Вильпрафен Солютаб для детей: инструкция по применению. Препарат 'Вильпрафен солютаб' – инструкция по применению, описание и отзывы

Лекарственная форма:  

таблетки диспергируемые

 Состав:

Активное вещество:

Джозамицина-1000 мг

(что эквивалентно джозамицину пропионату) - 1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

 Описание: Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью "IOSA" и риской на одной стороне таблетки и надписью "1000" - на другой. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-макролид АТХ:  

J.01.F.A.07 Джозамицин

Фармакодинамика:

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушени­ем синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т . ч . метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т . ч . Strepto­coccus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocyto­genes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostrep- tococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Hae­mophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной ), Chlamydia spp., в т . ч . С . trachomatis, Chlamydophila spp., в т . ч . Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т . ч . Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Tre­ponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на мик­рофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентно­сти к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. мета-болизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%. Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро­организмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и Л OP -органов:

тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополни­тельно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:

острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:

гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии:

блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:

фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфа­денит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфек­ции.

Инфекции мочеполовой системы:

уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, го­норея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H . pylori

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;

Гиперчувствительность к другим макролидам;

Тяжелые нарушения функции печени;

Дети с массой тела менее 10 кг.

 Беременность и лактация: Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных. Способ применения и дозы:

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках ( 40 мг/день или 150 мг 2 р/день + 1 г 2 р/день + 500 мг2 р/день; 20 мг (или 30 мг, или 40 мг, или 20 мг, или 20 мг) 2 р/день + 1 г2 р/день + 1 г 2 р/день; 20 мг (или 30 мг, или 40 мг, или 20 мг, или 20 мг) 2 р/день + 1 г 2 р/день + 1 г 2 р/день + 240 мг2 р/день: 40 мг/день + 100 мг 2 р/день + 1 г 2 р/день + 240 мг 2 р/день).

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен® Солютаб® могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

 Побочные эффекты: Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто - дискомфорт в желудке, тошнота

Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея

Редко - стоматит, запор, снижение аппетита

Очень редко - псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности:

Редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция.

Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей:

Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

Со стороны органов чувств:

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха

Прочие : очень редко - пурпура

Передозировка: До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные эффекты", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Взаимодействие:

- другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бак­терицидных, следует избегать их совместного назначения. не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

- ксантины

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико- экспериментальные исследования указывают на то, что оказывает меньшее влия­ние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

- антигистаминные препараты

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих тер- фенадин или , может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

- алкалоиды спорыньи

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблю­дение на фоне приема джозамицина.

- циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контро­лировать концентрацию циклоспорина в плазме.

- дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня послед­него в плазме крови.

Особые указания:

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые 1000 мг.

 Упаковка:

По 5 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

 Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности: 3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ×

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание :

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика .
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Быстрый переход по странице

Вильпрафен солютаб – это диспергируемые таблетки, которые относятся к антибактериальным средствам класса макролидов. Этот оригинальный препарат производится итальянской компанией Монтефармако С, но заявителем о регистрации является голландский фармацевтический концерн Астеллас Фарм Юроп.

Вильпрафен Солютаб выпускается в виде твердой лекарственной формы – растворимых таблеток белого или желтоватого цвета. Они имеют продолговатую овальную форму, посередине таблетки нанесена риска для разделения лекарственного средства на равные части. С одной стороны поверхности таблетки есть надпись «IOSA», а с другой – 1000, что соответствует количеству действующего вещества джозамицина.

Препарат упаковывается в блистеры на 5 ячеек и продается в картонной пачке по 5 или 10 таблеток. Активный компонент входит в состав Вильпрофена Солютаб 1000 мг в виде соли – пропионата джозамицина. Вспомогательными средствами в таблетке являются микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, натрия докузат, аэросил, аспартам (Е951), магния стеарат, клубничная отдушка.

Джозамицин относится к антибиотикам класса макролидов, обладающим широким спектром действия и оказывающим бактериостатический эффект. Бактерицидный эффект оказывается на микроорганизмы, которые высокочувствительны к действующему веществу.

Вильпрафен солютаб 1000 фото

Механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием с 50S рибосомой микроорганизма, это ингибирует синтез белков в бактериальной клетке и вызывает торможение ее роста.

Важной особенностью лекарственного вещества является его способность воздействовать на внутриклеточные формы микроорганизмов.

От чего помогает Вильпрафен солютаб?

Чувствительными к препарату микроорганизмами считаются различные виды стафилококков (в том числе продуцирующие бета-лактамазу), стрептококки различных видов, бациллы сибирской язвы, коринебактерии дифтерии, гонококки, менингококки, шигеллы, гемофильная палочка, коклюшная палочка, легионеллы, микоплазмы, хламидии, трепонемы (возбудители сифилиса), риккетсии, некоторые анаэробные бактерии и грибы (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Исходя из такой большой терапевтической активности, можно ответить на вопрос, от чего же помогает Вильпрафен Солютаб:

  • Инфекционные болезни органов респираторной системы и лор-органов (гингвит, синусит, отит, ларингит, фарингит, бронхит, пневмония, коклюш, пситтакоз);
  • Заболевания органов мочевыделительной и половой инфекционного генеза: простатит, гонорея, уретрит, хламидиоз, сифилис, микоплазмоз, уреаплазмоз;
  • Бактериальные поражения кожи: пиодермия, угревая болезнь, фурункулез, лимфаденит, рожистое воспаление, сибирская язва;
  • Глазные болезни (воспаления в области век или носо-слезного канала инфекционной этиологии);
  • Другие специфические заболевания: дифтерия, дизентерия, скарлатина и др.

Особенным плюсом препарата является возможность его использования у детей при лечении бактериальных инфекций дыхательных путей, благодаря приятному вкусу и удобной лекарственной форме. Хорошо зарекомендовал себя Вильпрафен Солютаб при лечении внебольничной пневмонии, особенно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Вильпрафен солютаб с успехом применяют для терапии бактериальных заболеваний половой системы, которые грозят утратой репродуктивной функции, выкидышами и внутриутробной инфекцией плода. Джозамицин имеет гораздо меньше побочных эффектов, чем другие антибиотики, а также он реже вызывает образование резистентных штаммов.

Инструкция по применению Вильпрафен Солютаб, дозировки

Согласно инструкции по применению Вильпрафена Солютаб 500 \ 1000 — максимальная суточная доза препарата составляет 3г, они разделяются на 2-3 приема в сутки. Обычно терапия проводится из расчета 1,5-2 г джозамицина в день.

Таблетки можно глотать, запивая простой водой, не разжевывая или растворять в небольшом количестве жидкости (минимум в 1 столовой ложке воды). Применяется препарат до или после еды.

  • Длительность курса определяется лечащим врачом в зависимости от возбудителя и состояния пациента, он может длиться от пяти дней до трех недель.

В инструкции указано, что для детей от 1 года Вильпрафен Солютаб прописывается из расчета веса ребенка, при этом его масса тела не должна быть менее 10 кг. На 1 кг тела ребенка назначают 40-50 мг препарата в день и делят полученную дозировку на 2-3 приема.

При массе тела более 40 кг препарат принимается во взрослой дозировке.

Особые указания

Прием Вильпрафена Солютаб может влиять на действие некоторых лекарственных препаратов:

  • Прием этого макролида с некоторыми противоаллергическими средствами (терфенадин, астемизол) приводит к появлению аритмий, угрожающих жизни.
  • Замедление выведение ксантинов на фоне приема джозамицина может привести к теофиллиновой интоксикации.
  • При комбинированном применении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи возможно появление сильной вазоконстрикции.
  • Повышение нефротоксичности вызывается совместным применением джозамицина и циклоспорина.
  • Прием препарата с бактерицидными средствами тормозит активность действующего вещества.

Препарат никак не влияет на возможность управления транспортными средствами.

Побочные эффекты Вильпрафен Солютаб, противопоказания

Наиболее распространенными побочными явлениями являются боль в животе, тошнота и аллергии (крапивница и другие кожные реакции). Гораздо реже встречаются запор, диарея, проблемы с аппетитом, рвота. Есть вероятность развития псевдомембранозного колита. Возможны проявления печеночной дисфункции и желтухи. Прием завышенных доз препарата может приводить к снижению слуха.

Противопоказанием к применению таблеток Вильпрафен Солютаб являются:

  • возраст до 1 года;
  • вес менее 10 кг;
  • наличие печеночной недостаточности;
  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • гиперчувствительность к другим макролидам в анамнезе.

Во время беременности и лактации прием препарата не противопоказан, однако для этого требуются четкие показания и взвешенное решение врача. О случаях передозировки препарата до сих пор ничего не сообщалось, поэтому специфического антидота не существует и предполагается симптоматическое лечение на фоне дезинтоксикационной терапии.

Аналоги Вильпрафен Солютаб, список препаратов

На сегодняшний день среди аналогов Вильпрафен Солютаб есть только один препарат – Вильпрафен, он выпускается той же фармацевтической компанией.

Что лучше Вильпрафен или Вильпрафен Солютаб?

Таблетки Вильпрафен Солютаб отличаются от таблеток Вильпрафена своей растворимостью, что значительно влияет на фармакокинетику препарата.

Использование технологии «Солютаб» обеспечивает лучшую биодоступность активного компонента. Она достигается за счет равномерного распределения микрочастиц в желудке и контролируемого высвобождения джозамицина по мере проникновения в микрочастицы воды. Полное высвобождение происходит в «окне реабсорбции» — двенадцатиперстной кишке.

Также отличием между двумя формами препарата является дозировка – 1000 мг и 500 мг соответственно, таким образом Вильпрафен Солютаб можно применять реже, что значительно снижает риск возникновения побочных эффектов.

Диспергируемая форма таблеток имеет приятный вкус и ее легко давать детям, начиная уже с 1 года. Кроме того, стоимость лечения Вильпрафен Солютаб выходит примерно на 30% дешевле, чем просто Вильпрафеном. Таким образом, можно с уверенностью сказать, что растворимая форма таблеток гораздо лучше и удобнее.

Вильпрафен Солютаб является современным антибактериальным средством с широким спектром действия, который можно применять по показаниям даже детям и во время беременности. Препарат удобно принимать, у него мало побочных эффектов и низкая вероятность появления резистентных штаммов. Эффективность препарата очень высока и клинически доказана.

Вильпрафен Солютаб антибиотик широкого спектра действия, применяется для лечения бактериальных инфекций у взрослых и детей. Средство используют при опасных заболеваниях и сильных воспалительных процессах. Антибактериальное лекарство класса макроидов оказывает бактериостатический эффект, предотвращает рост и увеличение патогенных микроорганизмов.

Главным компонентом лекарства является джозамицин, который угнетает действие грамположительных и грамотрицательных микробов. Успешно борется с патологическими бациллами уреаплазмозами, и отдельными анаэробными микробами клостридиями, пептококками. Не активный в отношении энтеробактерий, поэтому не влияет на микрофлору кишечника.

Лекарство Вильпрафен выпускается в форме бело-желтых таблеток с ароматом клубники и сладкими на вкус, а также в форме суспензии и суппозитория. В картонной упаковке два блистера по 5 штук в каждом. Срок годности открытого флакона суспензии составляет 1 месяц.

Дополнительными веществами служат:

  • Гипролоза;
  • Натрий докузат;
  • Подсластитель;
  • Полисорб;
  • Стерат магния;
  • Ароматизатор клубники.

Джозамицин связывается с рибосомами микробов и вторгается в синтез молекул белка, что приостанавливает рост и увеличение числа патогенных микробов.

Показания

  • Нижних и верхних дыхательных органов, острый и затяжной , бронхопневмония, ;
  • ЛОР органов ангина, ларингопатии, ;
  • Ротовой полости, альвеолите, перицементите, перикороните;
  • Воспалительных процессов на веках, ;
  • Кожи, фолликулите, абсцессах, лимфангоите, роже, сибирской язве;
  • Мочеполовой системы, воспалений мочеиспускательного канала.

Лекарство Вильпрафен Солютаб быстро адсорбируется в желудочно-кишечной системе, активное вещество хорошо поступает в органы и сохраняет терапевтическое действие продолжительное время. Джозамицин создает повышенное содержание основного действующего вещества в дыхательных органах, миндалинах, слюне. Выводится из организма с желчью и мочой.

Суспензия представляет густую белую жидкость в темных флаконах. Включает дополнительные компоненты: сахароза, метилцеллюлоза, сорбитан триолеат, натрий цитрат, хлорид цетилпиридина, пеногаситель, ароматизатор, дистиллированная вода.

Инструкция и дозировка

Курс лечения нужно пройти полностью, прерывать и делать перерывы в приеме лекарства без назначения лечащего врача категорически не рекомендуется.

Инструкция по применению предусматривает дозировки Вильпрафена детям исходя из веса:

  • Масса тела 5-10 кг и возраст не старше одного года от пяти до десяти килограмм 40-50 мг/кг каждые сутки, при этом норму делят на три приема;
  • Вес тела 10-20 кг средства Вильпрафен 500 мг назначают одну вторую часть таблетки, растворяют в воде и дают дважды в сутки;
  • Вес 20-40 кг назначают Вильпрафена 1000 мг, растворяют одну вторую или одну таблетку в воде, дают дважды в сутки;
  • При весе больше 40 кг препарат Вильпрафен дают по 1000 мг, одна таблетка дважды в сутки.

Употребляют с двенадцатичасовым перерывом.

Таблетки Вильпрафен можно глотать полностью целыми или делать суспензию в 20 мл воды.

Если время приема пропущено, то следует принять норму средства. Если прошло много времени, то удваивать дозу препарата не следует, необходимо вернутся к обычному режиму. Продолжительность терапии зависит от заболевания и может длиться от пяти дней до трех недель.

Препарат Вильпрафен Солютаб не назначают с бактерицидными антибиотиками и представителями класса линкозамидов. Прием антигистаминных препаратов повышает риск учащения сердечного ритма. Не сочетается джозамицин с ксантинами, циклоспорином.

Противопоказания

Основным противопоказанием служит гиперчувствительность больного к джозамицину, а также к антибиотикам с макролидным действием. Не назначают препарат недоношенным деткам и массой тела меньше десяти килограмм, при нарушениях печеночной железы.

При беременности следует осторожно употреблять лекарство в первые три месяца. Во время лечения кормление грудью следует прекратить. Лекарство преодолевает плацентарный барьер и впитывается в молоко. При венерических заболеваниях назначается терапия джозамицин, он оказывает влияние на организм матери и будущего ребенка.

Побочные эффекты

Препарат Вильпрафен Солютаб имеет следующие побочные действия:

  • Запор или ;
  • Отвращение и рвота;
  • Крапивница;
  • Дискомфорт в желудочно-кишечной системе;
  • Снижение аппетита;
  • Синдром Стивена Джонсона;
  • Буллезный дерматит;
  • Стоматит;
  • Анафилактоидная реакция;
  • Пурпура.

Аналоги

Наиболее популярные дженерики:

  • Азитрокс лекарство на основе азитромицина производится в порошкообразной форме и капсулах. В жидком виде применяют с шести месяцев.
  • Основанием препарата Макропена служит мидекамицин. Производится в форме гранул и жидком виде, не имеет возрастных ограничений.
  • Эффект лекарства обеспечен кларитромицином. Средство производится в нескольких видах. В жидкой форме рекомендуется детям старше трех лет.
  • Лекарство включает азитромицин. В форме суспензии рекомендуется детям старше шести месяцев.
  • Таблетки Рулид для приготовления в жидком виде включают рокситромицин, разрешаются с двух месяцев.

Цена

Средняя стоимость препарата Вильпрафен Солютаб составляет 530 – 630 рублей.

Фармакологическая группа: джозамицин – шестнадцати — членный антибиотик группы . Находится в списке жизненно необходимых терапевтических средств, утверждённом правительством РФ. Выпускается французскими или немецкими торговыми марками.

Обладает следующими преимуществами:

  • не воздействует на бактерий семейства Enterobacteriaceae, поэтому не вызывает дисбактериоз;
  • эффективен в отношении патогенов, резистентных к природному эритромицину;
  • риск развития невосприимчивости к джозамицину в эволюционном плане маловероятен.

Назначается врачом после проведения необходимых диагностических процедур. На первом этапе осуществляют выделение возбудителя инфекционного заболевания и идентифицируют до вида, реже – до рода. На втором этапе определяют чувствительность выделенного микроорганизма к различным группам антибиотиков. При положительном результате на чувствительность к макролидам, применяется в качестве терапевтического средства.

Вильпрафен ® — это антибиотик или нет?

Да, Вильпрафен ® является антибиотиком и обладает антибактериальной активностью в отношении различных бактерий, поэтому необходимо соблюдать следующие правила:

  • принимать строго по назначению врача. Известно, что бактерии вырабатывают механизмы устойчивости к действию губительных для них веществ. Бесконтрольное и самостоятельное применение ускоряет процессы развития резистентности. В результате все известные в настоящее время антибактериальные препараты могут оказаться неэффективными в ближайшем будущем;
  • необходима идентификация возбудителя заболевания. Показаниями к применению являются исключительно чувствительные к макролидам бактериальные инфекции. Антибиотики не оказывает губительного воздействия на вирусы;
  • следует строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать приём препарата при первом снятии симптомов. Требуется проводить не только симптоматическое лечение, но и устранять самого возбудителя, в ином исходе развиваются рецидивы болезни.

Состав Вильпрафена ®

Препарат Действующее вещество Вспомогательные компоненты
Вильпрафен ® джозамицин эфир целлюлозы и метанола; целлюлоза микрокристаллическая; пирогенный SiO2; эмульгатор полисорбат 80; Na-карбоксиметил целлюлоза; тальк; стеарат Mg; слабительное — макрогол 6000; титановые белила; Al(OH)3
Вильпрафен Солютаб ® целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропил целлюлоза; слабительное докузат Na; заменитель сахара — L-Аспартил-L-фенилаланин; кремнезём; ароматизатор – клубника; стеарат Mg
Вильпрафен суспензия ® пищевая добавка – Е-464; стабилизатор – Е-496; смесь микрокристаллической целлюлозы и карбокисметил целлюлозы; Na-карбоксиметил целлюлоза; натриевая соль лимонной кислоты; антисептик – хлорид цетилпиридина; силиконовый пеногаситель S184; ароматизатор – клубника, молоко; тростниковый сахар; дистиллированная вода

Форма выпуска Вильпрафен Солютаб ®

Существует три основных варианта производства препарата:

  • Вильпрафен ® – белые вытянутые таблетки в оболочке. Содержание активного компонента джозамицина – 500 мг водной таблетке. Упаковка содержит 1 контурную ячейку с 10 таблетками.
  • Антибиотик Вильпрафен Солютаб ® характеризуется увеличенной концентрацией джозаминина (1 г), быстродействием, запахом клубники и сладковатым привкусом. В каждой упаковке находится 2 контурные ячейки по 5-6 таблеток в каждой.
  • Вильпрафен ® суспензия выпускается в пузырьках из тёмного стекла по 10 мл с 300 мг активного вещества.

Рецепт на Джозамицин на латинском

Rp.: Josamycinum 0.5

S. По 1 таблетке два раза в день.

Вильпрафен ® — от чего эти таблетки

Микробиология препарата достаточно обширная, Вильпрафен ® проявляет антибактериальную активность в отношении:

Механизм действия

Механизм антибактериальной активности заключается в нарушении биосинтеза белков в прокариотической клетке. Эффект достигается за счёт связывания с большой (50S) рибосомальной субъединицей. В результате чего происходит сбой в процессе трансляции и синтез мутантных пептидов, которые неспособны правильно функционировать.

Минимальные терапевтические концентрации оказывают бактериостатическое воздействие, заключающееся в остановке роста и численности патогенных бактерий. Происходит снижение концентрации патогена и выведение его из организма естественным путём. При локальном повышении дозы — проявляет бактерицидное действие, уничтожая инфекционные агенты.

Вильпрафен ® — показания к применению

Лечение Вильпрафеном ® эффективно при патологиях, представленных в таблице.

Система органов Органы, поражённые воспалительным процессом Болезнь
верхние дыхательные пути глотка, гортань, околоносовые пазухи ,
нижние дыхательные пути бронхи, лёгочная ткань, лёгкие , хронический и острый ,
ЛОР-органы среднее ухо, миндалины, ротоглотка, гортань ,
ротовая полость слизистая оболочка, дёсна, периодонт, пустых лунок, заглоточного пространства , гингивит, перикоронит, альвеолит, заглоточный абсцесс
органы зрения веки, слёзный мешок блефарит, дакриоцистит
наружные покровы и мягкие ткани кожа, фурункулы, лимфатические узлы и сосуды, потовые и сальные железы, , лимфаденит, лимфангит,
мочеполовая система уретра, слизистые оболочки мочеполовых органов, почки, предстательная железа, шейка матки, придатки яичника ,

Противопоказания Вильпрафена ®

Данное средство нельзя применять детям,не достигшим веса в 10 кг, людям с индивидуальной непереносимостью (аллергическая реакция) к макролидам или дополнительным веществам лекарственного средства. А также пациентам с тяжёлыми патологиями печени и протоков для выведения желчи. При терапии пациентов с почечной недостаточностью – применять с повышенной осторожностью и исключительно при инфекциях опасных для жизни человека.

Дозировка Вильпрафен ® и способ применения

Лекарство Вильпрафен ® необходимо принимать в перерывах между едой, не нарушая целостности оболочки, проглатывая таблетку целиком.

Режим дозирования для детей

В инструкции по применению Вильпрафена ® отмечено, что детям, не достигшим 14 летнего возраста, запрещается принимать препарат непосредственно в таблетках. Предпочтительная форма лечения – Вильпрафен ® суспензия для детей или растворенными в дистиллированной воде таблетками.

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

Дозировка Вильпрафен ® детям следующая:

Важно отметить, что новорождённым детям препарат применяют только в ситуациях, угрожающих жизни ребёнка. Назначение недоношенным детям строго запрещено. При лечении детей препаратом Вильпрафен нужно строго соблюдать инструкцию по применению препарата и все рекомендации лечащего врача.

Пациенты 14 летнего возраста и старше

Лекарственная концентрация препарата составляет от 1 до 2 г и не должна превышать 0,5 г за один приём. При тяжёлых патологиях опасных для жизни пациента концентрация Вильпрафена повышается, но не должна превышать 3 г в сутки.

Вильпрафен ® — побочные действия и эффекты

Негативные симптомы, возникающие в ходе лечения данным лекарственным, средством приведены в таблице.

Система органов Частота случаев Симптомы
желудочно-кишечный тракт 1 на 100 дискомфортное ощущение в желудке или абдоминальной области, чувство тошнота
1 на 1000 ,
1 на 10 000 отсутствие аппетита и стула,
1 на 10 000 острые воспалительные процессы в кишечнике
Печень и выводящие желчь протоки 1 на 1000 болезнь Госпела, ингибирование процессов вывода желчи из организма, нарушение функционирования печени
Аллергия 1 на 1 000 уртикария, ангионевротический отёк, синдром токсического шока
1 на 10 000 буллезный дерматит, злокачественная экссудативная
Слуховой аппарат 1 на 1 000 снижение остроты слуха
Другие реакции 1 на 10 000 капиллярные излияния крови,

Джозамицин — инструкция по применению при беременности

По результатам предклинических и клинических испытаний известно, что антибиотик Вильпрафен ® при беременности применять возможно с 20 недели, когда сформированы все системы органов ребёнка. В ситуациях угрожающих жизни матери или плода, антибиотик назначают, если польза превышает негативные последствия.

В 3 триместре беременности безопасность применения препарата Вильпрафен ® высока, поскольку лекарственное средство не оказывает негативного влияния на внутриутробный рост и развитие ребёнка. Однако следует учитывать противопоказания, и строго соблюдать рекомендации лечащего врача и гинеколога.

Вильпрафен ® при грудном вскармливании

В связи с тем, что джозамицин проникает в молоко женщины, то во время курса терапии кормление грудью важно прекратить. Антибиотик может отрицательно повлиять на биоценоз кишечника ребёнка, в виде формирования дисбактериоза или аллергических реакций.

Совместимость с другими лекарствами

  • эффективность Вильпрафена ® снижается при сочетанном применении с другими антибактериальными средствами.
  • Вильпрафен ® ингибирует эффективность
  • Ингибирует вывод из организма 1,3-диметилксантина, что приводит к опасной интоксикации
  • Останавливает выведение из организма компонентов препаратов против аллергии, в результате чего развивается аритмия сердца.
  • При сочетанном применении с иммунодепрессантами развивается токсическое поражение почек
  • Значительно снижает противозачаточные свойства оральных контрацептивов; необходимы дополнительные меры защиты.
  • Со стороны микроорганизма – развитие невосприимчивости к антибиотикам группы макролидов.

Приобретение и хранение

Несмотря на то, что препарат внесён в список жизненно необходимых, купить в аптеке без рецепта не представляется возможным. После покупки важно хранить препарат при соблюдении температурного режима – не выше 25 С. Запрещено принимать по истечению срока годности (4 года).

Вильпрафен ® и алкоголь– совместимость

Известно общее правило для приёма антибиотиков и алкоголя – их полная несовместимость. Минимальные негативные последствия – антибактериальный препарат будет неэффективен, максимальные – отягчающие последствия со стороны ЖКТ, ЦНС и других органов и систем.

Вильпрафен ® и алкоголь нельзя принимать одновременно. Нарушение данного правила влечёт за собой немедленный сбой в работе пищеварительной системы – тошнота, рвота, диарея и боли в абдоминальной области. При долговременном сочетанном применении антибиотика и алкоголя развивается цирроз печени вследствие цитотоксического влияния на печень. Вильпрафен солютаб ® и алкоголь подчиняется аналогичным рекомендациям.

При первых проявлениях отрицательных последствий необходимо обратится к специалисту, осуществить промывание желудка и устранение токсичных веществ из организма пациента.

Аналоги лекарственного средства

Дешёвые аналоги джозамицина, основного активного компонента препарата Вильпрафен ® ,- антибиотики группы макролидов, которые сведены в таблице.

Средняя цена Вильпрафена ® составляет 550 рублей.