Препараты
Пенталгин н рецептурный бланк. Пенталгин ®

Пенталгин н рецептурный бланк. Пенталгин ®

«В очередной раз столкнулся с граблями, на которые с завидным упорством и постоянством наступают наши чиновники вообще и в медицине в частности. На днях пошел в аптеку, чтобы купить жене обезболивающее «Пенталгин-Н», которое отпускается строго по рецепту. (Жена - инвалид с детства, и уже многие годы спасается от болей обезболивающими типа «Пенталгин-Н» и «Седальгин-Нео». Пробовали различные другие препараты, не содержащие кодеин, - не помогают.) В аптеке провизор мне сказала, что рецепт оформлен неправильно, так как с 21.08.2015 к ним поступило распоряжение о том, что в подобных рецептах должно быть написано не торговое название, а все компоненты данного лекарства либо на обороте должна стоять печать какой-то комиссии поликлиники. Когда я стал говорить, что подобное распоряжение уже было 2 - 3 года назад, но его отменили то ли из-за возмущения больных людей, то ли просто из-за странности, поскольку если просто посмотреть на рецепт, то можно увидеть - на написание названия лекарства, его дозировки, фасовки и рекомендации по приему отведено всего 4 строчки, да и сам рецепт - не формата А4. Конечно, какой-нибудь миниатюрист и смог бы разместить там «Войну и мир», но тогда возникнет проблема с прочтением. А к тому же наших врачей и так уже превратили в «писателей» - пациентов и осматривать-то некогда. На мою пламенную речь провизор вежливо ответила, что они люди подневольные, что начальство прикажет, то и делают. А если нарушат, то такой штраф от проверяющих организаций, что мало не покажется (если не ошибаюсь, то за отпуск подобного препарата по неправильно оформленному рецепту провизора штрафуют на 5000 рублей, а аптеку на 50 000 рублей). Жена в связи с этим позвонила своему врачу, но врач оказалась не в курсе. Я позвонил в справочную аптечную службу, где мне подтвердили информацию о новом правиле выписки подобных лекарств, сообщили о приказе (№1175н от 20.12.2012 года и дополнении от 2.12.2013) и пришедшем недавно распоряжении. На вопросы о том, что за комиссии в поликлинике, не меняются ли бланки рецептов в связи с отсутствием места для написания на существующем рецепте, мне посоветовали позвонить в комитет по здравоохранению. После нескольких отсылок я наконец-то дозвонился до нужной сотрудницы. Правда, особой пользы это не принесло. Меня выслушали, подтвердили верность ситуации, но отказались сообщить по телефону о приказе, о том, что за комиссия в поликлинике. Предложили изложить все в письменном обращении в комитет по здравоохранению. Почему же мне не сказали, где найти в Интернете этот приказ? Это же не секрет. Я потратил более часа и нашел на сайте приказ Минздрава России от 30.06.2015 №386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован в Минюсте России 06.08.2015 №38379).

Три года назад, благодаря возмущению общественности, необходимость заверения бланка рецепта комиссией уже отменяли. И вот опять ввели. Ведь, судя по всему, подобная комиссия не сидит в кабинете в ожидании больных с рецептами на обезболивающие, а наверняка собирается раз в неделю, следовательно, больному человеку надо будет за рецептом ходить дважды, что иногда достаточно сложно. И еще удивляет: совсем недавно, после многочисленных скандалов с обеспечением обезболивающими онкобольных, было обещано упростить систему их получения, и действительно, были сообщения, что увеличили сроки рецептов и что-то еще. И вот очередная проблема. Притом что моей семье необходимы в общем-то самые простые обезболивающие, а вовсе не те, которые принимают при онконедугах.

С уважением Александр Морисович Башук»

Приказ Минздрава значительно усложняют работу врача и аптечного работника, а также создают дополнительные трудности для пациентов.

Комментарий

Татьяна ЗАЙЧЕНКО, председатель Фармацевтической ассоциации СПб и Северо-Запада:

Сейчас назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом (медицинским работником) в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. №1175н в редакции приказа Минздрава России от 30.06.2015 №386н по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия МНН и группировочного наименования лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов по торговым наименованиям по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Согласно пункту 23 приложения №1 к приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. №1175н в редакции приказа МЗ от 30.06.2015 №386н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецепты на комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (которыми являются «Пенталгин-Н», «Седальгин-Нео»), могут выписываться медицинским работником на курс лечения до 60 дней, при этом на рецепте производится надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

Таким образом, требования работников аптеки соответствуют действующим приказам. Безусловно, эти требования значительно усложняют работу врача и аптечного работника, а также создают дополнительные трудности для пациентов.

На наш взгляд, надо дать больше прав лечащему врачу и разрешить ему самому решать вопрос, какое именно лекарство назначить больному в случае индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям. Он может сам делать такую надпись, заверять ее своей подписью и печатью и нести за это ответственность. Но для этого Министерство здравоохранения должно внести изменения в приказ.

В рецепте на латинице название препарата и расшифровка его компонентов.

Обратилась в «Петербургские аптеки» на Елизаровской, там сказали, что должно быть только одно название, без расшифровки, и кол-во уп.

В «петербургской аптеке» на Народной улице, мне сказали, что нужна только расшифровка, и тоже не продали препарат.

Люди! Ну это же капец какой-то! Мать ходила переписывать рецепт 2 раза, отстаивая очередь каждый раз. Во Всеволожске просят и название и расшифровку. А тут что??? одна сеть, требования разные

ВОПРОС: Где можно посмотреть, как должен правильно выглядеть рецепт. На какой приказ ссылаться аптекарям, или врачу? (раз не может толком выписать сразу).

Ау, аптечные работники, врачи, объясните пожалуйста,как правильно должен оформлен быть такой рецепт? Какими нормативными документами руководствуетесь?

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне.

Вспомогательные вещества : крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Напроксен — НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 — 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 — 5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.

Кодеин

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% — в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% — в неизмененном виде.

Показания

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);

Лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Тяжелая печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхиальная астма;

Бронхоспазм;

Анемия, лейкопения;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Черепно-мозговая травма;

Артериальная гипертензия тяжелой степени;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Алкогольное опьянение;

Глаукома;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Беременность;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин®-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин®-Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Пенталгин®-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, Россия

Фармакологическая группа

Анальгезирующее средство

Действующее вещество

метамизол натрий, кодеин, фенобарбитал, кофеин, парацетамол

«Пенталгин-ICN» — это эффективный препарат, оказывающий сильное анальгезирующее и жаропонижающее действие, снимает болевой синдром различной этиологии. Пенталгин-ICN особенно эффективен при сильных болях, в том числе при мигрени. Может применяться при простудных заболеваниях. Из аптек отпускается по рецепту, принимается только по показаниям, для назначения необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Таблетки Пенталгина-ICN белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой PENTALGIN на другой. В состав одной таблетки входят:

метамизол натрия 300 мг,
кофеин 50 мг,
парацетамол 300 мг,
кодеин 8 мг,
фенобарбитал 10 мг,
вспомогательные компоненты.

Таблетки можно купить по 12 штук в контурную ячейковую упаковку. 1 упаковка вместе с инструкцией по применению продаётся в пачке из картона.

Пенталгин-ICN — это комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противомигренозное и жаропонижающее действие.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим действием.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Кодеин и фенобарбитал повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и парацетамола.
Кофеин расширяет сосуды скелетных мышц, почек, сердца, головного мозга.

Пенталгин-ICN повышает умственную и физическую работоспособность, устраняет переутомление и сонливость. Препарат увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Так же уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе при мигрени). Биотрансформируется в печени, выводится почками, проникает через плацентарный барьер

Пенталгин-ICN показан к применению при слабо и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях(в том числе при мигрени). Может применяться при простудных заболеваниях, сопровождающихся лихорадочным синдромом.

Пенталгин-ICN имеет следующие противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Портальная гипертензия, выраженная артериальная гипертензия
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта(в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения
Бронхиальная астма, бронхоспазм
Алкогольное опьянение
Глаукома
Нарушения функции печени и почек
Тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы(в том числе острый инфаркт миокарда), аритмия
Черепно-мозговая травма
Анемия, лейкопения
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Детский возраст до 12 лет
Беременность, период лактации

С осторожностью принимают при артериальной гипертензии легкой и средней тяжести, в пожилом возрасте. Необходима консультация врача.

Применение при беременности и кормлении грудью: Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Проникает в грудное молоко.

Пенталгин-ICN принимают внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Пенталгин-ICN не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

При применении Пенталгин-ICN возможны побочные эффекты:

Аллергические реакции, в т. ч. синдром Стивена-Джонсона, Лайелла; бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия
Вызывает привыкание и лекарственную зависимость при длительном приеме.

Симптомы передозировки:

тошнота
рвота
гастралгия
сонливость
тахикардия
нарушения ритма сердца
угнетение дыхания
слабость.

Лечение при передозировке: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов(уголь активированный), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Одновременное применение Пенталгина-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действия метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в препарат.

Во время лечения препаратом следует отказаться от употребления алкоголя. При длительном приеме (более 5 дней) необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени. На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля спортсменов.

В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Пенталгин-ICN отпускается из аптек строго по рецепту. Бланк 148-1/у-88. Существует норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки 20 таблеток.

Препарат нужно хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Похожие рецепты

ИНГРЕДИЕНТЫ: Тесто: - 2 яйца- 1/2 ст. сахара- 1/2 пачки маргарина (мягкого)- соль, сода (гасим), ваниль- 100 гр сметаны- мука ПРИГОТОВЛЕНИЕ: 1. Замесить мягкое тесто (чтобы к рукам не прилипало), раскатать не тонко,…

Очень люблю консервировать, много и разных салатов, этот рецепт один из самых любимых. Он красочный, в меру острый и напоминает мне о лете… Продукты: огурец 4кглук 1кгперец сладкий 1кгморковь 1кгперец красный жгучий 3штчеснок 1…

Пирог очень простой, но до чего же вкусный…. Ингредиенты: Тесто:●2 яйца●1 ст.саxара●0.5 ч.ложки соды или 1,5 ч.ложки разрыхлителя●200 г сметаны (у меня 20%)●100 сл. масла (у меня сл.маргарин)●1 пак ван.саxара (брала 3 ч.л.)●1,5 ст….

Ингредиенты:- 1 кг помидор- 1 кг перец болгарский сладкий (желательно красный) - 0.5 кг чеснока- 1 пачка перец чили (20 г.)- 3 ст.л. соли- 100 г сушеный корень петрушки. Приготовление:1. Чеснок, помидоры, перец болгарский…

ИНГРЕДИЕНТЫ:● 4 яйца ● 200 г. маргарина ● 3 стакана молока ● 1 стакан сахара ● 100 г. свежих дрожжей (или 3 ст.л. сухих) ● две щепотки соли ● примерно 1,5 кг. муки ●…

ОТПУСК КОДЕИНСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ АПТЕК С 1 ИЮНЯ

Согласно Постановлению Правительства РФ от 20.07.2011 г. № 599 (ред. от 22.12.2011 г.) «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» установить норму по рецептурном отпуску комбинированных лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, содержащих малое количество кодеина или его солей, которая вводится в действие с 01 июня 2012 г.
С 01 июня 2012 г. все комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам.

I. Для отпуска лекарственных препаратов

Применять форму рецептурного бланка: № 107-1/у «Рецептурный бланк» (срок действия рецепта 2 месяца или 1 год) и № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» (со сроком действия рецепта 10 дней или 1 месяц).
Норма отпуска лекарственных препаратов: по рецептурному бланку формы № 107-1/у «Рецептурный бланк» = не более 3-х лекарственных препаратов без каких-либо исправлений, а по рецептурному бланку формы № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» = только один лекарственный препарат без каких-либо исправлений.

Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
б) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у (за исключением рецептов сроком действия до 1 года в соответствии с пунктом 1.17. Инструкции), погашать штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.

Для повторного отпуска указанных лекарственных препаратов сообщать больному об необходимости обратиться к врачу (фельдшеру) за новым рецептом.

При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выписанных на рецептурных бланках формы № 107-1/у, и действующим в течение 1 года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного препарата. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации.

ВНИМАНИЕ: В связи с вышедшими разъяснениями от Министерства Здравоохранения, отпуск кодеинсодержащих препаратов производится только по 148-1/у-88 рецептурному бланку.

II. Oтпуск ниже перечисленных препаратов производить строго по рецепту, оформленному по всем требованиям приказов МЗ, включая СРОК ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТА.

Обеспечить хранение данных препаратов по списку Б:

Гликодин сироп 100 мл
Гриппекс №10, №20, №100 табл.
Грипэнд №12, №24 табл., №6, №60 пак.
Каффетин №10, №12 табл.
Каффетин-колд №10 табл.
Коделак №10 табл.
Коделак сироп 100 мл
Кодтерпин № 10 табл.
Но-шпалгин тбл №12
Нурофен плюс №12 табл.
Пенталгин ICN №12 таб.
Пенталгин Н №10 табл.
Пенталгин плюс №12 табл.
Пиралгин №10 табл.
Седал-М №10, №20 табл.
Седальгин-Нео №10 табл.
Солпадеин №12 капс.
Солпадеин №12 табл. пластиковая упаковка
Солпадеин №12 табл. растворимые
Солпадеин №8 табл.
Терпинкод №10 табл.
Тетралгин №10 табл.
Тофф плюс №10 капс.
Туссин Плюс сироп 118 мл
Юниспаз №12 табл.

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Действующие вещества

Кофеин (caffeine)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- (phenobarbital)
- напроксен (naproxen)
- кодеин (в форме фосфата) (codeine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных , способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин

Незначительно связывается с белками . Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

Показания

— слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);

— лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— бронхиальная астма;

— бронхоспазм;

— анемия, лейкопения;

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

— черепно-мозговая травма;

— артериальная гипертензия тяжелой степени;

— острый инфаркт миокарда;

— аритмии;

— алкогольное опьянение;

— глаукома;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Одновременное применение метамизола натрия с снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Особые указания

Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.

Химическое вещество кодеин относится к группе алкалоидов. Он содержится в опиуме или синтезируется из морфина. Кодеин способен уменьшать головную или зубную боль и подавлять непродуктивный кашель. В отличие от морфина этот алкалоид практически не затрудняет дыхание и работу желудочно-кишечного тракта. Поэтому в фармацевтике его используют для производства комбинированных болеутоляющих и противокашлевых препаратов. Кодеин дополняет ненаркотические анальгетики в таких лекарствах, как «Терпинкод», «Кодтерпин», «Коделмикст», «Седал-М», «Коделак», «Кодесан», «Солпадеин», «Седалгин», «Кофекс», «Каффетин», «Нурофен Плюс» и др.

Однако, как и любой опиат, кодеин обладает выраженным наркотическим эффектом. В высоких дозах он провоцирует появление эйфории. Список побочных явлений, возникающих при употреблении кодеиносодержащих лекарств, обширен: сухость во рту, боли в желудке и кишечнике, тошнота, сонливость или повышенная возбудимость, нервозность, звон в ушах, снижение координации движений, и многое другое. Превышение безопасных доз вызывает сильнейшее отравление, при котором больной может впасть в кому. И даже допустимое количество кодеина, принимаемое длительное время, делает человека физически зависимым от опиата.

Особая опасность безрецептурной продажи лекарств с опиатами в том, что из них кустарным способом изготавливают дезоморфин, называемый на жаргоне «крокодилом». Всего нескольких таблеток с кодеином достаточно для получения дозы сильнодействующего наркотика, привыкание к которому наступает с первого употребления. За очень короткий промежуток времени у дезоморфинового образуются глубокие и незаживающие язвы. Мучительная наступает через год, максимум два с начала употребления. К сожалению, и легкодоступный «крокодил» быстро распространился в молодежной среде.

Правительство РФ и Госнарконтроль считают, что изъятие кодеинсодержащих препаратов из свободной продажи поможет снизить уровень дезоморфиновой . Впредь препараты с опиатом будет назначать больному лечащий врач строго по показаниям. Пациент получит рецепт особой формы, который предъявит в аптеке. Повторно купить по одному и тому же медицинскому предписанию нельзя. После выдачи препарата рецепт остается в аптеке и хранится несколько лет.

В связи с введением рецептурной кодеинсодержащих лекарственных препаратов, таких как «Пенталгин», «Каффетин», «Солпадеин», «Нурофен-Плюс» и др., значительно сократился объем их реализации. Наряду с этим наблюдается динамика в сфере правонарушений, связанных с изготовлением и оборотом дезоморфина.

Источники:

Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 г. №599

C 1 июня 2012 года все лекарственные препараты, в которых содержится кодеин, начали отпускать из аптек только по рецепту, бланк которого содержит красную полосу и является документом строгой отчетности. Предполагается, что эта мера поможет существенно сократить количество наркоманов, извлекающих из лекарственных средств дезоморфин. Но что делать простым гражданам, которым по состоянию здоровья требуются данные препараты?

Препараты на основе кодеина применяются в качестве средств, подавляющих . Кроме того, кодеинсодержащие способны уменьшить боль, что позволяет их использовать при невралгиях, головной, зубной и других видах боли.

В запрещенных средств для свободной продажи попали таблетки и микстуры против кашля: «Терпинкод», «Коделак», «Кодтерпин», «Кодесан», «Кодарин», «Микстура Бехтерева» и т.д., а также лекарственные препараты, которые способны снять боль: « -Н», «Седал-М», «Нурофен плюс», «Каффетин» и т.д.

Граждане, которые принимали, принимают или нуждаются в приеме данных препаратов, могут в любое время обратиться к врачу и получить рецепт. Особых проблем это не вызовет. При этом не смогут приобрести средства с в нужном количестве, так как рецепты будут выдаваться на терапевтические дозы, с которых невозможно получить эйфорию, даже приняв их за один раз.

Заменителей препаратов на основе кодеина в настоящее время довольно много, но стоят они очень дорого. Создать же кодеина пока не удалось, поэтому при необходимости терапии стоит все-таки обращаться к терапевту.

Только врач может решить вопрос о целесообразности приема того или иного препарата, выписать средства на основе кодеина или посоветовать дорогостоящие . Например, вместо «Каффетина» могут назначить «Гевадал», вместо «Коделака» - «Стоптусин», «Коделмикс» можно заменить «Брустаном», «Пенталгин» - «Спазмалгоном», «Седал-М» - «Темпалгином» и т.д.

Практически любое средство на основе кодеина имеет с тем же действием, но препараты не содержат кодеин и могут быть отпущены из аптечной сети без рецепта. Но все-таки перед приемом любых фармацевтических средств нужно получить консультацию специалиста, так как у лекарственных препаратов могут существенно различаться.

Источники:

как заменять лекарства

В состав Пенталгин Н входят активные компоненты: анальгин, напроксен, фенобарбитал, кофеин и кодеин.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, натрия цитрат .

Форма выпуска

Выпускается Пенталгин Н в форме таблеток по 10 штук в ячейковой упаковке, по 1-2 ячейки в коробке.

Фармакологическое действие

Для таблеток Пенталгин Н характерен седативный, спазмолитический, анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот комбинированный препарат проявля

ет анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, которое обуславливают входящие в него компоненты.

Как известно, и напроксен оказывают анальгезирующий и противовоспалительный эффект. Для кодеина характерно действие, стимулирующее опиатные рецепторы нервной системы. В результате активируется антиноцецептивная система и изменяется эмоциональное ощущение боли. Также кодеин вместе с фенобарбиталом увеличивают обезболивающее действие остальных составляющих.

Кофеин оказывает расширяющее действие в отношении кровеносных сосудов в скелетных мышцах, головном мозге, сердце и почках. Благодаря этому возрастает умственная и физическая работоспособность, снижается утомляемость, . Кроме того, повышается проницаемость гистогематических барьеров и биодоступность ненаркотических , усиливая терапевтический эффект препарата.

Все компоненты препарата подвергаются отличному всасыванию в ЖКТ. В результате образуется несколько активных . Показатель связывания с белками составляет около 60%. Из организма вещества в основном выводятся в метаболитах и малая часть, примерно 10% — в неизменной форме.

Показания к применению

Основными показаниями к назначению Пенталгина Н являются слабые и умеренные боли разного происхождения, например:

суставные, мышечные и радикулитные болевые ощущения;
боли при менструации, ;
, и зубная боли .

Также таблетки нередко назначают при лечении лихорадочных состояний, простуды и прочих заболеваний, которые могут сопровождаться болевыми синдромами и воспалениями.

Противопоказания

гиперчувствительности;
тяжёлых формах печёночной или ;
обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
, ;
, бронхоспазме , других нарушениях дыхания;
возрасте до 12 лет;
дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
анемии, лейкопении;
черепно-мозговых травмах;
алкогольном опьянении;
сердечно-сосудистых заболеваниях и прочем.

Побочные эффекты

В период лечения Пенталгин Н могут возникать негативные эффекты, нередко проявляемые диспептическими расстройствами – рвотой, тошнотой и , кожными в виде сыпи , и . Не исключено возникновение болей в эпигастрии , сонливости и сердцебиения . В редких случаях развивается угнетение кроветворения, например: лейкопения, или гранулоцитопения.

Инструкция по применению Пенталгин Н (Способ и дозировка)

Приём таблеток инструкция по применению рекомендует выполнять по одной штуке 1-3 раза в день. При этом максимально допустимая суточная дозировка составляет 4 таблетки. Данное лекарство можно принимать как обезболивающее до 5 дней, жаропонижающее – не больше 3-х дней. В других случаях требуется консультация специалиста.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозировках продолжительное время может вызвать: тошноту, рвоту, боль в желудке, , слабость, сонливость , проблемы с дыханием, бредовое состояние.

При этом проводится лечение предполагающее индукцию рвоты, промывание желудка с использованием зонда, приём адсорбентов и другая симптоматическая терапия, помогающая поддерживать важные функции.

Взаимодействие

При сочетании препарата с различными ненаркотическими анальгетиками возможно усиление токсических эффектов. Комбинации с трициклическими антидепрессантами, противозачаточными средствами и способны увеличить токсичность метамизола натрия, который входит в состав Пенталгин Н. Одновременный приём с барбитуратами, фенилбутазоном и разнообразными индукторами микросомальных печёночных могут ослабить эффект метамизола натрия. При сочетании метамизола натрия и понижает его уровень первого в . Усилить обезболивающий эффект препарата способны транквилизаторы и различные седативные средства.

— 0,008 г, кофеин — 0,05 г.

Вспомогательные вещества: тальк, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав Пиралгина на латинском языке:

Metamizolesodium — 0,3 g, phenobarbital — 0,01 g, naproxen — 0,1 g, codeine — 0,008 g, caffeine -0,05 g. Adjuvans: talc, amylumsolani, magnesiumstearate.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Пиралгин представляет собой комбинированный препарат, имеющий свойства ненаркотических анальгетиков и НПВС . Анальгезирующее и противовоспалительное действие проявляется за счет содержания напроксена и метамизола натрия .

Анальгезирующее действие усиливается кодеином , который блокирует опиатные рецепторы и изменяет восприятие боли. Кроме того, кодеин , подавляя возбудимость кашлевого центра, оказывает противокашлевое действие. Он менее, чем морфин, угнетающе действует на дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Противокашлевое действие облегчает состояние при «простудных» заболеваниях.

Кофеин расширяет сосуды головного мозга, скелетных мышц и сердца. Устраняет сонливость, повышает физическую работоспособность и артериальное давление при гипотензии . Кофеин устраняет головную боль . Увеличивая проницаемость гематических барьеров, он повышает биодоступность других составляющих компонентов препарата, что усиливает их терапевтический эффект. Фенобарбитал имеет седативный эффект , повышает эффективность действия метамизола и напроксена . Продолжительность действия препарата 5- 6 часов.

Фармакокинетика

Все компоненты препарата хорошо всасываются. Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника. Его активный метаболит связывается с белками на 50-60%. Экскретируются метаболиты почками.

Кофеин имеет период полувыведения от 6 до 10 часов. Выводится почками. Кодеин в небольшом количестве связывается с белками. Подвергается метаболизму в печени. Экскретируется почками.

Биодоступность напроксена 95%. Период полувыведения — 12-14 часов. Преимущественно выводится с мочой и в небольших количествах с желчью.

Биодоступность фенобарбитала 80%. Связывается с белками на 50%, проникает через плаценту. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания к применению

Пиралгин назначают при болевом синдроме :

боли в мышцах и артралгия ;
менструальные боли ;
головная боль , невралгии ;
зубная боль;
воспалительные заболевания с болевым синдромом;
лихорадочные состояния .

Противопоказания

повышенная чувствительность к составляющим препарата;
выраженная печеночная или ;
анемия , лейкопения ;
обострение ;
острый ;
повышенное внутричерепное давление;
беременность , кормление грудью;
пожилой возраст;
возраст до 12 лет.

При острой абдоминальной боли невыясненной этиологии препарат не принимать, поскольку это усложняет диагностику.

Побочные действия

, сыпь , зуд ;
, сонливость , заторможенность ;
астеническими состояния;
тошнота , ;
, лейкопения , гранулоцитопения .

При бесконтрольном приеме в дозировках, превышающих максимально допустимые, имеется вероятность привыкания, что выражается в ослаблении анальгезирующего эффекта. Может развиться лекарственная зависимость к кодеину .

Инструкция по применению Пиралгина (Способ и дозировка)

Принимается внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Более 4 таблеток принимать не следует. Дети старше 12 лет принимают половину дозы взрослых.

Инструкция по применению Пиралгина содержит предостережения: при длительном лечении (более недели) нужно контролировать анализ крови. Без рекомендации врача при можно принимать до 3 дней, при болевом синдроме - не более 5 дней.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: боли в области желудка, тошнота , рвота , угнетение дыхательного центра , тахикардия , аритмии . Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.