Пиридоксина гидрохлорид - официальная инструкция по применению. Витамин B6 (Пиридоксин): важные свойства, польза и вред для организма

Брутто-формула

C 8 H 11 NO 3

Фармакологическая группа вещества Пиридоксин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

65-23-6

Характеристика вещества Пиридоксин

Белый мелкокристаллический порошок без запаха горьковато-кислого вкуса. Легко растворим в воде, трудно — в спирте. Под влиянием света в водных растворах разрушается.

Фармакология

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина B 6 .

Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина B 12 , фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применяется с целью активации метаболических процессов в миофибриллах, особенно при гипоксии миокарда. Суточная потребность для взрослых составляет 2-2,5 мг, для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг, 1-1,5 лет — 0,9 мг, 1,5-2 лет — 1 мг, 3-4 лет — 1,3 мг, 5-6 лет — 1,4 мг, 7-10 лет — 1,7 мг, 11-13 лет — 2 мг, для юношей 14-17 лет — 2,2 мг, для девушек 14-17 лет — 1,9 мг.

Применение вещества Пиридоксин

B 6 -гиповитаминоз, токсикоз беременных, сидеробластная анемия, лейкопении, заболевания ЦНС (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтля, радикулиты, невриты, невралгии, болезнь Меньера), морская и воздушная болезни, атеросклероз, сахарный диабет, себорееподобный и несеборейный дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез, применение препаратов группы изониазида.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия вещества Пиридоксин

Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Взаимодействие

Эффект снижают циклосерин, пеницилламин. Фармацевтически несовместим с витаминами B 1 и B 12 . Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

Пути введения

Внутрь, в/м, в/в, п/к .

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®


Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, тальк - 1,0 мг.


Фармакологические свойства:

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая ).

Фармакокинетика. Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе .

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Внутрь (после еды).
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут. Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Особенности применения:

Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2 5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью - 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка:

Нет данных.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В инструкции по применению пиридоксина гидрохлорид описана дозировка, форма выпуска и состав лекарства. Также будет подробно изложена информация о правилах хранения препарата, его стоимости и применении для разных заболеваний.

Пиридоксин гидрохлорид выпускается в форме таблеток по 30 штук в блистере. Упаковка содержит 1 или 2 блистера. Основное действующее вещество пиридоксин гидрохлорид – синтетически полученный витамин B6. В одной таблетке содержится 0,05 г витамина, остальное – вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактоза;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • тальк;
  • магния стеарат.

Основное их назначение – увеличить объем таблетки до принятого размера. Также они позволяют минимальному количеству пиридоксина попасть на слизистую желудка и начать всасывание в кишечнике.

Показания

Лекарство применяется:

  • При дефиците B6, анемии вызванной его нехваткой или судорог.
  • При нарушении обмена веществ, в частности, нарушении всасывания кишечником пиридоксина из продуктов питания.
  • Часть комплексной терапии ПМС, проблем с мышцами, кожных или слизистых заболеваний, депрессии.
  • При беременности для смягчения проявлений токсикоза, а также при острых отравлениях изониазидом.

Пиридоксин гидрохлорид проникает в плаценту, поэтому приём препарата во время беременности должен происходить под контролем врача. Также витамин насыщает грудное молоко, может быть причиной снижения лактации. Поэтому также принимается только по назначению и под наблюдением за здоровьем матери и ребёнка.

Витамин B6 участвует в синтезе белка, обмене аминокислот и влияет на активность около 60 ферментов. Влияет на расщепление триптофана, из которого синтезируется серотонин и никотиновая кислота. Также оказывает влияние на работу мышц, создание иммунных и кровяных клеток, что особенно важно в процессе роста, происходящего в детском и подростковом возрасте.

Способ применения и дозы

  1. При авитаминозе назначают 1 таблетку 1-2 раза в сутки на протяжении 30-60 дней.
  2. При отравлении изониазидами и анемии – 1 таблетка в сутки. Продолжительность лечения назначает врач, но при анемическом синдроме чаще всего принимают лекарство 30-90 дней.
  3. При заболевании кожи или слизистых, а также ожогах (в том числе и солнечных), принимают 3-4 таблетки одноразово. При сильном поражении назначаютприёмов по 1 таблетке с периодичностью в 1 час.
  4. При тошноте у беременных или лучевой болезни назначают 1-2 таблетки в сутки. Срок лечения для токсикоза – 10-20 дней.
  5. При нарушении всасывания витаминов из-за цистинурии – 1-2 таблетки трижды в сутки. Срок приёма назначается врачом, максимально возможная доза – 6 таблеток (0,3 г пиридоксина гидрохлорида).

Обратите внимание! Препарат нельзя принимать дольше назначенного срока, особенно если назначаемые дозы были довольно большими. Избыток B6 может привести к нарушению функций периферийной нервной системы или вызвать аллергические реакции.

Лекарство вызывает повышение кислотности желудочного сока, поэтому при наличии язвенной или эрозивной болезни ЖКТ не назначается. Перед приемом проконсультироваться с врачом людям с нарушением работы сердца (из-за влияния средства на кроветворную систему).

Фармакокинетика пиридоксина начинается в ЖКТ, где он всасывается в слизистую кишечника, преимущественно превращается в пиридоксальфосфат. Вещество накапливается в тканях печени, а также циркулирует с кровью, поступая во все ткани организма. Период полураспада пиридоксальфосфата – 15-20 суток с момента приёма. Выводиться он через почки, в основном, в виде метаболитов. Часть вещества выводится с калом, попав в пищеварительный тракт вместе с жёлчью.

При превышении суточной потребности, пиридоксин всасывается в слизистую желудка, но при этом не изменяется. Выводиться B6 в ближайшее время вместе с мочой.

Срок хранения таблеток – 36 месяцев при температуре от +15 до +25 градусов. Блистеры должны находиться в тёмном месте, которое недоступно для детей.

В инструкции по применению пиридоксина гидрохлорид не рекомендуется давать препарат детям младше 36 месяцев. После этого периода назначить препарат может только доктор, который будет точно уверен, что польза от приёма превышает риск побочных эффектов. Чтобы избежать передозировки, нужно следовать инструкции:

  1. Детям от 3 до 6 лет выписывается максимально возможная дозировка – 1 таблетка в день.
  2. Детям от 6 лет назначают 1-2 таблетки в сутки.

Используется лекарство для детей при таких болезнях:

  • Профилактика гиповитаминоза – по 2 мг в сутки. Курс терапии – 2 месяца.
  • При пиридоксинзависимом судорожном синдроме – 10-100 мг каждый день. Курс лечения индивидуально определяет врач.
  • Отравление препаратами группы изониазида – на каждый грамм лекарства, из-за которого была передозировка, назначается 20 мл Пиридоксина. Максимальная доза – 100 мл.

Чаще всего таблетки назначают на 14-28 дней. За это время большинство болезней купируются, поэтому рекомендованные сроки превышать нельзя. Если реакции организма слабые, и болезни не прошли после курса лечения, то нужно обратиться к доктору для корректировки и замены лекарства, на другие медикаменты.

Введение витамина B6 с помощью инъекций назначается, когда пероральный приём невозможен или же недостаток этого витамина настолько значительный, что требуется его срочное восполнение. Пиридоксина гидрохлорид продаётся в ампулах по 1 мл, в которых растворено 50 мг пиридоксина. Внешне жидкость бесцветная или имеет небольшой желтоватый оттенок. Если ампулы содержат помутнения или другие отклоняющиеся от нормы визуальные эффекты, то применять такой препарат нельзя из-за риска для здоровья.

Для инъекций используется синтетический аналог витамина B6, который встречается в небольших количествах во многих продуктах. Но его недостаток часто регистрируется, поэтому люди нуждаются в восполнении, ведь это один из основных витаминов, влияющий на обменные процессы в организме. Влияет на работу ЦНС и ПНС, из-за его участия в создании нейромедиаторов. Также он нужен при формировании белков, ферментов, гемоглобина и многих аминокислот, синтезируемых в человеческом теле.

Согласно инструкции по применению пиридоксина гидрохлорида, он взаимодействует с печенью, где из него получается два метаболита – пиридоксальфосфата и пиридоксаминофосфату. Последний связывается с белками крови практически полностью (около 90%), имеет высокую степень проникновения во все клетки организма. Большинство витамина накапливается в клетках печени, а оставшееся количество – в мышцах и ЦНС.

Период полувыведения пиридоксина и его метаболитов примерно 15-20 суток с момента введения. При этом 98% выведения приходится на почки, а 2% — на кишечник, в который соединения попадают вместе с жёлчью. Превышение потребности организма сразу же выводятся, не накапливаясь в теле. Поэтому, прежде чем начать приём препаратов, нужно точно знать, что нет проблем с почками или печенью.

Также не рекомендуются инъекции тем, у кого ишемическая болезнь сердца или эрозия стенок желудка. Препарат может вызвать повышения кислотности желудочного сока, поэтому с язвой, гастритом или повышенной кислотностью, пиридоксин нужно принимать только по назначению врача.

Дозировка

Инъекции вводятся чаще всего внутримышечно, иногда внутривенно. В редких случаях возможно подкожное впрыскивание. Дозы для разных заболеваний отличаются:

  1. Гиповитаминоз – за раз вводят 1 мл, в сутки максимальная доза – 2 мл (утром и вечером). Продолжительность терапии – 21-28 дней.
  2. Болезнь Паркинсона – внутримышечно 2 мл, единовременно. Курс составляет 20-25 уколов. Спустя 60-90 дней нужно повторить курс инъекций.
  3. При употреблении лекарств, содержащих вещества из группы изониазида – для профилактики используются 0,1-0,2 мл на протяжении всего лечения.
  4. При передозировке изониазидами – препарат вводится в виде инъекций или капельниц, с расчётом 1 к 1, поэтому на каждый грамм принятых изониазидов, нужно ввести 20 мл пиридоксина гидрохлорида. Скорость введения 10 мл/минута.
  5. Анемия, вызванная недостатком пиридоксина – вводиться 1-4 мл в сутки, на протяжении 30-60 дней. Размер инъекций и срок лечения назначается врачом, который отслеживает реакцию тела на лекарство. Если динамика отсутствует, то препарат отменяют раньше, и переходят к другому виду лечения.
  6. Пиридоксинозависимый синдром – 1-10 мл, скорость введения – 1 мл/минута. Курс лечения – 21-28 дней.
  7. При других заболеваниях назначают тот же объем, что и при гиповитаминозе.

Для детей и беременных дозы отличаются:

  1. При токсикозе – 1 мл в сутки, курс лечения 10-20 дней.
  2. При пиридоксинзависимых судорогах у детей вводят 1-2 мл, со скоростью 1 мл/минута.
  3. При передозировках изониазидами у детей – лечение такое же, как и для взрослых. Если количество отравляющего вещества неизвестно, то в расчёт берётся масса тела ребёнка. На каждый килограмм которого нужно ввести 70 мг пиридоксина (1,4 мл). Максимально возможное количество составляет 100 мл.

С момента производства, ампулы можно использовать на протяжении 3 лет, если условия их хранения соответствовали рекомендованным. Препарат должен находиться в тёмном месте с окружающей температурой, не превышающей 25 градусов.

Осторожно! Инструкция по применению пиридоксина гидрохлорид не рекомендует смешивать с другими лекарственными препаратами или витаминами. Он негативно реагирует на витамины B1, B12, C, а также солями железа и щелочными растворами. Может вступать в реакцию с большинством медикаментов, поэтому для его введения нужно использовать отдельный шприц, или капельную систему.

Средняя стоимость Пиридоксина гидрохлорид от производителя ООО «Озон» (Россия) составляет:

  1. 10 ампул – 26-40 рублей.
  2. 50 таблеток (0,01 г/таблетка) – 36-85 рублей.

5%-ый раствор для инъекций Пиридоксин можно приобрести за:

  • 35 рублей производства Борисовский завод, Россия;
  • 37 рублей от Биосинтез, Россия.

Прежде чем начать приём препарата, нужно пройти обследование печени, почек, ЖКТ и сердца. Только если нет значительных нарушений, можно восполнить нехватку витамина B6 с помощью лекарственного средства.

Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин 6).

Код АТС А11Н А02.

Клинические характеристики.

Показания

  • Гиповитаминоз В 6 , вызванный плохим питанием, длительной инфекцией, диареей, энтеритом, спру, длительным состоянием стресса, синдромом мальабсорбции, состоянием после удаления больших участков кишечника, гемодиализом.
  • В составе комплексной терапии: анемии различного генеза (в т. Ч. Сидеробластная), лейкопения заболевания центральной нервной системы (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтла, радикулиты, невриты, невралгия, болезнь Меньера), инволюционная депрессия синдром похмелья, вывод из запоя.
  • Применение препаратов группы изониазида и их передозировки.
  • Токсикоз беременных.
  • Себорееподобных и несеборейных дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
  • Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги у новорожденных.
  • Атеросклероз, сахарный диабет воздушная и морская болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату. Тяжелые поражения печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Гиповитаминоз В 6 . Взрослым назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения; курс лечения - 3-4 недели.

Сидеробластная анемия. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В 12 , рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения - 20-25 инъекций через 2-3 месяца проводят повторную терапию. По другой схеме лечения начинают с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышают на 50 мг (1 мл) и доводят ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде единовременной др инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначают внутримышечно в дозе 200 мг (4 мл) курс лечения - 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида. Профилактически пиридоксин назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса изониазида.

Передозировка препаратов группы изониазида. При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.

Токсикоз беременных. Назначают в дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно; курс лечения - 10-20 инъекций.

Пиридоксинзалежна анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови). Назначают в дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.

Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл), вводят внутривенно со скоростью 50 мг / мин; курс лечения - 3-4 недели.

Другие показания. Взрослым обычно назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Для детей при гиповитаминозе 6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки курс лечения - 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах, в том числе новорожденным, вводят в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутримышечно или внутривенно струйно со скоростью 50 мг / мин. Максимальные дозы для детей не установлены. При передозировке изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела максимальная доза - 5 г (100 мл).

Побочные реакции

При применении препарата возможны:

  • аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд
  • боль в эпигастральной области, изжога, повышение секреции желудочного сока
  • онемение конечностей, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток»;
  • снижение лактации в период кормления грудью редко - потеря сознания, судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая невропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической невропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови. При длительном введены в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти признаки обратно.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат назначают в период беременности только при токсикозе беременных. Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных. При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Осторожно применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию). Обмен пиридоксина ухудшается при регулярном употреблении алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать индивидуальную реакцию организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Раствор пиридоксина гидрохлорида усиливает действие диуретиков. Препарат не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и аспаркамом.

Одновременное применение пиридоксина гидрохлорида с циклосерином, этионамидом, гидролазином, азитиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пенициллином может вызвать анемию и невропатии.

Уменьшает эффективность противопаркинсонических препаратов.

Предотвращает офтальмологическим осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, обусловленные их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Пиридоксин в высоких дозах может нарушать действие противосудорожных средств.

ГКС могут приводить к уменьшению количества витамина 6 в организме.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме витамин 6 входит в состав ферментов, которые обеспечивают процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Он активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, в биосинтезе нефромедиаторив допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК; улучшает липидный обмен при атеросклерозе; усиливает диурез. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном вскармливании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Лекарственная форма:   Раствор для инъекций. Состав:

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид - 50 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций -1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Витамин. АТХ:  

A.11.H.A.02 Пиридоксин (витамин B6)

Фармакодинамика:

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг; 1-1.5 года - 0.9 мг; 1.5-2 года - 1 мг; 3-4 года - 1.3 мг; 5-6 лет - 1.4 мг; 7-10 лет - 1.7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2.2 мг; для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов ( и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения (Т1/2) -15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %), а также с гемодиализом.

Показания:

Гиповитаминоз В6.

В комплексной терапии:

  • в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, радикулит, невралгия, невриты.
  • в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
  • анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
  • острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
  • для усиления действия диуретиков.
  • профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Язвенная болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца.

Беременность и лактация:

Оказывает положительное влияние на течение беременности, не оказывает отрицательного воздействия на плод. Рекомендован для приема в составе витаминно-минерального комплекса.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) при введении раствора 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям - 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5% раствора) внутримышечно. Курс 20 - 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, .

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.

При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации, редко - судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка:

Случаев передозировки пиридоксином при внутримышечном введении не зарегистрировано.

Взаимодействие:

Изониазид, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций 50 мг/мл. Упаковка:

По 1 мл в ампулы. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 блистерной упаковке вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачке из картона. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул.