Справочник лекарственных средств. Справочник лекарственных средств Применение при беременности и кормлении грудью

_______________________________ДОБРЫЙ ДЕНЬ_______________________________

Предыстория

Я - аллергик со стажем. Первый раз аллергия у меня проявилась в 2005 году кажется, нашей кошке тогда было уже 10 лет и к старости она начала сильно линять, кожа начала выделять секрет из-за которого шерсть начала казаться жирной и у меня началась аллергия.

Симптомы всегда были одинаковые:

Чихание + заложенный нос

Красные пятна на лице

Сильный зуд в глазах с отделением гноя

Из-за этого в 2012 году я начала жить в обнимку с каплями Галазолин т.к. нос был перманентно заложен. У меня вся семья по очереди прошла через это, сначала мама, потом папа ну и я в конце. Я сидела на каплях с 2012 по 2016 год . Слизистая была сожжена, вся воспалённая и красная, капала от 3 до 5 раз в день. Кошечка моя прожила еще 10 лет и я как-то научилась уживаться рядом с нею без сильных приступов (мыла руки после контакта с ней, не пускала в свою комнату), под конец её жизни меня два раза накрывали сильнейшие пред астматические приступы, один раз даже скорую вызывали т.к. вместо вдоха у меня шел кашель и сильнейших хрип из лёгких.

Потом, я уехала жить к мужу, кошка наша умерла, НО спустя почти год мы уже с мужем решили завести кота. Я целенаправленно на это шла и знала что меня ждет. Но все оказалось еще хуже, завели кота мы в сентябре 2016 года и первый месяц просто оказался адовым для меня. Обратилась к аллергологу я когда однажды два выходных я чихала без остановки даже ночью. Глаза мои зудели каждый день почти, а то что нос вообще не дышал я промолчу.

Врач сказала, что пора слезать с Галазолина и прописала мне капли не сосудосуживающие, а снимающие отек носа при аллергическом рините - именно этот диагноз мне поставила доктор после снимка пазух носа.

Прописала она мне спрей назальный Схема лечения 1 месяц.

2 недели по 1 пшику в каждую ноздрю утром и вечером. Потом постепенная отмена - пшикать 1 раз на ночь.

Я использовала его по схеме назначенной врачом и о чудо - отек ушел, а про капли я больше не вспоминала... до осени этого года. У меня опять начался аллергический ринит и нос перестал дышать, промучилась я две недели и пошла в аптеку за уже знакомым мне препаратом.

Сразу скажу - цена очень кусачая на этот назальный спрей, от 450р до 600-700р. Покупаю его в аптечной сети Столички . В прошлом году цена была 493р., в этом уже 507р.

Что такое Аллергический Ринит?

Аллергический ринит - это аллергическое воспаление слизистой оболочки носа. При этом возникает насморк, чихание и отек слизистой носа, зуд. Различают два вида аллергических ринитов: сезонный сенная лихорадка или аллергия на пыльцу) и круглогодичный (реакция на бытовые аллергены: домашнюю пыль, животных и т.д).

Аллергический ринит возникает при попадании аллергенов (пыльцы травы, растений и деревьев, домашней пыли и т.д.) в глаза и носовые ходы чувствительного к аллергенам человека.

У меня АР весьма странный, не в сезон цветения (весна) а осенью, ну скажем так, весной я не чувствую симптомы аллергии, нет у меня течении из носа, глазного зуда и прочих "радостей" аллергика.Осенью я так же сдавала кожные пробы на аллергены

Оказалось, что помимо кошачьей шерсти и выделяемого кожного секрета, у меня так же аллергия на домашнюю и библиотечную пыль, постельного клеща, волос человека, пыльце деревьев и злаковых трав 0.о

Списочек конечно гораздо больше, чем я ожидала.

Но вернемся к , капли я купила сразу же. И пользоваться начала сразу. По поводу аналогов, врач в качестве аналога назначила спрей Тафен Назаль , Дезринит, (от 300р. до 400р.)Назонекс (от 300 до 600р.)

Препарат на базе азеластина – Аллергодил. Препарат уникален тем, что в его составе два активных вещества одно из которых антигистаминное а второе противовоспалительное, это значит что отдельно антигистаминные препараты принимать не надо (таблетки).

Их на тот момент в нужной мне аптеке не было, поэтому я взяла МРА . Но Эти три аналога стоят существенно дешевле МРА . Не знаю пока, буду ли покупать их в качестве альтернативы, если МРА совсем уж подорожает до 1000р. возможно попробую

Бутылочка спрея находится в картонной коробочке, внутри так же лежит инструкция. На коробочке указан состав, информация о производителе и срок годности.

Срок годности 2 года.

Произведено в Индии.

Состав:

активные вещества:

азеластина гидрохлорид140 мкг

мометазона фуроат50 мкг

вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел RC-591 ) - 0,91 мг; кармеллоза натрия - 0,021 мг; декстроза - 3,5 мг; полисорбат 80 - 0,0175 мг; бензалкония хлорид - 0,014 мг; динатрия эдетат - 0,035 мг; неотам - 0,0007 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,0105 мг; натрия цитрат - 0,021 мг; вода очищенная - до 70 мг

Противопоказания, способ применения:

Препарат находится в флакончике с дозирующей насадкой и защитным колпачком, что очень удобно, больше нужной дозы вы в нос не впрысните.

Производитель заявляет, что во флаконе 150 доз, а значит хватит его на долго.

Колпачок защищает насадку от повреждений и грязи, но его нужно частенько промывать и высушивать естественным путём.

Дозировка средства при аллергическом рините – 1 доза в каждый носовой ход дважды/сутки (утром, вечером). Длительность курса – 14 дней.

Это в идеале, мне же доктор назначил схему лечения другую.

1 месяц по одному пшику в каждою ноздрю утром и вечером 2 недели. Другие две недели по 1 пшику и раз в день (вечером).

Передозировка и побочные действия

В инструкция есть схема как правильно использовать спрей. Там указано, что нельзя пшикать на носовую перегородку, надо его направлять левее и правее относительно каждой ноздри. Как мне объяснила врач, левой рукой под наклоном пшикать в правую ноздрю, и правой рукой так же под наклоном пшикать в левую ноздрю. Что бы средство не стекало в горло, а попадало в пазухи.

Мои впечатления от использования

Как я уже писала лечение препаратом я проходила не по инструкции, а по рекомендации врача - месяц. 2 недели 2 раза в день, и 2 недели 1 раз в день. Эффекта отмены не наблюдала. От сосудосуживающих капель я отказалась сразу, ну как-то поставила себе установку "ВСЕ НЕ КАПАЮ", и знаете это работает! Да, первые дни было сложно, закапывала только один раз перед сном, что бы спать нормально, параллельно пшикала МРА. Где-то через неделю заметила первые изменения, поймала себя на мысли, что нос дышит в течении всего дня!

Но на ночь все так же немного закладывало нос, я упорно целый месяц пшикала, через 2 недели начала снижать дозу, капала только на ночь. Главное было не попасть в горло, почти всегда пшикала правильно, в пазуху. Кстати, после применения заметила, что воспаленная и обожженная слизистая, которая была вся красной после 4 лет Галазолина, приобрела нормальный розоватый оттенок.

К концу месяца я даже заметила, что мне и на ночь не надо больше заливать ноздри НОС ДЫШАЛ! Для человека который испытывал 4 года панические атаки если капли в нос заканчивались или терялись - это было как Манна небесная, честно.

Целый год я прожила без капель с дышащим носом, хотя ЛОР до этого уверял меня, что у меня искривлена перегородка, и спасет меня от постоянной заложенности носа только Ринопластика. Оказалось, ринопластика и перегородка тут не при делах.

Никаких побочек я на себе не испытала, ну разве что слабость и вялость небольшая, но списываю это на общую осенью усталость и хандру.

К сожалению, через год все повторилось, но теперь я уже знала что делать, поэтому назамедлительно начала лечение МРА, и в данный момент заканчиваю. Нос опять дышит и на ночь закапываю через раз.

Не болейте и пусть осенняя хандра обходит вас стороной, учитывая что через месяц уже НОВЫЙ ГОД!

Спасибо, за внимание к отзыву, Аня

=======================================================================

Другие отзывы на лекарства:

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

04.010 (ГКС для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.1% белого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения.

Мометазон - синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция мази и крема Момат незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения препарата на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7% (мазь) и 0.4% (крем) активного вещества.

Метаболизм

Мометазон интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 мометазона из мази Момат составляет приблизительно 5.8 ч.

Дозировка

Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью препарата, а также наличием и выраженностью побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия мази и крема Момат с другими препаратами не проводилось.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз при беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков - надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.

Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.

Аллергические реакции: редко - зуд, аллергический контактный дерматит.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Показания

Для крема

— воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

— воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

— розовые угри;

— периоральный дерматит;

— бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи;

— туберкулез, сифилис;

— поствакцинальные реакции;

— детский возраст до 2 лет (для мази);

— беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение);

— период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени);

— повышенная чувствительность к ГКС или к компонентам препарата.

С осторожностью следует наносить препарат на интертригинозную кожу и кожу лица, применять с окклюзионными повязками, на больших участках кожи и/или длительный период времени (особенно у детей).

Особые указания

При нанесении препарата на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания мази и крема Момат на слизистую оболочку глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав Момата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, затрудняя постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может стать причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для снижения эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

. крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 5 г или 15 г ЛСР-005537/07 (2028-12-07 - 0000-00-00)
. мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 5 или 15 г ЛСР-005532/07 (2028-12-07 - 0000-00-00)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2018

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, глюкокортикоидное, антигистаминное .

Фармакодинамика

Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным H 1 -гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, ЛТ , фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазона фуроат является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на позднюю стадию реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. C max в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя C ss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80-90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T 1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания препарата МОМАТ РИНО АДВАНС

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта; нелеченая грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличие нелеченой инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня. В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

В соответствии с данными ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз.

Азеластина гидрохлорид

При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой.

Часто — после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто в связи с неправильным способом применения, а именно при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто — может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.

Очень редко — были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Мометазона фуроат

Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5%), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных ГКС (до 15%). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.

При использовании назальных ГКС могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов.

Связанные с лечением нежелательные реакции (≥1%), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению, представлены ниже.

Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с лечением, представлены по системно-органным классам и частоте.

Инфекции и инвазии: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышка.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — глаукома, повышенное ВГД , катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение**; часто — носовое кровотечение, жжение в носу, раздражение в носу, изъязвление в носу; частота неизвестна — перфорация перегородки носа.

Со стороны ЖКТ : часто — першение в горле** (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота неизвестна — расстройства вкуса и обоняния.

Дети

В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например носового кровотечения (6%), головной боли (3%), раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сравнимой с таковой при применении плацебо.

*Зарегистрировано нечасто при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.

**Зарегистрировано при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.

Взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон метаболизируются различными путями, для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается. Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата.

Азеластина гидрохлорид. При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими ЛС .

Мометазона фуроат. Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Способ применения и дозы

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид — 140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующее устройство (около 10 раз). Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная калибровка путем нажатия на дозирующее устройство (около 2 раз или до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги). Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец — на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить носовые ходы. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3, для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий на дозирующее устройство либо до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Симптомы: в случае передозировки азеластина в результате случайного приема внутрь возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).

Лечение: терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Особые указания

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный).

Азеластина гидрохлорид

Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют.

Мометазона фуроат

Иммуносупрессия. Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях. Пациенты, которым проводится лечение ГКС , обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Местное назальное действие. После 12 мес терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали. Кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки. В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности.

Системные эффекты ГКС . При использовании назальных ГКС могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных ГКС , и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных ГКС . Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в т.ч. психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Описаны случаи повышения ВГД после использования интраназальных ГКС .

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (в т.ч. боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость приема доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС .

Назальные полипы. Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов.

Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении.

Неназальные симптомы. Несмотря на то что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных ЛС может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические.

Инструкция содержит актуальную информацию по составу спрея Момат Рино Адванс, показаниям и дозированию, побочным эффектам и противопоказаниям, а также другие подробности для правильного применения лекарственного средства.

Форма, состав, упаковка

Препарат в форме спрея дозированного назального представляет собой суспензию белого цвета.

Комплекс активных веществ состоит из гидрохлорида азеластина и фуроата мометазона. Его дополняют микрокристаллической целлюлозой, водой очищенной, натрия кармеллозой, цитратом натрия, декстрозой, моногидратом кислоты лимонной, полисорбатом 80, неотамом, хлоридом бензалкония, эдетатом динатрия.

Препарат реализуют в ПЭВП флаконах по одному в картонной пачке. Каждый флакон оснащен адаптером для носа и устройством для дозирования.

Срок и условия хранения

Спрей назальный боится замораживания. Его можно хранить в течение двух лет в затемнении при 15-25 градусах в помещении. Детей к препарату не допускать.

Фармакология

Препарат комбинированного состава используется в практике ЛОР с целью противовоспалительного и противоаллергического эффекта. Применяется местно. Его фармакологические свойства обусловлены воздействием активных веществ входящих в состав лекарства.

Азеластина , который обеспечивает длительный эффект против аллергической реакции . Это блокатор селективный Н 1 -рецепторов гистаминовых способный к оказанию мембраностабилизирующего, противоаллергического и антигистаминного действия. В его функции входит снижение экссудации и капиллярной проницаемости. Азеластин не допускает высвобождения из тучной клетки веществ обладающих активностью биологической, что приводят к развитию бронхоспазма и прочих разновидностей аллергического (раннего/позднего) реагирования и воспалений.

Мометазона – ГКС синтетического местного, который способствует оказанию антигистаминным действием с явным противовоспалительным эффектом. В спектр его возможностей входит: торможение высвобождений воспалительных медиаторов, снижение продуцирования экссудата воспалительного за счет предупреждения скоплений нейтрофилов краевого, уменьшение грануляционного и инфильтрационного процессов. Вещество активного характера способствует снижению воспалений, оказывая влияние на реакции аллергии «позднего» типа и торможения реакций типа «немедленного».

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после использования интраназально не более 40 процентов. Максимальной концентрации в кровяной плазме достигает максимум через три часа. С белками крови связывается практически полностью (на 90%).

Процесс метаболизма осуществляется в печени при участии системы цитохрома Р450. При биотрансформации образуется дезметилазеластин в виде метаболита активного.

Выведение через почки. Период полувыведения метаболитов: неактивных – двадцать часов, активного (дезметилазеластина) не менее 45 часов.

Фуорат Мометазона имеет биодоступность системного характера не более одного процента. Суспензионная форма препарата, попадая в тракт пищеварения после применения интраназально, практически не абсорбируется и подвергается метаболизму первичному довольно активно еще до выведения посредством желчи или мочи.

Показания к применению Момат Рино Адванса

Препарат рекомендуется к назначению для лечения взрослой возрастной категории пациентов при ринитах аллергического типа: сезонных , круглогодичных и прочих.

Противопоказания

Лекарственный спрей не следует назначать тем пациентам, которые

• в недавнем времени перенесли операцию в полости носа или травмировали нос, повредив слизистую до тех пор, пока повреждения не пройдут в стадию заживления;
• пребывают в возрасте до восемнадцати лет;
• страдают повышенной чувствительностью к составляющим лекарственного средства.

Осторожного применения препарат требует при наличии инфекций в респираторном тракте:

• туберкулезная;
• грибковая;
• герпетическая (с поражением глаза).

Использование препарата осуществляется интраназальным путем с помощью насадки для дозирования.

Назначается по одной дозе дважды в сутки в утренние и вечерние часы в каждый носовой ход. Длительность приема – 14 дней.

Инструкция к применению флакона с дозатором

• Снимают колпачок защитный.
• Первое использование спрея следует предварить «калибровкой» для чего нажать на устройство дозирования не менее десяти раз. Если флакон не использовался более недели для повторной «калибровки» достаточно двукратного нажатия до появления брызг из дозатора.
• С боков от адаптера разместить средний и указательный палец, а на дно флакона поместить большой и вдыхая носом нажать.
• Адаптер назальный не прокалывают.
• Не допускать направления адаптера в сторону глаз при распылении.
• Перед тем как проводить распыление спрея следует провести очищение ноздрей.
• Удерживая флакон в вертикальном положении ввести наконечник адаптера в носовой ход другой, зажимая свободной рукой. Произвести резкое однократное нажатие.
• Выдохнуть ртом.
• Проделать то же самое для другого носового хода.
• Адаптер протереть салфеткой и возвратить на место колпачок для защиты.

Очищение адаптера назального

• Колпачок снять.
• Снять адаптер, осторожно потянув его вверх.
• Не пользуясь посторонними предметами промыть адаптер в холодной воде проточной.
• Просушить на воздухе.
• Промыть и просушить колпачок.
• Назальный адаптер вернуть на свое место убедившись в размещении стержня флакона в центре адаптера.
• Провести калибровочные нажатия до выхода устойчивой тонкой дисперсии.
• Вернуть на место колпачок для защиты.

Применение различными категориями больных

При беременности

Во время беременности применять препарат Момат Рино Адванс не рекомендуется, поскольку лекарственное средство не исследовалось для данной категории пациентов.

При использовании у животных один из активных компонентов лекарства гидрохлорид азеластина вызывал токсичность у плода при внутриутробном развитии.

Для детей

Детям спрей не назначается до совершеннолетия.

Побочные эффекты

При применении лекарственного спрея Момат Рино Адванс наблюдались следующие явления побочного характера:

• Система нервная : Поступали от пациентов жалобы на частые головные боли , реже на развитие головокружений. Также отмечали ощущение неприятного вкуса во рту, что объясняется неправильным использование спрея, когда больной слишком сильно отклоняет назад голову при впрыскивании.
• Система пищеварения : В редких случаях фиксировали тошноту, раздражение глотки (слизистая).
• Система дыхания : Довольно часто лечение сопровождалось кровотечением из носа и дискомфортными ощущениями в зоне использования спрея. Отмечали изъязвление слизистой носовой полости, а также развитие инфекций верхних путей дыхания, синусита, фарингита. Нередко пациенты страдают многократным чиханием .
• Иммунитет : В редких случаях отмечали развитие крапивницы, реакций гиперчувствительности или анафилактоидных.
• Покровы кожи / ткани подкожные : Поступали изредка жалобы на высыпания на коже сопровождающиеся зудом .
• Разное : Редкие проявления сонливости, утомляемости или слабости что может происходить и по причине самой болезни.

Длительный прием особенно в завышенных дозах может привести к развитию побочных действий системного характера. Не исключение катаракта/глаукома.

Передозировка

Случаи передозировки спреем при его правильном использовании не зафиксированы. Однако когда пациент применяет лекарство с нарушениями и содержимое флакона попадает внутрь, может развиться негативное воздействие азеластина – одного из активных компонентов препарата. Это чревато для пациента развитием сонливости, гипотензии, тахикардии и спутанности сознания. В данной обстановке проводят лечение ориентируясь на симптомы.

Взаимодействие с лекарствами

Применяемый строго интраназально спрей Момат Рино Адванс не вступает в лекарственное взаимодействие с иными медикаментами, что влекло бы за собой клиническое значение.

Дополнительные указания

Если имеется необходимость в продолжительной терапии данным спреем, пациенту надлежит проходить периодический осмотр на выявление изменений состояния слизистой носовой полости , а также возможной перфорации перегородки носа, грибковых заболеваний инфекционного характера в зоне глотки/носа или прочих системных побочных явлений. Что в свою очередь потребует отмены лекарственной терапии спреем и дальнейшего специального курса лечения выявленных патологических состояний.

В начале использования в лечении спрея Момат Рино Адванс, после прекращения применения системных ГКС, больной может жаловаться на симптомы характерные для отмены последних в виде суставных/мышечных болей, депрессивного состояния и повышенной усталости, не исключены и реакции аллергического характера (экзема, конъюнктивит), которые при приемке ГКС системного действия могли быть замаскированы. Однако прекращать лечения спреем на фоне этих жалоб не стоит, поскольку данная терапия служит одним из самых эффективных вариантов, а подобная симптоматика вскоре устраниться сама собой.

Если допускать завышение дозировок при лечении спреем назальным Момат Рино Адванс у пациента, помимо эффектов побочных системного характера, могут появиться признаки подавления функциональности надпочечников. В данной ситуации необходимо постепенно отменить спрей.

Необходимо предупредить пациента о том, что ему надлежит в периоде лечения препаратами ГКС не вступать в контакт с людьми,страдающими от заболевания инфекциями (корь/ветрянка), поскольку при приеме глюкокортикостероидов у пациента имеется потенциальный риск понижения реактивности иммунной.

Не исключено при приеме лекарства проявление бактериальной инфекции выраженного характера (лихорадка, зубные боли либо припухлости и болевые ощущения с любой из сторон лица), в данной ситуации необходимо срочно посетить врача.

Назальные ГКС, а также те, что предназначены для проведения ингаляций могут у тех больных, что страдают ослаблением зрения развить катаракту или глаукому. Поэтому такие пациенты нуждаются в особенно тщательном наблюдении при назначении им терапии спреем Момат Рино Адванс.

Иногда при лечении спреем следует отложить выполнение работы, которая связана с управлением механизмами и транспортными средствами, поскольку те следствия, что вызывает заболевание, которое лечат данным лекарством в виде повышенной утомляемости и слабости, головокружений может понизить трудоспособность пациента.

Аналоги препарата Момат Рино Адванс

Препарат не располагает полными аналогами. Однако при необходимости можно использовать любые спреи назальные противоаллергические, а также: препараты Назонекс , Дезиринат, которые производят на базе активного вещества мометазон, или Аллергодил , поскольку в его составе находится азеластин.

Цена на спрей

По данным интернет-магазинов средняя стоимость спрея Момат Рино Адванс колеблется в пределах от 550 до 590 рублей за флакон.

Момат Рино Адванс используют интраназально. Ингаляции препарата осуществляются при помощи дозирующей насадки. В одной дозе спрея содержится 50 мкг мометазона, 140 мкг азеластина гидрохлорид. Дозировка средства при аллергическом рините – 1 доза в каждый носовой ход дважды/сутки (утром, вечером). Длительность курса – 14 дней.

Противопоказания

Препарат противопоказан при таких состояниях:

• Недавно выполненная операция, травма носа, пока имеется повреждение слизистой оболочки (до ее заживления). Противопоказание обусловлено ингибирующим действием ГКС на заживление ран.
• Гиперчувствительность к компонентам.
• В детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Осторожно проводят лечение полости носа при туберкулезе ЛОР-органов в латентной или активной фазе. Также с осторожностью применяют Момат Рино Адванс при грибковых инфекциях носа, при нелеченной бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex с поражением органов зрения. Все перечисленные заболевания могут быть подвергнуты терапии препаратом только по назначению врача и под его контролем.

Беременность и лактация

Противопоказано. Детальных исследований по применению препарата у беременных не проводилось, но поскольку азеластина гидрохлорид может оказать токсическое воздействие на эмбрионы лабораторных животных, то применение препарата при беременности и лактации запрещено.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не было выявлено (при интраназальном применении). При приеме азеластина внутрь возможно развитие нарушений со стороны ЦНС – заторможенности, спутанности сознания, сонливости, снижения давления, тахикардии. Лечение симптоматическое. Длительный прием ГКС в больших дозах и в сочетании с системным лечением ими может привести к угнетению работы гипофиза, гипоталамуса, надпочечников.

Побочные действия

• Со стороны ЖКТ – раздражение слизистой глотки, тошнота.
• Со стороны нервной системы – головная боль, головокружение.
• Со стороны кожи – сыпь, зуд.
• Со стороны органов дыхания – носовые кровотечения, жжение, зуд в носу, чихание, синусит, фарингит, изъязвление полости носа.
• Со стороны системы иммунитета – гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
• Прочие реакции – сонливость, слабость, повышение утомляемости.

Препарат может давать неприятный вкус во рту при неправильном применении – чрезмерном отклонении назад головы при введении лекарства. Длительный местный прием ГКС способен повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие катаракты, глаукомы.

Состав

Основные активные компоненты – мометазона фуроат, азеластина гидрохлорид. Дополнительные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, полисорбат 80, декстроза, бензалкония хлорид, неотам, динатрия эдетат, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакология и фармакокинетика

Азеластин – противоаллергический компонент длительного действия. Оказывает противоаллергическое, антигистаминное, мембраностабилизирующее действие, уменьшает проницаемость капилляров и выработку экссудата.

Мометазон – синтетический ГКС для местного применения, несет противовоспалительное, противоаллергическое действие, тормозит высвобождение медиаторов аллергии.

Биодоступность азеластина после интраназального введения – 40%, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-3 часа. Связь с белками крови – 80-90%. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения азеластина – 20 часов. Биодоступность мометазона при интраназальном введении – менее 1%, поэтому системные эффекты от его применения отсутствуют.

Прочее

Срок хранения препарата – 2 года. Хранить следует при температуре 15-25 градусов в месте, недоступном для детей, защищенном от доступа света. Отпускается по рецепту врача.