Мальтофер дозировка. Мальтофер - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор, капли, сироп, таблетки жевательные ФОЛ) препарата для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей и при беременности

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг (эквивалентно 50 мг железа),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

Профилактика дефицита железа

Профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного дозирования Мальофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 - 2 месяца.

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Пациенты

Лечение железодефицитной анемии

Лечение дефицита железа без анемии

Профилактика дефицита железа

Недоношенные новорожденные

1-2 капли (2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки

Младенцы до 1 года

6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки

2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки

Дети от 1 до12 лет

10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки

Дети старше 12 лет и взрослые

40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки

20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки

Беременные женщины

80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки

40 капель (100 мг железа) в сутки

20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

Изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100, <1/10)

Тошнота

Расстройство пищеварения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Боль в животе

Изменение цвета зубной эмали

Сыпь, зуд

Головная боль

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

Перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

Нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия

Анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.

Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.

Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.

Особые указания

Наличие инфекционных заболеваний или опухолевого процесса может являться причиной анемии. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск, так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания.

Во время применения препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Мальтофер® содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза может быть вредна для зубов.

Применение Мальтофер® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия пропилпарагидоксибензоат (Е217) могут вызывать аллергическую реакцию (возможно замедленную).

Беременность

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных женщин в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Данные исследований на животных не предоставляют доказательств наличия риска для матери и плода.

Мальтофер– антианемический препарат, применяемый при дефиците железа.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мальтофера:

  • Таблетки жевательные: плоские, коричневые с белыми вкраплениями, круглые, с риской (в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной);
  • Капли для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла с дозатором по 10 или 30 мл, 1 флакон в пачке картонной; в контейнерах полимерных с дозатором по 10 или 30 мл, 1 контейнер в пачке картонной);
  • Сироп: субстанция темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл с мерным колпачком в комплекте; 1 комплект в пачке картонной);
  • Раствор для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах стеклянных по 5 мл; 10 флаконов в пачке картонной);
  • Раствор для внутримышечного введения: жидкость коричневого цвета (в ампулах бесцветного стекла по 2 мл; 5 ампул в пачке картонной).

В одной таблетке жевательной содержится:

  • Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 375 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, декстраты, ароматизатор шоколадный, макрогол 6000, ванилин, какао порошок, натрия цикламат.

В 20 мл капель для приема внутрь содержится:

  • Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 178,6 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат.

В 1 мл сиропа содержится:

  • Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 35,7 мг;
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор кремовый, сорбитола раствор 70%, натрия гидроксид, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат, сахароза.

В 1 мл раствора для приема внутрь содержится:

  • Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 71,4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбита раствор 70%, натрия гидроксид, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, ароматизатор кремовый.

В 1 мл раствора для внутримышечного введения содержится:

  • Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид.

Показания к применению

  • Таблетки жевательные, сироп, капли и раствор для приема внутрь: лечение клинически выраженного и латентного дефицита железа (ЛДЖ); профилактика дефицита железа у пациенток детородного возраста, при беременности и в период грудного вскармливания, у детей, подростков и взрослых (к примеру, вегетарианцев и пациентов пожилого возраста);
  • Раствор для внутримышечного введения: терапия дефицита железа в случаях неэффективности, недостаточной эффективности или невозможности приема пероральных форм препарата, к примеру, при мальабсорбции, у больных, отказывающихся регулярно и длительно применять пероральные препараты железа, у пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), препараты железа для приема внутрь у которых могут послужить обострению заболевания.

Мальтофер в форме раствора для внутримышечного введения назначают только при подтвержденном необходимыми исследованиями состоянии дефицита железа (к примеру, при определении уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания и/или средней концентрации в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).

Противопоказания

  • Переизбыток железа (к примеру, гемохроматоз и гемосидероз);
  • Нарушения утилизации железа (к примеру, сидероахрестическая или свинцовая анемия);
  • Нежелезодефицитные анемии (к примеру, гемолитическая или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12);
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Дополнительными противопоказаниями к применению раствора для внутримышечного введения являются:

  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Бронхиальная астма;
  • Инфекционный гепатит;
  • Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • Инфекционные заболевания почек в острой стадии;
  • Хронический полиартрит;
  • Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • Беременность (I триместр).

Раствор нельзя вводить внутривенно. С осторожностью его следует применять пациентам с аллергией, почечной или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Суточную дозу сиропа, таблеток жевательных, капель или раствора для приема внутрь принимают всю сразу во время или тотчас после приема пищи.

При помощи мерного колпачка, прилагаемого в комплекте с сиропом, можно рассчитать точную дозу препарата.

Таблетки жевательные можно глотать целиком; сироп, капли или раствор для приема внутрь – смешивать с безалкогольными напитками, овощными или фруктовыми соками. Слабая окраска напитка не оказывает влияния на эффективность или вкус Мальтофера.

Суточная доза препарата в зависимости от категории/возраста пациентов и степени дефицита железа:

  • Недоношенные дети: дозу при железодефицитной анемии (ЖДА) определяют исходя из расчета – 1-2 капли на 1 кг массы тела, на протяжении 3-5 месяцев;
  • Дети младше 1 года: ЖДА – 10-20 капель, 2,5-5 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний (ЖДА и ЛДЖ) – 6-10 капель;
  • Дети от 1 года до 12 лет: ЖДА – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 10-20 капель или 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети старше 12 лет: ЖДА – 40-120 капель или 10-30 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
  • Взрослые (в том числе кормящие женщины): ЖДА – 40-120 капель, 10-30 мл сиропа, 1-3 таблетки жевательные, 1-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ – 20-40 капель, 5-10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная, 1 флакон с раствором для приема внутрь; профилактика – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
  • Беременные женщины: ЖДА – 80-120 капель, 20-30 мл сиропа, 2-3 таблетки жевательные или 2-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ и профилактика состояний – 40 капель, 10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная или 1 флакон с раствором для приема внутрь.

Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. Далее прием Мальтофера продолжают в дозировке, используемой для лечения ЛДЖ в течение еще нескольких месяцев; при беременности его следует продолжать как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Длительность терапии ЛДЖ – 1-2 месяца. При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение запасов микроэлемента и нормализация уровня гемоглобина происходит лишь по прошествии 2-3 месяцев после начала приема препарата.

Перед первым введением терапевтической дозы раствора для внутримышечного введения проводят внутримышечный тест: детям вводят половину суточной дозы, взрослым – от 1 / 4 до 1 / 2 дозы (25-50 мг железа). Если в течение 15 мин после введения отсутствуют побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы Мальтофера. Важно располагать средствами по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Дозу лекарственного средства для внутримышечного введения определяют в индивидуальном порядке и адаптируют в соответствии с общим дефицитом железа по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг);

Если масса тела < 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;

Если масса тела > 35 кг: нормальный уровень Hb составляет 150 г/л, что соответствует железу запасов – 500 мг;

*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb – 0,34%×объем крови – 7% от массы тела×коэффициент 1000 – перевод из г в мг).

Общее количество ампул с раствором для внутримышечного введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Общее количества ампул в зависимости от массы тела пациента и уровня гемоглобина –Hb 60 г/л/Hb 75 г/л/Hb 90 г/л/Hb 105 г/л:

  • 5 кг: 1,5/ 1,5/1,5/1;
  • 10 кг: 3/3/2,5/2;
  • 15 кг: 5/4,5/3,5/3;
  • 15 кг: 6,5/4,5/3,5/ 3;
  • 20 кг: 6,5/5,5/5/4;
  • 25 кг: 8/7/6/5,5;
  • 30 кг: 9,5/8,5/7,5/6,5;
  • 35 кг: 12,5/11,5/10/9;
  • 40 кг: 13,5/12/11/9,5;
  • 45 кг: 15/13/11,5/10;
  • 50 кг: 16/14/12/10,5;
  • 55 кг: 17/15/13/11;
  • 60 кг: 18/16/13,5/11,5;
  • 65 кг: 19/16,5/14,5/12;
  • 70 кг: 20/17,5/15/12,5;
  • 75 кг: 21/18,5/16/13;
  • 80 кг: 22,5/19,5/16,5/13,5;
  • 85 кг: 23,5/20,5/17/14;
  • 90 кг: 24,5/21,5/18/14,5.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную, лекарственное средство следует вводить дробно.

Режим дозирования в зависимости от возраста пациента:

  • Взрослые: 1 ампула ежедневно (2 мл – 100 мг железа);
  • Дети: дозировку определяют в зависимости от массы ребенка.

Максимально допустимые суточные дозы:

  • Взрослые: 2 ампулы (4 мл – 200 мг железа);
  • Дети с массой тела меньше 5 кг: по 1 / 4 ампулы (0,5 мл – 25 мг железа);
  • Дети с массой тела от 5 до 10 кг: по 1 / 2 ампулы (1 мл – 50 мг железа).

При отсутствии ответа со стороны гематологических параметров через 7-14 дней терапии (к примеру, уровень Hb увеличивается приблизительно на 100 мг/дл. в день), рекомендуется пересмотреть первоначальный диагноз.

Общая доза Мальтофера на курс терапии не должна превышать рассчитанного количества ампул.

Решающее значение играет техника введения препарата. При неправильном проведении инъекции может возникать боль и окрашивание кожи в месте введения. Раствор следует вводить, используя методику вентро-ягодичной инъекции, вместо общепринятой. Игла должна быть не менее 5-6 см длины, ее просвет должен быть не слишком широким. Для взрослых с небольшой массой тела и детей следует использовать более короткие и тонкие иглы.

  1. Линия позвоночника на уровне пояснично-подвздошного сочленения фиксируется как точка А. Если пациент лежит на правом боку – в точке А необходимо расположить средний палец левой руки;
  2. Указательный палец следует отставить от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В;
  3. Треугольник, который располагается между указательным и средним пальцем, а также проксимальными фалангами является местом инъекции.

До инъекции следует продезинфицировать инструменты обычным способом. Перед введением иглы необходимо сдвинуть кожу приблизительно на 2 см – это позволит плотно закрыть канал от прокола после того, как будет извлечена игла, что предотвратит окрашивание кожи и проникновение введенного препарата в подкожные ткани.

Иглу следует расположить вертикально в отношении поверхности кожи – угол к точке подвздошного сочленения должен быть большим, нежели к точке бедренного сустава. По завершению введения раствора следует извлечь иглу, придерживая при этом на протяжении 5 мин участок кожи, который прилегает к месту инъекции. Пациенту сразу после процедуры необходимо подвигаться.

Побочные действия

При применении Мальтофера в форме раствора для внутримышечного введения могут возникать побочные реакции со стороны некоторых систем и органов:

  • Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота;
  • Организм в целом: редко – головная боль, увеличение лимфатических узлов, недомогание, боль в суставах, лихорадка; очень редко – анафилактические или аллергические ответы;
  • Местные реакции: изменение цвета кожи, болезненность и воспаление в месте инъекции (при нарушении техники введения раствора).

При приеме таблеток жевательных, сиропа, капель или раствора для приема внутрь отмечаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможно –окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выделением невсосавшегося железа); очень редко – симптомы раздражения ЖКТ (тошнота, диарея, запор, ощущение переполненности, давления в эпигастральной области).

Особые указания

При сахарном диабете следует учитывать, что одна таблетка жевательная и один мл сиропа содержат по 0,04 ХЕ (хлебных единиц), один мл капель – 0,01 ХЕ.

Препараты железа, вводимые парентерально, могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. В случае возникновения умеренно выраженных аллергических ответов рекомендуется применять антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции – немедленно ввести эпинефрин/адреналин. При введении важно располагать средствами сердечно-легочной реанимации.

Течение основного заболевания могут усугубить побочные эффекты, возникающие у пациентов с патологиями сердечно-сосудистой системы.

К группе высокого риска развития анафилактических или аллергических реакций относятся пациенты с бронхиальной астмой, недостаточностью фолиевой кислоты и/или низкой железосвязывающей способностью сыворотки.

Перед применением раствора для внутримышечного введения рекомендуется осмотреть ампулы на наличие осадка или повреждения. Использованию подлежат лишь ампулы, не содержащие осадка и без повреждений. Раствор после вскрытия ампулы следует вводить немедленно; его нельзя смешивать с иными терапевтическими препаратами.

Парентеральное введение лекарственного средства у детей может оказывать отрицательное влияние на течение инфекционного процесса.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций Мальтофер нельзя использовать в сочетании с препаратами железа для перорального применения (уменьшается их всасывание из ЖКТ). В связи с этим терапию пероральными препаратами железа рекомендуется начинать не ранее, чем по прошествии 7 дней после последнего введения раствора.

При одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (к примеру, эналаприл) могут усиливаться системные побочные реакции, возникающие при применении раствора для инъекций.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности:

  • Таблетки жевательные, раствор для внутримышечного введения, раствор и капли для приема внутрь – 5 лет;
  • Сироп – 3 года.

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Таблетки жевательные 1 табл. железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 100 мг вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Всасывание и распределение После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч. В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах. Метаболизм и выведение Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и

med36.com

Вы находитесь здесь: Главная > Статьи > Родителям > Здоровье детей > Мальтофер - инструкция по применению

Дословно медицинский термин «анемия» переводится как малокровие. Это состояние характеризуется понижением уровня гемоглобина в эритроцитах. Зачастую происходит уменьшение выработки костным мозгом самих красных кровяных телец.

Для того чтобы терапия анемии была эффективной, следует установить причину развития малокровия и вылечить основное заболевание (скрытое кровотечение при язве желудка или кишечника, кровоточивость десен, обильные месячные и пр.). Очень часто бывает и так, что ребенок недополучает с пищей достаточного количества этого микроэлемента – пересмотра рациона при этом оказывается достаточным для излечения малокровия.

Для борьбы с анемией врачи в качестве основного средства предлагают Мальтофер. В инструкции к препарату указано, что основой комплекса представлено трехвалентное железо. Этот микроэлемент является важнейшим участником химических реакций, протекающих в организме. Он входит в состав ряда энзимов, является основой миоглобина и гемоглобина. Всасывается железо только в просвете тонкого кишечника.

Для того чтобы вылечить анемию при беременности, Мальтофер следует назначать на длительный срок (не менее полугода). При назначении препарата железа Мальтофера обязательно следует пересмотреть рацион питания, включив в меню продукты, содержащие железо и витамины – свежие фрукты и мясо.

В инструкции к сиропу Мальтофера указано, что содержащееся в препарате железо максимально приближено к естественной структуре микроэлемента, содержащегося в тканях организма. Благодаря этому многократно повышается его усвояемость, а риск возникновения аллергических реакций при применении препарата максимально снижен - попадая в кровь, железо не выделяет активных ионов.

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ МАЛЬТОФЕР

Состав и форма выпуска

Мальтофер Фол таблетки жевательные - коричневые плоскоцилиндрические с включениями белого цвета и риской.

Одна жевательная таблетка содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), эквивалентному 100 мг железа (III), и 0,35 мг фолиевой кислоты, а также в качестве вспомогательных веществ - декстраты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, полиэтилен гликоль 6000, шоколадную отдушку HS, какао и микрокристаллическую целлюлозу.

10 или 30 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Мальтофер - препарат, содержащий железо, в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс стабилен в желудочно-кишечном тракте и не выделяет железо в виде свободных ионов. Мальтофер сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания.

Именно это свойство Мальтофера объясняет невозможность отравления препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо (III) - гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальное поглощение железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Фолиевая кислота - витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Мальтофер Фол жевательные таблетки не вызывает окрашивания зубов.

Мальтофер Фол, показания к применению

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии). Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания

Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз). Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Таблетки Мальтофер Фол следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать 1 таблетку Мальтофер Фол 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем, терапию следует продолжить в дозировке 1 таблетка в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Длительность терапии должна быть не менее 2-х месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать 1 таблетку препарата в день.

Побочное действие

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как, например, ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту. Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0,04 хлебных единицы.

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 5 лет.

Показания к применению

Мальтофер Вифор назначается для лечения железодефицитной анемии, вызванной различными факторами:

  • Сироп Мальтофера назначается при алиментарном дефиците железа – недостаточное поступление микроэлемента в организм с едой.
  • Мальтофер рекомендовано давать при скрытом недостатке железа для детей.
  • Эффективен препарат для коррекции уровня гемоглобина у грудничков, входящих в группу риска по анемии: родившихся раньше срока, не получающих грудного молока, часто болеющих детишек.

Мальтофер назначается при беременности не только в качестве терапевтического средства, но и для предупреждения развития малокровия.

Сироп Мальтофер

Мальтофер в форме сиропа назначается маленьким деткам после кормления. Разрешено давать малышам сироп Мальтофера и во время приема пищи. В инструкции сказано, что препарат можно смешивать с соками (лучше цитрусовых фруктов) или компотом – высокое содержание аскорбиновой кислоты в этих напитках повышает эффективность препарата железа.

Мальтофер в виде капель очень удобно применять у маленьких детей – данная лекарственная форма позволяет рассчитать точную дозировку. В инструкции к каплям Мальтофера сказано, что данное антианемическое средство рекомендовано для детей до трехлетнего возраста.

Дозировка капель Мальтофера рассчитывается в индивидуальном порядке для каждого клинического случая. Количество препарата зависит не только от возраста ребенка и веса его тела, но и от степени выраженности дефицита микроэлемента.

Как следует назначать Мальтофер в жидкой форме выпуска:

  1. Недоношенным младенцам в первый три месяца жизни Мальтофер назначается по 1 или 2 капле на килограмм массы тела ежедневно.
  2. Детям до года Мальтофер МНН рекомендовано принимать следующим образом:
  • При явных проявлениях малокровия ежедневно назначается по 15-20 капель препарата.
  • В инструкции сказано, что при скрытой форме анемии (выявляемой только при проведении общих анализов) суточная дозировка Мальтофера составляет 5-10 капель.
  • В инструкции к Мальтоферу в виде сиропа указано, что для детей с анемией, не достигших годовалого возраста, дневная доза препарата не должна превышать 5 мл.
  1. Малышам старше года Мальтофер в каплях назначается следующим образом:
  • При анемии легкой и средней тяжести ежедневно рекомендовано принимать до 100 мг железа, что составляет 40 капель препарата.
  • Для профилактики малокровия необходимо ежедневно принимать 10-20 капель препарата.
  • Сироп Мальтофера назначается по 5 или 10 мл для лечения малокровия.
  • Для профилактики или при скрытой анемии достаточно принимать в день 2,5 мл сиропа.
  1. С двенадцатилетнего возраста Мальтофер назначается по 40-100 капель с терапевтической целью. Для профилактики в этом возрасте рекомендовано принимать 20-40 капель. В виде сиропа Мальтофер в этом возрасте для лечения назначается до 30 мл в сутки, для профилактики – до 10 мл.

Мальтофер таблетки

В составе Мальтофера содержится трехвалентное железо. В инструкции к таблеткам Мальтофера указан ряд состояний, при которых прием препарата железа противопоказан:

  • Таблетки Мальтофера, а также капли и сироп, противопоказаны детям, не достигшим четырехмесячного возраста.
  • В инструкции к таблеткам Мальтовера подчеркнуто, что прием препарата категорически запрещен при повышенном содержании железа в крови.
  • Лекарство не назначается при заведомо известной гиперчувствительности к компонентам средства.
  • Мальтофер не подходит для лечения малокровия, не связанного с недостатком железа в организме.

Особую осторожность следует соблюдать при наличии у ребенка бронхиальной астмы, тяжелого поражения почек или печеночной патологии – в этих случаях коррекцию анемии следует проводить только в стационарных условиях.

Мальтофер Фол

Мальтофер Фол – антианемическое лекарство, основу которого представляет полимальтозный комплекс железа. В инструкции к Мальтоферу Фол отмечено, что в лекарство включен витамин B9, стимулирующий процесс кроветворения, принимающий активное участие в биосинтезе аминокислот и генного материала.

Мальтофер при беременности

Как свидетельствуют отзывы, Мальтофер Фол является эффективным средством для профилактики малокровия и лечения его в период вынашивания ребенка и кормления его грудью.

Мальтофер Фол назначается индивидуально – дозировка зависит от выраженности анемии. Рекомендованное количество Мальтофер при беременности – 1 таблетка трехкратно в сутки. Судя по отзывам, при таком режиме дозирования уже через месяц уровень гемоглобина нормализуется. Но это не означает, что прием лекарства следует прекратить после нормализации общего анализа крови – лекарство необходимо принимать в течение всей беременности по 1 таблетке в день.

В инструкции к Мальтоферу Фол сказано, что препарат следует пить во время приема пищи. Никакого негативного воздействия на развивающийся плод препарат не оказывает (даже в первые три месяца беременности).

Отзывы

Как свидетельствуют многочисленные отзывы о Мальтофере, препарат эффективен при малокровии. Но, судя по отзывам врачей, Мальтофер показывает прекрасный результат при лечении железодефицитной анемии легкой степени. При снижении гемоглобина ниже 90 г/л следует применить ступенчатую терапию:

  • При анемии средней тяжести следует провести курсовое лечение путем внутримышечных инъекций препаратов железа (достаточно 10 уколов). По завершении курса можно переходить на таблетки Мальтофера.
  • При тяжелой степени анемии, когда уровень гемоглобина падает ниже 70 г/л, оптимальным лечением будет насыщение организма железом путем внутривенных инъекций с последующим переходом на внутримышечные уколы и далее – на таблетки Мальтофера.

Врачи оставляют отзывы, что Мальтофер Фол следует принимать не менее месяца в терапевтических целях, и не менее полугода – для профилактики рецидива малокровия и создания депо желез во внутренних органах.

Аналоги

Аналогами Мальтофера представлены следующие препараты: Железо полимальтозное, Гинотардиферон, Феррум Лек, Гемофер, Тотема, Ферлатум, Ферроплекс, Актиферрин. Многие считают, что лучше Мальтофера – препарат Сорбифер. Сорбифер – аналог Мальтофера. Однако в его составе вместо фолиевой кислоты включена аскорбиновая кислота. Витамин C повышает усвояемость железа, поэтому многие считают, что Сорбифер лучше Мальтофера. Но назначить подходящий препарат сможет только лечащий врач ребенка – поэтому не следует заниматься самолечением.

love-mother.ru

Мальтофер

Формы выпуска и упаковка препарата Мальтофер

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета

Сироп темно-коричневого цвета.

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Раствор для в/м введения коричневого цвета.

В упаковке 5 и 100 ампул.

Капли для приема внутрь

Флаконы 10 и 30 мл.

Флаконы 75 и 150 мл.

Таблетки жевательные

В упаковке 10 и 30 шт.

Раствор для приема внутрь

Состав и действующее вещество

В состав Мальтофер входит:

Раствор для внутримышечного введения

Активное вещество: железа (III) гидроксида полимальтозат

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия/кислота хлористоводородная - до рН 5,2 – 6,5 вода для инъекций - до 1 мл

В упаковке 5 и 100 ампул.

Капли для приема внутрь

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)50 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат натрия пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид вода очищенная сахароза ароматизатор кремовый

Флаконы 10 и 30 мл.

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид раствор сорбита 70% этанол 96% (3,25 мг) вода сахароза ароматизатор кремовый

Флаконы 75 и 150 мл.

Таблетки жевательные

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты ванилин натрия цикламат тальк очищенный макрогол 6000 ароматизатор шоколадный порошок какао МКЦ

В упаковке 10 и 30 шт.

Раствор для приема внутрь

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)20 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат натрия пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид раствор сорбита 70% вода очищенная сахароза ароматизатор кремовый

В упаковке 10 флаконов по 5 мл.

Фармакологическое действие

Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

От чего помогает Мальтофер: показания

Раствор для внутримышечного введения

Железодефицитная анемия при неэффективности или невозможности приема препаратов железа внутрь (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ и синдромом мальабсорбции).

Препарат вводится в/м только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например измерение ферритина сыворотки крови, гемоглобина (Hb), гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците).

Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

Раствор для внутримышечного введения

  • гиперчувствительность
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостаточностью витамина B12)
  • нарушения эритропоэза
  • гипоплазия костного мозга
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
  • нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи)
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера
  • хронический полиартрит
  • бронхиальная астма
  • инфекционные болезни почек в острой стадии
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз
  • декомпенсированный цирроз печени
  • инфекционный гепатит
  • использование для в/в введения
  • I триместр беременности
  • детский возраст до 4 мес (опыт применения препарата ограничен).

С осторожностью: нарушение функции почек и/или печени.

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

  • перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз)
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
  • нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Мальтофер при беременности и грудном вскармливании

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.

Мальтофер: инструкция по применению

Раствор для внутримышечного введения

Внутримышечно

Перед первым введением необходимо провести тест: взрослым - 1/4 –1/2 дозы (25 –50 мг железа), с 4 мес - 1/2 суточной дозы при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозы.

Доза рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

Принимать во время или сразу после еды. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3 –5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 –2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2 –3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Раствор для внутримышечного введения

Редко - возможны артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, диспепсия (тошнота, рвота).

Очень редко - возможны аллергические или анафилактические реакции.

Местные реакции (при неправильной технике введения препарата): окрашивание кожи, болезненность в месте введения, воспаление.

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

Со стороны органов ЖКТ: ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет сиропа - 3 года.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Мальтофер выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Мальтофер мы автоматически нашли в интернете:

Во время беременности таблетки пить не могла для поднятия гемоглобина, а сироп Мальтофер не вызывал тошноты, был приятный на вкус и справлялся со своим назначением!

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Мальтофер справиться с болезнью?

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai

Мальтофер при беременности: профилактика и лечение дефицита железа

Анемия в период беременности – распространенное осложнение, вызванное снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние связано с дефицитом железа и может стать причиной гипоксии плода, а в будущем – задержки его внутриутробного развития. Повышается вероятность гестоза у беременной, возникает риск преждевременных родов, слабой родовой деятельности и некоторых других осложнений.
Из-за серьезности последствий врач отслеживает показатели крови женщины на протяжении всего периода беременности.

Даже при незначительном снижении уровня гемоглобина назначаются лекарства, содержащие железо. Одно из них – препарат Мальтофер, при беременности позволяющий избежать развития анемии.

Причины низкого гемоглобина у беременных

Определение причин сниженного гемоглобина у будущей мамы помогает ускорить процесс нормализации показателей и установить верный диагноз.

Зачастую уменьшение концентрации эритроцитов – клеток, переносящих железо в молекуле гемоглобина, называют «физиологичным», так как оно происходит из-за увеличения объема крови в организме женщины.

Количество крови постоянно возрастает, особенно во втором и третьем триместре. Это связано с необходимостью обеспечивать внутриутробное питание малыша. При этом организму не хватает времени на выработку достаточного количества гемоглобина.

Отмечается, что анемии больше подвержены женщины с многоплодной беременностью.

Базовая причина анемии может быть усилена некоторыми другими факторами:

  • недостаточным поступлением железа с пищей (несбалансированный рацион, диеты, вегетарианство и т. д.);
  • недостатком меди, витамина B12, фолиевой кислоты, так как эти микроэлементы влияют на усвоение железа;
  • болезнями внутренних органов (гастрит, панкреатит, холецистит, порок сердца, гепатит и др.);
  • повторной беременностью, наступившей менее чем через 3 года после предыдущей;
  • токсикозом;
  • приемом некоторых препаратов (Аминазин, Левомицетин и др.).

Если у женщины не выявлено снижение гемоглобина, но она входит в группу риска по его развитию, то Мальтофер при беременности назначают в качестве профилактического средства.

Характеристика препарата

Мальтофер – синтетический препарат, относящийся к группе витаминных средств. Его основное предназначение – восполнить недостаток железа в организме, а при железодефицитной анемии – предотвратить ее развитие.

Мальтофер активно применяется не только в период беременности, но и на этапе планирования зачатия, а также после появления ребенка на свет.

Состав и механизм действия

В качестве активного вещества Мальтофер содержит железа гидроксид полимальтозат – стабильное соединение, которое не распадается на ионы в ЖКТ.

По своей структуре оно схоже с природным железом ферритином и поступает в кровяное русло, усваиваясь из кишечника. Затем оно накапливается в печени, а оттуда транспортируется в костный мозг, где синтезируется гемоглобин.

В ходе клинических исследований выявлена прямая связь между объемом усвоения железа и уровнем его дефицита в организме: чем больше нехватка этого элемента, тем интенсивнее он поступает из кишечника в кровь.

Активнее всего происходит абсорбция из тонкой и двенадцатиперстной кишки. Неусвоенная часть соединения железа выводится вместе с калом, из-за чего возможно изменение его цвета и консистенции.

Многие врачи рекомендуют применять Мальтофер Фол при беременности, так как этот вариант препарата дополнительно содержит фолиевую кислоту, относящуюся к витаминам группы B. Она играет немаловажную роль в поддержании нормального уровня гемоглобина, способствует синтезу эритроцитов и нуклеиновых кислот.

Показания к применению

Мальтофер показан при лечении выявленной железодефицитной анемии. Также он может применяться для предупреждения нехватки железа у людей из групп риска: беременных, кормящих матерей, доноров крови, вегетарианцев, детей в периоды активного роста, а также пациентов старше 55 лет.

Одна из форм препарата – таблетки Мальтофер Фол – рекомендована для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа у женщин, планирующих беременность, в период вынашивания ребенка и лактации. Жидкие формы удобны для приема в пожилом и детском возрасте, позволяют легко дозировать препарат в зависимости от выраженности анемии и возраста пациента.

Форма выпуска и цена

Мальтофер имеет множество форм выпуска, что позволяет найти подходящий вариант для каждого. Препарат реализуется в следующем виде:

  1. Сироп. Разрешено смешивать его с пищей: добавлять в детские пюре, соки, кашу. Это никак не влияет на эффективность препарата и на вкус еды. В аптеках можно найти флаконы по 75 мл (130 рублей) и по 150 мл (300 рублей), оба варианта с мерным колпачком.
  2. Капли. Жидкость с приятным кремовым вкусом и запахом. В такой форме препарат может использоваться с самого рождения, в том числе при лечении недоношенных детей. Продается во флаконах по 30 мл, оснащенных дозатором. Средняя стоимость – около 300 рублей.
  3. Раствор для перорального употребления. Представляет собой темную жидкость со сладковатым вкусом, выпускается во флаконах, рассчитанных на одну дозу. Из-за заранее отмеренного количества препарат рекомендован для взрослых и детей старше 12 лет. Так же как и сироп, раствор можно смешивать с пищей. В упаковке 10 флаконов (5 мл), стоимость – около 300 рублей.
  4. Раствор в ампулах для внутримышечного введения. Уколы назначаются для лечения железодефицитной анемии (клинически выявленной) у пациентов с непереносимостью пероральных форм препаратов железа, а также страдающих заболеваниями ЖКТ. В упаковке – 5 ампул с раствором (2 мл), стоимость – около 900 рублей.
  5. Жевательные таблетки. Применять Мальтофер в таблетках при беременности очень удобно. Их можно разжевывать или проглатывать целиком. Средство выпускают в упаковках по 10 шт. (150 рублей) и по 30 шт. (300 рублей).
  6. Мальтофер Фол в жевательных таблетках. Дополнительно содержат фолиевую кислоту, часто назначаются в период планирования беременности, при вынашивании ребенка и кормлении грудью. В упаковке – 30 таблеток, стоимость – около 550 рублей.

Аналоги

Отечественный рынок лекарственных препаратов предлагает несколько вариантов замены Мальтофера, содержащих такое же активное вещество - железа гидроксид полимальтозат. Наиболее известные аналоги:

  • Фер-Рофарм (раствор для внутримышечного введения);
  • Феррум Лек (таблетки, сироп);
  • Фенюльс Комплекс (сироп, капли);
  • Ферри (сироп).

Также заменить Мальтофер Фол допустимо таблетками Биофер. При выборе аналогов не стоит забывать, что, несмотря на такой же механизм действия, они могут иметь свой список противопоказаний и вызывать другие побочные реакции.

Применение при беременности

Во время беременности Мальтофер может быть назначен в форме капель для приема внутрь, сиропа или таблеток.

Дозировка определяется выраженностью дефицита железа:

  • для профилактики – 40 капель, 10 мл сиропа или 1 таблетку в день;
  • при латентной нехватке железа – дозы аналогичны профилактическим;
  • при железодефицитной анемии – от 80 до 120 капель, от 20 до 30 мл сиропа или от 2 до 3 таблеток в день.

Курс терапии должен подбирать врач на основе данных об уровне гемоглобина.

При подтвержденной клинически железодефицитной анемии лечение Мальтофером в терапевтической дозировке продолжается до нормализации состояния. Далее, количество препарата уменьшается до профилактического. Таким образом, средство принимают до конца беременности, а также на протяжении периода лактации.

Противопоказания и побочные эффекты

При некоторых заболеваниях и особенностях организма Мальтофер не назначается. К ним относятся:

  • гемохроматоз;
  • нарушения вывода железа;
  • гемосидероз;
  • аллергия или гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

При сахарном диабете можно использовать Мальтофер с учетом хлебных единиц: в 1 мл капель – 0,01 ХЕ, в 1 таблетке – 0,04 ХЕ, в 5 мл раствора для инъекций – 0,11 ХЕ.

Нужно учитывать, что при дефиците фолиевой кислоты прием препарата способен спровоцировать увеличение метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Нет данных о клинических исследованиях безопасности Мальтофера при приеме в первом триместре и во время лактации, однако сведений о его вреде тоже не имеется. Препарат получил множество положительных отзывов как от врачей, так и от пациенток.

Среди побочных реакций могут присутствовать нарушение стула, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Потемнение каловых масс характерно для периода лечения данным средством, поскольку неусвоенные излишки железа выводятся с ними из организма.

Мальтофер – препарат для лечения и предотвращения железодефицитной анемии, в том числе у беременных. Он выпускается в различных формах и имеет минимум противопоказаний.

Назначать Мальтофер при беременности должен только врач. Составление плана лечения специалистом снижает риск развития побочных реакций и повышает эффективность терапии.

Полезное видео: причины, признаки и лечение анемии у беременных

Железодефицитная анемия – это достаточно распространенное заболевание, которое часто появляется у детей и подростков. Восполнить недостаток железа можно с помощью специальных препаратов, к которым относится Мальтофер.

Состав и форма выпуска Мальтофера

Главным действующим веществом средства является комплекс гидроксида железа (III) и мальтодекстрина . Известно, что железо переносится трансферрином (специфическим белком плазмы), каждая из молекул которого объединяет два атома этого элемента и транспортирует его в костный мозг, где синтезируется гемоглобин. Именно трехвалентное железо активно стимулирует его образование. После того как средство попадает внутрь всасывание железа происходит в кишечнике. В течение 4 – 7 часов достигается его максимальная концентрация в сыворотке крови, при этом ее способность связывать железо уменьшается.

Мальтофер выпускает швейцарская фирма Вифор Интернэшнл. Существует две лекарственные формы препарата:

  • сироп 10 мг/мл — коричневая жидкость, со сладковатым специфическим вкусом во флаконах из темного стекла емкостью 75 или 150 мл;
  • капли 50 мг/мл — темная жидкость с кисловато-сладким вкусом во флаконах с дозатором по 10 или 30 мл.

Важно! Ориентировочно в 1 мл содержится 20 капель, при этом в каждой капле содержится по 2,5 мг железа.

В среднем стоимость препарата в каплях составляет от 250 до 300 рублей. Цена Мальтофера в сиропе во флаконах по 150 мл от 275 до 320 руб.


Показания к применению

Мальтофер в каплях и в сиропе применяют в следующих случаях:

  • железодефицитная анемия, в том числе у недоношенных детей;
  • скрытый дефицит железа (без анемии);
  • профилактика анемии.

Важно! Мальтофер не влияет на образование красных кровяных клеток, поэтому если причиной анемии не является дефицит железа, то средство не дает необходимого эффекта.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность применения зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа. В том случае если необходимо использовать малые дозы препарата, применяют Мальтофер в виде капель. Так, для лечения железодефицитной анемии у недоношенных детей рекомендуется использовать только капли из расчета 1-2 капли на каждый килограмм массы тела (если уровень гемоглобина более 70 г/л, в противном случае препарат мало эффективен). Их точную дозу можно определить с помощью дозатора. Для того чтобы отмерить сироп используется мерный колпачок прилагаемый к лекарственному средству.

Дозировка сиропа и капель Мальтофер для детей

Заболевание Возраст до 12 месяцев (количество капель и мл сиропа) С 12 месяцев до
12 лет (количество капель и мл сиропа) 		Подростковый возраст
(количество капель и мл сиропа) 		Длительность приема
Железодефицитная анемия 10-20 кап. 20-40 кап. 40-120 кап. 3-5 месяцев
2,5-5,0 мл 5,0-10,0 мл 10-30 мл
Дефицит железа (без анемии) 6-10 кап. 10-20 кап. 20-40 кап. 4-8 недель
2,5-5,0 мл 5-10 мл
Профилактика 2-4 кап. 4-6 кап. 4-6 кап. 4-8 недель
Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа.

После того как уровень гемоглобина пришел в норму, применение капель Мальтофер нужно продолжить еще 1-2 месяца, для того чтобы запасы железа в организме восполнились, но уже в дозе рекомендованной при дефиците железа без анемии. Препарат применяют сразу после еды или во время употребления пищи, в этом случае он хорошо всасывается и активно действует.

В том случае если ребенок не хочет принимать капли или сироп Мальтофер, их можно смешивать с овощными или фруктовыми соками, а также молочными смесями. Изменение цвета жидкости не оказывает влияние на вкус или эффективность препарата.

Важно! Перед тем как начать прием препарата необходимо посоветоваться с врачом. Если после употребления средства в течение 2 или 3 месяцев уровень гемоглобина в организме ребенка не повышается, нужно обратиться за повторной консультацией.

Поскольку действующее вещество Мальтофера обладает небольшой токсичностью то вероятность интоксикации при передозировке препаратом низкая. Возможно усиление побочных действий со стороны кишечника или желудка. О случаях отравления со смертельным исходом не сообщалось.

Побочные действия

Мальтофер в каплях и в сиропе в большинстве случаев переносится хорошо не вызывая побочных эффектов. Но иногда на фоне его приема у ребенка могут развиваться следующие симптомы.

  1. Со стороны желудка и кишечника: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсические явления. В большинстве случаев каловые массы ребенка становятся черного цвета.
  2. Со стороны нервной системы: цефалгия (головная боль).
  3. Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Противопоказания

  1. Повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
  2. Повышенное количество железа в организме при гемосидерозе или гемохроматозе.
  3. Заболевания, при которых механизм выведения железа из организма нарушен (талассемия, свинцовая анемия).
  4. Стеноз кишечника (сужение его просвета).
  5. Кишечная непроходимость.
  6. Дивертикул кишечника (выпячивание его стенок).


Лекарственные взаимодействия

Перед приемом Мальтофера необходимо поставить в известность врача о том, что ребенок употребляет некоторые препараты, что исключить негативные последствия.

  1. Аскорбиновая кислота . Если применять их одновременно всасывание железа повышается.
  2. Антацидные препараты (составляющими которых являются такие компоненты, как алюминий, магний, кальций) или ферменты поджелудочной железы. Они нарушают всасывание железа.
  3. Антибиотики. При одновременном употреблении сиропа или каплей Мальтофер с антибиотиками из группы тетрациклинов, возможно образование хелатных комплексных соединений, которые негативно влияют на всасывание обоих препаратов. Если средство использовать в комбинации с антибиотиками из группы фторхинолонов то концентрация последних в крови и в моче уменьшается. Если есть необходимость скомбинировать эти лекарства, то между приемами должен быть интервал не менее часа.

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат(Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп: раствор темно-коричневого цвета.

Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа .

Фармакодинамика

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер ® не вызывает окрашивание эмали зубов.

Показания препарата

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B 12).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов у матери и плода. Нет данных о нежелательном влиянии на плод во время I триместра беременности.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001%, <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки — разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).

Суточные дозы препарата Мальтофер ®

Категория больных Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика
Недоношенные дети Капли для приема внутрь 1-2 капли на кг массы тела в течение 3-5 мес — —
Дети до 1 года Капли для приема внутрь 6-10 капель (15-25 мг железа)
Сироп 2,5-5 мл (25-50 мг железа) * (15-25 мг железа) * (15-25 мг железа)
Дети от 1 года до 12 лет Капли для приема внутрь 10-20 капель (25-50 мг железа) 10-20 капель (25-50 мг железа)
Сироп 5-10 мл (50-100 мг железа) 2,5-5 мл (25-50 мг железа) 2,5-5 мл (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет Капли для приема внутрь 20-40 капель (50-100 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа)
Сироп 5-10 мл (50-100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Капли для приема внутрь 40-120 капель (100-300 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа)
Сироп 10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа)
Таблетки 1-3 табл. (100-300 мг железа) 1 табл. (50-100 мг железа) ** (50-100 мг железа)
Раствор для приема внутрь 1-3 фл. (100-300 мг железа) 1 фл. (50-100 мг железа) ** (50-100 мг железа)
Беременные женщины Капли для приема внутрь 80-120 капель (200-300 мг железа) 40 капель (100 мг железа) 40 капель (100 мг железа)
Сироп 20-30 мл (200-300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 10 мл (100 мг железа)
Таблетки 2-3 табл. (200-300 мг железа) 1 табл. (100 мг железа) 1 табл. (100 мг железа)
Раствор для приема внутрь 2-3 фл. (200-300 мг железа) 1 фл. (100 мг железа) 1 фл. (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Передозировка

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ, 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0,11 ХЕ.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 50 мг/мл: во флаконах темного стекла, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами контроля первого вскрытия по 10 или 30 мл; в контейнерах полимерных (тубах) с интегрированными капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми по 10 или 30 мл; в пачке картонной 1 фл. или контейнер полимерный.