероидными препаратами и АКТГ. Не следует принимать его в период лечения миелосупрессивными лекарственными средствами , в т.ч. цитостатиками (это может спровоцировать аддитивный эффект ).

С осторожностью β-IFN назначают со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты , некоторые антидепрессанты и др.).

Не следует одновременно принимать α-IFN и Телбивудин . Одновременное применение α-IFN провоцирует взаимное усиление действия в отношении . При совместном применении с фосфазидом может взаимно повышаться миелотоксичность обоих препаратов (рекомендуется тщательно следить за изменениями количества гранулоцитов и;

  • при сепсисе ;
  • для лечения детских вирусных инфекций (например, или );
  • для лечения хронических вирусных гепатитов .

    • Также IFN используют в терапии, целью которой является реабилитация часто болеющих респираторными инфекциями детей.

    Наиболее оптимальный вариант приема для детей- капли в нос: интерферон при таком использовании не проникает в ЖКТ (перед тем как развести препарат для носа, воду следует подогреть до температуры 37°С).

    Для грудничков интерферон назначают в форме суппозиториев (150 тысяч МЕ). Свечи для детей следует вводить по одной 2 раза в сутки, выдерживая между введениями 12-часовые интервалы. Курс лечения — 5 дней. Чтобы полностью вылечить у ребенка ОРВИ , как правило, достаточно одного курса.

    Для лечения следует брать по 0,5 г мази два раза в сутки. Лечение длится в среднем 2 недели. На протяжении следующих 2-4 недель мазь применяют 3 раза в неделю.

    Многочисленные положительные отзывы о препарате свидетельствуют о том, что в этой лекарственной форме он также зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения стоматита и воспалившихся миндалин . Не менее эффективными являются и ингаляции с интерфероном для детей.

    Эффект от применения препарата в разы увеличивается, если для его введения используется небулайзер (необходимо использовать прибор, распыляющий частички с диаметром более 5 мкм). Ингаляции через небулайзер имеют свою специфику.

    Во-первых, интерферон необходимо вдыхать через нос. Во-вторых, перед использованием прибора в нем необходимо отключить функцию подогрева (IFN — это белок, при температуре более 37°С он разрушается).

    Для ингаляций в небулайзере содержимое одной ампулы разводят в 2-3 мл дистиллированной или минеральной воды (можно также использовать для этих целей физраствор). Полученного объема хватает на одну процедуру. Кратность процедур в течение суток — от 2 до 4.

    Важно помнить, что длительное лечение детей интерфероном не рекомендовано, поскольку к нему развивается привыкание и, следовательно, не развивается ожидаемый эффект.

    Интерферон при беременности

    Исключение могут составлять случаи, когда ожидаемая польза терапии для будущей матери будет превышать риск возникновения побочных реакций и вредное воздействие на развитие плода.

    Не исключена возможность выделения компонентов рекомбинантного IFN с грудным молоком. В связи с тем, что не исключается вероятность воздействия на плод через молоко, IFN не назначают кормящим женщинам.

    В крайнем случае, когда избежать назначения IFN нельзя, во время терапии женщине рекомендуется отказаться от кормления грудью. Чтобы смягчить побочное действие препарата (возникновение симптомов, сходных с симптомами гриппа), рекомендуется одновременное назначение с IFN .

    Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций Состав:

    Интерферон человеческий лейкоцитарный сухой - группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона. Антитела к вирусу ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют.

    Активный компонент : интерферон альфа

    Активность: не менее 1000 ME в ампуле.

    Вспомогательные компоненты :

    Натрия хлорид - 0,09 мг;

    Натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг;

    Натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг;

    Сахароза - 0,03 мг.

     Описание:

    Пористая аморфная масса или порошок белого, или от светло-желтого до ярко-красного цвета. Гигроскопичен.

    Восстановленный препарат прозрачная жидкость от светло-желтого до ярко-красного цвета.

     Фармакотерапевтическая группа: МИБП - цитокин АТХ:  

    L.03.A.B.01 Интерферон альфа

    Фармакодинамика:

    Интерферон альфа оказывает следующее действие:

    Противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

    Антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

    Иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

    Иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

    Противовоспалительное.

    Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда Специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

     Фармакокинетика:

    Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, экспрессия антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукций секреторного иммуноглобулина А.

     Показания: Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Противопоказания: Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам. С осторожностью:

    Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

    Разрешается применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания.

     Беременность и лактация: В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода. Способ применения и дозы:

    Ампулу с препаратом вскрыть непосредственно перёд его применением и внести в нее стерильную дистиллированную или охлажденную кипяченую воду в объеме 2,0 мл, то есть до цветной черты, нанесенной на ампулу. Время растворения не должно превышать 3 Минуты. Растворенный препарат должен представлять собой прозрачную жидкость, имеющую оттенки от светло-желтого до ярко-красного цвета.

    Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 °С до 8 °С не более одних суток.

    При профилактике и лечении для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Для детей ограничения по возрасту нет.

    Применение при профилактике:

    С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций растворенный препарат применять интраназально.

    Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки, с интервалом не менее 6 ч.

    При закапывании раствор препарата вводить по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

    Применение при лечении:

    С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

    При лечении препарат применять ингаляционно и интраназально. Наиболее эффективном способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, которые растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной или кипяченой воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

    Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

    При закапывании раствор препарата вводить, по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

    Меры предосторожности при применении:

    Введение в виде инъекций категорически запрещено.

    Препарат непригоден к применению, если:

    - нарушена герметичность упаковки;

    - отсутствует или плохо читаема маркировка;

    - истек срок годности.

    Побочные эффекты: Зарегистрированных побочных действий не выявлено. При длительном применении сенсибилизация не выявлена. Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, полиморфная сыпь) у людей, имеющих гиперчувствительность к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам. Передозировка: Случаев передозировки не выявлено. Взаимодействие:

    В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим сухим наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

    Эффективное лечебное и профилактическое средство – интерферон. Спектр его действия очень широк, выпуск налажен как за рубежом, так и в нашей стране, ценовой диапазон доступен всем.

    Показания к применению

    Средство обладает в первую очередь антивирусным и иммуноформирующимим свойствами, а также имеет антипролиферативное (останавливающее рост тканей) действие.

    Применение при различных заболеваниях давно апробировано и результаты зафиксированы, препарат разрешен в России для лечения следующих болезней и состояний:

    • респираторные вирусные инфекции, в т.ч. и пневмонии и их профилактика;
    • гепатиты В,С,D (дельта);
    • герпес и опоясывающий лишай ;
    • некоторые злокачественные заболевания;
    • папилломы;
    • отдельные грибковые болезни;
    • состояния после химиотерапии и лучевого воздействия;
    • снижение иммунитета разного происхождения.

    Способ применения и дозы

    Интерферон человеческий лейкоцитарный выпускается в нескольких формах и применяется различными способами.

    • Свечи используют ректально 1 раз в сутки для профилактики ОРВИ у детей в течение месяца. Для лечения респираторных заболеваний применяют 2 раза в сутки, курсами по 5 — 10 дней, доза от 250 000МЕ действующего вещества. При этом необходимо соблюдать интервал введения – не более 12 часов. В дозах от 500 000 МЕ применяются и у взрослых 2 раза в день.
    • Суппозитории применяют вагинально при вирусных заболеваниях мочеполовой сферы дважды в день, в дозе до 1 000 000 МЕ, определенной врачом, в течение 10 дней – вещество оказывает местное воздействие и проникает в кровоток. При чередовании с другими лекарственными средствами используют 1 раз в день. Врач может порекомендовать и поддерживающую дозу 1 раз в 1 — 3 дня на протяжении 10 — 30 дней.
    • Выпускается интерферон для инъекций, его нужно вводить подкожно, внутрикожно, внутримышечно или внутривенно. Он продается строго по рецепту. Будьте внимательны, интерферон человеческий лейкоцитарный, предназначенный для назального орошения, категорически запрещено вводить путем инъекций.
    • Сухой порошок предназначен для разведения дистиллированной или кипяченой водой и используется для орошения слизистых. После открытия ампула или флакон хранятся максимум сутки. Закапывают по 5 капель в ноздрю дважды в сутки.
    • Назальные и глазные капли — готовые для применения растворы, используемые местно для непосредственного нанесения или в качестве ингаляций через небулайзер.
    • Мази на основе интерферона наносят на очаги инфекции на коже, например при герпесных высыпаниях не менее 2 раз в день.

    Точную дозировку препарата назначает исключительно врач, он же при необходимости корректирует способ и частоту использования.

    Недопустимо самостоятельное назначение и применение лекарственного средства!

    Противопоказания

    Интерферон оказывает воздействие на работу всего организма, поэтому в некоторых случаях могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. Для их предотвращения следует строго выполнять предписания врача и не превышать дозу.

    Противопоказаниями к приему служат:

    • снижение функций почек;
    • цирроз печени;
    • тяжелые заболевания сердца;
    • эпилепсия;
    • депрессия и психозы;
    • изменение функций щитовидной железы, устойчивое к терапии;
    • индивидуальная гиперчувствительность.

    Особые условия использования

    Интерферон не назначают беременным женщинам, если это не обусловлено жизненной необходимостью. При использовании во время лактации кормление грудью следует прекратить. Возобновление кормления грудью возможно уже через сутки после окончания курса лечения.

    При повышении температуры на фоне использования интерферона следует принять жаропонижающее – белок жив при температуре не выше 37°С.

    Интерферон не применяют при использовании антидепрессантов (усиление воздействия).

    С осторожностью применяют лекарство при работе с механизмами и управлении транспортными средствами.

    Передозировка

    Случаев токсического влияния повышенных доз препарата не выявлено. При случайном приеме большого количества вещества следует принять меры к его удалению.

    Побочные явления

    Неблагоприятное действие может проявиться различными проблемами.

    • кардиологические: аритмия, тахи- и брадикардия;
    • сосудистые: значительное снижение артериального давления;
    • пищеварительные: снижение аппетита, тошнота, рвота, понос;
    • нервной системы: неустойчивость сознания, нарушения сна;
    • соматические: головные боли, озноб;
    • психические: депрессия, снижение настроения;
    • кожные: сыпь, зуд кожных покровов, отек.

    Состав и фармакокинетика


    В чистом виде интерферон содержится в порошке ампул – для разведения и орошения или инъекций.

    Супозитории, свечи и мази содержат кроме интерферона жирную основу, придающую густую или твердую консистенцию.

    Интерфероны вырабатываются из белков млекопитающих, в том числе и человека, перенесших воздействие вируса. Человеческий лейкоцитарный интерферон наиболее приемлем по составу, в нем абсолютно исключено содержание болезнетворных агентов (в том числе ВИЧ и гепатита).

    Механизм действия заключается в создании вокруг очага заражения защитного барьера из здоровых клеток, проницаемость которых для вируса непреодолима, благодаря воздействию интерферона. Так предотвращается и рост опухолевых образований – клетки становятся неспособными к делению.

    Действие начинается в зависимости от способа введения через 0,5 – 2 часа и длится не менее 6 часов, чаще 12. Вещество полностью и без следа выводится из организма в течение суток от последнего приема.

    Хранение и гарантии

    Препарат хранят в темном и прохладном месте. Есть сведения, что хранимый при комнатной температуре препарат вызывает больше побочных эффектов. Категорически недопустима высокая температура хранения (выше 37°С).

    Срок годности всех препаратов с интерфероном – 2 года со дня выпуска. Вскрытый препарат (ампула) и приготовленный раствор должны быть использованы за 3 дня.

    Человеческий лейкоцитарный интерферон отпускается из аптек без рецепта.

    Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых - дополнительно в виде ингаляции.

    Интраназально

    Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 сут.

    Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

    Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

    Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

    Правила применения насадки-распылителя:

    Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.). Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

    Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

    Особые указания

    Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

    Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

    Применение в педиатрии

    Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.

    Применение в период беременности и лактации

    Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

    В период лактации ограничений по применению нет.

    Особенности влия ния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Не влияет.

    Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике

    Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике