Пропанорм с алкоголем инструкция по применению. Условия отпуска из аптек
Пропанорм – антиаритмический препарат .
Состав и форма выпуска
Препарат выпускают в форме круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета.
В одной таблетке содержится активное вещество – пропафенона гидрохлорид – 150 или 300 мг. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза гранулированная, макрогол 6000, эмульсия диметикона с диоксидом кремния, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал, гипромеллоза 5, диоксид титана, кроскармеллоза натрия, коповидон.
В блистерах по 10 штук.
Аналогами Пропанорма являются: Профенан, Пропафенон, Ритмонорм.
Фармакологическое действие Пропанорма
Антиаритмический препарат класса IC, Пропанорм блокирует натриевые каналы. Антиаритмический эффект происходит благодаря прямому мембраностабилизирующему и местноанестезирующему действию на миокардиоциты, а также благодаря блокаде кальциевых каналов и адренергических?-адренорецепторов.
По отзывам Пропанорм начинает действовать уже через час после приема. Действие препарата длится на протяжении 8-12 часов.
Показания к применению Пропанорма
По инструкции Пропанорм показан в следующих случаях:
- лечение и профилактика предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
- лечение и профилактика желудочковых и наджелудочковых экстрасистолий;
- лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, трепетание и фибрилляция предсердий);
- профилактика устойчивой моноформной желудочковой тахикардии.
Противопоказания
Пропанорм по инструкции имеет следующие противопоказания:
- выраженная брадикардия;
- блокада ножек пучка Гиса;
- выраженная артериальная гипотензия;
- СССУ;
- синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;
- внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II и III степени;
- инфаркт миокарда;
- интоксикация дигоксином;
- лактация;
- синдром «тахикардии-брадикардии»;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью назначают Пропанорм по инструкции при:
- артериальной гипотензии;
- кардиомиопатии;
- почечной или печеночной недостаточности;
- электролитных нарушениях;
- сердечной недостаточности;
- ХОБЛ.
Также с осторожностью назначают Пропанорм и его аналоги пациентам преклонного возраста.
Способ применения Пропанорма и режим дозирования
По инструкции Пропанорм принимают внутрь после приема пищи . Режим дозирования для каждого пациента индивидуальный, в зависимости от тяжести симптомов.
Как правило, препарат и аналоги Пропанорма назначают в дозе 150 мг трижды в сутки. Постепенно дозу увеличивают до 600 мг в сутки, разделенных на два приема. Максимальная суточная дозировка – 900 мг, разделенная на три приема.
Если в ходе терапии отмечено расширение интервала QT и комплекса QRS больше чем на 20%, либо произошло удлинение интервала PQ больше чем на 50%, отмечено увеличение тяжести и частоты аритмии, удлинение интервала QT больше чем на 500 мсек., необходимо снизить дозировку либо на время прекратить терапию препаратом или аналогами Пропанорма.
У пациентов преклонного возраста и с массой тела меньше 70 кг Пропанорм по отзывам необходим в небольших начальных дозах.
При нарушении функции печени дозировка Пропанорма по инструкции должна составлять не более 30% от обычной. При нарушении функции почек – не более 50% от обычной.
Побочные действия
По отзывам Пропанорм вызывает следующие побочные действия со стороны систем жизнедеятельности организма:
- AV-диссоциация, брадикардия, стенокардия, желудочковые тахиаритмии, ухудшение течения сердечной недостаточности, AV-блокада, наджелудочковые тахиаритмии, синоатриальная блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости;
- сухость во рту, изменение вкуса, диарея или запор, снижение аппетита, тошнота, горечь во рту, чувство тяжести в эпигастрии, холестаз, нарушения функции печени, холестатическая желтуха;
- головокружение, головная боль, диплопия, нечеткость зрения, судороги;
- тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, появление антинуклеарных тел, агранулоцитоз, лейкопения.
- снижение потенции, олигоспермия;
- экзантема, кожная сыпь, зуд, крапивница, покраснения кожи, волчаночноподобный синдром;
- геморрагические высыпания, бронхоспазм, слабость.
Передозировка
Передозировка Пропанормом по отзывам может вызвать следующие симптомы:
- рвота, тошнота;
- сухость во рту;
- снижение АД;
- нарушение внутрижелудочковой и внутрипредсердной проводимости;
- пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии;
- удлинение интервала QT;
- сонливость;
- мидриаз;
- экстрапирамидные расстройства;
- судороги;
- кома;
- отек легких;
- AV-блокада.
При проявлении симптомов передозировки Пропанормом по отзывам необходимо сделать промывание желудка , дефибрилляцию, ввести диазепам, добутамин и провести симптоматическую терапию.
Применение Пропанорма в период беременности
Возможно применение препарата и аналогов Пропанорма при беременности в случае соотношения риска для матери и плода.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Пропанормом:
- увеличивается концентрация в плазме крови циклоспорина, антикоагулянтов непрямого действия, дигоксина, метопролола, пропранолола;
- усиливается действие варфарина;
- трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов происходит усиление антиаритмического действия;
- местных анестетиков увеличивается риск поражения ЦНС;
- хинидина и циметидина увеличивается концентрация пропафенона в плазме крови;
- рифампицина снижается концентрация пропафенона в плазме крови.
- амиодарона возрастает риск развития тахикардии типа «пируэт»;
- препаратов, угнетающих AV-узел и синоатриальный узел, увеличивается риск развития побочных эффектов;
- препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Условия и срок хранения
Пропанорм относится к препаратам списка Б . Хранят препарат в сухом прохладном месте не дольше 24 месяцев.
С уважением,
Для лечения аритмии существует немало эффективных средств и одним из них является новый медпрепарат «Пропанорм». Перед началом его использования нужно проконсультироваться с профильным медиком и пройти необходимое диагностическое обследование. Это антиаритмическое средство имеет ряд противопоказаний и опасно развитием нежелательных побочных явлений, снизить риск возникновения которых можно лишь при условии соблюдения прописанной врачом терапевтической схемы и тщательного изучения инструкции по применению.
Общие сведения
Препарат от сердечных недугов с торговым названием «Пропанорм» проявляет антиаритмический эффект благодаря блокаде кальциевых канальцев и β-адренорецепторов. После принятой дозы начинается действие медикамента через 50-60 минут. Максимальный эффект достигается спустя 2-3 ч и продолжается около 12-ти часов. Действует «Пропанорм» на каждый организм по-разному. На терапевтический результат влияют конкретные особенности организма и возраст больного. Всасываются составляющие медицинского средства больше чем на 95% и выводятся из организма посредством работы почек или частично с желчью. Отмечается ухудшение выведения «Пропанорма» у больных с недостаточной работой печени.
Вернуться к оглавлению
Состав и форма выпуска
При нарушениях ритма сердца врачи назначают лекарственный препарат «Пропанорм», т. к. в его составе находятся все необходимые компоненты, чтобы нормализовать сердечный ритм, и соответственно вылечить аритмию.
Действующим веществом выступает пропафенона гидрохлорид, а дополнительными компонентами являются:
- крахмал из кукурузы;
- макрогол 6000;
- коповидон;
- пищевая добавка Е171;
- гипромеллоза 5;
- пищевой эмульгатор Е572;
- натрия лаурилсульфат.
Вернуться к оглавлению
Показания
Рекомендуется принимать «Пропанорм» в качестве профилактики и для лечения желудочковой и наджелудочковой аритмии. Помогает препарат при реципрокной тахикардии и предупреждает развитие устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии. Лечит «Пропанорм» WPW-синдром - врожденную аномалию строения сердца и внезапно увеличивающуюся частоту сердечного ритма.
Вернуться к оглавлению
Использование при аритмии
Самолечение препаратом противопоказано.
Лечение аритмии «Пропанормом» назначается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Наибольшая эффективность отмечается, если употреблять лекарство после трапезы. Драже глотают целыми и запивают питьевой водой. Для нормализации сердечного ритма изначально прописывают больному по 150 мг лекарственного вещества каждые 8 часов или же трижды в сутки. За сутки не рекомендуется принимать более 450-ти мг медпрепарата. Дозировку до максимально допустимой (в этом случае - 900 мг) нужно увеличивать постепенно. Стоит помнить, что пить антиаритмическое лекарство можно только после консультации с врачом и самостоятельно принимать его противопоказано.
Пациентам преклонного возраста и с весом более 70-ти кг дозировку снижают до 100 мг зараз. В сутки разрешается пить не более 300-та мг. Крайне важно в процессе лечения аритмии фармацевтическим средством «Пропанорм» контролировать сердечный ритм при помощи электрокардиограммы. Больным с печеночной недостаточностью назначают всего 30% препарата от стандартной дозировки.
Вернуться к оглавлению
Противопоказания и побочные реакции
| Ограничения к применению | Негативные явления |
|---|---|
| Ярко выраженная брадикардия | Стенокардия |
| Нарушение внутрисердечной проводимости | Изменение вкусовых предпочтений |
| Гипотоническая болезнь | Брадикардия |
| Крайняя степень левожелудочковой недостаточности | Пониженное кровяное давление |
| Нарушенная работа миокарда, протекающая в тяжелой форме | Головная боль |
| Синоаурикулярная блокада | Чувство тяжести в желудке |
| СССУ | Нарушение стула |
| Грудное вскармливание | Судорожные состояния |
| Инфаркт миокарда | Подташнивание |
| Возраст до 18-ти лет | Высыпания на кожных покровах, зуд |
| Индивидуальная непереносимость составляющих медпрепарата | Лейкопения |
| Тромбоцитопения | |
| Слабость | |
| Сухость в ротовой полости |
Вернуться к оглавлению
Особые указания
Используя для лечения аритмии «Пропанорм», нужно в течение всего курса, особенно в начале терапии, проходить ЭКГ-мониторирование. Терапию начинают в условиях стационара, из-за способности медикамента ухудшать проявления предшествующей аритмии. Применяют «Пропанорм» и параллельно контролируют концентрацию в крови калия, проводят ЭКГ и определяют активность печеночных трансаминаз.
Лекарство нужно принимать осторожно, под наблюдением врача.
Потребуется снижение дозировки и регулярный контроль лабораторных параметров пациентам, у которых диагностировали нарушенную работу печени. Это связано с тем, что биодоступность активного компонента «Пропанорма» у такой категории больных возрастает на 70-75%. С особой осторожностью следует употреблять лекарство лицам, у которых установлен электрокардиостимулятор. Если длительное время требуется совмещать лечение «Пропанормом» с гипогликемическими средствами, то пациентам полагается клиническое и лабораторное наблюдение.
Учитывая то, что «Пропанорм» имеет проаритмогенное воздействие, применять его можно только по назначению и под тщательным контролем профильного медика.
Вернуться к оглавлению
Аналоги медпрепарата
Структурными аналогами по активному компоненту и по фармакологической группе являются следующие лекарства:
- «Ритмонорм;
- «Профенан»;
- «Пропафеноно»;
- «Дифенин»;
- «Седакорон»;
- «Аденокор»;
- «Нибентан»;
- «Кордарон»;
- «Ритмодан»;
- «Амиокордин»;
- «Бретилат»;
- «Этмозин»;
- «Новокаинамид»;
- «Аллапинин»;
- «Ритмонорм»;
- «Этмозин»;
- «Лидокаин»;
- «Аспаркам»;
- «Этацизин»;
- «Мультак»;
- «Амиокордин»;
- «Опакордэн»;
- «Амиокордин».
Вернуться к оглавлению
Передозировка «Пропанормом» при аритмии
Если принимать «Пропанорм» в повышенных дозах, то существует опасность развития передозировки. Признаки интоксикации лекарственным средством могут проявиться через 1-3 часа. Максимальное время появления передозировки не более 5-ти часов. У больного снижается давление, появляется тошнота, сухость в полости рта, судороги, сонливость, отмечается тахиаритмия и отек легких.
etodavlenie.ru
Что такое «Пропанорм» и для чего он необходим?
«Пропанорм» — лекарственное средство, которое назначают при сердечной аритмии. Действующее вещество данного препарата — пропафенон, он способен блокировать нервную передачу по натриевым каналам, оказывает обезболивающее и стабилизирующее действие на мембраны сердечных клеток. Этим и отличается препарат «Пропанорм». Аналоги у лекарственного средства имеются.
После приема «Пропанорма» его максимальный эффект появляется спустя час и действует до двенадцати часов. Главное достоинство этого препарата в том, что он может проявлять как лечебные, так и профилактические свойства при различных нарушениях ритма сердца.
«Пропанорм»: инструкция по применению
Лекарственное средство «Пропанорм» в основном назначают больным в условиях стационара. Данное условие связано с тем, что в период лечения пациент должен периодически проходить осмотр ЭКГ, чтобы контролировать работу сердца. Особенно важна такая процедура в начале проведения терапии.
Назначают «Пропанорм» при следующих заболеваниях:
- при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях;
- при трепетаниях и фиброляциях сердца;
- при выявлении желудочковой и предсердно-желудочковой тахикардии.
«Пропанорм» при аритмии назначается довольно часто, но некоторым пациентам употреблять его необходимо с особой осторожностью, а именно:
- при нарушении функций печени;
- при наличии проблем с массой тела;
- больным старше 70 лет;
- беременным женщинам.
При всех вышеперечисленных моментах дозировка препарата корректируется в меньшую сторону, и лекарственное средство принимается только под строгим наблюдением лечащего врача.
В каждой упаковке к препарату «Пропанорм» инструкция по применению имеется.
Что касается беременности, то в этом случае специалист принимает решение исходя из того, какая ожидается польза. Иными словами, если польза будущей матери намного превышает потенциальный вред для плода, то препарат назначается в уменьшенной дозе.
Какие существуют противопоказания для приема?
К препарату «Пропанорм» показания к применению мы рассмотрели. Разберемся с противопоказаниями.
Несмотря на то что данный препарат обладает целебными и профилактическими свойствами, в некоторых случаях «Пропанорм» категорически запрещен к употреблению, а именно при:
- наступлении кардиогенного шока, декомпенсированного сердечной недостаточностью;
- брадикардии или блокаде сердечной проводимости;
- неконтролируемой хронической сердечной недостаточности;
- выраженной артериальной гипотензии;
- повышенной чувствительности к компонентам данного препарата;
- инфаркте;
- отравлении дигоксином;
- во время лактации;
- возрасте пациента до 18 лет.
Это не весь перечень противопоказаний к применению данного лекарственного средства. Как было описано выше, медикамент может назначить только врач, это касается и дозировки. Как принимать «Пропанорм»?
«>
Данное лекарственное средство назначается и корректируется только лечащим врачом. Как правило, рекомендуемая доза к употреблению составляет по 150 мг три раза в сутки, перерыв между приемами должен составлять 8 часов. По такой схеме употребляют первые четыре дня препарат «Пропанорм». Цена на лекарство будет представлена ниже.
Через четыре дня дозу потребляемого лекарства постепенно увеличивают до 600 мл в сутки. На пятые сутки больной начинает употреблять препарат 2 раза в день по 300 мл за один прием. В некоторых ситуациях дозировку могут увеличить до 900 мл в сутки, соответственно, разделяя ее на три приема в день.
Если данный курс терапии привел к увеличению частоты и тяжести аритмии, то, как правило, дозу уменьшают или вообще временно отменяют для употребления «Пропанорм». Отзывы кардиологов на этот счет имеются.
Людям, у которых масса тела меньше 70 кг, дозировка изначально назначается меньше. Это правило касается и людей, кому за 70 лет. Как правило, первую дозу данного средства человек получает в стационаре под строгим наблюдением доктора. Рекомендованный прием дозировки составляет на 30% меньше, чем в обычном случае.
При нарушениях функций печени и почек дозировка за один прием составляет 20 % от нормальной дозы.
Таблетки «Пропанорм» употребляют после еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости.
«>
Если человек за один раз принял двойную дозу, превышающую общую суточную норму данного препарата, произойдет сильная интоксикация организма, выраженная следующими симптомами:
- тошнота;
- сухость во рту;
- рвотные позывы;
- судороги;
- в некоторых случаях, отек легких и кома;
- сильное снижение артериального давления;
- сонливость;
- спутанное сознание.
Как правило, первые признаки передозировки проявляются уже через час после приема препарата «Пропанорм». Отзывы кардиологов это подтверждают. Лечение в данном случае включает в себя промывание желудка, дефибрилляцию и введение диазепама. В некоторых случаях выполняют искусственную вентиляцию легких и непрямой массаж сердца. В данном случае гемодиализ не имеет эффекта.
«>
Побочные эффекты от употребления данного средства могут наблюдаться со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной, нервной и половой системы. Выражены они будут в следующем:
- Сердечно-сосудистая система: проявление брадикардии, сердечной недостаточности, в некоторых случаях ортостатической гипотензии.
- Пищеварительная система: возможно изменение вкусовых рецепторов, постоянная сухость во рту, тошнота и снижение аппетита. В редких случаях могут проявиться нарушения функций печени, желтуха и холестаз.
- Нервная система: проявление сильных головных болей, проблемы со зрением и судороги.
- Половая система: снижение потенции.
Кроме этих симптомов возможно развитие аллергической реакции организма в виде сыпи на руках, сильного зуда, покраснения участков кожного покрова, а также крапивницы и синдрома волчанки. В редких случаях возможна общая сильная слабость и появление абструкции.
Аналоги
Препарат «Пропанорм» производится в Чешской Республике, иногда данное лекарственное средство не удается приобрести в аптеке, в таком случае человек может купить аналог этого препарата. Сразу стоит заметить, что самовольно выбирать и приобретать аналоговые лекарственные средства категорически не рекомендовано. Выполнять такую манипуляцию можно только по назначению врача, он же и выдаст соответствующий рецепт на препарат «Пропанорм». Аналоги будут нами рассмотрены.
«Ритмонорм» — еще один антиаритмический препарат, который заслужил положительные отзывы и рекомендации кардиологов. Назначают его применение только в условиях стационара. Помимо этого, данный препарат без рецепта приобрести в аптеках невозможно. Какова на «Пропанорм» цена?
Цена
Средняя стоимость препарата составляет 320 рублей за таблетки 150 мл №50 и 500 рублей за таблетки 300 мл №50. Кому-то из пациентов она покажется слишком высокой, но при желании можно попробовать подобрать аналогичный препарат дешевле. Но делать это нужно только после консультации со специалистом.
«>
Аритмия сердца может возникать у человека по разным причинам, если опираться на отзывы о данном медикаменте, то вывод можно сделать следующий — данное средство не всегда бывает эффективным. Но в подавляющем большинстве люди, которые пользовались этим средством, остались очень довольны его действием.
Аритмия мучает пациентов часто, когда они начинают пить «Пропанорм», пропадает боязнь внезапного приступа. Многие боятся операции, да и гарантии 100 %, на то, что будет улучшение, нет. Лучше пить «Пропанорм» на протяжении жизни.
После приема лекарства состояние заметно улучшается, но есть побочные эффекты со стороны печени. Появляется металлический привкус во рту.
Когда у человека синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, то врачи часто назначают «Дигоксин», который вообще не помогает. А «Пропанорм» справляется отлично.
В большинстве случае отзывы о данном медикаменте положительные, но есть люди, которым это средство не помогло. Главное правило приема «Пропанорма» — это прием только по назначению врача и строгое соблюдение дозировки.
Отзывы врачей
Отзывы некоторых хирургов указывают на то, что данный медикамент отлично помогает при мерцательной аритмии пароксизмальной формы.
Данное лекарственное средство рекомендуют и в том случае, если у человека помимо аритмии есть проблемы со щитовидной железой, при которой категорически запрещен прием кордарона. Что касается соотношения качества и цены, то оно вполне приемлемое, поскольку качество отличное, да и цена достойная. Если у человека пароксизм, то можно сразу принимать 150 мл средства. За период назначения побочных действий не было выявлено.
«Пропанорм» обладает противоаритмическим действием, но иногда он сам может вызвать приступ аритмии. Поэтому в некоторых случаях его необходимо принимать только при появлении приступа, при этом следить за частотой аритмии.
Человеку, страдающему мерцательной аритмией, для того чтобы избежать перехода болезни в хроническую форму, следует пройти курс лечения. И в данном случае «Пропанорм»- именно тот препарат, который сможет предупредить переход мерцательной аритмии в хроническую патологию.
Стоит отметить, что некоторые люди боятся его принимать из-за большого количества побочных действий, поскольку некоторые из них являются довольно опасными. Но в такой ситуации становится актуальным вопрос о том, что опаснее — возможные риски или хроническая форма аритмии. Если человек категорически отказывается от приема «Пропанорма», то следует искать другие медикаменты, которые смогут предупреждать пароксизмы мерцания. Но в этой ситуации найти безвредный аналог практически невозможно.
Решать эту дилемму человек должен самостоятельно, но в любом случае не стоит забывать, что у каждого препарата есть побочные эффекты и не всегда они могут проявиться. Поэтому принимать следует с осторожностью препарат «Пропанорм». Отзывы кардиологов это подтверждают.
«>
Препарат «Пропанорм» — это редкое сочетание удачного лекарственного средства и сравнительно недорогой цены. Но принимать его необходимо только согласно назначению врача. И в этой ситуации самоназначение — не лучший вариант.
К препарату «Пропанорм» показания к применению понятны. Но поскольку у данного средства есть и противопоказания, которые в редких случаях могут нанести непоправимый вред человеческому здоровью, обязательно необходимо предписания специалиста и руководствоваться здравым смыслом.
www.syl.ru
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пропанорма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пропанорма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аритмии, тахикардии, экстрасистолии и других нарушений сердечного ритма у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
— антиаритмический препарат класса 1С, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой бета-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-адренорецепторов и кальциевых каналов.
Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.
Пропафенон (действующее вещество препарата Пропанорм), блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.
Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Состав
Пропафенона гидрохлорид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь абсорбируется более 95% пропафенона. Биодоступность препарата повышается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг, а при приеме в дозе 450 мг — до 40-50%). Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер низкая. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активными являются 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована. Выводится с мочой — 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов). При печеночной недостаточности выведение снижается.
Показания
- профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;
- профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);
- профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
- профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг.
Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций и капельниц).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Для купирования пароксизма фибрилляции предсердий используется нагрузочная доза 600 мг — однократно перорально.
Обычно суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 ч). При необходимости увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг в сутки за 2 приема или максимально до 900 мг в сутки за 3 приема.
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10%) начальная доза — 50% от исходной.
Ампулы
При внутривенном капельном введении (в виде капельницы) начальная доза — 500 мкг/кг, при необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг/кг.
Побочное действие
- брадикардия;
- замедление синоатриальной;
- AV и внутрижелудочковой проводимости;
- снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов);
- аритмогенное действие;
- ортостатическая гипотензия;
- тошнота;
- анорексия;
- чувство тяжести в эпигастрии;
- запор;
- нарушения функции печени;
- головная боль;
- головокружение;
- нарушение зрения;
- лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- олигоспермия;
- кожная сыпь.
Противопоказания
- тяжелые формы хронической сердечной недостаточности;
- выраженная артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- выраженная брадикардия;
- синдром слабости синусового узла (СССУ);
- AV-блокада 2 и 3 степени;
- нарушения электролитного баланса;
- миастения;
- тяжелые обструктивные заболевания легких;
- печеночный холестаз;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к пропафенону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Пропанорма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют Пропанорм в более низких дозах.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическими параметрами.
Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения.
Пропанорм характеризуется выраженными индивидуальными различиями значений концентрации активного вещества в плазме крови, поэтому рекомендуется тщательный подбор доз для каждого пациента.
Внутривенное введение следует проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить пропафенон. У пожилых пациентов, больных с массой тела менее 70 кг применяют пропафенон в более низких дозах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении с антихолинэстеразными средствами (в т.ч. с пиридостигмином) уменьшается эффективность пиридостигмина при миастении.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия пропафенона при желудочковых аритмиях.
При одновременном применении Пропанорм может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выведение пропафенона из организма и уменьшается его концентрация в плазме крови. Полагают, что другие барбитураты взаимодействуют с пропафеноном таким же образом.
При одновременном применении с кетоконазолом описан случай развития судорог.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови пропранолола, метопролола, циклоспорина, дигоксина.
При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация пропафенона в плазме крови и значительно уменьшается его терапевтическая эффективность. Это обусловлено тем, что рифампицин индуцирует изоферменты CYP3A4/1A2 и фазу 2 глюкуронизации пропафенона. Рифампицин не влияет на метаболизм пропафенона, обусловленный активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и развития токсических реакций.
Хинидин ингибирует метаболизм пропафенона в печени у лиц с высоким уровнем метаболизма, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. При этом эффективность пропафенона не меняется, т.к. продукция его активного метаболита (5-гидроксипропафенона) одновременно уменьшается в 2 раза.
Хинидин повышает бета-блокирующие эффекты пропафенона у лиц с высоким уровнем метаболизма в печени, т.к. только исходное активное вещество, а не метаболиты, обладает бета-блокирующей активностью.
При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации пропафенона в плазме крови и расширение комплекса QRS на ЭКГ.
При одновременном применении эритромицин может ингибировать метаболизм пропафенона.
Аналоги лекарственного препарата Пропанорм
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Пропафенон;
- Профенан;
- Ритмонорм.
Аналоги по фармакологической группе (антиаритмические средства):
- Аденокор;
- Аллапинин;
- Амиодарон;
- Амиокордин;
- Аспаркам;
- Бретилат;
- Гипертонплант (Гнафалин);
- Динексан;
- Дифенин;
- Кардиодарон;
- Кинидин Дурулес;
- Кордарон;
- Лидокаин;
- Мультак;
- Нео Гилуритмал;
- Нибентан;
- Новокаинамид;
- Опакордэн;
- Паматон;
- Панангин;
- Панангин Форте;
- Прокаинамид;
- Пропафенон;
- Профенан;
- Рефралон;
- Риталмекс;
- Ритмиодарон;
- Ритмодан;
- Ритмонорм;
- Седакорон;
- Тримекаин;
- Этацизин;
- Этмозин.
instrukciya-otzyvy.ru
Форма выпуска и состав
Препарат (страна производитель – Чехия) изготавливается в виде:
- круглых таблеток белого цвета по 50 штук в упаковке;
- инъекционного раствора – прозрачной жидкости по 10 ампул в упаковке.
В состав одной таблетки входит:
- 150 или 300 мг пропафенона гидрохлорида;
- вспомогательные компоненты: МКЦ, лаурилсульфат натрия, коповидон, магния стеарат.
На 1 мл жидкой субстанции приходится:
- 3,5 мг одноименного вещества;
- дополнительные вещества: глюкозы моногидрат, стерильный водяной раствор.
Фармакологическое действие при ВСД
Людям, страдающим вегетососудистой дистонией в целях ее предотвращения рекомендуется пройти курс лечения «Пропанормом». Поскольку аритмия сопровождает ВСД, то в процессе лечения нормализуется ритм сердца и перебои с давлением, улучшается самочувствие.
Препарат активизируется через 50–60 минут с момента приема. Пик активности вещества с продолжительностью 8–12 часов в организме достигается через два часа.
Показания и противопоказания к применению
«Пропанорм» назначается пациентам:
- с врожденной аномалией сердца;
- с (над-) желудочковыми экстрасистолиями;
- с устойчивой мономорфной (предсердно-) желудочковой тахикардией;
- при приступе аритмии.
Имеются следующие серьезные ограничения:
- дети и подростки;
- непереносимость компонентов;
- синдром SA, Бругада;
- тяжелая степень сердечной недостаточности;
- артериальная гипотензия;
- снижение частоты сердечных сокращений;
- инфаркт миокарда;
- сердечные блокады;
- пораженные мышцы и нервы при миастении;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
С осторожностью и под мониторингом в клинике лечение «Пропанормом» проводится при:
- преклонном возрасте;
- имеющемся электрокардиостимуляторе.
Побочные эффекты
Действие препарата может отразиться на работе:
- ЦНС: головокружение и боль, рассредоточение зрения и внимания, слабость, судороги.
- Половой системы: импотенция, уменьшение объема спермы при семяизвержении.
- Системы пищеварения: проблемы со стулом, неприятные ощущения во рту, отсутствие аппетита, дисфункция печени, спазмы.
- ССС: снижение частоты сердечного ритма, стенокардия, осложнение сердечной недостаточности.
Возможны проявления аллергии в виде сыпи, сопровождающейся зудом, крапивницы.
Инструкция по применению
Как принимать «Пропанорм» при аритмии сердца:
- 3 таблетки в день по 150 мг. Суточная доза не должна превышать 450 мг;
- в последующие дни (3–4 дня) суточная доза увеличивается до 600 мг;
- по индивидуальным показаниям возможно изменение дозы до 900 мг.
Жидкий препарат вводят внутривенно 500 мкг/кг веса, по индивидуальным показаниям возможно увеличение дозы. Лицам в возрасте 70 лет и старше, имеющим почечную или печеночную дисфункции, уменьшают дозировку на 20–50%. Обязательным является наблюдение у врача перед началом и на протяжении терапии «Пропанормом».
Передозировка
Следствием превышения дневной нормы является отравление организма. Известны некоторые признаки передозировки препаратом:
- тошнота;
- рвотные позывы;
- неестественная сухость во рту;
- чувство недосыпа;
- рассредоточение внимания;
- кома;
- судороги;
- отек легких.
Лечение интоксикации может происходить несколькими способами, но обязательно под наблюдением специалиста:
- применение кратковременного электрического разряда;
- прием «Добутамина» – стимулятора сердечной деятельности.
В экстренных случаях проводится :
- искусственная вентиляция легких;
- непрямой массаж сердца.
Беременность и лактация
Нет достоверных сведений о применении антиаритмика в период вынашивания ребенка. Допускается прием лекарства, если коэффициент его полезного действия для женщины превышает риск развития пороков у плода. Активное вещество «Пропанорма» концентрируется в грудном молоке. Препарат противопоказан во время лактации, в противном случае грудное вскармливание рекомендуется прекратить из-за угрозы здоровью новорожденного.
Во избежание серьезных осложнений во время лечения следует соблюдать простые правила:
- на протяжении курса и перед его началом показана электрокардиография и анализ на выявление концентрации калия в крови;
- пожилым людям лечение проводится под наблюдением врача с целью наблюдения за динамикой выздоровления;
- пациент подлежит обязательной госпитализации, во избежание нарушений работы сердца и в целях не допустить разного рода деятельности, связанной с достаточной концентрацией внимания, высокими психическими нагрузками и стрессами;
- лечение назначается и прерывается только кардиологом, если у больного наблюдается ухудшение состояния здоровья;
- недопустимо самолечение и лечение средствами народной медицины.
Совместимость с другими группами лекарств и алкогольными напитками
Побочные эффекты усиливаются при:
- параллельном приеме с анестезирующими препаратами;
- одновременном использовании с лекарствами для снижения частоты пульса, с антидепрессантами (например, «Флуоксетин»);
- комбинированном приеме «Пропанорма» и «Дигоксина».
Запрещается употреблять алкоголь в промежутках между приемами любых лекарств, так как это опасно для жизни.
Условия продажи и цена
Приобрести препарат в аптеке можно только по действующему рецептурному бланку. В крупных городах на территории России цены варьируются:
- от 270 до 350 рублей за упаковку таблеток с дозировкой 150 мг;
- от 350 до 500 рублей за упаковку с дозировкой 300 мг;
- от 360 и выше рублей за упаковку из 10 ампул.
Препарат доступен к покупке в большинстве аптечных пунктов. Всегда есть возможность заказать «Пропанорм» онлайн. Для удобства можно обратить внимание на наличие используемых аналогов в ближайшей аптеке.
sosudoff.ru Таблетки от сердца названия
Пропанорм®
Международное непатентованное название
Пропафенон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг или 300 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: пропафенона гидрохлорид 150 мг или 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
состав оболочки: опадрай белый 06F28310 (гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид Е171), эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, почти белого цвета диаметром 11,0 мм (для дозы 300 мг) и 8,0 мм (для дозы 150 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца.
Антиаритмические препараты Iс класса.
Код АТС: С01ВС03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пропафенона гидрохлорид после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (95 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2-3 часа. Низкая системная биодоступность (около 50 %) после однократного приема обусловлена выраженным эффектом «первого прохождения» через печень (интенсивный метаболизм при «первом прохождении» через печень), при многократном приеме концентрации в плазме крови и биодоступность увеличиваются.
Прием с пищей увеличивает биодоступность у людей с интенсивным метаболизмом (более 90 % больных), также пропафенона гидрохлорид проявляет дозозависимую биодоступность, т. е. биодоступность повышается с увеличением дозы. При повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг - она возрастает с 5 % до 12 %, а при 450 мг - до 40-50 %. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры - низкая. Объем распределения - 3-4 л/кг.
Основной метаболит, 5‑ОН‑пропафенон, обладает антиаритмической активностью, сравнимой с таковой самого препарата.
Степень связывания с белками плазмы крови находится в диапазоне 85-95 %, объем распределения находится в диапазоне 1,1-3,6 л/кг. Период полувыведения составляет 2,8-11 часов у лиц с интенсивным метаболизмом и около 17 часов у лиц с неинтенсивным метаболизмом.
Выводится почками - 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью - 53 % (в виде глюкуронидов, сульфатов и в неизмененном виде). При тяжелой печеночной недостаточности увеличивается концентрация пропафенона гидрохлорида в плазме крови и удлиняется его период полувыведения.
Терапевтические концентрации в плазме крови находятся в диапазоне от 100 до 1 500 нг/мл. Пропафенон проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Влияние на плод: в одном сообщении указывается, что концентрация пропафенона в пупочном канатике достигала около 30 % от концентрации в крови матери. Выведение с грудным молоком: в одном сообщении указывается, что концентрация пропафенона в грудном молоке находилась в диапазоне от 4 % и до 9 % концентрации в крови матери.
Выводится почками - 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью - 53 % (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.
Фармакодинамика
Пропанорм® относится к мембранным антиаритмическим средствам группы Ic. Пропанорм® является антиаритмическим средством с локально-анестетическим и прямым мембранно-стабилизирующим воздействием на клетки миокарда. Продление интервалов РQ, QT и комплекса QRS обусловлено, прежде всего, прямым воздействием препарата Пропанорм® на клетки миокарда, где он прочно (но медленно) связывается с натриевыми каналами. Препарат блокирует ток ионов Na+, прежде всего в период быстрой фазы деполяризации (фазы 0 потенциала действия), что приводит к значительному замедлению скорости деполяризации. Более того, Пропанорм® обладает определенным бета‑блокирующим и Са2+ блокирующим эффектом, который, однако, при терапевтически релевантных уровнях проявляется в незначительной степени. Пропанорм® в зависимости от дозы вызывает редукцию максимальной деполяризации. Снижает скорость проведения нервного возбуждения, повышает порог возбуждения и увеличивает эффективный период рефрактерности. Пропанорм® сокращает время возникновения потенциала действия клеток сердца, включая клетки Пуркинье. Пропанорм® незначительно увеличивает QRS‑интервал. Пропанорм®, так же, как и остальные лекарственные препараты группы I, селективно блокирует антеградное проведение через аксессорные пути. Бета-блокирующее воздействие при высоких дозах препарата Пропанорм® может привести к снижению частоты сердцебиения и артериального давления. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Обладает слабым бета-адреноблокирующим (соответствующим примерно 1/40 части активности пропранолола) и М‑холиноблокирующим эффектом. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка менее 40 %. Обладает местноанестезирующей активностью, соответствующей примерно активности прокаина.
Действие начинается через 1 час после приема внутрь, достигает пика через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Показания к применению
желудочковые аритмии
Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии
Фибрилляция предсердий
Пароксизмальные наджелудочковые тахикардии по типу re-entry с вовлечением AВ узла или дополнительных путей проведения, когда другая терапия неэффективна или противопоказана.
Способ применения и дозы
Подбор дозировки осуществляет лечащий врач в индивидуальном порядке. При массе тела пациента более 70 кг рекомендуется начинать терапию с 1 таблетки (150 мг) три раза в день (в стационаре под контролем ЭКГ и артериального давления). При увеличении комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными снизить дозу или прекратить терапию до их нормализации. Постепенное повышение дозы обычно рекомендуется после трех- или четырехдневного приема лекарства.
Дозу можно повысить до 300 мг 2 раза в сутки или максимально до 300 мг - 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 1 таблетка по 300 мг).
Максимальная суточная доза 900 мг (2 таблетки по 150 мг 3 раза в день или 1 таблетка по 300 мг 3 раза в день).
Престарелым больным и больным с массой тела менее 70 кг назначают 4 таблетки (150 мг) или 2 таблетки (300 мг) в день.
Пациентам с недостаточностью функции печени рекомендуется 20-30 % обычной дозы.
Таблетки принимаются целиком и запиваются небольшим количеством воды после еды.
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10) :
нарушения проведения возбуждения в сердце, включая синоатриальну блокаду, атриовентрикулярную блокаду и интравентрикулярную блокаду сердца
головокружения
Часто (≥ 1/100, но < 1/10) :
синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий
загрудинные боли, астения, усталость, высокая температура
дисфункция печения (повышение уровня АЛТ, АСТ, гамма-глутамил трансферазы и щелочной фосфатазы
одышка, головная боль, дисгевзия
тревога, нарушения сна
нечеткость зрения
Нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100) :
тахикардия желудочков, аритмия
олигоспермия, снижение потенции
кожная сыпь, зуд, экзантема, гиперемия кожи, крапивница
гипотензия
вздутие живота, метеоризмы
синкопа, атаксия, парестезия
тромбоцитопения
ночные кошмары
Неизвестно :
фибрилляция желудочков, усиление сердечной недостаточности, брадикардия
ортостатическая гипотензия
судороги, экстрапирамидные признаки, беспокойство
спутанность сознания
агранулоцитоз, лейкоцитопения, гранулотиципения
отрыжка, желудочно-кишечные расстройства
гепатит, холестаз, желтуха
волчаночноподобный синдром
снижение количества сперматозоидов
Противопоказания
установленная повышенная чувствительность к активному веществу, пропафенона гидрохлориду, или к одному из компонентов препарата
хроническая сердечная недостаточность
кардиогенный шок (исключая аритмический шок)
выраженная брадикардия
в течение трех месяцев после перенесенного инфаркта миокарда или в случае снижения фракции выброса левого желудочка менее 35 %) за исключением пациентов, страдающих желудочковой аритмией, представляющей угрозу жизни
выраженные нарушения синоатриальной, атриовентрикулярной (без электрокардиостимулятора) или внутрижелудочковой проводимости (без электрокардиостимулятора)
синдром слабости синусового узла
выраженная артериальная гипотензия
выраженные нарушения водно-солевого баланса (гипо- или гиперкалиемия) - тяжелое течение хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ)
миастения
выраженные нарушения функции печени и почек
период лактации
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью : бронхиальная астма, кардиомиопатия, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, пожилой возраст, больные с постоянным или временным искусственным водителем ритма, беременность, печеночый холестаз.
С особой осторожностью применять при ХОБЛ из-за бета‑адреноблокирующего действия препарата.
Лекарственные взаимодействия
Большинство клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обусловлены взаимодействием данного лекарства с изоэнзимами одного из видов цитохрома - цитохром P450, биотрансформирующими пропафенон. Ингибирование биотрансформации ведет к повышению концентраций в плазме крови пропранолoла, метопролола, варфарина (рекомендуется проводить мониторинг протром-бинового времени, а также снижение дозы варфарина), циклоспорина, а вероятно и теофилина и дилтиазема. Хинидин приводит к статистически достоверному повышению концентрации пропафенона в плазме при снижении концентрации его основного метаболита 5‑гидроксипропафенона. Вероятно, что хинидин может ингибировать гидроксилирующую биотрансформацию пропафенона. Одновременное применение препарата Пропанорм® с рифампицином или с фенобарбиталом снижает воздействие пропафенона в результате индукции и ускорения его биотрансформации. Использование локальных анестетиков (например, при имплантации кардиостимулятора, а также в стоматологической практике и хирургии) может вызвать потенцирование действия. При одновременном применении дигоксина и препарата Пропанорм® уровни концентрации дигоксина в плазме крови повышаются на 30-100 %. Механизм этого лекарственного взаимодействия еще полностью не объяснен. Возможно, препарат Пропанорм® снижает почечную канальцевую секрецию дигоксина, что приводит к снижению объема распределения дигоксина и одновременному снижению его экстраренального клиренса. Рекомендуется проводить постоянное наблюдение за уровнем концентраций дигоксина в плазме крови и при необходимости уменьшать дозу дигоксина в начале терапии препаратом Пропанорм®, при дальнейшем лечении следует корригировать дозы дигоксина, учитывая полученные показатели уровней его концентрации в плазме крови. При комбинированном лечении с применением других антиаритмических средств может возникнуть суммирование негативных хронотропных, инотропных и дромотропных эффектов иных лекарств, особенно антиаритмических препаратов группы I согласно классификации В. Вильямса (V. Williams). Эти антиаритмические средства не рекомендуется применять одновременно с препаратом Пропанорм®. Не рекомендуется комбинировать препарат Пропанорм® с трициклическими антидепрессантами. Одновременное применение ритонавира повышает частоту проявления нежелательных воздействий препарата Пропанорм®.
Особые указания
Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм®. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль (т. е. стандартная ЭКГ ежемесячно, холтеровский контроль каждые три месяца и при возможности ЭКГ в условиях пробы с физической нагрузкой). В случае изменений ЭКГ, например, расширение комплекса QRS или удлинение QT больше чем на 25 % или PR интервала больше чем на 50 % или QT интервала свыше 500 мс или увеличение частоты и тяжести аритмий сердца, необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения.
В случае пожилых пациентов или пациентов со значительными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка < 35 %) или с органическими поражениями миокарда, лечение следует начинать постепенно, с особой осторожностью, и дозы увеличивать постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить после 5-8 дней лечения.
У пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек может происходить кумуляция при приеме стандартных терапевтических доз. Тем не менее, в случае пациентов с такими состояниями препарат Пропанорм® все же можно применять с проведением контроля ЭКГ и уровня препарата в плазме крови. Лечение должно проводиться под контролем электролитного баланса (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически определять активность трансаминаз, титр антинуклеарных антител.
У пожилых пациентов или больных с тяжелыми повреждениями миокарда дозу препарата следует титровать с большой осторожностью.
При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т. е. > 180 ударов в минуту). Лечение препаратом Пропанорм® может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма. Поэтому следует проверять работу водителя ритма и при необходимости его следует перепрограммировать.
Фертильность, беременность и период лактации
В настоящее время не имеется достаточной информации относительно применения у беременных и кормящих грудью женщин. Сообщается о нескольких случаях, когда беременность и кормление грудью протекали без осложнений при отсутствии патологии у новорожденных. В экспериментах на животных не выявлено пренатальных или постнатальных повреждений у потомства в диапазоне доз, применяемых в клинике. Но поскольку Пропанорм® проникает через плаценту, следует оценивать пользу от лечения во время беременности по сравнению с возможным риском для плода. Так как препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью во время лечения следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам
Нечеткое зрение, головокружение, усталость и постуральная гипотензия может повлиять на индивидуальную скорость реакции и привести к нарушению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Это относится также к одновременному употреблению алкоголя. Поэтому в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы
Токсические эффекты пропафенона проявляются как нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, например, удлинение PQ, расширение QRS. угнетение автоматизма синусового узла, атриовентрикулярная блокада, желудочковые тахиаритмии. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может вызвать артериальную гипотензию, которая в тяжелых случаях может привести к кардиогенному шоку.
Часто может наблюдаться головная боль, головокружение, затуманенность зрения, парестезии, тремор, тошнота, запор и сухость во рту, сонливость, спутанность сознания.
В тяжелых случаях отравления могут развиться клонико-тонические судороги, парестезии, бессонница, кома и остановка дыхания.
Терапевтические мероприятия в случае передозировки
Помимо общих неотложных мероприятий, необходимо в палате интенсивной терапии постоянно контролировать жизненно важные показатели и соответствующим образом их корректировать.
Брадикардия :
Снижение дозы или отмена лекарственного препарата; при необходимости атропин.
Синоатриальная блокада и атриовентрикулярная блокада II или III степени:
-
Орципреналин
При необходимости использование искусственного водителя ритма
Внутрижелудочковые блокады (блокада ножки пучка Гиса) :
Снижение дозы или отмена лекарственного препарата. Кардиоверсия при необходимости, поскольку до настоящего времени не известно безопасного антидота при блокаде ножки пучка, вызываемой антиаритмическими средствами класса I. Если проведение электростимуляции невозможно, то следует попытаться сократить комплекс QRS путем введения высоких доз орципреналина.
Сердечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией:
Отмена лекарственного препарата
Сердечные гликозиды
В случае отека легких высокие дозы нитроглицерина, диуретики, при необходимости катехоламины (т. е. адреналин и/или допамин и добутамин)
Мероприятия, проведение которых необходимо в случае тяжелого отравления (т. е. попытки самоубийства):
В случае тяжелой артериальной гипотензии и брадикардии (пациент в бессознательном состоянии):
Атропин 0,5-1 мг внутривенно, адреналин 0,5-1 мг внутривенно или при необходимости адреналин в виде непрерывной капельной инфузии. Скорость инфузии зависит от клинического ответа
Судороги:
Внутривенно диазепам. Дыхательные пути должны быть проходимыми.
Интубация при необходимости и контролируемое дыхание (релаксация, например, 2-6 мг панкурония)
Остановка кровообращения, вызванная асистолией или фибрилляцией желудочков:
Основные неотложные мероприятия:
Дыхательные пути, т. е. обеспечение проходимости дыхательных путей и/или интубация. Дыхание, т. е. увеличенное снабжение кислородом, при возможности циркуляция, т. е. массаж сердца (в течение нескольких часов при необходимости!)
Адреналин 0,5-1 мг внутривенно или 1,5 мг, разведенных в 10 мл физиологического раствора через трахейную трубку
Повторно при необходимости в зависимости от клинического ответа.
Натрия бикарбонат 8,4 %, первоначально 1 мл/кг массы тела внутривенно, повторно через 15 минут
В случае фибрилляции желудочков провести дефибрилляцию. В случае резистентности к терапии повторить после введения внутривенно 5-15 ммоль раствора калия хлорида
Инфузия с добавлением катехоламинов (адреналин и/или допамин/добутамина)
При необходимости инфузия с добавлением концентрированного раствора натрия хлорида (80-100 ммоль) до тех пор, пока уровень натрия в сыворотке крови не достигнет 145-150 ммоль/л
Промывание желудка
Дексаметазон 25-30 мг внутривенно
Пропафенона гидрохлорид (1-фенил]-3-фенил-1-пропанон гидрохлорид) — антиаритмический препарат Iс класса с умеренно выраженным β-адреноблокирующим эффектом. Оказывает прямое мембраностабилизующее действие на миокардиоциты, угнетает быстрые натриевые каналы, снижает максимальную скорость деполяризации миокардиоцитов и их возбудимость. Замедляет проведение импульса в предсердиях, AV-узле, особенно в системе пучка Гиса и волокон Пуркинье. Пропафенон увеличивает интервал P-R
и незначительно QRS.
При наличии дополнительных путей проведения увеличивает их рефракторный период и полностью блокирует проведение возбуждения как в антеградном, так и ретроградном направлении. Препарат увеличивает эффективный рефракторный период AV-узла и желудочков.
Абсорбция при приеме внутрь почти полная (95%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Пропанорм проявляет дозозависимую биодоступность. Почти полностью (85-97%) связывается с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.). Подвергается биотрансформации в печени при помощи системы цитохрома Р450, активность которой детерминирована генетически. Существуют 2 основных фенотипа — у большинства людей (90%) биотрансформация происходит быстро с образованием активных метаболитов (5-гидроксипропафенон, N-депропилпропафенон и др.). Период полувыведения у таких пациентов составляет 2-10 ч (в среднем 5,5 ч). При фенотипе медленного метаболизма эффект первичного прохождения через печень значительно менее выражен, период полувыведения составляет 10-32 ч (в среднем 17,2 ч). Эффект развивается приблизительно через 1 ч после приема внутрь, достигает максимальной выраженности через 2-3 ч и длится 8-12 ч. Диапазон терапевтических концентраций пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2 мг/л.
С мочой в виде метаболитов экскретируется около 10% препарата, большая часть дозы (87%) выводится с желчью (в виде пропафенон глюкуронидов и сульфатов).
Показания к применению препарата Пропанорм
Предупреждение и устранение аритмий — все виды наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий, суправентрикулярной тахиаритмии, в том числе у пациентов с дополнительными путями проведения возбуждения (WPW-синдром, синдром Клерка — Леви — Кристеско).
Применение препарата Пропанорм
Взрослым дозу и кратность приема устанавливают индивидуально и корригируют под контролем уровня АД и ЭКГ. При увеличении продолжительности комплекса QRS
и интервала Q-Т
более чем на 20% исходного значения необходимо снизить дозу или временно отменить препарат до нормализации показателей. Терапевтическая доза для пациентов с массой тела 70 кг составляет 450-600 мг/сут (по 150 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 900 мг. Пациентам с меньшей массой тела соответственно снижают дозу.
Препарат принимают после еды, таблетки проглатывают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Противопоказания к применению препарата Пропанорм
Повышенная чувствительность к пропафенону, кардиогенный шок (кроме шока, обусловленного аритмией), сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (ЧСС ≤50 уд./мин), слабость синусного узла, артериальная гипотензия (АД ≤100/70 мм рт. ст.), нарушение проводимости (синоатриальная, AV-блокада II-III степени, блокада ножек пучка Гиса), миастения, выраженный электролитный дисбаланс, бронхоспазм, тяжелые обструктивные заболевания легких, нарушение функции печени и почек, период беременности и кормления грудью (пропафенон проникает в грудное молоко), в первые 3 мес после острого инфаркта миокарда, а также пациентам со сниженным сердечным выбросом (кроме пациентов с предсердной аритмией, угрожающей жизни).
Побочные эффекты препарата Пропанорм
При приеме Пропанорма в высокой дозе могут возникать анорексия, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, нарушение вкуса, сухость во рту, в единичных случаях — головокружение , головная боль , слабость, снижение остроты зрения , нарушение сна, экстрапирамидные нарушения, кома, спутанность сознания, потеря памяти. Иногда отмечают аллергические реакции.
У больных пожилого возраста могут возникать ортостатические реакции, иногда брадикардия, нарушение проводимости AV-узла (AV-блокада, увеличение комплекса QRS)
, желудочковая экстрасистолия и тахикардия, трепетание предсердий, AV-диссоциация, слабость синусного узла, остановка сердца; приступы стенокардии, могут возникать или усиливаться симптомы сердечной недостаточности. Крайне редко отмечают холестаз, снижение потенции, анемию, геморрагическую сыпь, нейтропению , увеличение времени кровотечения, лейкопению , тромбоцитопению . Состав периферической крови нормализуется после отмены препарата.
Особые указания по применению препарата Пропанорм
С особой осторожностью применяют у пациентов с имплантированным электрокардиостимулятором. В начале лечения Пропанормом необходим постоянный ЭКГ-контроль.
Соотношение польза/риск следует взвесить у пациентов с AV-блокадой I степени, тяжелыми формами обструкционного бронхолегочного заболевания, БА, электролитным дисбалансом, недостаточностью печени, миастенией гравис. У пациентов с недостаточностью печени биологическая доступность пропафенона повышается на 70%, поэтому таким пациентам следует снизить дозу и постоянно проводить мониторинг лабораторных параметров. За больными, которые длительно лечатся антикоагулянтами и противодиабетическими средствами, нужно вести как клинический, так и лабораторный контроль. С осторожностью назначать пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе и не назначать в первые 3 мес после острого инфаркта миокарда. В случае если во время терапии возникнет синоаурикулярная блокада или AV-блокада тяжелой степени, или экстрасистолия (частая или полиморфная), лечение Пропанормом нужно прекратить.
Клинического опыта применения препарата у детей нет.
Во время лечения препаратом нужно избегать управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. При необходимости хирургического вмешательства необходимо принять во внимание, что введение локальных анестетиков может усилить действие пропафенона. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Также не рекомендовано принимать детям в возрасте до 15 лет.
Взаимодействия препарата Пропанорм
При одновременном применении местных анестетиков, а также препаратов, которые снижают ЧСС и сократимость миокарда (блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты), необходимо учитывать возможность взаимного усиления кардиодепрессивного действия.
Одновременный прием ритонавира повышает частоту побочных явлений Пропанорма. Комбинированное применение с другими антиаритмическими средствами нежелательно.
Описаны случаи повышения концентрации пропранолола, метопролола в плазме крови при одновременном назначении пропафенона. Хинидин способствует повышению плазматического уровня пропафенона при снижении уровня его основного метаболита 5-гидроксипропафенона.
Есть сообщения о повышении уровня пропафенона в плазме крови при его одновременном назначении с циметидином, увеличении протромбинового времени при одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами. Пропанорм повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина, дигоксина (повышается риск развития гликозидной интоксикации), а также теофиллина и дилтиазема. Потенцирует эффект варфарина, тормозя его биотрансформацию. Рифампицин снижает действие Пропанорма.
Передозировка препарата Пропанорм, симптомы и лечение
Может проявляться анорексией, ощущением переполнения желудка, тошнотой, рвотой, нарушением вкусовой чувствительности, головной болью , снижением остроты зрения , экстрапирамидными нарушениями, комой, спутанностью сознания, амнезией. Могут возникать ортостатические реакции, брадикардия, нарушение проводимости AV-узла (AV-блокада, увеличение комплекса QRS)
, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, AV-диссоциация, слабость синусного узла, остановка сердца; могут возникать и усиливаться симптомы сердечной недостаточности, развиваться судороги. При появлении симптомов передозировки снижают дозу или отменяют препарат.
Лечение
: в/в вводят натрия лактат и калия хлорид. Иногда возникает необходимость во введении глюкагона, эпинефрина и применении кардиостимуляции.
Условия хранения препарата Пропанорм
Во внутренней упаковке и коробочке при температуре 15-25 °С.
Список аптек, где можно купить Пропанорм:
- Санкт-Петербург
Регистрационный номер :
Торговое название : Пропанорм ® (Propanorm ®)
Международное непатентованное название : пропафенон
Лекарственная форма : таблетки покрытые оболочкой
Состав
. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).
Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
Описание . Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа : антиаритмическое средство.
Код АТХ : [С01ВС03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов.
Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина. Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%. Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Объем распределения - 3-4 т/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.) - 85-97%. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны - 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.
Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т½) у "быстрых" метаболизаторов - 2-10 ч, у "медленных" - 10-32 ч, биологический Т½ составляет около 6,2 часа. Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.
Показания к применению
Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.
Противопоказания
Применение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза - 50% от исходной. Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже. Передозировка
Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум - через несколько часов.
Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.
Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).
Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками - увеличение риска поражения центральной нервной системы.
Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.
Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".
Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Особые указания
В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.
Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность «печеночных» трансаминаз.
При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.
За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.
В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.
Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности
3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Представительство в Москве :
115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1