Жирорастворимые витамины (Витамин D — Эргокальциферол). Жидкие лекарственные формы Описание лекарственной формы
Регистрационный номер
Торговое название
Эргокальциферол (витамин D2)
Международное непатентованное название
Эргокальциферол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
эргокальциферол - 25000 ME (0,625 мг);
Вспомогательное вещество:
соевых бобов масло гидратированное первого сорта - до 1 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ [А11СС01]
Фармакологическое действие
Жирорастворимый витамин D2 Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.
Фармакокинетика
.
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-69 %, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 - 19-48 ч.
Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Показания к применению
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
Применение при беременности и лактации
Витамин D2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина во время беременности и лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать деф-фекты физического и умственного развития у плода.
С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Раствор эргокальциферола (витамина D2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин D2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, витамин D2 назначают с 2 нед жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D2) в масле в этих случаях - 300-400 тыс. ME.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D2) в течение 30-45 дней.
В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут); кальци-ноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкаль-циемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).
Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эрго-кальциферол.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инакти-вирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитами-ноза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,625 мг/мл.
По 10 мл и 15 мл во флаконы из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Маркировка
.
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности.
2) Вторичная упаковка.
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности, содержание эргокаль-циферола в 1 мл, регистрационный номер, условия отпуска, штрих-код, способ применения.
Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод" (ФГУП «МПЗ»), Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д.7.
618. Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%
Раствор эргокальциферола в масле 0,125%
Solutio Vitamini D 2 oleosa
Раствор витамина D 2 в масле
Состав. Эргокальциферола кристаллического.... 1,25 г
Масла рафинированного, полученного путем
прессования, соевого (ГОСТ 7825-55) или под-
солнечного (ГОСТ 1129-55) . . . . до 1 л
Описание. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Подлинность. 0,1 мл препарата растворяют в 1 мл хлороформа, при-бавляют 6 мл раствора хлорида сурьмы, содержащего 2% ацетил хло-рида, появляется оранжево-розовое окрашивание.
На стартовую линию пластинки с закрепленным слоем окиси алюми-ния наносят 0,02 мл раствора стандартного образца эргокальциферола в хлороформе для наркоза, содержащего в 1 мл 1,25 мг (50 000 ME) эр-гокальциферола и 0,04 мл раствора препарата в хлороформе для нарко-за (1: 1, по объему). Пластинку немедленно помещают в хроматографи-ческую камеру с хлороформом для наркоза, к которому добавлено не-сколько капель диметилформамида (4-5 капель на 100 мл). Когда фронт растворителя пройдет на 10-12 см, пластинку вынимают И опрыс-кивают раствором хлорида сурьмы в хлороформе, содержащим 2% аце-тил хлорида. На хроматограмме проявляется основное пятно эргокаль-циферола, окрашенное в оранжевый цвет. Между этим пятном и стар-товой линией допускается появление только одного дополнительного пятна.
Количественное определение. К точной навеске препарата (около 1 г) добавляют 0,1 г гидрохинона, 30 мл 95% спирта, 3 мл 50% раствора ед-кого кали и нагревают на водяной бане с обратным холодильником в течение 30 минут. Содержимое колбы охлаждают, затем добавляют 50 мл воды и извлекают неомыляемую фракцию (эргокальциферол) в делительной воронке эфиром для наркоза при осторожном перемешива-нии, используя 1 раз 50 мл и 2 раза по 30 мл эфира. Соединенные эфир-ные извлечения промывают водой по 30 мл до отрицательной реакции по фенолфталеину. К промытому эфирному извлечению добавляют около 8 г безводного сульфата натрия и оставляют на 30 минут в темном месте, периодически встряхивая. Затем фильтруют через бумажный фильтр в колбу для перегонки. Сульфат натрия и фильтр промывают несколько раз эфиром по 10 мл, собирая эфир в ту же колбу. Эфир от-гоняют в токе инертного газа. Остаток растворяют в хлороформе, коли-чественно переносят в мерную колбу емкостью 25 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешивают. К 1 мл этого раствора в пробирке с притертой пробкой прибавляют 6 мл раствора хлорида сурьмы, содержащего 2% ацетил хлорида. По истечении 2 минут рас-твор переносят в кювету фотоэлектроколориметра с толщиной слоя 1 см и точно через 3 минуты с момента добавления раствора хлорида сурьмы измеряют оптическую плотность раствора, используя светофильтр с мак-симумом пропускания 500 нм. Установку прибора на нуль производят по хлороформу.
Параллельно проводят реакцию с хлороформным раствором стандарт-ного образца, содержащим в 1 мл 0,05 мг (2000 ME) эргокальциферола.
X = (D 1 *0,05*25*d)/(D 0 *a)
где D 1 - оптическая плотность хлороформного раствора неомыляемой фракции препарата; D 0 - оптическая плотность раствора стандартного образца эрго-кальциферола; 0,05 - содержание эргокальциферола в 1 мл раствора стандартного образца в миллиграммах; а - навеска препарата в граммах; d - плотность препарата. 1 г эргокальциферола соответствует 40 000 000 ME витамина D 2 . Содержание С 28 Н 44 О в 1 мл препарата должно быть 1,1 -1,5 мг (44 000-60000 ME).
Хранение. Список Б. В доверху заполненных, хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла, в защищенном от света месте при темпера-туре не выше 10°.
Применяют для профилактики и лечения рахита, а также некоторых заболеваний, которые сопровождаются нарушением функции паращитовидных желез, обмена кальция и фосфора, остеомаляцией и остеопорозом. Спиртовой раствор витамина D2 назначают при некоторых формах туберкулеза, волчанке кожи и слизистых оболочек.
Форма выпуска: во флаконах по 5 и 30 мл. Одна капля раствора (из глазной пипетки) содержит около 2 700 ME витамина D 2 .
Профилактика рахита методом витаминных толчков проводится следующим образом: ребенку назначают 18 капель (около 50 000 ME) спиртового раствора витамина D 2 один раз в неделю в течение 8 нед. Препарат выдает только медицинская сестра. При лечении рахита I степени ежедневно назначают 4 — 5 капель препарата (10 000 — 15000 ME) в течение 1 — 1,5 мес (всего на курс 500 000 — 600 000 ME). При остром течении рахита продолжительность курса сокращается до 10 — 12 дней.
При остром течении рахита II степени курсовая доза 600 000 — 800 000 ME назначается в течение 10 — 15 дней: ребенок принимает ежедневно 45 000 — 60 000 ME витамина D 2 (15 — 20 капель спиртового раствора). В случаях подострого течения рахита II степени эта же курсовая доза вводится в течение 40 — 60 дней. При этом ежедневно ребенку назначают по 15 000 — 20 000 ME (5 — 7 капель спиртового раствора). При рахите III степени продолжительность лечения примерно такая же, однако курсовая доза витамина D 2 составляет 800 000 — 1 000 000 ME.
Дозировка спиртового раствора витамина D 2 у детей при других заболеваниях: остеомаляции и остеопорозе керахитического происхождения — по 3 000 ME (1 капля спиртового раствора) ежедневно в течение 45 дней, туберкулезной волчанке (детям до 16 лет) ежедневно — от 25 000 до 75 000 ME (10 — 25 капель спиртового раствора) на протяжении 5 — 6 мес (суточную дозу делят на 2 приема).
Rp.: Sol. Ergocalciferoli spirituosae 0,5 % 5 ml
D.S. По 4 капли 1 раз в день ежедневно в течение 1,5 мес ребенку 5 мес, при рахите I степени.
«Лекарственная терапия в педиатрии», С.Ш.Шамсиев
Rр.: Sol. Colecalciferoli 15 000 МЕ - 10 ml
D.t.d. №. 1 in flac.
S. По 1-2 капли в сутки.
Фармакологическое действие
Регулирует обмен кальция и фосфора: повышает всасывание кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, регулирует процесс их выведения, способствует минерализации тканей. Оказывает антирахитическое действие, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Принимает участие в деятельности иммунной системы.
При недостатке холекальциферола у детей возникает рахит, а у взрослых — остеопороз, мышечная боль.
Способ применения
Для взрослых:
Дозу холекальциферола устанавливают индивидуально, с учётом количества кальция, которое получает пациент в составе пищи и в форме лекарственных препаратов. Препарат принимают, разводя в 1 ложке жидкости. Взрослым назначают профилактически 1-2 капли в сутки, в лечебных целях — 6-20 капель в сутки в течение 4-6 недель. При необходимости после после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
С целью профилактики доношенным грудным детям старше 3-4 недель, регулярно бывающим на свежем воздухе, и детям в возрасте до 3 лет назначают 1-2 капли препарата в сутки.
Недоношенным детям, близнецам, детям с низкой массой тела, а также живущим в неблагоприятных условиях, в возрасте 2-4 недель назначают 2-3 капли в сутки. В условиях повышенного солнечного облучения дозу уменьшают до 1 капли в сутки.
Показания
Профилактика и лечение дефицита витамина D
- рахита
- гипокальциемической тетании
- спазмофилии
- остеомаляции
- метаболических остеопатий (гипопаратиреоз)
- остеопороз (в составе комбинированного лечения).
Противопоказания
Гипервитаминоз D
- гиперкальциемия
- гиперкальциурия
- мочекаменная болезнь с наличием кальциевых камней
- саркоидоз
- почечная недостаточность
- повышенная чувствительность к витамину D3.
Побочные действия
Индивидуальной повышенной чувствительности
- у людей, предрасположенных к гипервитаминозу D
- возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, депрессии, нарушение психики, потеря веса, повышение уровня кальция в крови и моче, мочекаменная болезнь, кальцификация тканей.
Форма выпуска
Выпускают водный раствор холекальциферола для приёма внутрь (в 1 мл — 15 000 МЕ витамина D3), по 10 мл во флаконе в комплекте с пипеткой.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Холекальциферол " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Драже шарообразной формы, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной окраски.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен .
Фармакодинамика
Витамин D 2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей. Витамин D 2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (ТТГ и тиреокальцитонин). Недостаток витамина D 2 у детей раннего возраста вызывает рахит.
Показания препарата Эргокальциферол
профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;
остеопатии разного генеза;
при D-гиповитаминозе у беременных женщин;
нарушения минерального обмена (остеопороз) у женщин в постменопаузном (климактерическом) периоде;
больные с ортопедической патологией или замедленной консолидацией переломов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия;
гипервитаминоз D;
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
С осторожностью: атеросклероз; пожилой возраст; туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; хроническая сердечная недостаточность; гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; хроническая почечная недостаточность; беременность (у женщин старше 35 лет); период лактации; детский возраст.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, ЛС , содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в ЖКТ и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки.
Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 400-500 ME витамина D 2 ежедневно в течение всего первого года жизни за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет 100-150 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D 2 назначают с 8-10-дневного возраста по 1000 ME ежедневно в течение года. Общая доза — 200-250 тыс. ME в год.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 2500-3000 ME витамина D 2 в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают 150-200 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают по 5-10 тыс. ME/сут витамина D 2 в течение 45-60 дней. Курсовая доза составляет 250-600 тыс. ME.
При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с остеопорозом и ортопедической патологией рекомендуется принимать 3-5 тыс. ME/сут витамина D 2 в течение 30 дней, повторный курс — спустя 3 мес.
При других заболеваниях витамин D 2 назначают в соответствии с рекомендациями врача.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД , кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Особые указания
Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче.
При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.