Мезим Форте в таблетках: состав и показания к применению. Препарат Мезим форте – состав для оптимального пищеварения Мезим форма выпуска и дозировка

При кишечных функциональных расстройствах и диспепсии врачи часто рекомендуют пациентам принимать Мезим. Это препарат, относящийся к категории ферментных средств, и помогающий в компенсации секреторной функции поджелудочной железы.

Фармакологическая группа

Мезим Форте является пищеварительным ферментным препаратом, причем одним из самых лучших и эффективных.

Его прием восполняет недостаток поджелудочножелезистых ферментов. Препарат без опасений могут принимать как взрослые, так и маленькие пациенты при различных нарушениях усваиваемости пищи.

Действующее вещество

Активным компонентом препарата является панкреатин, выделяемый из поджелудочной железы свиней.

Производитель

Препарат производится немецкой фармацевтической компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетированной форме в трех вариациях.

  1. Мезим Форте – таблетки цилиндрические, плоские, розового цвета. Упакованы в блистеры по 20 шт. В пачке содержится 20 или 80 таблеток.
  2. – таблетки розового цвета, расфасованы в блистеры по 10 шт., в упаковке может содержаться 20 либо 50 таблеток.
  3. Мезим форте 20000 – белые или сероватые таблетки, двояковыпуклые, круглые, со специфическим запахом. Расфасованы по 10 шт. в блистеры, в пачке может быть 10, 20 либо 50 таблеток.

Как уже говорилось, в составе препарата основным действующим компонентом является панкреатин с активностью протеазы, липазы и амилазы.

В качестве вспомогательных компонентов выступают гипромеллоза, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния и тальк, добавки в виде титана диоксида (Е171) и азорубинового лака (Е122), макрогол 6000, симетикон эмульсионный, дисперсия полиакрилата.

Механизм действия

Основным действующим компонентом препарата выступает панкреатин, имеющий в составе липазу, трипсин, химотрипсин и амилазу, которые активно участвуют в переваривании основных источников энергии вроде жиров, углеводов и белков.

Благодаря их участию сокращаются нагрузки с поджелудочной железы. Панкреатин не всасывается в ткани, а выводится с каловыми массами.

Основная часть вещества расщепляется в пищеварительном канале под влиянием кишечных бактерий и пищеварительных ферментативных веществ.

Основное назначение для терапевтической эффективности препарата имеет липолитическая активность основного действующего вещества и присутствие трипсина, а амилазная активность важна лишь в случае терапии пациентов с муковисцидозом.

Оболочка у таблеток Мезим Форте не растворяется в кишечнике, поэтому липолитическая активность препарата запускается при кислотности желудочного секрета ниже 4. В таблетках Мезим Форте 10000 и 20000 также присутствует нерастворимая желудочном соке оболочка, которая защищает панкреатические ферменты от инактивации.

В результате оболочка растворяется и происходит высвобождение энзимов только когда компоненты препарата достигнут чуть щелочной или нейтральной среды, которая наблюдается в тонком кишечнике.

Показания к применению

Мезим Форте и его вариации назначаются обычно при патологических состояниях вроде:

  • Воспалительно-дистрофических желудочных патологиях хронической формы, болезнях желчного и печени, кишечника и пр. Сюда же входят и состояния, которые имеют место после облучения либо резекции вышеназванных органов, что привело к пищеварительным нарушениям, диарее, метеоризму и пр.
  • либо воспалительные поражения слизистой желудка.
  • Недостаточности внешнесекреторной функциональности поджелудочной железы, которая наблюдается при муковисцидозе или панкреатите и пр.
  • Инфекционные процессы кишечника, или .
  • Подготовки к или брюшных органов.
  • С целью улучшения процессов пищеварения у здоровых пациентов при изменениях или нарушениях рациона.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать по собственному желанию, его должен назначить только специалист с учетом ряда противопоказаний, к которым относят:

  • Гиперчувствительность к отдельным составляющим медикаментозного средства;
  • Острое воспалительное поражение поджелудочной железы;
  • Обострения хронических форм панкреатита.
  • Обтурационная .

Инструкция по применению и режим дозирования препарата взрослым и детям

Препарат назначается только специалистом в соответствии с существующим патологическим процессом. Дозировка зависит от вида препарата и возраста больного.

Мезим Форте

Таблетки Мезим Форте прописывают пациентам любых возрастных групп старше трехлетнего возраста.

  • Прием нужно совершить во время еды, запивая стаканом воды, но не разрушая целостность таблетки. Разовая доза составляет 1-2 пилюли.
  • Если проводится энзимная заместительная терапия, то разовая дозировка составляет 2-4 пилюли.

Длительность приема таблеток определяется врачом самостоятельно в соответствии с клинической картиной патологии.

Детям таблетки назначаются в стандартных дозах 1-2 пилюли в процессе приема пищи, таблетки рекомендовано запить водой. 10000 деткам до 12-летнего возраста назначается в дозировках, которые не превышают 1,5 тысячи ед/кг. Этой дозировки, как правило, достаточно для нормализации процессов опорожнения кишечника.

Таблетки 10000

Препарат Мезим Форте 10000 дозируется индивидуально каждому пациенту в соответствии с уровнем дефицита энзимов панкреатина в 12-перстном кишечнике.

Фото препарата Мезима Форте 10000

Если проводится энзимная заместительная терапия, то принимают по 2-4 таблетки, хотя при необходимости дозировку можно и превысить, но повышение дозы для сокращения выраженности симптоматики вроде стеатореи или болезненных ощущений в животе должно происходить только под врачебным контролем.

Максимальный предел суточной дозировки препарата составляет 15000-20000 ед/кг. Длительность терапии также определяется специалистом индивидуально.

Таблетки 20000

Препарат Мезим Форте 20000 тоже принимается вместе с пищей, лучше запивать его теплой водой. Таблетки нужно проглатывать целиком, не нарушая целостности. Доза определяется врачом.

Если отсутствуют прочие указания, то взрослым нужно пить по 1-2 пилюли, при низкой эффективности дозу также можно повысить, но по предписанию доктора.

Препарат принимают несколько суток, если причина приема кроется в погрешностях рациона. При энзимном заместительном лечении Мезим Форте 20000 можно принимать годами.

Прием во время беременности и грудного вскармливания

Препараты не проходили клинических испытаний при лактации или вынашивании ребенка, поэтому таким пациенткам таблетки назначаются только по решению врача.

Побочные действия

Препарат способен вызывать побочные реакции, среди которых:

  1. Запоры, диареи;
  2. Аллергические реакции;
  3. Тошнотные реакции;
  4. Эпигастральный дискомфорт;
  5. Долгий прием чреват повышением мочекислых соединений в крови, гиперурикозурией.

На фоне приема препарата у пациентов с муковисцидозом возможно образование стриктур в илеоцекальной кишечной зоне.

Передозировка

На сегодня нет данных относительно передозировки препаратом, но теоретически при повышении дозы возможны такие состояния, как гиперурикемия, гиперурикозурия, а у деток – понос.

Взаимодействие

При лечении Мезим Форте возможно уменьшение всасываемости фолиевой кислоты, снижение действия сахароснижающих и железосодержащих средств.

Если принимать с Мезимом антацидные препараты с гидроксидом магния или карбонатом кальция, то возможно снижение эффективности препарата.

Особые указания

Препарат не влияет на управление механизмами, автотранспортом и другими техническими средствами. Но при беременности и лактации его нужно принимать с осторожностью, потому как его влияние до конца не изучено.

Российский аналог

Мезим относится к достаточно известным качественным препаратам немецкого производства, поэтому и цена у него соответствующая. Можно приобрести российские аналоги препарата вроде Панкреатина.

Кроме того, для нормализации пищеварительных функций рекомендуется принимать панкреоферментативные препараты типа Пангрола, Креона и Эрмиталя, Панзинорма и пр.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению препарата

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

— состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Противопоказания к применению препарата

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

" Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Ферментный препарат

Формы выпуска

  • упак 20 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Особые условия

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Состав

  • панкреатин 137.5 мг с минимальной ферментативной активностью:
  • липазы 10 000 ЕД Ph.Eur
  • амилазы 7500 ЕД Ph.Eur
  • протеаз 375 ЕД Ph.Eur
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
  • Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Мезим-Форте показания к применению

  • - заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
  • - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
  • - состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • - расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
  • - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Мезим-Форте противопоказания

  • острый панкреатит;
  • - обострение хронического панкреатита;
  • - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
  • - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Мезим-Форте побочные действия

  • Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ®форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
  • В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
  • В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Креон, Ликреаза, Панкреазим, Панкреатин, Панцитрат

Представляет собой ферментное средство, которое назначается пациентам для лечения любых нарушений пищеварительных функций, а также для профилактики.

Форма выпуска

Мезим Форте можно встретить только в виде таблеток, которые имеют оболочку розового цвета. Форма таблеток плоскоцилиндрическая со скошенной кромкой, средство обладает выраженным запахом панкреатина. Таблетки продаются в картонной коробке с 1, 2, 4 или 5 блистерами, по 20 штук в одном.

Состав

В 1 таблетке Мезима Форте содержится:

  1. Действующее вещество в виде панкреатина с минимальной ферментативной активность, что обеспечено содержанием липазы — 3500 ЕД Ph. Eur, амилазы — 4200 ЕД Ph. Eur, протеазы — 250 ЕД Ph. Eur.
  2. Оболочка содержит: макрогол 6000, гипромеллоза, полиакрилат, симетикон, тальк, азорубиновый лак, диоксид титана.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическое свойство

Фармакологическим свойством Мезима Форте является восполнение ферментов поджелудочной железы, ведь в результате их дефицита снижается внешнесекреторная функция органа. Ферменты, которые входят в состав панкреатина, облегчает переваривание углеводов, белков и жиров, а также повышает их всасывание в тонком кишечнике.

Показания к применению

В качестве показаний к применению препарата стоит отметить:

  • панкреатит в хронической форме, муковисцидоз – компенсирует сниженную внешнесекреторную функцию поджелудочной железы;
  • патологии желудка, печени, желчного пузыря, кишечника в хронической форме воспалительно-дистрофического характера;
  • используется в комплексной терапии состояний больного после облучения, резекции, что сопровождается сильными нарушениями в процессе пищеварения;
  • подготовка к рентгену или УЗИ органов брюшной полости;
  • при некачественном питании или его погрешности у людей, не имеющих заболеваний ЖКТ, препарат существенно улучшает процесс пищеварения.

Способ применения и дозировка

Мезим Форте, инструкция по применению к таблеткам, содержит подробную схему приема препаратов.

  1. Принимают Мезим Форте перед приемом пищи проглатывая таблетку целиком, не разжевывая и запивая водой.
  2. Назначение дозы может проводить только лечащий врач, который будет основываться на клиническую картину пациента. Для взрослых рекомендовано применять по 1 или 2 таблетки перед каждым приемом пищи.
  3. Если процесс пищеварения нарушен в значительной степени, то пациенту может понадобиться дополнительный прием таблеток во время еды в количестве 1-4 штуки.
  4. Лечение нарушения пищеварения ввиду некачественного питания может продолжаться от 1 до 2 дней. Если Мезим назначался в виде постоянного заместительного лечения, курс может составлять месяцы и даже годы.

Противопоказания

При приеме Мезим Форте существуют свои противопоказания:

  • острый панкреатит;
  • период обострения хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, а также к панкреатину, который получают из ПЖЖ свиней;
  • непроходимость кишечника ввиду механического препятствия.

При диагностированном панкреатите применение препарат возможно только в тот период, когда затухает обострение и пациент переходит на восстановительное диетическое питание.

Побочные свойства

Если Мезим Форте, инструкция которого расскажет о правильной дозировке, принимался именно по ней, побочные свойства будут наблюдать меньше, чем в 1%.

  1. Со стороны пищеварительной системы могут отмечаться : запоры или наоборот диарея, тошнота, дискомфорт в области желудка. Наукой не установлена причина взаимодействия панкреатина и проявления таких симптомов в организме человека.
  2. Аллергические реакции : в некоторых случаях могут отмечаться кожные проявления.
  3. Со стороны обмена веществ : при приеме слишком больших доз в крови отмечается повышение мочевой кислоты, а при длительном приеме высоких доз отмечается гиперурикозурия.
  4. В качестве других побочных свойств можно отметить перианальное раздражение у детей.

Применение во время беременности и лактации

Насколько безопасно принимать панкреатин в беременность и во время лактации, наукой практически не изучено. Прием должен основываться на том, если ожидаемая польза для женщины превышает риск развития осложнений для ребенка. Исследования показали, что тератогенного воздействия препарат не оказывает.

Прием в детском возрасте

Если у ребенка отмечены проблемы с пищеварением, Мезим Форте можно применять для его улучшения уже с 1 года. Средство отлично устраняет неприятные симптомы, такие как диарея, рвота, несварение желудка, колики и прочее.

Помимо налаживания пищеварения, Мезим отлично помогает при отравлениях, ротовирусе и кишечных инфекциях. В трехлетнем возрасте ребенок может уже самостоятельно проглотить таблетку без особых трудностей, что облегчает терапию.

Дозу назначает только детский врач, а в практике ее принято рассчитывать от массы тела ребенка и возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием Мезима Форте вместе с препаратами, содержащими карбонат кальция или гидроксид магния, уменьшается эффективность панкреатина. Одновременное применение теоретически предусматривает уменьшение активности акорбозы. Одновременный прием Мезима и железа снижает абсорбцию последнего.

Аналоги

У Мезима существуют аналоги с меньшей стоимостью. Существует немало препаратов, которые во многом схожи по своему действию с Мезимом. Условно их принято разделять на заменители и аналоги.

У аналогов Мезим Форте в составе все то же действующее вещество – панкреатин, поэтому действие средства, точно такое же, как и у Мезима. Отличием могут стать возрастные ограничения, особенность применения и терапевтическая эффективность. Замена Мезима на такие препараты разрешаются.

Замена одного лекарства на другое должно быть согласовано с лечащим врачом.

  1. Панкреатин

Это средство является самым популярным аналогом Мезима и производится оно различными фармацевтическими компаниями многих стран.

  1. Пангрол

Препарат является аналогом Мезима и выпускается все той же компанией Берлин Хеми. Главной отличительной особенностью является форма выпуска препарата. Пангрол выпускают только в желатиновых капсулах с множеством маленьких таблеток внутри.

  1. Креон

Именно это средство является брендовым и самым первым препаратам панкреатина. Запатентован он был еще в 1900 году под названием Панкреон.

  1. Остальные аналоги

При выборе замените Мезима Форте, можете смело остановить свой выбор на одном из нижеперечисленных средств:

  • Панзинорм;
  • Креазим;
  • Панкреазим;
  • Пензитал;
  • Энзистал П;
  • Энзибене;
  • Биозим;
  • Панцитрат;
  • Микразим;
  • Гастенорм Форте;
  • Эрмиталь;
  • Вестал;
  • Зентазе;
  • Евробиол

Не оставляйте без внимания ферментативную активность препарата, чтобы аналог с меньшей стоимостью не стал бесполезным лекарством для вас. В таком случае ваша экономия станет просто выбрасыванием денег на ветер.

Что представляет собой препарат

Мезим® форте 10 000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты), из поджелудочных желез свиньи (порошок из поджелудочных желез, также называемый панкреатином).

Для чего используется препарат

Мезим® форте 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).

Не принимайте препарат

− при аллергии на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо, азорубин (Е 122) или на другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе Состав.
− при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
− нельзя применять детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
- если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
- При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
- В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.

Мезим® форте 10 000 содержит лактозу
Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом.

Прием препарата и других лекарственных средств

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) – поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Мезима® форте 10 000.

Беременность и кормление грудью

В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Достаточного опыта применения Мезима® форте 10 000 у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим® форте 10 000 принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Мезим® форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Как принимать препарат

Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи).
Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной.
Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Способ применения
Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли большее количество препарата Мезим® форте 10 000, чем следовало
Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).
Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приема Мезима® форте 10 000
Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
- диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
- реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание
- аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте
- у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
- У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой - особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
- Азорубин способен вызывать аллергические реакции.

Активность липазы 10 000 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность амилазы не менее 7 500 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность протеазы не менее 375 ЕД Ph. Eur./табл.
Вспомогательные компоненты:
Ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный].
Оболочка: гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%-я дисперсия; триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия, состоящая из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты (Ph. Eur.), воды; макрогол 6000; кармеллозы натриевая соль; полисорбат 80 [растительный]; азорубин (краситель Е 122); титана диоксид (краситель Е 171); натрия гидроксид.

Как выглядит препарат и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
Блистеры упаковывают вместе с листком-вкладышем в картонную коробочку.
Оригинальная упаковка содержит:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш
5 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
10 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Информация о производителе/заявителе
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Менарини - Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия