Головокружение
Мовалис таблетки - официальная* инструкция по применению. Мовалис таблетки: инструкция по применению

Мовалис таблетки - официальная* инструкция по применению. Мовалис таблетки: инструкция по применению

Мовалис таблетки – противовоспалительное нестероидное лекарственное средство, являющееся производным еноловой кислоты. Препарат обладает обезболивающим, противовоспалительным, жароснижающим эффектом. Сильное антифлогистическое действие мелоксикама установлено на каждой стандартной модели воспаления.

Принцип действия лекарства, действующим веществом которого является мелоксикам, заключается в подавлении синтеза простагландинов – медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам замедляет синтезирование простагландинов в зоне воспаления гораздо больше чем в почках либо слизистой желудка.

Такие отличия взаимосвязаны с сильным селективным ингибированием ЦОГ-2 в сравнении с ЦОГ-1. Предположительно ингибирование ЦОГ-2 оказывает лечебное действие НПВП, в то время как ингибирование изоферемента ЦОГ-1 может спровоцировать побочные эффекты, распространяющиеся на функционирование почек и желудка.

Показания Еx vivo установили, что действующее вещество препарата при соблюдении рекомендуемой дозировки не влияло на период кровотечения и агрегацию тромбоцитов в сравнении с:

напроксеном;
индометацином;
ибупрофеном;
диклофенком.

Эти средства существенно подавляют агрегирование тромбоцитов и увеличивают срок кровотечения.

После проведения клинических исследований выяснилось, что побочные действия, связанные с работой ЖКТ в случае приема 7,5 мг и 15 мг мелоксикама проявлялись реже в сравнении с приемом НПВП.

Разница в интенсивности побочных явлений в области ЖКТ, как правило, базируется на том, что, если принимать мелоксикам 15 мг осложнения, проявляющиеся абдоминальным болевым синдромом, диспепсией, тошнотой и рвотой встречаются не так часто.

Инструкция к применению лекарства гласит, что интенсивность перфораций в системе ЖКТ, кровотечений и язв, связанных с приемом мелоксикама, оказалась не высокой и базировалась на дозировке средства.

Фармакокинетика и показания к применению

Таблетки Мовалис отлично всасываются из желудочно-кишечного тракта. Это доказывается высокой и абсолютной биодоступностью (89%) при пероральном приеме. Употреблении пищи, совмещенное с приемом таблеток не оказывает воздействие на всасывание средства.

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени. При этом образовывается 4 фармакологически пассивных производных. Выводится равномерно с мочой и калом, как правило, в форме метаболитов.

Часть (5%) суточной дозы препарата выводится вместе с калом, а в моче неизменную часть препарата можно обнаружить только в следовом объеме.

Симптоматическая терапия:

ревматоидный артрит;
остеоартрит.

То есть показания к применению Мовалиса – это дегенеративные болезни суставов и артроз.

Форма выпуска:

ректальные свечи – 7.5/ 15 мг;
таблетки – 7.5/15 мг;
суспензия для внутреннего приема;
раствор в ампулах, предназначенный для в/м введения (для уколов) 1.5 мл.

Дозировка и инструкция по применению

При артрозе (остеоартрите) суточная дозировка должны быть не более 7.5 мг. В случае надобности врач может увеличить суточную дозу до 15 мг.

При анкилозирующем спондилите и ревматоидном артрите лекарство назначают по 15 мг в день, а когда положительный эффект будет достигнут дозировку можно снизить до 7,5 мг.

Важно! Людям, у которых существует вероятность развития побочных действий лучше начинать прием препарата с дозировки 7.5 мг.

Для пациентов, имеющих почечную недостаточность, пребывающих на гемодиализе, суточная дозировка Мовалиса не должна быть более 7,5 мг.

А сколько мг Мовалиса необходимо принимать в переходном возрасте? Подросткам следует принимать лекарственное средство с расчетом 0.25 мг на 1 кг веса тела. Максимальная дозировка препарата за 1 сутки составляет 15 мг.

Лекарство принимают во время приема пищи при этом его следует запивать водой.

По причине того, что появление побочных эффектов связано с объемом дозы и сроком применения средство необходимо применять недлительное время и скорее всего при низкой эффективной дозировке.

Суточное количество приема таблеток, раствора и суспензий Мовалис должно быть не более 15 мг.

Побочные эффекты

Увеличенная доза, не корректный прием и индивидуальная непереносимость может вызвать побочные действия, в следствие чего появится:

нарушения зрения;
изменения в лейкоцитарной формуле;
конъюнктивит (показано на фото);
анемия;
гломерулонефрит;
тромбоцитопения;
острая почечная недостаточность;
лейкопения;
частое сердцебиение;
мигрени;
высокое АД;
головокружения;
бронхиальная астма;
шум в ушах;
фотосенсибилизация;
сонливость;
перепады настроения;
перфорация ЖКТ;
крапивница;
кровотечение, происходящее в кишечнике и желудке, которое может закончиться летальным исходом;
высыпания на коже;
гастродуоденальные язвы;
ангионевротический отек;
колиты;
метеоризм;
гастрит;
запоры;
эзофагит;
рвота, тошнота;
стоматит;
диарея;
боли в животе.

Противопоказания к применению

Несмотря на показания (артрит, артроз) к применению, инструкция к препарату гласит, что принимать его нельзя при наличии язвенной болезни, перфорации 12-перстной кишки и язвы желудка, находящихся на острой стадии. Также принимать Мовалис нельзя при наличии болезни Крона либо язвенного колита, находящегося в стадии обострения.

Более того, лекарство не стоит принимать при бронхиальной астме, крапивнице (как на фото), полипозе носа, ангионевротической отечности и после приема аспирина либо прочих НПВС в анамнезе. Неконтролируемая выраженная сердечная, тяжелая почечная (гемодиализ) и печеночная недостаточность, беременность, лактация тоже могут стать преградой для приема Мовалиса.

Также инструкция по применению гласит, что лекарство не стоит принимать после перенесенного цереброваскулярного кровотечения либо диагностирования болезни свертывающей системы крови и при остром кровотечении, происходящем в желудке и кишечнике.

Высокая чувствительность к активному веществу Мовалиса либо другим его составляющим (есть риск возникновения перекрестной чувствительности к АЦЦ и прочим НПВС), лечение периоперационных болей либо проведение шунтирования коронарных артерий и возраст до 12 лет (исключение ревматоидный артрит) – это весомые причины, из-за которых следует остановить прием препарата.

С особой осторожностью необходимо принимать Мовалис при наличии болезни ЖКТ (в анамнезе), почечной и сердечной недостаточности, продолжительном приеме НПВС и частом употреблении спиртного.

Кроме того, Мовалис нежелателен при сахарном диабете, ИБС, цереброваскулярных болезнях, и гиперлипидемии.

К тому же с применением лекарства следует быть осторожным курящим и пожилым людям и тем, у кого имеются болезни периферических артерий и дислипидемия.

Применение при лактации и беременности

К применению Мовалиса во время грудного кормления и беременности стоит относится крайне осторожно.

Также лекарство, ингибирует циклооксигенез и синтезирование простагландинов, поэтому оно может сказаться на фертильности. Следовательно, его не стоит принимать женщинам, которые планируют беременность.

Особые указания

Пациентам, имеющим болезни ЖКТ необходимо систематически наблюдаться у врача. В случае появления язвы либо кровотечения ЖКТ Мовалис следует отменить.

Язвенная болезнь, кровотечение и перфорации могут появиться в любой период лечения, также, как и при подозрительной симптоматике либо наличии данных об осложнениях в анамнезе и при отсутствии каких-либо симптомов. Как правило, серьезные последствия возникают у людей, находящихся в преклонном возрасте.

С особой осторожностью необходимо относиться к Мовалису людям, у которых развиваются неблагоприятные явления, связанные со слизистой оболочкой, кожей и возникают реакции высокой чувствительности к средству. В частности, если реакции подобного рода проявлялись при прошлых курсах терапии.

Возникновение таких реакций можно наблюдать в первые 30 дней лечения. В таком случае врач может запретить пациенту принимать Мовалис.

Также, как и другие НПВС, таблетки, раствор и инъекции мелоксикама увеличивают вероятность развития сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и приступа стенокардии, который даже может привести к смерти.

Также вероятность осложнений увеличивается при продолжительном использовании лекарства и у людей с выше перечисленными болезнями в анамнезе и у тех, кто имеет предрасположенность к этим заболеваниям.

НПВС замедляют процесс синтезирования простагландинов в почках, принимающих активное участие в поддержке почечной перфузии. Использование НПВП у людей с минимальным почечным кровотоком, либо сниженным ОЦК приводит к декомпенсации почечной недостаточности, протекающей в скрытой форме.

Отмена НПВС поспособствует восстановлению работы почек. Зачастую, вероятность развития такой реакции характерна для пожилых людей и для тех, у кого была отмечена:

дегидратация;
цирроз печени;
застойная сердечная недостаточность;
сбой в работе почек;
нефротический синдром.

Также явление может развиться у людей, перенесших оперативное вмешательство, ведущие к гиповолемии и у тех, кто принимал диуретические препараты. Таким людям на начальном этапе лечения необходимо следить за работой почек и контролировать диурез.

Прием НПВП в сочетании с диуретиками часто привод к задержке в организме воды калия и натрия и к уменьшению натрийуретического эффекта мочегонных препаратов. В следствие чего у пациентов, имеющих предрасположенность, могут усилится симптомы гипертензии и сердечной недостаточности.

Следственно, состояние здоровья таких пациентов должно постоянно контролироваться, к тому же важно, чтобы у такого человека поддерживалась адекватная гидратация. При этом перед началом терапии нужно провести исследование функции почек. Проводя совмещенную терапию также необходимо наблюдать за работой почек.

В случае использования Мовалиса был замечен эпизодический показатель трансаминаза либо прочих показателей функционирования печени в сыворотке крови. Но в основном подъем уровня был незначительным и переходящим. В случае, если изменения окажутся более существенными либо не уйдут в будущем, то Мовалис нужно отменить и провести исследование за установленными лабораторными изменениями.

Люди, находящиеся в истощенном либо в ослабленном состоянии, осложнения переносят гораздо хуже, по этим причинами таким пациентам необходимо постоянно находиться под наблюдением.

Обратите внимание! Мелоксикам может скрывать симптоматику инфекционной болезни.

Людям, имеющие наследственную непереносимость глюкозы организмом, дефицит лактазы lapp либо нарушение абсорбции галактозы/глюкозы нельзя принимать это лекарственное средство.

При одновременном внутреннем приеме антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, тромболитических препаратов нужно тщательно наблюдать за действием антикоагулянтов.

Специально исследования, определяющие степень влияния лекарства на способность управления транспортом и прочими механизмами, не проводились. Однако от вождения лучше отказаться людям, находящимся в сонном состоянии и тем, у кого имеется нарушения зрения и нервной системы.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещенном приеме с мелоксикамом прочих ингибиторов синтеза простагландинов, а именно салицилатов и глюкокортикостероидов, повышающих вероятность формирования язвенной болезни и кровотечений ЖКТ, могут возникнуть осложнения по причине синергизма действия. Одновременный прием препарата с прочими НПВС также приводит к неблагоприятным последствиям.

В случае единовременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с мелоксикамом возрастает возникновение кровотечений в кишечнике и желудке.

По причине того, что в составе Мовалиса имеется сорбитол его одновременное применение с натрием полистиреном сульфонатом повышает вероятность возникновения некроза толстого кишечника, который может закончиться смертью.

При совмещенном приеме Мовалиса с ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами для внутреннего приема, тромболитическими препаратами, гепарином (системное применение), антиагрегантами возрастает вероятность появления кровотечений по причине подавления тромбоцитарной функции.

НПВС увеличивают содержание лития в крови посредством уменьшения почечной экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в течении нескольких дней после назначения Мовалиса и в случае изменения дозировки средств с литием и их отмены.

НПВП в некоторых случаях понижают канальцевую секрецию метотрексата, увеличивая его гемотологическую токсичность. При этом фармакокинетика метотрексата остается неизменной. Поэтому совмещенный прием метотрексата и Мовалиса в дозировке больше 15 мг за 7 дней не желателен.

Вероятность появления взаимодействия между метотрексатом и НПВП может появиться у людей, принимающих метотрексат в незначительных дозах, в частности осложнения могут развиться у людей, имеющих проблемы с почками. В связи с этим нужно постоянно мониторить количество клеток в крови и функционирование почек. В случае одновременного приема метотрексата и мелоксикама на протяжении 3 дней повышается вероятность увеличения токсичности метотрексата.

Прием НПВП вместе с диуретиками при возникновении обезвоживания может привести к острой почечной недостаточности.

НПВС уменьшают действие внутриматочных контрацептивов.

Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, АПФ, ингибиторы), НПВС уменьшают действие антигипертензивных препаратов, по причине замедления эффективности простагландинов, имеющих вазодилатирующие действие.

Каждый человек хоть раз в жизни испытывал или суставах, и каждый раз искал эффективное средство для купирования боли. Препаратом выбора при такого рода заболеваниях становится « ». Скорость действия и биодоступность делают его одним из лидеров на рынке фармацевтических препаратов.

Форма выпуска и состав

Существуют следующие формы выпуска препарата:

Таблетки;
Суспензия;
Суппозитории;
Ампулы. Ампула «Мовалис» содержит 15 мг мелоксикама в 1,5 миллилитрах.

Количество действующего вещества в таблетках и ректальных свечах составляет 7,5 мг и 15 мг.

Инструкция по применению

Особенности состава и фармакотерапевтической группы

Мелоксикам относится к группе ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств) и подгруппе оксикамов. Эта группа является наиболее действенной среди других обезболивающих средств. Молекула мелоксикама была получена с еноловой кислоты и наряду с противовоспалительными свойствами оказывает также обезболивающие и не выраженное жаропонижающие действие. О читайте здесь.

Поскольку препарат находится в виде раствора, то при внутримышечном введении адсорбируется на 100% и проникает в очаг воспаления через гистогематические барьеры. Биодоступность лекарственного вещества в разных формах почти не отличается, поэтому при смене ампул на таблетки, дозу корректировать не нужно.

Метаболизируется препарат в печени. Полностью «Мовалис» выводится из организма через 20 часов . Только 5% от дневной дозы лекарства попадает в кишечник в неизменном виде. Поскольку мелоксикам избирательно блокирует ЦОГ-2, то на пищеварительный тракт влияет минимально.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию являются:

Остеоартроз.
Ревматоидный артрит.
Болезнь Бехтерева.
Болевые ощущения различной причины.

«Мовалис» в ампулах можно применять как курсом, так и для купирования единичных болевых приступов. Данная форма выпуска препарата назначается при невозможности использования таблеток или суппозиторий. Важным фактором в его применении является отсутствие риска разрушения хрящевой ткани и развития артроза.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к «Мовалис» являются:

Аллергические реакции на мелоксикам или другие компоненты препарата.
Наличие носовых полипов или возникновение бронхиальной астмы в прошлом при приеме других или ацетилсалициловой кислоты.
Состояния после операции по поводу аортокоронарного шунтирования.
Наличие язвы желудка или её перфорация.
Болезнь Крона.
Острая недостаточность почек и печени.
Желудочно-кишечное и другие расстройства , при которых происходит кровотечение.
Тяжелая недостаточность в работе сердца.
Пациенты до 18 лет. Только детям с ювенильным ревматоидным артритом в анамнезе может назначаться «Мовалис».
Беременность и кормление грудью.
Использование антикоагулянтов.
Наличие пагубных привычек (курение и алкоголизм).
Наличие диабета в анамнезе.

Истории наших читателей!
"Вылечила больную спину самостоятельно. Прошло уже 2 месяца, как я забыла о боли в спине. Ох, как же я раньше мучалась, болели спина и колени, в последнее время толком ходить нормально не могла... Сколько раз я ходила по поликлиникам, но там только дорогущие таблетки да мази назначали, от которых не было толку вообще.

И вот уже 7 неделя пошла, как суставы спины ни капельки не беспокоят, через день на дачу езжу работать, а с автобуса идти 3 км, так вот вообще легко хожу! Всё благодаря этой статье. Всем у кого болит спина - читать обязательно!"

Дозировка и порядок работы

Дозировка

Для лечения заболеваний используются следующие дозировки препарата:

Остеоартрит : средняя доза препарата 7,5 мг в сутки. По медицинским показаниям возможно ее увеличение до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит : лечение начинают с 15 мг в сутки. Во время проведения курса лечения, врач может сделать вывод об уменьшении дозы до 7,5 мг.
Анкилозирующий спондилит : начальная доза — 15 мг в день, с последующей корректировкой дозы до 7,5 мг по результатам проведенной терапии.

Для пациентов, у которых в анамнезе есть диагноз «почечная недостаточность», суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Препарат «Мовалис» в ампульной форме выпуска назначается по 7,5 мг или 15 мг . Доза зависит от выраженности болевых ощущений и тяжести протекания воспалительного процесса.

Обычно, для купирования болевого синдрома достаточно одной ампулы лекарственного препарата, хотя в некоторых случаях возможна рекомендация ампул на курс продолжительностью в 2-3 дня. Для предотвращения развития побочных реакций необходимо максимально уменьшить дозу препарата и продолжительность лечения.

Во время комбинации «Мовалис» в разных формах выпуска, суммарное количество действующего вещества не должна быть выше 15 мг в день.

Порядок проведения манипуляций

Раствор для инъекций необходимо вводить глубоко в мышцу с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата происходит безболезненно. При сильных болевых ощущениях введение препарата обязательно прекращают. Для внутривенного введения использовать раствор нельзя.

«Мовалис» несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому введение их в одном шприце запрещено.

Поскольку исследований об использовании препарата в детской практике не проводилось, то данное лекарственное средство используется только для взрослых.

Курс лечения

Для купирования острой боли назначают ампулы «Мовалис» курсом в 3-4 дня . После этого можно перейти на проведение терапевтических мероприятий с помощью таблеток или суппозиториев.

Побочная реакция

При использовании лекарственного средства возможно появление различных побочных реакций, которые разнятся по частоте возникновения и поражают разные системы организма:

Со стороны системы кроветворения — частое возникновение анемии, а лейкоцитарная формула меняется редко.
Возможно развитие анафилактического шока и других реакций немедленного типа.
Нервная система: головные боли – часто, головокружение, ощущение сонливости – нечасто.
Со стороны психического состояния возможны резкие смены настроения , нарушение ориентации в пространстве.
Органы чувств: появление конъюнктивита, ухудшение зрения и слуха – редко.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, ощущение жара на лице – нечасто, учащение сердцебиения – редко.
Бронхиальная астма возникает редко.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические проявления – часто, кровотечение, отрыжка, гастрит, стоматит – нечасто, образование язвы, колит — редко, перфорация язвы – очень редко.
Печень и желчевыводящие протоки: ухудшение результата печеночных проб – нечасто, гепатит возникает очень редко.
Кожа может чесаться, подкожные ткани отекают.
Нарушается работа почек, ухудшается мочеиспускание. Стоит заметить, что острая недостаточность в работе почек почти никогда не развивается.

Об в спине читайте здесь.

Боли и хруст в спине со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений, вплоть до инвалидности.

Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить спину и суставы пользуются натуральным средством, которые рекомендуют ортопеды...

Передозировка и лечение передозировки

При резком увеличении дозы препарата могут возникнуть следующие симптомы:

Ощущение сонливости.
Слабость
Рвотные позывы.
Тошнота.
Боль в районе желудка.

При тяжелой передозировке возможно возникновение гипертонии, почечной и печеночной недостаточности . Кома, судороги и сердечно-сосудистая недостаточность также стают последствием токсического влияния больших доз препарата.

На сегодняшний день антидот остается неизвестен . Для выведения пациента из состояния передозировки используется общая поддерживающая терапия. В ходе проведения клинических исследований стало известно, что холестирамин способствует ускорению выведения мелоксикама из организма.

Применение беременным женщинам

Использовать препарат беременным женщинам строго запрещено.

На это есть такие причины:

В связи подавлением синтеза простагландинов возможно негативное действие на протекание беременности и развитие малыша в утробе матери.
Повышается риск замирания плода и выкидышей.
При приеме препарата на ранних сроках беременности вероятно развитие порока сердца и гастрохизиса (выпадения кишечника и внутренних органов через несросшуюся переднюю стенку живота).
На поздних сроках обнаруживаются такие нарушения развития плода: раннее закрытие артериального протока, нарушение в работе почек и повышение риска образование почечной недостаточности.
Даже при небольших дозировках препарата, у женщины может провоцироваться неконтролируемое кровотечение , уменьшение силы родовой деятельности и в результате затягивание процесса родов.
Нестероидные средства способны поступать в молоко, поэтому лактация при их использовании не рекомендуется.
Использование мелоксикама оказывает влияние фертильность и может вызвать задержку овуляции . Использовать препарат в период планирования беременности должно быть ограниченно.

Особенности применения

Требуется незамедлительная отмена использования препарата при появлении:

Язв и желудочного кровотечения. Они могут появляться в любой период лечения и не иметь явных признаков.
Кожных заболеваний при повышенной чувствительности к препарату.
Приступа стенокардии, инфаркта миокарда . При появлении данных симптомов возможен даже смертельный исход.

Пожилые пациенты требуют особого внимания при использовании препарата. При использовании у них мелоксикама возможны застойные явления в работе сердечно-сосудистой системе, цирроз печени, нарушение в работе почек.

У таких людей перед началом лечения необходимо исследовать почки и обратить внимание на диурез , применение препарата отменяется.

При лечении «Мовалис» врачи обращали внимание на возможный подъем уровня трансаминаз. Это состояние было малозаметным. Если показатели значительно отличались от нормы, то пациенту рекомендуется отменить использование препарата.

К особенностям препарата можно отнести возможность скрывать симптомы протекания инфекционных заболеваний.

Способность управлять автомобилем при использовании препарата

Компания не проводила исследования о влиянии мелоксикама на способность управления автомобилем. Стоит напомнить, что действующее вещество способно вызывать головокружение, ощущение сонливости, ухудшение зрения и другие расстройства центральной нервной системы. Про эти факты необходимо информировать всех пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В процессе использования препарата могут возникать нижеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При совместном использовании с ингибиторами синтеза простагландинов , салицилатами и другими НПВС возможность кровотечений резко увеличивается.
Риск некроза толстого кишечника увеличивается при использовании с натрия полистирен сульфонатом . Бывают случаи смертельного исхода.
Применение вместе с антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином снижается функция тромбоцитов, возникает риск кровотечения.
НПВС увеличивает концентрацию лития в плазме, поэтому успокоительные средства на основе лития отменяют и контролируют его уровень в организме.
В комбинации с метотрексатом необходимо отслеживать любые изменения в работе почек.
При наличии внутриматочных контрацептивов НПВС могут уменьшить их эффективность.
С диуретиками возможно развитие острой почечной недостаточности.
Мелоксикам понижает эффективность антигипертензивных средств.
НПВС увеличивают токсическое влияние циклоспрорина.

Во время проведения клинических исследований негативного взаимодействия с такими веществами, как: дигоксин, фуросемид, а также с антацидами и гипогликемическими препаратами не обнаружено.

Стоимость и отзывы пациентов об уколах «Мовалис»

Стоимость препарата в аптеках может существенно отличаться. Средний показатель цены «Мовалиса» находится на уровне 500- 600 рублей за упаковку. Она не пугает покупателей, а отзывы в основном только положительные.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мовалис . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мовалиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мовалиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза, артрита и спондилита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство?

Мовалис является лекарственным препаратом, выпускаемым известной немецкой компанией Берингер Ингельхей Интернешнл на основе мелоксикама - нестероидного противовоспалительного лекарственного вещества, относящегося к производным, так называемой, еноловой кислоты. Препарат, как и само действующее вещество, является брендом данной фармацевтической компании, поскольку было разработано и запатентовано ею.

Мовалис хорошо зарекомендовал себя в качестве противовоспалительного средства при лечении самых разных патологических воспалительных процессов в человеческом организме, особенно при воспалениях опорного аппарата. Обладая селективным воздействием на организм, доказанной эффективностью, имея при этом минимальный спектр побочных эффектов, а также с учетом лояльной стоимости любой из его лекарственных форм, Мовалис часто становится препаратом выбора у пациентов с самым различным уровнем достатка и с самыми разными заболеваниями.

Эффективность препарата подтверждают врачи самых различных специальностей. В ходе терапии многих болезней в списках назначений он находится на верхних позициях.

Группа препарата

Лекарственное средство является нестероидным противовоспалительным препаратом. Входит в подгруппу селективных (избирательных) ингибиторов фермента циклооксигеназы-2 (далее по тексту - ЦОГ-2), относится к классу - оксикамы, производным еноловой кислоты.

Международное непатентованное название (МНН): мелоксикам.

Торговое название: Мовалис.

Название на латыни: Movalis.

Состав

Препарат содержит основное активное вещество - мелоксикам. В зависимости от лекарственной формы его содержание составляет либо 7,5 мг, либо 15 мг на разовую единицу дозы (для таблетированной лекарственной формы и свечей), либо 15 мг в объеме 1,5 мл для разовой дозы (для инъекционной лекарственной формы). Дополнительно в состав таблеток входят вещества: цитратный натрий, лактоза, поливидон, магния стеарат, МКЦ и прочие. В состав раствора для инъекций дополнительно входят глюкофурол, глицин, хлористый натрий, гидрокись натрия, плуроник Ф 68 и другие. В состав суппозиториев входят гидрогенизированное масло клещевины и твердый жир.

Механизм действия и свойства

Согласно заявленной в инструкции характеристике, Мовалис угнетает так называемую ферментативную активность ЦОГ-2, за счет чего понижается синтез и активность простагландинов в месте воспаления. Благодаря этому, фармакология препарата позволяет вызывать противовоспалительный эффект, наряду с обезболивающим воздействием.

Фармакокинетика

Мелоксикам максимально быстро всасывается из желудочного и кишечного трактов. Абсорбция вещества при пероральном применении достигает 89% и выше, а биодоступность равна 100%. Эффективность мелоксикама в лечении заболеваний заключается в том, что он довольно быстро проникает и накапливается в синовиальной жидкости суставов. В течение 3-5 дней его концентрация в плазме крови и прочих жидкостях достигает максимальных показателей, благодаря чему стойкий эффект наступает на третий день приема препарата. В целом, мелоксикам начинает действовать уже спустя 20 - максимум 30 минут после его приема внутрь и спустя 5-10 минут при внутримышечном введении. Мелоксикам подвергается метаболизму до неактивных и безопасных соединений, которые выводятся из организма через почки и кишечный отдел ЖКТ приблизительно в одинаковых пропорциях. Незначительная часть препарата в неизмененном виде выводится с калом или мочой. Период полувыведения равен 20 часам. Положительным моментом использования Мовалиса является тот факт, что влияние на печень и влияние на почки при незначительных или умеренных нарушениях их функционирования, является незначительным. Даже в случаях проведения у пациента процедур гемодиализа, Мовалис активно применятся в разовой дозировке 7,5 мг.

Показания

Что лечит препарат Мовалис? Самые различные заболевания суставной ткани, мышечных систем, соединительной ткани и не только их. Вот для чего нужен данный препарат и от чего он помогает:

Остеоартроз.
Артрит, включая ревматоидные формы.
Спондилит анкилозирующий.
Радикулит.
Люмбаго.
Люмбоишиалгия.

Зачем назначают препарат при данных заболеваниях, известно всем: снять воспаление и дать человеку возможность нормально двигаться и жить. Таким образом, польза от применения Мовалиса неоспорима и научно доказана.

Формы выпуска

Мовалис производится заводом-изготовителем в следующих формах:

Таблетки (7,5 мг или 15 мг) в упаковках по 10 или 20 таблеток.
Раствор для инъекций (уколы в ампулах) с содержанием вещества 15 мг в 1,5 мл в ампулах по 5 штук в упаковке.
Суппозитории или свечи ректальные (7,5 мг или 15 мг) по 10 штук в упаковке.
Суспензия для приема внутрь.

Что лучше: таблетки или инъекции? А может свечи? Всё зависит от индивидуальной ситуации в каждом конкретном случае. При острых заболеваниях и рецидивах, а также в условиях стационара учреждений здравоохранения рекомендовано использовать инъекционные формы, по причине более быстрой биодоступности. Таблетки и суппозитории применяют амбулаторно при хронических состояниях или для поддержания терапии после лечения в стационарных отделениях.

Инструкция по применению

Аннотация к данному препарату устанавливает среднестатистические дозы для каждой лекарственной формы. Более точную дозировку и кратность приема следует уточнить у лечащего врача.

Как принимать или колоть препарат: по 7,5-15 мг в день в зависимости от степени прогрессирования заболевания, его специфики, и других факторов, независимо от формы выпуска препарата (дозировка указана для взрослых).

Таблетки употребляют во время еды, чтобы препарат не оказывал раздражающего действия на слизистую желудка, инъекционные и ректальные формы - по назначению врача.

Дозировка для детей: препарат назначают детям от 12 лет.

Максимальная суточная доза равна 15 мг.

Побочное действие

Побочные действия Мовалиса схожи с побочными эффектами других различных лекарственных средств из богатого ассортимента нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При этом, благодаря селективному воздействию на ЦОГ-2, и незначительному влиянию на ЦОГ-1, вероятность возникновения нежелательных проявлений значительно ниже чем у многих аналогичных НПВС. В частности, он не оказывает негативного воздействия на хрящи, что доказывает его хондронейтральность.

К основным побочным действиям Мелоксикама относятся:

Нарушения пищеварительных систем: тошнота и рвота, боли и рези в животе, запоры или диарея, скопления газов; в редких случаях возможно развитие колита, а также появление желудочных или кишечных кровоизлияний.
Головная боль, утомляемость и сонливость, шумы в ушах, депрессии или возбуждение.
Отечность, повышение давления, тахикардия.
Анемия и/или лейкопения.
Крапивница, сыпь, зуд, эритема, ангионевротический отек.
Изменения основных лабораторных показателей функционирования почек.
Нарушение зрения.

Противопоказания

Противопоказания Мовалиса вытекают из его побочных эффектов. В частности, это:

Значительное обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также острых гастритов различной этиологии.
Почечная недостаточность при отсутствии сеансов гемодиализа.
Беременность и лактация.
Явно выраженные нарушения функционирования печени.
Развитие бронхиальной астмы на фоне применения НПВС.
Дети до 12 лет.
Повышенная чувствительность к мелоксикаму, а также иным противовоспалительным средствам.

Применение у детей

В связи с отсутствием необходимого количества клинических испытаний, а также с учетом возможности прогрессирования предположительных побочных эффектов, Мовалис не рекомендован к назначению детям, младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Самые различные клинические испытания не подтвердили тератогенного влияния средства на плод. Несмотря на это, Мовалис, как и остальные его аналоги из группы, не рекомендуется к применению у беременных женщин и женщин, кормящих грудью.

Применение у пожилых людей

Несмотря на то, что мелоксикам активно назначается пациентам пожилого возраста (пенсионеров) в связи с тем, что многие заболевания суставов возникают после 50-60 лет, Мовалис следует с осторожность применять у пациентов данной возрастной группы, особенно у которых наблюдаются нарушения функции сердца, печени и почек, а также общие нарушения физиологического состояния.

Управление автомобилем и другими механизмами

С учетом развития возможных побочных эффектов (сонливость, возбуждение, нарушение зрения и так далее) инструкция по применению рекомендует воздержаться от управления транспортом на период лечения.

Нужен ли рецепт

Несмотря на то, что Мовалис очень популярен среди населения, он должен отпускаться из аптек только по рецепту врача, который назначает правильное и рациональное лечение данным препаратом.

Совместимость с другими лекарствами

Лекарственное взаимодействие Мовалиса выражается в следующем:

При одновременном его применении с другими НПВС повышается риск развития эрозий слизистых желудка и кишечника.
Одновременное его употребление в гепариноподобными веществами, антикоагулянтами всех групп, тромболитиками значительно увеличивает шансы возникновения изъязвлений и кровотечений.
Мовалис может снижать активность внутриматочных контрацептивных систем.
Единовременное применение Мовалиса с различными мочегонными препаратами должно обязательно сопровождаться принятием большого количества различной жидкости.
Мелоксикам снижает активность бета-адреноблокаторов, мочегонных средств, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и т.д.).
Мовалис значительно повышает нефротоксичность (отрицательное влияние на почки) циклоспоринов.
Препарат усиливает гематотоксичность метотрексата.

Совместимость с алкоголем

В случае лечения Мовалисом следует исключить из ежедневного употребления алкоголь, поскольку доказано, что совместимость препарата с ним вызывает большие сомнения. Последствиями одновременного применения Мовалиса и алкогольных напитков является значительное усиление побочных эффектов мелоксикама, то есть возможность развития различных нежелательных реакций возрастает вдвое.

Аналоги лекарственного препарата Мовалис

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амелотекс;
Артрозан;
БиКсикам;
М-Кам;
Матарен;
Медсикам;
Мелбек;
Мелбек форте;
Мелокс;
Мелоксам;
Мелоксикам;
Мелофлам;
Мелофлекс Ромфарм;
Месипол;
Миксол Од;
Мирлокс;
Мовасин;
Мовикс;
Эксен Сановель.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П N012978/01

Торговое патентованное название: Мовалис ®

Международное непатентованное название:

мелоксикам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат -15мг (30 мг), лактозы моногидрат - 23,5 мг (20 мг), целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг (87,3 мг), повидон К25 – 10,5 мг (9 мг), кремния диоксид коллоидный - 3,5 мг (3 мг), кросповидон - 16,3 мг (14 мг), магния стеарат - 1,7 мг.

Описание
Таблетки 7,5 мг
Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне - логотип фирмы; на другой стороне код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.
Таблетки 15 мг
Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне логотип фирмы; на другой стороне - код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП.
Код ATX: М01АС06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мовалис - нестероидный противовоспалительный препарат, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест- системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина. диклофенака. ибупрофена и напроксена. которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).
При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.
Диапазон различий между максимальными (С max) и базальными концентрациями (C min) препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0,4-1,0 мкг/мл - для дозы 7,5 мг, и 0.8-2.0 мкг/мл - для дозы 15 мг. Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 час при приеме таблеток.
Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 месяцев, сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2-х недель перорального приема 15 мг в день. При приеме более 6 месяцев такие различия маловероятны.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Распределение
Мелоксикам хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами - 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость: местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме.
Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания - 30-40%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных, определяемых в моче. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза. активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 - 15 мг при приеме внутрь.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Во время исследования мелоксикама у детей, была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0,25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n = 7 и 7-14 лет, n = 11) установлена тенденция к более низкой максимальной концентрации в плазме (С max , -34%) и AUC 0-∞ (-28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп периоды полувыведения мелоксикама из плазмы были сходными (13 часов) и несколько более короткими, чем у взрослых (15-20 часов).

Показания
Симптоматическое лечение:
- остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов),
- ревматоидный артрит,
- анкилозирующий спондилит.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
- Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
- Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- Детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания);
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий (CABG);
С осторожностью:
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия / гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.

Способ применения и дозы

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
У подростков:
Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.
Как правило, препарат должен применяться только у подростков и взрослых (см. раздел о противопоказаниях).
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Таблетки следует запивать водой или другой жидкостью и принимать во время еды.

Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока с возможно низкой эффективной дозой.
Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочные эффекты
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком *.
Со стороны органов кроветворения:
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию.
Со стороны иммунной системы:
анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Со стороны кожи и кожных придатков:
токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов дыхания:
бронхиальная астма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу.
Со стороны мочеполовой системы:
острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.
Со стороны органов зрения:
конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
Общие заболевания:
Отеки.

Передозировка
Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести: эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты
-одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
- Натрия полистирен сульфонат - вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса ® совместный прием может вызывать риск развития некроза толстого кишечника, с возможным смертельным исходом.
- Антикоагулянты для приема внутрь, антитромбоцитраные препараты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.
- Препараты лития - НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения Мовалис ® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
- Метотрексат - НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса ® и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозировках, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.
При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
- Контрацепция - НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
- Диуретики - Применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
- Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
- Антагонисты ангиотензин-II рецепторов при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
- Холестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.
- НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь. При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания
Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.
Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса ® .
Как и прочие НПВП, Мовалис ® может повышать риск развития серьезных сердечно- сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании Мовалиса ® (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.
Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблемам, рекомендуется отмена приема Мовалиса ® .
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7,5 и 15 мг содержит 47 и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, с Lapp-лактазным дефицитом или нарушением адсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Однако от этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска
Таблетки 7,5 мг или 15,0 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги или ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Таблетки при температуре не выше 25 o С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек По рецепту врача.

Производитель
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»
Произведено
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.»
5-ый км Пайания-Маркопуло, 194 00 Коропи. Греция
или
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ»
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия
Претензии потребителей направляв по адресу Представительства в Москве:
117049. Москва, ул.Донская. д.29/9. строение 1.

При невралгиях и заболеваниях суставов применяется большое количество противовоспалительных и противоболевых препаратов. Все они, как правило, эффективны и оперативно убирают симптомы.

Основная сложность при выборе заключается в том, что такие медикаменты имеют много противопоказаний, часто провоцируют развитие различных побочных эффектов. Поэтому использовать их можно только по показаниям и короткий период времени.

Одним из наиболее популярных у специалистов средств являются уколы «Мовалис». Они относятся к селективной группе, что делает их относительно безопасными в сравнении с другими противовоспалительными лекарствами.

Мовалис в уколах: состав, принцип действия

Мовалис - нестероидный противовоспалительный препарат немецкого производства. Главная действующая сила лекарства - вещество , обладающее ярко выраженными анальгетическим, антипиретическим действиями.

Также в состав входит:

Глицин;
Физраствор;
Меглюмина акридонацетат;
Плюроник;
Гликофурфурол;
Дистрилированная вода.

Уколы «Мовалиса» эффективно купируют воспаление и боль при хронических патологиях опорно-двигательной системы (остеоартритах, остеохондрозах, анкилозирующих спондилитах, ревматоидных артритах).

Как было сказано выше, препарат относится к группе селективных ингибиторов ЦОГ-2, тем самым уменьшая побочные действия на организм со стороны ЖКТ и почек. Ещё один плюс мовалиса в сравнении с неселективными НПВС ( , анальгином) в уменьшении способности тромбоцитов к агрегации (склеиванию), и следовательно, уменьшении времени кровотечения.

В результате такие неприятные явления, как диспепсия, рвота, изъязвления слизистых ЖКТ встречаются реже, чем при назначении ингибиторов ЦОГ-1.

На основании отзывов пациентов, принимавших препарат, можно отметить его следующие положительные особенности:

Болевой эффект значительно снижается уже после первой инъекции;
Положительная динамика становится заметна уже на 3-ий день использования;
Препарат удобно применять (достаточно 1 инъекции в день).

Мовалис: инструкция по применению

Мовалис в виде уколов представляет собой желтоватый раствор для введения внутримышечным путем. При таком дегенеративно-дистрофическом заболевании суставов, как остеоартрит, его назначают по 7,5 мг/сутки. При необходимости количество можно увеличить до 15 мг.

Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит требуют дозировки 15 мг в день. Если в динамике наблюдается положительный терапевтический эффект ежедневную дозировку уменьшают до 7,5 мг. У пациентов с высоким риском побочных проявлений терапия начинается с минимально возможного количества.

Как часто можно делать уколы «Мовалиса»

Несмотря на то, что препарат относится к селективным противовоспалительным средствам и менее опасен, чем ингибиторы ЦОГ-1, противопоказания и побочные эффекты он все же имеет. Поэтому, как только пациент почувствовал, что болевые ощущения исчезли, следует отменить прием, даже если назначено более длительное лечение.

Рекомендации относительно длительности курса следует получать у лечащего врача, а ни в коем случае не искать их в интернете. Предельный период приема препарата медиками не обозначен. Все индивидуально и зависит от поставленного диагноза и восприимчивости организма к мелоксикаму. Какому-то больному придётся ограничиться 3 днями, кому-то – можно принимать «Мовалис» несколько недель (совместно с цитопротекторами), а для кого-то лекарство - вообще противопоказано.

Стандартный курс в уколах в большинстве случаев составляет 3-5 дней 1 раз в сутки и назначается в первые дни обострения болезни, когда воспалительный процесс протекает наиболее выражено. Затем можно перейти на таблетированную форму или ректальные свечи.

Инъекции являются самым оперативным способом снять острую боль, препарат быстро всасывается в кровь и достигает в ней максимальной концентрации в течение часа. Принимая препарат, необходимо внимательно отслеживать реакции организма. Люди с хорошей переносимостью действующих веществ первые дни не чувствуют побочных эффектов. Длительный прием чреват развитием язвы желудка.

Стоит отметить, что в качестве комплексной терапии различных типов остеохондроза Мовалис часто сочетают с таким препаратом как Мильгамма. Он также устраняет боль, дополнительно оказывая общеукрепляющее воздействие.

Смешивать Мовалис в одном шприце с другими лекарствами нельзя!

Многих интересует вопрос, можно ли совмещать уколы «Мовалиса» с алкоголем. Такой неосторожный шаг может привести к развитию или обострению гепатита, язвенной болезни.

Мовалис (уколы): противопоказания

Описываемое средство имеет достаточно негативно проявляет себя у людей:

С непереносимостью мелоксикама или указанных в составе дополнительных веществ;
С ухудшением почечной функции или язвенными поражениями желудка;
С высокой чувствительностью к салицилатам;
С бронхиальной астмой, сердечной недостаточностью, патологиями кроветворительной системы.

«Мовалис» не назначают беременным и кормящим женщинам, пациентам до 18 лет (таблетки можно использовать с 15 лет, а суппозитории с 12). Пациентам, у которых на фоне приема других НПВП были отмечены такие побочные эффекты, как аллергический дерматит, ангионевротический отек, препарат назначают с осторожностью.

Также ограничения распространяются на лиц, злоупотребляющих алкоголем и курением, с цереброваскулярными заболеваниями, инсулинозависимым диабетом.

Мовалис (уколы): побочные действия

Возможные негативные воздействия на организм проявляются в виде следующих реакций:

Гиперсомнии, тяжести и боли в голове, головокружений, анафилактического шока;
Анемии, лейкопении, тромбоцитопении;
Зрительных нарушений, вертиго, тиннитуса;
Скачков АД, учащенного сердцебиения, спутанности сознания;
Болей и вздутия в животе, гастритов, колитов, диареи, отрыжек, запоров, перфораций ЖКТ;
Остром буллезном поражении кожи и слизистых, зуда, многоформной эритемы, кожной сыпи, токсического эпидермального некролиза, крапивной сыпи;
Острой недостаточности почек, нарушений и задержки мочеиспускания, цитопении, гломерулонефрита, некротическом паппилите.

Мовалис (уколы): цена

Стоимость «Мовалиса определяется» количеством и дозировкой ампул и в различных аптеках может существенно различаться.

Средняя стоимость упаковки «Мовалиса» оригинального производства Boehringer Ingelheim Internationa, рассчитаной на 3-дневный курс, варьируется в диапазоне 600 -700 рублей.

В связи с эффективностью и популярностью инъекций «Мовалис» участились случаи появления на рынке контрафактной продукции. При покупке медикамента в аптеке обязательно проверяйте производителя, серию и срок годности.

Мовалис: аналоги

При проведении научных исследований и разработке нового эффективного действующего вещества компанией Берингер были затрачены внушительные финансовые и временные затраты. Готовое лекарство проходило долгие клинические испытания.

Эти факторы сформировали высокую стоимость Мовалиса. Остальные фармкомпании просто купили патент на выпуск ампульного мелоксикама и использовали уже готовую формулу, поэтому их продукции значительно ниже.

Как показывает практика, оригинальные препараты всегда лучше дженериков. Но побочные эффекты, вызываемые действующим веществом, не отличаются.

Мовалис имеет большое количество аналогов по действующему веществу как отечественного, так и импортного производства:

Мелоксикам. По эффекту, биодоступности и остальным характеристикам является абсолютным аналогом «Мовалиса». Различие заключается в том, что «Мовалис» - запатентованное название, используемое мощным европейским фармконцерном.Это и обуславливает его популярность и более высокую стоимость.

Амелотекс. Многие пациенты интересуются, что лучше «Мовалис» или «Амелотекс» в уколах. Препарат российского производства «Амелотекс» относится к той же группе, что и «Мовалис», имеет тоже действующее вещество и обладает аналогичными характеристиками. После инъекции «Амелотекса» максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается в течение 2-3 часов. Следовательно, в сравнении в «Мовалисом» «Амелотекс» действует в два раза быстрее.

Артрозан. Препарат является одним из лучших российских аналогов «мовалиса». Не имеет сильного угнетающего эффекта, действенен и безопасен. Основное преимущество - возможность длительного применения (до нескольких месяцев или лет).

Мовасин. Бюджетный аналог Мовалиса, стоящий в пределах 100 рублей. Из-за сильного угнетающего эффекта препарат нельзя использовать более 2-3 дней.

При выборе аналогов Мовалиса каждый человек руководствуется своими целями. Часто они связаны с высокой стоимостью инъекций. В некоторых ищут замену в связи с длительным применением и снизившейся эффективностью лекарства. В любом случае, о целесообразности перехода на аналоги необходимо получить консультацию лечащего врача.

Мовалис: отзывы

Препарат вызывает неоднозначную реакцию у людей с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями костей и суставов. Ниже вы можете ознакомится с реальными отзывами пациентов, прошедших курс лечения инъекциями Мовалиса.

Александр, 45

Среди всех НПВП мое наибольшее расположение заслужил именно Мовалис. Прокалывал его неоднократно, поэтому хочу оставить свое мнение. Вдруг кому полезно будет.

Врач назначил мне препарат из-за сильной боли в спине. Диагноз мне поставили: корешковый синдром на фоне остеохондроза. Всего было назначено 3 препарата: Мовалис, Мильгасса и Диклоберл. Значительное облегчение я почувствовал уже после первого укола Мовалиса, окончательно боль прошла уже после 2 инъекции. От Диклоберла из-за его побочек я отказался сразу после исчезновения болевого синдрома. А Мовалис проколол 5 штук через день. На целый год я вообще забыл о болях в спине.

Теперь прохожу курс по 3-5 уколов ежегодно, поддерживаю спину в рабочем состоянии. Относительно его эффективности я ставлю твердую 5, но не стоит забывать о противопоказаниях и побочных эффектах. Их у препарата масса. Детям и беременным вообще нельзя. Ну а для тех, у кого переносимость мелоксикама хорошая, уколы мовалиса - отличное помощь при заболеваниях ОДС.

Пару лет назад я сильно повредила колено. Была сделана артроскопия, колено сильно опухло, каждый шаг отдавал болью, в положении лежа ногу, было практически не поднять, повысилась температура. Так я мучилась практически месяц. Обратилась к врачу, он прописал мне десятидневный курс Мовалиса (по 2 раза в сутки). Изначально были назначены таблетки, но я посчитала, что у уколов меньше побочных эффектов.

Прочитав аннотацию, я, конечно, испугалась такого количества побочных эффектов. Но выхода не было - надо колоть. Поделюсь своими ощущениями:

Укол ничем разбавлять, ни другими лекарствами, ни растворителями), место укола рассасывается быстро, шишек не остается.

После третьей инъекции у меня проявился аллергический ринит (как в период цветения). Правилась с насморком с помощью L-Цет, больше он не появлялся.

Ощущение сонливости продолжалось весь курс прокалывания, периодически беспокоили головные боли, учащенное сердцебиение, проблемы с желудком (уже позже мне посоветовали пить «Энтеросгель» (он хорошо выводит токсины).

Но! Припухлость колена уменьшилась уже на 3 день, болевой синдром стал проходить уже после 1 укола.

В целом: несмотря на побочные эффекты, считаю, что препарат хороший и действительно помогает. Эффективно снимает отечность и воспаление, отлично купирует боль. Я проколола семидневный курс, оставшиеся три укола до сих пор лежат. Побочные эффекты прошли сразу же после отмены препарата.