Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лазолван таблетки: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: активный ингредиент: амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание

Белые или слегка желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой 67С по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки - логотип компании.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически при ингаляции амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.

При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание: Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 1-2,5 часа после перорального приема.

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение:

Метаболизм - в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько. второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола гидрохлорида.

Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится. в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов:

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако корректировка дозировки не требуется.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. Беременность и лактация.

Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

Беременность и период лактации

Амброксол пересекает плацентарный барьер. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена.

Применение ЛАЗОЛВАНА во время беременности не рекомендуется.

Амброксол выделяется в грудном молоке. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Данных, подтверждающих влияние ЛАЗОЛВАНА на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, нет.

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

ЛАЗОЛВАН таблетки, 30 мг: одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. .. .

Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу,а-лечение-амброксола-гидрохлбридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. Как у других препаратов, проходящих метаболизм в печени, а затем выводимых почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов амброксола в печени.

Лазолван от кашля – эффективный препарат при заболеваниях дыхательных органов. Легкая схема приема гарантирует устранение неприятного симптома, сухого кашля, и дальнейшее быстрое выздоровление.

Лазолван представляет собой эффективное муколитическое средство. При лечении оказывается положительное влияние на легкие:

• секретомоторное;
• секретолитическое;
• отхаркивающее.

Также оказывается следующее воздействие для лечения кашля:

• стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
• увеличение количества выделяемого секрета в альвеолах и бронхах;
• нормализация отхождения мокроты;
• повышение двигательной активности мерцательного эпителия.

После приема лекарства Лазолван от кашля в виде таблеток положительное влияние отмечается примерно через полчаса. Эффект сохраняется на 6-12 часов.

Состав и форма выпуска

Таблетки отличаются круглой плоской формой. Их цвет может быть белым или слегка желтоватым. Края могут быть скошенными. На одной стороне видна разделительная риска и гравировка 67С, выдавленная по обе стороны. На другой стороне можно увидеть символ фирмы.

Состав таблеток:

• активное вещество – амброксол гидрохлорид (30 мг);
• дополнительные вещества: 171 мг лактозы моногидрат, 36 мг кукурузного высушенного крахмала, 1,8 мг коллоидного кремния диоксида, 1,2 мг магния стеарата.

Вес одной таблетки составляет 30 мг.

Производитель использует для упаковки контурный ячейковый блистер, создаваемый из ПВХ/Al фольги. В одном блистере содержится по 10 таблеток. В картонной пачке с инструкцией может быть 2 или 5 блистеров.

Показания к применению при кашле

Рекомендуется принимать Лазолван от сухого кашля на ранних стадиях заболевания. В этом случае гарантируется положительное влияние и эффективное лечение. При образовании мокроты вязкой консистенции в дыхательных путях начинают принимать препарат в соответствии с инструкцией. Лазолван полезен при острых и хронических заболеваниях:

• бронхит;
• пневмония (воспалительный процесс в легких);
• обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма, при которой мокрота с трудом выделяется из дыхательных путей;
• бронхоэктатическая болезнь.

Иногда Лазолван принимают в специфических ситуациях для стимуляции внутриутробного развития легких у малыша, если возникает угроза преждевременных родов или наблюдается необходимость в искусственной родовой деятельности. Препарат принимают в период между 28 и 34 неделей беременности.

В большинстве случаев подростки и взрослые интересуются, Лазолван от какого кашля желательно принимать. Основное лечебное влияние связано с увеличением секреции слизи в легочных каналах, что обусловлено активным веществом амброксол. Впоследствии самочувствие больного улучшается. Слизь с легкостью отхаркивается, так как мокрота перестает быть вязкой и быстрее отходит.

Обычно Лазолван от сухого кашля принимают при заболеваниях дыхательных путей, когда скапливается густая слизь, которая плохо отходит. После разжижения мокроты улучшается ее отделение. Изначально кашель становится сильнее, но это важно для процесса выздоровления. При приеме препарата Лазолван от кашля начинается откашливание мокроты, после чего больной быстрее выздоравливает.

Взрослым назначают таблетки. Детям до 1-го года назначают препарат в виде лечебного раствора.

Инструкция по применению

Лазолван употребляют по целой таблетке не более 3-х раз в течение суток в первые дни лечения. В дальнейшем препарат принимают по одной таблетке дважды в день или по половине 3 раза в течение суток. Отклонение от инструкции при приеме препарата Лазолван для устранения кашля возможно только при соответствующем разрешении врача.

Для повышения терапевтического эффекта можно принимать по 2 таблетке дважды в сутки. Такой вариант дозировки допускается только взрослым и детям старше 12 лет. Обязательно проводится предварительная консультация для определения состояния здоровья больного и дальнейшего лечения с учетом оптимальной эффективности.

Лечащие врачи иногда назначают Лазолван в виде таблеток детям в возрасте 6-12 лет. При таком варианте лечения уменьшается дозировка, так как препарат нельзя употреблять в большом количестве в детском возрасте. Дети до 12 лет могут принимать по половине таблетки до 3-х раз в сутки, но этого достаточно для эффективного воздействия и лечения сухого кашля.

При назначении таблеток важно соблюдать основные правила лечения: капсулы принимают только после приема пищи. Таблетки обязательно проглатывают полностью, не разжевывая.

Также может быть назначен детский вариант препарата Лазолван для эффективного лечения кашля. Обычно рекомендуется прием детского сиропа Лазолван от кашля. В 5 миллилитрах сиропа содержится 15 мг амброксола гидрохлорида (количество активного компонента уменьшено ровно в 2 раза). Эффективность сохраняется на оптимальном уровне. Детский Лазолван рекомендуется принимать при острых и хронических заболеваниях (например, при обструктивной болезни легких длительная терапия способствует существенному снижению числа обострений).

По инструкции сироп от кашля Лазолван детям назначают по следующей схеме:

• до 2 лет: по 2,5 миллилитров дважды в сутки;
• 2-6 лет: по 2,5 миллилитров трижды в день;
• 6-12 лет: по 5 миллилитров 2-3 раза в день.

Иногда детский сироп принимают дети старше 12 лет и взрослые. Дозировка предполагает 3-кратный прием препарата по 10 миллилитров.

Прием сиропа не привязан к пище.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются в исключительных случаях.

При аллергии на активные или вспомогательные компоненты препарата проявляются следующие признаки:

• кожная сыпь;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок.

В исключительных случаях проявляются следующие симптомы:

• сильная слабость;
• головная боль;
• сухость в ротовой полости и уменьшение выделения слюны;
• нарушения ЖКТ: диарея или запоры;
• экзантемы.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны следующие побочные эффекты:

• гастралгия;
• тошнота;
• рвота.

При таких нарушениях со здоровьем обязательна консультация с лечащим врачом для дальнейшего проведения эффективного лечения. При консультации с врачом будет определен дальнейший прием препарата Лазолван с возможным изменением схемы лечения или будет назначено другое лекарство от кашля.

Применение при беременности и лактации

Беременные женщины и молодые мамы беспокоятся относительно безопасного лечения кашля. Лазолван разрешено принимать во втором и третьем семестре беременности, но только после предварительной консультации с лечащим врачом и учете состояния здоровья. Обязательно принимают во внимание степень риска для ребенка, поэтому врач может назначить другое лекарство, являющееся более безопасным.

Лазолван противопоказан для приема в первом триместре беременности. В этот период формируются органы малыша и плацента.

Конкретные клинические данные о вредном воздействии на плод отсутствуют. Однако самолечение и игнорирование врачебных рекомендаций могут быть опасными. Это обусловлено тем, что используемый активный компонент, амброксол, легко проникает через плаценту.

Препарат с осторожностью принимают в период лактации. Активный компонент переходит в грудное молоко, поэтому может влиять на младенца. Однако клинические испытания не выявили вредного воздействия на малышей. Самое важное – соблюдение терапевтических доз препарата. Также врач может назначить детский сироп, являющийся более безопасным.

Решение о приеме препарата Лазолван принимается только в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение Лазолвана с другими противокашлевыми лекарствами нежелательно. В противном случае кашель будет уменьшен, но при этом отход мокроты затруднится. Соблюдение этого правила особенно важно, если назначается Лазолван от кашля для детей.

Раствор для лечебных инъекций запрещено применять с растворами, которые обладают pH выше 6.3.

Противопоказания

Лазолван от сухого кашля нельзя применять в следующих случаях:

• аллергия на амброксол или другие активные компоненты препарата;
• первый триместр беременности;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• дефицит фермента лактазы;
• непереносимость лактозы;
• мальабсорбция глюкозы, галактозы.

Осторожное применение со строгим врачебным контролем возможно в следующих случаях:

• второй – третий триместры беременности;
• почечная или печеночная недостаточность;
• эрозия желудка;
• язва желудка или 12-типерстной кишки.

В большинстве случаев прием препарата будет эффективным и возможным для улучшения самочувствия. Принимать препарат Лазолван от сухого кашля нужно с обязательным соблюдением инструкции для гарантированного улучшения состояния здоровья.

Лазолван – препарат, обладающий муколитическими свойствами. В его составе находится амброксол гидрохлорид. Медикамент вводят в терапевтическую схему, чтобы облегчить вывод мокроты, скопившейся в бронхах. Принимать Лазолван от кашля следует только после согласования с врачом. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Вопреки распространенному мнению Лазолван не является антибиотиком. Муколитики применяют, если в анамнезе больного имеются следующие патологии:

Пастилки от кашля Лазолван

• бронхит;
• бронхоэктатические заболевания;
• пневмония;
• ларинготрахеит;
• бронхиальная астма;
• респираторный дистресс-синдром;
• обструктивные заболевания легких.

Механизм действия препарата довольно прост. Лазолван разжижает мокроту, активирует работу микроскопических волосков, в их функциях – очищение бронхов от чужеродных элементов.

Препарат разрешено включать в общую схему вместе с лекарствами, имеющими противовоспалительные и антибактериальные действия. Подобные меры помогают быстро избавиться от хронического кашля. Данный симптом присутствует в клинической картине тяжелых недугов. Необходимо отметить, что Лазолван не блокирует работу кашлевого центра. Лекарственный состав от кашля увеличивает количество вырабатываемого легочного секрета. При совмещении муколитиков и антибиотиков дозировку последних обязательно снижают.

Лазолван принимают как при сухом, так и при мокром кашле.

Катаральные явления могут быть спровоцированы внешними раздражителями и врожденными аномалиями. В этом случае Лазолван используют в качестве вспомогательной терапии. Основное заболевание посредством его вылечить не удастся. Поэтому при возникновении указанных клинических проявлений нужно незамедлительно обратиться к доктору. Он направит пациента на диагностику и, получив результаты, определит точную причину возникновения лающего кашля.

Лазолван не имеет строгих ограничений по возрасту. Для удобства больных препарат реализуют в нескольких формах, среди них:

• сироп (больше всего для детей);
• капсулы;
• ингаляционный раствор;
• пастилки;
• состав для внутривенного введения;
• таблетки.

Лазолван можно приобрести в любой аптеке, не предоставляя рецепта лечащего врача.

Полезный эффект проявляется уже через 30 минут после приема муколитиков. Он работает на протяжении 6-12 часов. Если Лазолван используют для ингаляций против кашля, срок действия сокращается. Лекарство категорически запрещено принимать беременным женщинам и кормящим матерям. Весомым поводом часто становится возраст пациента.

Например, Лазолван в таблетках не подходит детям младше 12 лет. При влажном кашле выздоровление наступает гораздо быстрее, чем при сухом. Последний требует незамедлительного медицинского вмешательства, так как сопровождается болевым синдромом. Отсутствие откашливания свидетельствует о более серьезном поражении слизистых оболочек и ускоренном прогрессировании недуга.

При совмещении Лазолвана и Доксициклина (Амоксициллина, Эритромицина, Цефуроксима) происходит увеличение эффективности антибиотиков. Муколитики категорически запрещено разводить растворами, рН которых составляет больше 6,3.

Лазолван при сухом кашле

Непродуктивный спазм бронхов переносится тяжело. Самочувствие больного при заболеваниях, которые его провоцируют, сильно ухудшается. Ситуация осложняется приступами кашля. Из-за них трудно дышать. При прослушивании больного врач часто обнаруживает шипящие и свистящие звуки. Они свидетельствуют о прогрессировании воспалительного очага и увеличении зоны поражения. Мокрота не отделяется из-за слишком вязкой мокроты.

Единственным выходом из ситуации становится прием Лазолвана и антибиотиков, прописанных лечащим врачом. Перечень заболеваний, при которых может возникнуть недомогание, довольно обширен. Среди них выделяют тонзиллит, трахеит, фарингит и ларингит. Лазолван от сухого кашля назначают, учитывая диагноз, индивидуальные особенности пациента и имеющиеся у него хронические патологии.

При игнорировании симптомов или неправильном лечении недуг из острой формы переходит в хроническую, а клиническая картина дополняется психоэмоциональным расстройством.

Если сухой кашель возник из-за раздражения гортани, хрипы в бронхах могут отсутствовать. В этом случае пить Лазолван не рекомендуется, он лишь ухудшит общее состояние.

Можно ли использовать при влажном кашле

При лечении влажного кашля Лазолван активизирует выработку и выведение мокроты. Таким образом организм очищается от вредных соединений, пагубных микроорганизмов и иных чужеродных элементов. Благодаря Лазолвану непродуктивный спазм становится продуктивным. При остром бронхите появление влажного кашля свидетельствует об отхождении мокроты. Без муколитиков не обойтись, в противном случае развивается пневмония. Чем раньше начнется лечение кашля, тем ниже риск развития осложнений.

Муколитик не дают, если у пациента выявили гиперчувствительность к компонентам состава. Отказаться от Лазолвана придется тем, кто страдает от непереносимости лактозы, функциональной недостаточности печени и почек. При превышении суточной нормы развивается передозировка. В этом случае пациент должен прекратить прием муколитика и посетить доктора. Он назначит симптоматическую терапию. Лазолван не оказывает негативного влияния на способность концентрировать внимание. Быстрота психомоторной реакции также не снижается.

Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана , увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут - 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
- бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения

Внутрь, следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально. Суточная доза - 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия

Лазолван , как правило, хорошо переносится. Возможны незначительные желудочно-кишечные расстройства (восновном изжого, диспепсия; реже тошнота и рвота). Могут наблюдаться аллергические реакции, в виде кожной сыпи.

В отдельных случаях возможны тяжёлые реакции анафилактического типа, однако их связь с приёмом препарата не установлена.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность

Доклинические исследования, как и большой клинический опыт использования препарата после 28-ой недели беременности, не выявили вредных эффектов препарата во время беременности.

Однако следует учитывать обычные предостережения относительно применения лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Препарат проникает в грудное молоко, однако, данных про его влияние на ребёнка, при применение в терапевтических дозах, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приём лазолвана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях лёгких.

Одновременный приём лазолвана с противокашлевыми лекарственными средствами, может привести к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Раствор лазолвана (pH 5,0) не следует смешивать с другими растворами, pH которых больше чем 6,3, так как возможно выпадение свободного лазолвана в осадок вследствие повышения pH.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом не поступало. В случае возникновения симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор - 5 лет.

Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Состав

Международное и химическое название: амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства:прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат: активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Основные параметры

Название:	ЛАЗОЛВАН
Код АТХ:	R05CB06 -

N014992/01

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание:

Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB08

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обостренийю.Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.
Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Период терминального полу вы ведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%) - тошнота;
Нечасто (0,1-1,0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*
*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.
При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени о назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача. Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.,
5-ый км Пайания-Маркопуло,
19400 Короли, Греция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3