Приказ 805 н минимальный ассортимент. Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н (Российская газета, N 177, 12.08.2011).
____________________________________________________________________
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161)
приказываю:
- Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.
- Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 года N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 года N 6606).
- Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа (пункт дополнительно включен с 23 августа 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н).
Министр
Т.Голикова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
4 октября 2010 года,
регистрационный N 18612
Приложение. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 года N 805н
(в редакции, введенной в действие с 23 августа 2011 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 26 апреля 2011 года N 351н)
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
I. Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое) | Лекарственные формы | |||
Активированный уголь | капсулы или таблетки | |||
Алгелдрат + Магния гидроксид | таблетки; | |||
Аминофиллин | таблетки | |||
Амоксициллин | капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | |||
Ампициллин | таблетки | |||
Аскорбиновая кислота | драже или таблетки | |||
Атенолол | таблетки | |||
Ацетилсалициловая кислота | таблетки | |||
Ацетилцистеин | ||||
Ацикловир | ; таблетки | |||
Беклометазон | аэрозоль для ингаляций | |||
Бетаксолол | капли глазные | |||
Бисакодил | суппозитории ректальные; | |||
таблетки | ||||
Бриллиантовый зеленый | ||||
Верапамил | таблетки | |||
Гидрокортизон | крем для наружного применения или мазь для наружного применения | |||
Гидрохлортиазид | таблетки | |||
Дексаметазон | капли глазные | |||
Диклофенак | гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; капли глазные; таблетки; | |||
Доксициклин | суппозитории ректальные | |||
Дротаверин | таблетки | |||
Занамивир | порошок для ингаляций дозированный | |||
Ибупрофен | капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь | |||
Изосорбид мононитрат | капсулы или таблетки | |||
Изосорбида динитрат | таблетки | |||
Ингавирин | ||||
Йод + [Калия йодид + Этанол] | раствор для наружного применения спиртовой | |||
Кагоцел | таблетки | |||
Каптоприл | таблетки | |||
Клотримазол |
| |||
Ко-тримоксазол | суспензия для приема внутрь; таблетки | |||
Лоперамид | капсулы или таблетки | |||
Лоратадин | ||||
таблетки | ||||
Метилфенилтиометил- | капсулы или таблетки | |||
Метоклопрамид | таблетки | |||
капли для приема внутрь | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроголицерин | спрей подъязычный дозированный; таблетки | |||
Нифедипин | таблетки | |||
Омепразол | капсулы или таблетки | |||
Осельтамивир | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | |||
Панкреатин | капсулы или таблетки | |||
Парацетамол | ||||
Пилокарпин | капли глазные | |||
Ранитидин | таблетки | |||
Сальбутамол | аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций | |||
Сеннозид А + Б | таблетки | |||
Спиронолактон | капсулы или таблетки | |||
Тетрациклин | мазь глазная | |||
Тимолол | капли глазные | |||
Фамотидин | таблетки | |||
Фуросемид | таблетки | |||
Хлорамфеникол | таблетки | |||
Хлоропирамин | таблетки | |||
Ципрофлоксацин | капли глазные; капли ушные или капли глазные и ушные; таблетки | |||
Эналаприл | таблетки | |||
II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое или торговое) | Лекарственные формы | |||
Активированный уголь | капсулы или таблетки | |||
Алгелдрат + Магния гидроксид | таблетки; | |||
Аскорбиновая кислота | драже или таблетки | |||
Ацетилсалициловая кислота | таблетки | |||
Ацетилцистеин | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь | |||
Бисакодил | суппозитории ректальные; таблетки | |||
Бриллиантовый зеленый | раствор для наружного применения спиртовой | |||
Гидрокортизон | крем для наружного применения или мазь для наружного применения | |||
Диклофенак | гель для наружного применения или | |||
крем для наружного применения или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные; таблетки; капли глазные | ||||
Дротаверин | таблетки | |||
Ибупрофен | капсулы или таблетки; | |||
Йод + [Калия йодид + Этанол] | суспензия для приема внутрь | |||
Кацегол | таблетки | |||
Клотримазол | крем или мазь для наружного применения; | |||
Лоперамид | капсулы или таблетки | |||
Лоратадин | сироп для приема внутрь; таблетки | |||
Левоментола раствор в ментил изовалерате | таблетки | |||
Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат | капли для приема внутрь | |||
Нафазолин | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроглицерин | спрей подъязычный дозированный | |||
Панкреатин | капсулы или таблетки | |||
Парацетамол | суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки | |||
Ранитидин | таблетки | |||
Сеннозид А + Б | таблетки | |||
Сульфацетамид | капли глазные | |||
Тетрациклин | мазь глазная | |||
Фамотидин | таблетки | |||
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
(с изменениями на 26 апреля 2011 года)
Утратил силу с 16 августа 2015 года на основании
совместного приказа Минздрава России и Минтруда России
от 8 июля 2015 года N 427н/443н
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
(Российская газета, N 177, 12.08.2011).
____________________________________________________________________
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161)
приказываю:
1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 года N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 года N 6606).
3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа (пункт дополнительно включен с 23 августа 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н).
Министр
Т.Голикова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
4 октября 2010 года,
регистрационный N 18612
Приложение. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 года N 805н
(в редакции, введенной в действие с 23 августа 2011 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 26 апреля 2011 года N 351н , -
см. предыдущую редакцию)
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
I. Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое) | Лекарственные формы | |||
Активированный уголь | капсулы или таблетки | |||
Алгелдрат + Магния гидроксид | таблетки; | |||
Аминофиллин | таблетки | |||
Амоксициллин | капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | |||
Ампициллин | таблетки | |||
Аскорбиновая кислота | драже или таблетки | |||
Атенолол | таблетки | |||
Ацетилсалициловая кислота | таблетки | |||
Ацетилцистеин | ||||
Ацикловир | ; таблетки | |||
Беклометазон | аэрозоль для ингаляций | |||
Бетаксолол | капли глазные | |||
Бисакодил | суппозитории ректальные; | |||
таблетки | ||||
Бриллиантовый зеленый | ||||
Верапамил | таблетки | |||
Гидрокортизон | крем для наружного применения или мазь для наружного применения | |||
Гидрохлортиазид | таблетки | |||
Дексаметазон | капли глазные | |||
Диклофенак | гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; капли глазные; таблетки; | |||
Доксициклин | суппозитории ректальные | |||
Дротаверин | таблетки | |||
Занамивир | порошок для ингаляций дозированный | |||
Ибупрофен | капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь | |||
Изосорбид мононитрат | капсулы или таблетки | |||
Изосорбида динитрат | таблетки | |||
Ингавирин | капсулы | |||
Йод + [Калия йодид + Этанол] | раствор для наружного применения спиртовой | |||
таблетки | ||||
Каптоприл | таблетки | |||
Клотримазол |
| |||
Ко-тримоксазол | суспензия для приема внутрь; таблетки | |||
Лоперамид | капсулы или таблетки | |||
Лоратадин | ||||
таблетки | ||||
Метилфенилтиометил- | капсулы или таблетки | |||
Метоклопрамид | таблетки | |||
капли для приема внутрь | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроголицерин | спрей подъязычный дозированный; таблетки | |||
Нифедипин | таблетки | |||
Омепразол | капсулы или таблетки | |||
Осельтамивир | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | |||
Панкреатин | капсулы или таблетки | |||
Парацетамол | ||||
Пилокарпин | капли глазные | |||
Ранитидин | таблетки | |||
Сальбутамол | аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций | |||
Сеннозид А + Б | таблетки | |||
Спиронолактон | капсулы или таблетки | |||
Тетрациклин | мазь глазная | |||
капли глазные | ||||
Фамотидин | таблетки | |||
Фуросемид | таблетки | |||
Хлорамфеникол | таблетки | |||
Хлоропирамин | таблетки | |||
Ципрофлоксацин | капли глазные; капли ушные или капли глазные и ушные; таблетки | |||
Эналаприл | таблетки | |||
II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое или торговое) | Лекарственные формы | |||
Активированный уголь | капсулы или таблетки | |||
Алгелдрат + Магния гидроксид | таблетки; | |||
Аскорбиновая кислота | драже или таблетки | |||
Ацетилсалициловая кислота | таблетки | |||
Ацетилцистеин | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь | |||
Бисакодил | суппозитории ректальные; таблетки | |||
Бриллиантовый зеленый | раствор для наружного применения спиртовой | |||
Гидрокортизон | крем для наружного применения или мазь для наружного применения | |||
Диклофенак | гель для наружного применения или | |||
крем для наружного применения или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные; таблетки; капли глазные | ||||
Дротаверин | таблетки | |||
Ибупрофен | капсулы или таблетки; | |||
Йод + [Калия йодид + Этанол] | суспензия для приема внутрь | |||
таблетки | ||||
Клотримазол | крем или мазь для наружного применения; | |||
Лоперамид | капсулы или таблетки | |||
Лоратадин | сироп для приема внутрь; таблетки | |||
Левоментола раствор в ментил изовалерате | таблетки | |||
Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат | капли для приема внутрь | |||
Нафазолин | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроглицерин | спрей подъязычный дозированный | |||
Панкреатин | капсулы или таблетки | |||
Парацетамол | суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки | |||
Ранитидин | таблетки | |||
Сеннозид А + Б | таблетки | |||
Сульфацетамид | капли глазные | |||
Тетрациклин | мазь глазная | |||
Фамотидин | таблетки | |||
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
ЗАО "Кодекс"
Приказ Министерства РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н
С изменениями и дополнениями от:
Информация об изменениях:
3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа.
Регистрационный N 18612
С 1 сентября 2010 г. действует новый Закон о лекарствах. Им, в частности, закреплена обязанность аптечных организаций и ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи.
По сравнению с ранее действовавшим минимальным перечнем препаратов для аптечных учреждений данный перечень сильно сокращен. Так, в него не входят наркотические анальгетики и анальгетики смешанного действия, а также средства для лечения сердечной недостаточности из прежнего перечня. Из витаминов и минералов, например, в новом перечне осталась только аскорбиновая кислота, а из противоаритмических средств — только препарат верапамил.
Кроме того, определены лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Они должны входить в минимальный ассортимент медикаментов аптечных киосков и пунктов.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»
Регистрационный N 18612
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
О проверках минимального ассортимента лекарственных препаратов в организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
В силу части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать наличие в своих аптеках минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
С 24 октября 2010 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н, утвердивший новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Минимальный ассортимент). Названный приказ, значительно сокративший перечень лекарств, который обязаны иметь в наличии аптечные учреждения, принят с учетом перечисленных недостатков и содержит лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.
При проведении проверок обеспечения аптечными учреждениями минимального ассортимента лекарственных средств, контролирующими органами не принимается ссылка на пункт 2.12. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785, в соответствии с которым рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение. Данная норма устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.
Аналогичная правовая позиция изложена в определении ВАС РФ от 18.05.2009 № 6315/09.
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеке (Валова С.Р.)
Дата размещения статьи: 17.04.2015
В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В статье речь пойдет о соблюдении данной нормы аптеками.
Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р утверждены:
— Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год;
— Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
— Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
— Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Все перечисленные Перечни применяются с 1 марта 2015 г.
Таким образом, Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный в настоящее время Приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 N 805н, с указанной даты утратит силу.
Отметим, что, как и ранее, новый перечень Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, разбит на два раздела:
— разд. I — для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
— разд. II — для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Напомним, что отсутствие медикаментов, которые входят в перечень обязательного Минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, является грубым нарушением лицензируемой деятельности, за которое ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.
Для справки. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа:
— на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — в размере от 4000 до 5000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);
— на должностных лиц — от 4000 до 5000 руб.;
— на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).
Согласно примечанию к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее — Положение N 1081), осуществляемой юридическими лицами, в том числе аптечными организациями.
Подпунктом «г» п. 5 Положения N 1081 необеспечение аптечной организацией наличия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований и условий. За данное нарушение аптека будет привлечена к административной ответственности. В качестве примера подобного привлечения рассмотрим Постановление АС СЗО от 29.09.2014 по делу N А56-8450/2014. В нем, в частности, отмечается, что в момент проверки в аптеке не был обеспечен установленный Приказом Минздравсоцразвития России N 805н Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно отсутствовали лекарственные средства, в которых в том числе содержатся следующие лекарственные препараты:
— алгелдрат + магния гидроксид (таблетки, суспензия для приема внутрь);
— ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь );
— бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки);
— лоратадин (сироп для приема внутрь);
— левоментола раствор в ментил изовалерате (таблетки);
— мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалеринат (капли для приема внутрь);
— сеннозид А + Б (таблетки);
— тетрациклин (мазь глазная).
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что:
— у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность,
— данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Поскольку сам факт отсутствия на момент проверки в аптеке лекарственных средств, входящих в минимальный перечень лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, нашел подтверждение в суде и проверяемой организацией не опровергался, суд сделал вывод о наличии в действиях аптечной организации состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Аналогичные решения были вынесены ранее в Постановлениях ФАС ВСО от 15.02.2011 по делу N А33-8013/2010, ФАС ЗСО от 24.01.2011 по делу N А03-9869/2010, ФАС ЗСО от 19.10.2010 по делу N А02-1935/2009.
Хотим обратить внимание читателей, что возможность признать отсутствие лекарственных средств, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, малозначительным нарушением не была подтверждена судом высшей инстанции. Так, вопрос об ответственности за нарушение правил о названном Минимальном ассортименте затрагивался в Определении ВАС РФ от 24.02.2011 N ВАС-1599/11. В ходе проверки организации было установлено, что в аптечном пункте отсутствуют препараты, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи: арбидол (таблетки), ацикловир (таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий), римантадин (таблетки). Аптека выявленное нарушение признала и просила смягчить наказание относительно штрафных санкций, однако высшая судебная инстанция отказала аптечной организации в удовлетворении ее просьбы признать данное правонарушение малозначительным.
В то же время в судебной практике имеются решения, когда нарушение было признано малозначительным. В Постановлении ФАС УО от 10.06.2010 N Ф09-4409/10-С1 суд признал нарушение малозначительным, поскольку лекарственные препараты частично отсутствовали в связи с отсутствием их у оптовых поставщиков. Отдельные лекарства являлись рецептурными, имелись на складе компании и могли быть представлены по рецепту в установленный срок. Аналогичные решения были вынесены в Постановлениях ФАС УО от 21.04.2010 N Ф09-1793/10-С1, от 25.05.2010 N Ф09-3923/10-С1.
Кратко сформулируем основные выводы:
1. С 1 марта 2015 г. применяется перечень Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.
2. Отсутствие медикаментов, входящих в данный перечень, является грубым нарушением лицензионных требований и условий, за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
3. В случае рассмотрения спора между контрольным органом и аптекой нельзя гарантировать, что организация выиграет дело, обратившись в арбитражный суд по отмене штрафных санкций, установленных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитры выносят решения исходя из конкретной ситуации.
4. В части признания нарушения малозначительным суду в качестве доказательств следует представить переписку с поставщиком об отсутствии необходимых препаратов на момент обращения. В случае официального подтверждения непоставки разными поставщиками необходимых препаратов указанный документ будет являться обоснованием отсутствия вины аптечной организации.
PharmPROfi.ru - Карьера, маркетинг, обучение в фармацевтике
Проведение тренингов для медицинских представителей, региональных представителей. Карьера в фармацевтике
Главное меню
Приказ Минздрава «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 15 сентября 2010 г. N 805н г. Москва
«Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»
Дата официальной публикации:13 октября 2010 г.
Опубликовано: 13 октября 2010 г. в «РГ» - Федеральный выпуск №5310
Вступает в силу:24 октября 2010 г.
Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. Регистрационный N 18612
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:
1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).
Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О внесении изменений
в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805Н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»
Приказываю:
Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., №18612) согласно Приложению.
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 26.04.2011 №
351н
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 15 СЕНТЯБРЯ 2010 Г.
№
805Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО
АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
1. Дополнить Приказ пунктом 3 следующего содержания:
«Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа».
2. Приложение к Приказу изложить в следующей редакции:
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 г. №
805н
МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
I. Для аптек: готовые лекарственные формы, производственные, производственные с правом изготовления
асептических лекарственных препаратов.
Алгелдрат + Магния таблетки;
Амоксициллин капсулы или таблетки;
порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь
Ацетилсалициловая таблетки
кислота
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ацикловир крем для наружного применения
таблетки
Беклометазон аэрозоль для ингаляций
Бетаксолол капли глазные
Бисакодил суппозитории ректальные;
таблетки
Гидрокортизон крем для наружного применения
или мазь для наружного применения
Дексаметазон капли глазные
Диклофенак гель для наружного применения
или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения;
капли глазные;
таблетки;
суппозитории ректальные
Доксициклин капсулы
или таблетки
Занамивир порошок для ингаляций дозированный
Ибупрофен капсулы или таблетки;
суспензия для приема внутрь
Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки
Изосорбида динитрат таблетки
Клотримазол крем или мазь для наружного применения;
таблетки вагинальные
Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь;
таблетки
Лоратадин сироп для приема внутрь;
таблетки
Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате
Метилфенилтиометил- капсулы или таблетки
диметиламинометил-
гидроксиброминдол
карбоновой кислоты
этиловый эфир
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат
Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный;
таблетки
Омепразол капсулы или таблетки
Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Парацетамол суспензия для приема внутрь;
суппозитории ректальные;
таблетки
Пилокарпин капли глазные
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций
или раствор для ингаляций
Сеннозид А + Б таблетки
Спиронолактон капсулы или таблетки
Тетрациклин мазь глазная
Тимолол капли глазные
Ципрофлоксацин капли глазные;
капли ушные
или капли глазные и ушные;
таблетки
II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Активированный уголь капсулы или таблетки
Алгелдрат + Магния таблетки;
гидроксид суспензия для приема внутрь
Аскорбиновая кислота драже или таблетки
Ацетилсалициловая кислота таблетки
Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки
Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой
Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения
Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные;
таблетки; капли глазные
Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь
Йод + [Калия йодид + Этанол] раствор для наружного применения спиртовой
Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные
Лоперамид капсулы или таблетки
Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки
Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате
Мяты перечной масло + капли для приема внутрь
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат
Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный
Панкреатин капсулы или таблетки
Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки
Это интересно:
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных […]
- Закон ПМР «О внесении изменений и дополнений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «Об индивидуальном предпринимательском патенте» Принят Верховным Советом Приднестровской Молдавской Республики 12 июля 2017 года Статья 1. Внести в Закон Приднестровской Молдавской Республики от 26 […]
- Приказ Минфина РФ от 16 декабря 2010 г. N 174н "Об утверждении Плана счетов бухгалтерского учета бюджетных учреждений и Инструкции по его применению" (с изменениями и дополнениями) Приказ Минфина РФ от 16 декабря 2010 г. N 174н"Об утверждении Плана счетов бухгалтерского учета бюджетных […]
- Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу) Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ"О лекарственных средствах" С изменениями и дополнениями от: 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 […]
- Закон Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменений и дополнений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О подоходном налоге с физических лиц» Принят Верховным Советом Приднестровской Молдавской Республики 27 декабря 2017 года Статья 1. Внести в Закон Приднестровской […]
- Как рассчитать срок наступления минимальной пенсии во ФСИН? Здравствуйте! В армии прослужил 3 года. В УИС в должности младшего инспектора охраны стаж на 1 июля 2017 года 8 лет и 4 мес. 3 года профессионального лицея после 9 классов и 1 год среднетехнического образования. Скажите, […]
- ПРИКАЗ Минздрава РФ от 15.11.2012 N 922н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ "ХИРУРГИЯ" Данный документ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования (п. 12 Указа Президента РФ от 23.05.96 N […]
- Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2013 N 28161) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 15 ноября 2012 г. N 922н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ […]
Действует Редакция от 15.09.2010
| Наименование документ | ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" |
| Вид документа | приказ |
| Принявший орган | минздравсоцразвития рф |
| Номер документа | 805Н |
| Дата принятия | 24.10.2010 |
| Дата редакции | 15.09.2010 |
| Номер регистрации в Минюсте | 18612 |
| Дата регистрации в Минюсте | 04.10.2010 |
| Статус | действует |
| Публикация |
|
| Навигатор | Примечания |
ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
Приказ
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:
1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.
2. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 г. N 805н
| Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое или торговое) | Лекарственные формы |
| Активированный уголь <*> | капсулы |
| таблетки | |
| Алгелдрат + Магния гидроксид <*> | таблетки |
| суспензия для приема внутрь | |
| Аминофиллин | таблетки |
| Амоксициллин | капсулы |
| таблетки | |
| порошок для приготовления | |
| суспензии для приема внутрь | |
| Ампициллин | капсулы |
| таблетки | |
| Арбидол | капсулы |
| таблетки | |
| Аскорбиновая кислота <*> | драже |
| таблетки | |
| Атенолол | таблетки |
| Ацетилсалициловая кислота <*> | таблетки |
| Ацетилцистеин <*> | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь | |
| Ацикловир | крем для наружного применения <*> |
| мазь для наружного применения <*> | |
| таблетки | |
| Беклометазон | аэрозоль для ингаляций |
| Бетаксолол | капли глазные |
| Бисакодил <*> | суппозитории ректальные |
| таблетки | |
| Бриллиантовый зеленый <*> | |
| Верапамил | таблетки |
| Гидрокортизон <*> | |
| Гидрохлоротиазид | таблетки |
| Дексаметазон | капли глазные |
| мазь для наружного применения | |
| Диклофенак <*> | таблетки |
| крем для наружного применения | |
| суппозитории ректальные | |
| капли глазные | |
| Доксициклин | капсулы |
| таблетки | |
| Дротаверин <*> | таблетки |
| Занамивир | порошок для ингаляций |
| дозированный | |
| Ибупрофен <*> | капсулы |
| суспензия для приема внутрь | |
| таблетки | |
| Изосорбид мононитрат | капсулы |
| таблетки | |
| Изосорбида динитрат | капсулы |
| таблетки | |
| Ингавирин | капсулы |
| Интерферон альфа-2 <*> | гель для наружного применения |
| капли назальные | |
| лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь | |
| мазь для наружного применения | |
| суппозитории ректальные | |
| Интерферон гамма <*> | лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения |
| Йод + [Калия йодид + Этанол] <*> | раствор для наружного применения спиртовой |
| Кагоцел <*> | таблетки |
| Каптоприл | таблетки |
| Клотримазол <*> | гель для наружного применения |
| крем | |
| мазь для наружного применения | |
| таблетки вагинальные | |
| Ко-тримоксазол | суспензия для приема внутрь |
| таблетки | |
| Лоперамид <*> | капсулы |
| таблетки | |
| Лоратадин <*> | сироп для приема внутрь |
| таблетки | |
| Левоментола раствор в ментил изовалерате <*> | таблетки |
| Метоклопрамид | таблетки |
| Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат <*> | капли для приема внутрь |
| Нафазолин <*> | капли назальные |
| Нитроглицерин <*> | спрей подъязычный дозированный |
| таблетки | |
| Нифедипин | таблетки |
| Омепразол | капсулы |
| таблетки | |
| Осельтамивир | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
| Панкреатин <*> | капсулы |
| таблетки | |
| Парацетамол <*> | суспензия для приема внутрь |
| суппозитории ректальные | |
| таблетки | |
| Пилокарпин | капли глазные |
| Ранитидин <*> | таблетки |
| Сальбутамол | аэрозоль для ингаляций |
| раствор для ингаляций | |
| Сеннозиды А + Б <*> | таблетки |
| Спиронолактон | капсулы |
| таблетки | |
| Сульфацетамид <*> | капли глазные |
| Тетрациклин <*> | мазь глазная |
| Тимолол | капли глазные |
| Фамотидин <*> | таблетки |
| Фуросемид | таблетки |
| Хлорамфеникол | таблетки |
| Хлоропирамин | таблетки |
| Ципрофлоксацин | капли глазные |
| капли ушные | |
| таблетки | |
| Эналаприл | таблетки |
<*> Лекарственные препараты для медицинского применения, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных пунктов.
На сайте «Zakonbase» представлен ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" в самой последней редакции. Соблюдать все требования законодательства просто, если ознакомиться с соответствующими разделами, главами и статьями этого документа за 2014 год. Для поиска нужных законодательных актов на интересующую тему стоит воспользоваться удобной навигацией или расширенным поиском.
На сайте «Zakonbase» вы найдете ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" в свежей и полной версии, в которой внесены все изменения и поправки. Это гарантирует актуальность и достоверность информации.
При этом скачать ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" можно совершенно бесплатно, как полностью, так и отдельными главами.
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Приказываю:
1. Внести в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1122н "Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда "Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 апреля 2011 г., регистрационный N 20562) с изменениями, внесенными приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 февраля 2013 г. N 48н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный N 27700), от 20 февраля 2014 г. N 103н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 мая 2014 г., регистрационный N 32284), следующие изменения:
а) пункт 9 изложить в следующей редакции:
"9. Нормы выдачи смывающих и (или) обезвреживающих средств, соответствующие условиям труда на рабочем месте работника, указываются в трудовом договоре работника или в локальном нормативном акте работодателя, доводятся до сведения работника в письменной или электронной форме способом, позволяющим подтвердить ознакомление работника с указанными нормами.";
б) абзац третий пункта 24 после слов "Выдача работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств" дополнить словами "за исключением средств, указанных в пункте 7 Типовых норм,".
2. Настоящий приказ вступает в силу по истечении шести месяцев после его официального опубликования.
Министр
М.А.Топилин
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
7 декабря 2017 года,
регистрационный N 49173
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 11.12.2017,
N 0001201712110018
О внесении изменений в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1122н "Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда "Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами"
| Название документа: | О внесении изменений в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1122н "Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда "Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами" |
| Номер документа: | 805н |
| Вид документа: | Приказ Минтруда России |
| Принявший орган: | Минтруд России |
| Статус: | Действующий |
| Опубликован: | Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 11.12.2017, N 0001201712110018 |
| Дата принятия: | 23 ноября 2017 |
| Дата начала действия: | 12 июня 2018 |