Торасемид канон инструкция по применению. Торасемид канон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Торасемид Канон

Состав

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Торасемид Канон Торасемид Канон Терапевтические показания в инструкции к лекарству Торасемид Канон

More... close

отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, и почек;

артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Торасемид Канон информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Торасемид Канон (Torasemide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Торасемид Канон непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Внутрь.

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности. Обычная начальная доза составляет 10-20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг внутрь 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени. Обычная начальная доза составляет 5-10 мг внутрь 1 раз в день вместе с препаратами — антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Торасемид Канон может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия. Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.

При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4-6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Торасемид Канон информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Торасемид Канон (Torasemide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Торасемид Канон непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;

печеночная кома и прекома;

рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия;

дегидратация;

резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

дигиталисная интоксикация;

острый гломерулонефрит;

синоатриальная и AV-блокада II-III степени;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);

беременность;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (ДГПЖ, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалемия; гипонатриемия, период лактации.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Торасемид Канон информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Торасемид Канон (Torasemide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Торасемид Канон непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Cо стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда).

Cо стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота не известна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Cо стороны ССС: нечасто — экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение ЧСС), усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота не известна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение ОЦК).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота не известна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспептические расстройства.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам); нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота не известна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота не известна — гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Со стороны органа зрения: частота не известна — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота не известна — звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна — кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Торасемид Канон информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Торасемид Канон (Torasemide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Торасемид Канон непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Гемодиализ неэффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Торасемид Канон информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Торасемид Канон (Torasemide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Торасемид Канон непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и длится от 8 до 10 ч.

Снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Торасемид Канон информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Торасемид Канон (Torasemide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Торасемид Канон непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Препарат Торасемид Канон в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблеток с обычным высвобождением.

Всасывание. После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом первого прохождения через печень и С max в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияет на всасывание препарата.

Распределение. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

V d у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени V d увеличивается вдвое.

Метаболизм. Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 в печени с образованием 3 метаболитов. Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком мало, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение. T 1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч.

Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).

Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T 1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и T 1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

(Torasemide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития (Li +) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 37 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, маннитол - 52 мг, магния стеарат - 0.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 37.6 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; допускается незначительная мраморность.

	1 таб.
торасемид	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 53.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, кроскармеллоза натрия - 10.5 мг, маннитол - 78 мг, магния стеарат - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 56 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

"Петлевой" диуретик. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Торасемид снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Диуретический эффект развивается примерно через 1 ч после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 ч, и сохраняется до 18 ч, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. С maх торасемида в плазме отмечается через 1-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 80-90% с незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови более 99%. V d у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Выведение

Т 1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 ч и не изменяется при хронической почечной недостаточности.

Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата.

При почечной недостаточности Т 1/2 не изменяется, Т 1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т 1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна. У пациентов с циррозом печени V d увеличивается вдвое.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т 1/2 при этом не изменяются.

Показания к применению:

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

Артериальная гипертензия.

Относится к болезням:

• Артериальная гипертензия
• Гипертензия
• Сердечная недостаточность

Противопоказания:

Почечная недостаточность с анурией;

Хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;

Острый гломерулонефрит;

Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

Печеночная кома и прекома;

Выраженная гипокалиемия;

Выраженная гипонатриемия;

Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;

Гликозидная интоксикация;

Синоатриальная блокада;

AV-блокада II-III степени;

Декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

Аритмия;

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей и подростков не изучены);

Период лактации;

Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;

У пациентов с аллергией на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии; стенозирующем атеросклерозе церебральных артерий; гипопротеинемии; нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковой аритмии в анамнезе; остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарее; панкреатите; гипокалиемии, гипонатриемии; нарушении функции печени, циррозе печени; почечной недостаточности, гепаторенальном синдроме; сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе); подагре, гиперурикемии; анемии; одновременном применении сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ); беременности.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, в любое удобное время, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая водой.

При отечном синдроме при хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

При отечном синдроме при заболевании почек начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

При отечном синдроме при заболевании печени начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Препарат Торасемид Канон назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему следует добавить антигипертензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие:

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (>10%), часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%), нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%), редко от ≥1/10 000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%), очень редко - <1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - полидипсия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна - снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбов.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, "ползания мурашек" и покалывания).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна - нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - снижение потенции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна - мышечная слабость.

Аллергические реакции: нечасто - тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после в/в введения; частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: частота неизвестна - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, небольшое повышение концентрации ЩФ в крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).

Прочие: нечасто - лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: увеличение диуреза, сопровождающееся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса, с последующим чрезмерным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет; провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ не эффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Препарат Торасемид Канон можно применять при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под пристальным контролем врача и только в минимальных дозах.

Данных о выделении торасемида с грудным молоком нет, поэтому при необходимости применения препарата Торасемид Канон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинение Т 1/2 (для низкополярных).

Препарат Торасемид Канон повышает концентрацию и риск развития нефротоксического и ототоксического действия хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (Pt), амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательный или одновременный прием препарата Торасемид Канон с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к резкому падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу препарата Торасемид Канон (или временно отменив его).

НПВС, сукральфат, метотрексат и пробенецид снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и препарат Торасемид Канон взаимно снижают эффективность.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата Торасемид Канон в сыворотке крови.

При одновременном применении циклоспорина и препарата Торасемид Канон увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение выведения уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функции почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/в гидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания и меры предосторожности:

Препарат Торасемид Канон следует применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид Канон.

Пациентам, получающим препарат Торасемид Канон в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид Канон необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид Канон до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид Канон.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение препарата Торасемид Канон может вызвать обострение подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Торасемид Канон пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Дозировка 5 мг

1 таблетка содержит:

активное вещество : торасемид 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 37 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кроскармеллоза натрия 7 мг, маннитол 52 мг, магния стеарат 0,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,6 мг.

Дозировка 10 мг

1 таблетка содержит:

активное вещество : торасемид 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 53,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кроскармеллоза натрия 10,5 мг, маннитол 78 мг, маг­ния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56 мг.

Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклые с риской, белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность. Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство. АТХ:  

C.03.C.A Сульфонамидные диуретики

C.03.C.A.04 Торасемид

Фармакодинамика:

Торасемид является "петлевым" диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Благодаря анти-альдостероновому действию в меньшей степени, чем , вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно. Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 ч и сохраняется до 18 ч, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении "лежа" и "стоя".

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика:

Всасывание

Почечная недостаточность с анурией;

Печеночная кома и прекома;

Выраженная гипокалиемия;

Выраженная гипонатриемия;

Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;

Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

Гликозидная интоксикация;

Острый гломерулонефрит;

Синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени;

Декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);

Аритмия;

Хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);

Период лактации.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия;

Стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;

Гипопротеинемия;

Нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);

Желудочковая аритмия в анамнезе;

Острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);

Панкреатит;

Гипокалиемия;

Гипонатриемия;

Нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепатореналь-ный синдром;

Сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);

Подагра, гиперурикемия;

Одновременный прием сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ);

Беременность.

Беременность и лактация:

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Препарат Торасемид Канон можно применять во время беременности только в том случае, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под пристальным контролем врача и только в минимальных дозах.

Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Торасемид Канон грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетки можно принимать в любое удобное по­стоянное время, независимо от приема пищи.

Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности: обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отёчный синдром при заболевании почек: обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемо­го эффекта.

Отёчный синдром при заболевании печени: обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения тре­буемого эффекта.

Артериальная гипертензия : обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

При отсутствии адекватного снижения артериального давления в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто - > 1/10 назначений (>10%)

часто - от > 1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%)

нечасто - от > 1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%)

редко - от > 1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%)

очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)

частота не известна - невозможно оценить на основе имеющихся данных

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота не известна: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: полидипсия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Частота не известна: снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация ла­тентно протекающего сахарного диабета).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, сонливость.

Нечасто: судороги мышц нижних конечностей.

Частота не известна: спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощу­щение онемения, "ползания мурашек" и покалывания).

Нарушения со стороны органа зрения

Частота не известна: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота не известна: нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило,

обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: экстрасистолия, аритмия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота не известна: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: носовые кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея.

Нечасто: боль в животе, метеоризм.

Частота не известна: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, дис­пепсические расстройства.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота не известна: внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не известна: кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота не известна: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.

Нечасто: учащенные позывы к мочеиспусканию.

Частота не известна: олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыво­дящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота не известна: снижение потенции.

Общие расстройства и нарушение в месте введения

Нечасто: лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность. Тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после внутривенного введения.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота не известна: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, не­большое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых "пече­ночных" ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).

Нарушения со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса

Частота не известна: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к разви­тию тромбов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были за­мечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы : чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, . Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ не эффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие:

При одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкопо­лярных) и удлинение Т 1/2 (для низкополярных).

Препарат Торасемид Канон повышает концентрацию и риск развития нефротоксического и ототоксического действия хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (Pt ), амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательный или одновременный прием препарата Торасемид Канон с ингибитора­ми ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к резкому падению артериального давления. Этого можно из­бежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу препарата Торасе­мид Канон (или временно отменив его).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), и пробенецид снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона. усиливает гипотензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и препарат Торасемид Канон взаимно снижают эффективность. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата Торасемид Канон в сыворотке крови.

При одновременном применении циклоспорина и препарата Торасемид Канон увеличива­ется риск развития подагрического артрита вследствие того, что может вы­звать нарушение экстракции уратов почками, а - гиперурикемию. Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих то­расемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функции почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропании, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию. Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания:

Препарат Торасемид Канон следует применять строго по назначению врача. Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид Канон. Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид Канон, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли и применение препаратов калия. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид Канон необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид Канон до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид Канон.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение препарата Торасемид Канон может обуславливать обострение подагры. У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения препаратом Торасемид Канон пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 5 мг, 10 мг. Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002270 Дата регистрации: 04.10.2013 Владелец Регистрационного удостоверения: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   11.09.2015 Иллюстрированные инструкции

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: ЛП 002270-041013

Торговое название: Торасемид Канон

Международное непатентованное название: торасемид

Лекарственная форма: таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 37 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кроскармеллоза натрия 7 мг, маннитол 52 мг, магния стеарат 0,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,6 мг.

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 53,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кроскармеллоза натрия 10,5 мг, маннитол 78 мг, магния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56 мг.

Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые с риской, белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство

Код АТХ: [С03СА01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно. Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 ч и сохраняется до 18 ч, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лежа» и «стоя».
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация (Сmax) торасемида в плазме отмечается через 1-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.
Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата.

Связь с белками плазмы крови более 99 %.
Объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (М1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 %, соответственно.

Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 ч и не изменяется при хронической почечной недостаточности.
Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 %).

Почечная недостаточность: При почечной недостаточности Т1/2 не изменяется, T1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Печеночная недостаточность: При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.
Возраст: Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

Отёчный синдром различного генеза, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;
почечная недостаточность с анурией;
печеночная кома и прекома;
выраженная гипокалиемия;
выраженная гипонатриемия;
гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
гликозидная интоксикация;
острый гломерулонефрит;
синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени;
декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
аритмия;
хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);
период лактации.

С осторожностью

Артериальная гипотензия;
стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
гипопротеинемия;
нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
желудочковая аритмия в анамнезе;
острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
диарея;
панкреатит;
гипокалиемия;
гипонатриемия;
нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
подагра, гиперурикемия;
анемия;
одновременный прием сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ);
беременность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Препарат Торасемид Канон можно применять во время беременности только в том случае, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под пристальным контролем врача и только в минимальных дозах.
Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Торасемид Канон грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.
Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности: обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отёчный синдром при заболевании почек: обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отёчный синдром при заболевании печени: обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, так как ее действие не изучено.
Препарат Торасемид Канон назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия: обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто - ≥1/10 назначений (>10%)
часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%)
нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%)
редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%)
очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%)
частота не известна - невозможно оценить на основе имеющихся данных

Частота не известна: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.

Нечасто: полидипсия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Частота не известна: снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).

Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
Нечасто: судороги мышц нижних конечностей.
Частота не известна: спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Частота не известна: нарушение зрения.

Частота не известна: нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Нечасто: экстрасистолия, аритмия, тахикардия.

Частота не известна: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия.

Нечасто: носовые кровотечения.

Часто: диарея.
Нечасто: боль в животе, метеоризм.
Частота не известна: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.

Частота не известна: внутрипеченочный холестаз.

Частота не известна: кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Частота не известна: мышечная слабость.

Часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.
Нечасто: учащенные позывы к мочеиспусканию.
Частота не известна: олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Частота не известна: снижение потенции.

Нечасто: лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность. Тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после внутривенного введения.

Частота не известна: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, небольшое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).

Частота не известна: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ не эффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинение Т1/2 (для низкополярных).
Препарат Торасемид Канон повышает концентрацию и риск развития нефротоксического и ототоксического действия хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (Pt), амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательный или одновременный прием препарата Торасемид Канон с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к резкому падению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу препарата Торасемид Канон (или временно отменив его).
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат, метотрексат и пробенецид снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает гипотензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и препарат Торасемид Канон взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата Торасемид Канон в сыворотке крови.
При одновременном применении циклоспорина и препарата Торасемид Канон увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экстракции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функции почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания

Препарат Торасемид Канон следует применять строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид Канон.
Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид Канон, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид Канон необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид Канон до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид Канон.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Торасемид Канон может обуславливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Торасемид Канон пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Торасемид Канон (форма – таблетки) соответствует группе диуретики. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Торасемид Канон – диуретическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, с риской, почти белого или белого цвета, с возможной незначительной мраморностью (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 6 упаковок; 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Торасемида Канон).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: торасемид – 5 или 10 мг;
• дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Торасемид относится к петлевым диуретикам. Основной механизм действия лекарственного средства обусловлен обратимым связыванием активного вещества с белком контранспортером ионов натрия/хлора/калия, локализованным в апикальной мембране клеток эпителия в толстом сегменте восходящего отдела петли Генле. Вследствие этого происходит снижение или полное подавление реабсорбции ионов натрия, ослабляется осмотическое давление внутриклеточной жидкости и уменьшается реабсорбция воды. Препарат приводит к блокировке альдостероновых рецепторов миокарда, уменьшению фиброза и улучшению диастолической функции сердечной мышцы.

В результате антиальдостеронового действия торасемид в меньшей степени, по сравнению с фуросемидом, усугубляет риск развития гипокалиемии и при этом демонстрирует более высокую активность и более длительное действие. Максимальный диуретический эффект средства после перорального приема отмечается спустя 2–3 часа и сохраняется на протяжении 18 часов, что позволяет избежать очень частого мочеиспускания, ограничивающего активность больных в первые часы после приема, и улучшает переносимость лечения. Торасемид обеспечивает снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

После перорального приема торасемид практически в полном объеме быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В плазме крови его максимальная концентрация (С mах) наблюдается спустя 1–2 часа. Абсорбция препарата почти не зависит от времени приема пищи. Биодоступность средства – 80–90% с возможной незначительной индивидуальной вариативностью.

С белками плазмы крови связывается свыше 99% активного вещества. У здоровых добровольцев, а также у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) или почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести объем распределения торасемида (V d) составляет 12–16 л.

Метаболическая трансформация протекает в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р 450 . Результатом последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования торасемида является образование трех метаболитов – M1, М3 и М5, связывание которых с белками плазмы составляет 86, 95 и 97% соответственно.

У здоровых добровольцев и у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) период полувыведения (Т ½) активного вещества и его метаболитов равен 3–4 часам. Почечный клиренс торасемида – 10 мл/мин, общий клиренс – 40 мл/мин. Примерно 83% введенной дозы препарата экскретируется почками: 24% – в неизмененном виде, оставшаяся часть – главным образом в форме неактивных метаболитов (M1 – 12%, М3 – 3%, М5 – 41%).

Функциональные нарушения почек не влияют на абсорбцию препарата. На фоне почечной недостаточности Т ½ торасемида не изменяется, а значение данного показателя у метаболитов М3 и М5 – возрастает.

Функциональные нарушения печени не влияют на абсорбцию препарата. При наличии печеночной недостаточности плазменный уровень торасемида в крови возрастает в результате ослабления его метаболизма в печени. В случае сопутствующей сердечной/печеночной недостаточности Т ½ торасемида и его метаболита М5 незначительно возрастает, кумуляция средства маловероятна. У больных с циррозом печени V d повышается вдвое.

Фармакокинетические характеристики препарата у пациентов пожилого возраста сходны с таковыми у молодых пациентов. Исключением является уменьшение почечного клиренса торасемида, вызванное характерным возрастным нарушением – снижением функции почек у пожилых пациентов. При этом общий клиренс и Т ½ не меняются.

Показания к применению

• отечный синдром различной этиологии, в т. ч. связанный с ХСН, заболеваниями почек, печени и легких;
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• ХПН с нарастающей азотемией;
• почечная недостаточность в комбинации с анурией;
• острый гломерулонефрит;
• резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (в т. ч. одностороннее поражение мочевыводящих путей);
• печеночная кома и прекома;
• выраженная гипокалиемия/гипонатриемия;
• дегидратация или гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее);
• синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• декомпенсированный аортальный/митральный стеноз;
• аритмия;
• повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт. ст.);
• гликозидная интоксикация;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому составляющему Торасемида Канон; установленная аллергия на сульфаниламиды – препараты сульфонилмочевины или сульфаниламидные антимикробные средства (поскольку возможна перекрестная аллергия на торасемид).

Относительные (принимать таблетки Торасемид Канон требуется с осторожностью, т. к. существует высокий риск развития осложнений):

• стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
• артериальная гипотензия;
• острый инфаркт миокарда (ввиду усугубления угрозы появления кардиогенного шока);
• указания в анамнезе на желудочковую аритмию;
• почечная недостаточность;
• нарушение деятельности печени, цирроз печени, гепаторенальный синдром;
• нарушения оттока мочи, в т. ч. стриктура уретры или гидронефроз, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• гипопротеинемия;
• диарея, панкреатит;
• анемия;
• гипокалиемия/гипонатриемия;
• гиперурикемия, подагра;
• сахарный диабет (вследствие снижения толерантности к глюкозе);
• беременность;
• комбинированное использование с сердечными гликозидами, цефалоспоринами или аминогликозидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) или кортикостероидами.

Торасемид Канон, инструкция по применению: способ и дозировка

Торасемид Канон принимают перорально в любое удобное, предпочтительно постоянное время суток, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Суточную дозу используют в 1 прием.

Для лечения отечного синдрома рекомендуется принимать препарат в следующих начальных суточных дозах: при ХСН – 10–20 мг, при поражениях почек – 20 мг, при поражениях печени – 5–10 мг. В случае необходимости для получения желаемого эффекта можно увеличить начальную дозу в 2 раза. Не рекомендуется принимать Торасемид Канон в разовых дозах, превышающих 40 мг, поскольку их действие не было изучено. Терапию проводят на протяжении длительного периода или до момента снятия отеков.

При лечении артериальной гипертензии Торасемид Канон назначают в начальной суточной дозе 5 мг. Если на протяжении 4–6 недель терапии не удается осуществить адекватное снижение АД, дозу повышают до 10 мг. При отсутствии требуемого эффекта после увеличения дозы в лечебную схему добавляют гипотензивный препарат другой фармакологической группы.

Побочные действия

Нарушения, которые могут фиксироваться на фоне терапии Торасемидом Канон (≥ 1/10 – очень часто; от ≥ 1/100 до < 1/10 – часто; от ≥ 1/1000 до < 1/100 – нечасто; от ≥ 1/10 000 до < 1/1000 – редко; < 1/10 000 – крайне редко; с неизвестной частотой – невозможно установить частоту появления побочных эффектов на основании имеющихся данных):

• лимфатическая система и кровь: с неизвестной частотой – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая/гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• нервная система: часто – головная боль, сонливость, головокружение; нечасто – судороги мышц нижних конечностей; с неизвестной частотой – парестезии в конечностях (чувство онемения, покалывания и «ползания мурашек»), спутанность сознания, обморок;
• обмен веществ и питание: нечасто – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, полидипсия; с неизвестной частотой – снижение толерантности к глюкозе (возможно развитие клинических проявлений латентно протекающего сахарного диабета);
• лабиринтные нарушения и орган слуха: с неизвестной частотой – шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха [как правило, обратимого характера; в большинстве случаев возникает у больных с гипопротеинемией (при нефротическом синдроме) или почечной недостаточностью];
• орган зрения: с неизвестной частотой – нарушения зрения;
• водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс: с неизвестной частотой – гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, дегидратация, гиповолемия (наиболее часто у лиц пожилого возраста), которые могут вызвать гемоконцентрацию с тенденцией к образованию тромбов;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, аритмия, экстрасистолия; с неизвестной частотой – ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, тромбоэмболия, тромбозы глубоких вен, коллапс;
• пищеварительная система: часто – диарея; нечасто – метеоризм, боль в животе; с неизвестной частотой – потеря аппетита, тошнота, сухость во рту, рвота, диспепсические расстройства, панкреатит, внутрипеченочный холестаз;
• дыхательная система: нечасто – носовые кровотечения;
• почки/мочевыводящие пути: часто – возрастание частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия; нечасто – учащенные позывы к мочеиспусканию; с неизвестной частотой – задержка мочи (при имеющейся обструкции мочевыводящих путей), олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит;
• скелетно-мышечная и соединительная ткани: с неизвестной частотой – мышечная слабость;
• половые органы и молочная железа: с неизвестной частотой – снижение потенции;
• кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – высыпания, кожный зуд, фотосенсибилизация, крапивница, эксфолиативный дерматит, пурпура, полиморфная эритема, васкулит;
• лабораторные/инструментальные показатели: с неизвестной частотой – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, преходящее повышение уровня мочевины и креатинина в крови, незначительное увеличение концентрации щелочной фосфатазы в крови, усиление активности некоторых печеночных ферментов (в частности, гамма-глутамилтрансферазы);
• общие нарушения: нечасто – слабость, астения, повышенная утомляемость, нервозность, гиперактивность, лихорадка; при внутривенном введении торасемида описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.

Передозировка

Симптомом передозировки Торасемида Канон может быть чрезмерно повышенный диурез, при котором отмечаются такие эффекты, как нарушения электролитного баланса крови и снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), вызывающие сонливость, выраженное снижение АД, спутанность сознания, коллапс. Возможно также появление желудочно-кишечных расстройств.

При данном состоянии следует вызвать рвоту, провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показаны симптоматическая терапия, уменьшение дозы или прекращение приема Торасемида Канон с одновременным восполнением ОЦК и мониторингом показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния. Торасемид и его метаболиты лишь в незначительной степени элиминируются при помощи гемофильтрации или гемодиализа, вследствие чего проведение этих способов очищения крови при передозировке неэффективно. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Лечение Торасемидом Канон следует проводить только по назначению врача, строго выполняя его рекомендации.

Пациентам, принимающим диуретическое средство в высоких дозах, для предупреждения возникновения гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического алкалоза следует принимать препараты калия и придерживаться диеты, не требующей ограничения поваренной соли. Риск появления гипокалиемии усугубляется у больных с выраженным диурезом, циррозом печени, при недостаточном потреблении с пищей электролитов и при сопутствующем использовании АКТГ или кортикостероидов.

При наличии почечной недостаточности возрастает угроза развития нарушений водно-электролитного баланса. Во время курсового лечения требуется периодически контролировать плазменный уровень электролитов в крови (включая калий, натрий, магний, кальций), креатинин, остаточный азот, кислотно-основное состояние, мочевую кислоту и в случае необходимости осуществлять соответствующую коррекционную терапию. Кратность проведения последней повышается при наличии частой рвоты и на фоне вводимых парентерально жидкостей.

Если выявляется развитие преренальной азотемии, водно-электролитных расстройств или гиповолемии, данные лабораторных тестов могут включать гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипокалиемию, повышение содержания мочевины крови и нарушения кислотно-щелочного баланса. При появлении этих нарушений необходимо приостановить использование Торасемида Канон до восстановления показателей, соответствующих норме, а затем возобновить прием препарата в меньшей дозе.

Если наблюдается появление или усиление азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется временно прекратить лечение препаратом.

Подбирать схему приема Торасемида Канон при возникшем на фоне цирроза печени асците требуется в условиях стационара, т. к. нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать появление печеночной комы. Пациентам из данной группы риска показан регулярный мониторинг содержания электролитов в плазме крови.

Из-за усиления риска острой задержки мочи у больных, страдающих сужением мочеточников, гиперплазией предстательной железы, необходимо проводить контроль диуреза.

При сниженной толерантности к глюкозе или сахарном диабете следует периодически устанавливать уровень содержания глюкозы в моче и крови.

Лечение Торасемидом Канон может стать причиной обострения подагры.

У пациентов с болезнями сердечно-сосудистой системы, особенно получающих лечение сердечными гликозидами, возрастает вероятность развития аритмии, обусловленной гипокалиемией, возникшей на фоне приема диуретиков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортными средствами и другим сложным оборудованием.

Применение при беременности и лактации

У торасемида не обнаружено тератогенного эффекта и фетотоксичности, однако он проходит через плацентарный барьер, приводя к нарушениям водно-электролитного обмена и тромбоцитопении у плода. Во время беременности таблетки Торасемид Канон допускается использовать только в минимальных дозах и под тщательным врачебным контролем в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превосходит возможную угрозу здоровью плода.

Данных об экскреции торасемида в материнское молоко нет, в связи с чем при необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Торасемид Канон противопоказано использовать для терапии пациентов младше 18 лет, поскольку профиль безопасности торасемида у детей и подростков не изучался.

При нарушениях функции почек

Терапия Торасемидом Канон противопоказана при следующих поражениях почек:

• острый гломерулонефрит;
• ХПН с нарастающей азотемией;
• почечная недостаточность с анурией.

При наличии почечной недостаточности или гепаторенального синдрома диуретическое средство следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной коме и прекоме прием Торасемида Канон противопоказан.

Больным с нарушениями деятельности печени, циррозом печени рекомендуется использовать препарат с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Изменять дозу Торасемида Канон пациентам пожилого возраста нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

• амфотерицин В, минерало- и глюкокортикостероиды: возрастает угроза появления гипокалиемии;
• сердечные гликозиды: усугубляется риск возникновения гликозидной интоксикации в результате гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинения Т ½ (для низкополярных);
• салицилаты, антибиотики, хлорамфеникол, амфотерицин В, этакриновая кислота, препараты платины (Pt): повышается уровень их концентрации и угроза развития нефротоксического и ототоксического влияния (в результате конкурентной почечной экскреции);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): может наблюдаться резкое падение АД при одновременном или последовательном использовании с торасемидом; избежать данного нарушения можно посредством уменьшения начальной дозы ингибитора АПФ/АРА II или дозы торасемида (или при временной отмене последнего);
• гипотензивные средства: усиливается их гипотензивный эффект;
• метотрексат, сукральфат, пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): ослабляется диуретический эффект вследствие подавления продукции простагландина, нарушения плазменной активности ренина и экскреции альдостерона;
• деполяризующие миорелаксанты (суксаметоний): усиливается нервно-мышечная блокада;
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин), гипогликемические средства, аллопуринол: ослабляется их действие;
• препараты лития: возможно возрастание их токсичности;
• теофиллин, диазоксид: повышается их эффективность;
• прессорные амины: взаимно снижается эффективность этих препаратов и Торасемида Канон;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: повышается уровень содержания торасемида в сыворотке крови;
• циклоспорин: усугубляется угроза возникновения подагрического артрита вследствие возможного нарушения экстракции уратов почками при использовании данного вещества и развития гиперурикемии – при приеме торасемида;
• колестирамин: снижается биодоступность торасемида, что приводит к ослаблению его действия;
• рентгеноконтрастные средства: при введении данных средств отмечалось повышение вероятности возникновения функциональных нарушений почек у больных, имеющих высокий риск развития нефропатии и принимающих торасемид перорально, при сравнении с пациентами из этой группы риска, которым проводили внутривенную гидратацию до введения рентгеноконтрастных средств.

Аналоги

Аналогами Торасемида Канон являются: Тригрим, Диувер, Лотонел, Торасемид-СЗ, Торасемид Медисорб, Бритомар, Торасемид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.