Строение
Молочница у женщин лечение таблетки фуцис. Препарат против грибковой инфекции — Фуцис

Молочница у женщин лечение таблетки фуцис. Препарат против грибковой инфекции — Фуцис

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг, 150 мг и 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флуконазола 100 мг, 150 мг, или 200 мг,

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия кроскармеллоза, спирт изопропиловый.

Описание

Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линией разлома на одной стороне (для дозировок 100 мг, 150 мг и 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства системного применения. Производные триазола.

Код АТХ J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность- 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками - низкое (11-12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность при инфекциях, вызванных:

Candida spp., включая генерализованный кандидоз

Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

Microsporum spp.

Trychoptyton spp.

Blastomyces dermatitides

Coccidioides immitis

Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.

Показания к применению

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т. ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т. ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.

Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

При вагинальном кандидозе назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Фуцис назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза Фуциса составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сутки. Длительность терапии определяют индивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Побочные действия

Головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса

Тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, диспепсия

Гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом

Повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия

Нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

Сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром

Стивенса - Джонсона и токсический некролиз эпидермиса

Лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения

Анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

Увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении Фуцисом и сходными препаратами, наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

Одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сутки и более

Одновременное применение цизаприда

Беременность и период лактации

Детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Флуконазол, при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем, возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола с азитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако, при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сутки изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов, следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевины и флуконазола приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сутки увеличения интервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сутки и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сутки и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сутки в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение флуконазола и теофиллина приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролировать концентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств.

Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола

В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.

Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения Фуцисом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следует отменить.

Фуцис в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения Фуцисом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Фуциса, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Фуцис при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Фуцис может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Фуцис увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Фуциса рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуциса 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы: - усиление побочных действий.

Лечение: - симптоматическое (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка).

Фуцис выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

Также эффективно помогают пациентам избавиться от заболеваний, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к их активному веществу.

В настоящее время существует огромное количество подобных медикаментов. Их фармакологические характеристики нередко совпадают. Но чаще всего специалисты назначают своим пациентам такой препарат, как «Фуцис». Инструкция по применению и особенности данного средства будут представлены в материалах этой статьи.

Состав, форма и упаковка

Лекарственный препарат «Фуцис», инструкция к которому вложена в пачку из картона, можно приобрести в форме таблеток. Их активным ингредиентом выступает флуконазол. Также в состав медикамента входят и вспомогательные компоненты.

Рассматриваемый препарат выпускается в дозах 50, 150, 100 и 200 мг. Таблетки, в количестве 4 штук, упакованы в блистер и картонную пачку соответственно.

В какой еще форме можно приобрести «Фуцис»? Инструкция по применению (таблетки - это не единственная форма упомянутого средства) сообщает, что данный медикамент выпускается и в виде раствора для инфузий. В состав таблеток входит флуконазол и такие дополнительные ингредиенты, как целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, лактоза, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолат и прочие.

Раствор для внутривенных уколов поступает в продажу во флаконах по 100 мл.

Что касается геля «Фуцис», то его можно купить в тубах по 30 г.

Фармакология лекарственного препарата

Какие особенности присущи препарату «Фуцис»? Инструкция по применению гласит, что каждая форма упомянутого средства оказывает выраженное противогрибковое действие.

Флуконазол является синтетическим производным и принадлежит к группе тиазоловых соединений. Данное вещество способствует устранению ферментативной активности специфических компонентов, которые находятся в грибковых клетках.

После применения препарата нарушается биологический синтез стероловых соединений, а также угнетается процесс преобразования ланостерола в эргостерол. Такие изменения в мембранах клеток способствуют прекращению размножения грибов.

Свойства лекарства

Какими свойствами обладает препарат «Фуцис»? Инструкция по применению (таблетки имеют такие же фармакологические характеристики, как раствор и гель) гласит, что для этого медикамента характерна невысокая токсичность. В связи с этим он не оказывает негативное влияние на организм человека, а также значительного воздействия на цитохромы и количество андрогенных гормонов в плазме крови.

Фармакокинетика лекарственного средства

Инструкция «Фуциса» гласит, что после приема таблеток внутрь они довольно быстро и хорошо абсорбируются из ЖКТ. Согласно отзывам специалистов, флуконазол имеет высокую биологическую доступность. Употребление пищи не оказывает никакого влияния на процесс всасывания данного средства.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается примерно через 60-90 минут после приема.

Рассматриваемый медикамент довольно хорошо проникает в состав биологических жидкостей и тканей. Также флуконазол проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и концентрируется в спинномозговой жидкости.

Выведение препарата из организма пациента осуществляется вместе с мочой. Его период полувыведения составляет примерно 30 часов.

Какими кинетическими показателями обладает раствор «Фуцис»? Инструкция гласит, что фармакокинетика при внутривенном введении препарата почти не отличается от перорального приема.

Что касается противогрибкового средства в виде геля, то оно обладает такими же характеристиками и активностью. Особенно эффективно гель проявляет себя при дерматофитах и дрожжах.

Во время наружного нанесения этого средства лишь небольшое количество его активного вещества попадает в кровь. В связи с этим его системное действие полностью исключается.

Также специалистами было установлено, что гель не оказывает отрицательного влияния на состояние кожных покровов.

Показания к применению

Инструкция «Фуциса» сообщает, что данный препарат очень часто используют при лечении инфекционных заболеваний различной локализации, которые были вызваны микроорганизмами, проявляющими высокую чувствительность к флуконазолу. Как правило, рассматриваемый медикамент назначается гинекологами, дерматологами и микологами.

Так когда следует использовать препарат «Фуцис» (таблетки)? Инструкция сообщает, что данную форму лекарства назначают при:

терапии микозов, возникших на стопах и в паховой области, онихомикозов, дерматомикозов и отрубевидного лишая;
инфекциях на слизистых оболочках, которые были вызваны грибами рода Кандида;
кандидозных инфекциях разной локализации (например, при кандидемии, диссеминированном кандидозе, кандидурии и прочих формах генерализованного кандидоза, что были вызваны грибком Кандида);
бронхолегочных неинвазивных кандидозных инфекциях;
лечении хронической и острой формы вагинального кандидоза (рецидивирующего);
хроническом кандидозе слизистой рта, который связан с ношением съемных зубных протезов;
лечении гистоплазмоза, споротрихоза и других эндемических микозов.

С какой еще целью может быть назначен пероральный препарат «Фуцис» (таблетки)? Инструкция гласит, что данный медикамент нередко используется для профилактики рецидивов у пациентов с:

кандидозным баланитом;
вагинальным хроническим кандидозом;
криптококковыми инфекциями разной локализации;
грибковыми инфекциями разной локализации, если больной страдает иммунодефицитом или получает цитостатическую, а также лучевую терапию.

Что касается раствора для инфузионного введения, то инструкция «Фуциса» указывает на то, что данная форма препарата используется при лечении:

системных грибковых инфекций (кандидемии, кандидозных инфекций глаз, кандидурии, эндокарда);
криптококковых инфекций кожи и органов дыхания.

Медикамент для наружного нанесения может быть назначен при:

Противопоказания к применению

А какова схема лечения препаратом «Фуцис» для детей? Инструкция гласит, что это средство взрослым и малышам не рекомендуется использовать при повышенной индивидуальной чувствительности к элементам лекарства. Также его не применяют при наличии аллергии к азольным соединениям, близким по своей структуре к флуконазолу.

С какого возраста приобретают «Фуцис ДТ» для детей? Инструкция информирует о том, что обычные таблетки крайне противопоказаны для лечения малышей до 7 лет, а диспергированные - до 3 лет.

Также рассматриваемый медикамент запрещен к приему в период беременности и грудного вскармливания. Его не используют для лечения людей, получающих терапию «Цизапридом» и «Терфенадином», и тех, чья работа связана с управлением автотранспорта и потенциально опасными механизмами.

Препарат «Фуцис ДТ»: инструкция по применению

Медикамент в форме таблеток, а также в виде раствора и геля следует использовать по-разному.

Как следует принимать препарат «Фуцис 50»? Инструкция говорит о том, что лекарство с содержанием активного вещества в 50-200 мг используют для лечения не только взрослых людей, но и маленьких пациентов от 3-7 лет.

Таблетки принимают в любое время суток перорально. Дневная дозировка лекарственного средства рассчитана на один прием и устанавливается только врачом (в зависимости от заболевания).

Как использовать диспергированные таблетки «Фуцис» (50 мг)? Инструкция сообщает, что перед приемом данного препарата его следует предварительно растворить в обычной воде (около 5 мл).

Людям, страдающим от генитального кандидоза, препарат в таблетках назначают однократно в количестве 150 мг. Для профилактики рецидивов вагинального кандидоза хронического характера (молочницы) медикамент используется в той же дозе, но только раз в месяц.

Как правило, дозировка рассматриваемого средства не зависит от его способа применения, а также не изменяется при переходе с на пероральный прием.

Способ применения инфузионного раствора

Инструкция «Фуциса» сообщает, что в препарате для внутривенного введения содержится 200 мг флуконазола, а также 100 мл раствора натрия хлорида (изотонического).

Перед введением медикамента больному следует ограничить потребление воды и натрия. Также требуется учитывать содержание ионов хлора и натрия в растворе.

Несмотря на отсутствие выраженной лекарственной несовместимости, рассматриваемое средство не следует смешивать с другими препаратами для инфузий.

Применение геля

Гель «Фуцис», как и таблетки, необходимо использовать один раз в сутки. Наружное средство аккуратно втирают в пораженные кожные участки, а также области, расположенные вокруг них.

Специалисты сообщают, что для достижения терапевтического эффекта пациенту требуется лишь небольшое количество геля. Его тщательно растирают по всей поверхности пораженного грибками участка, дабы предотвратить развитие мацерации.

Теперь вам известно, как использовать гель, раствор и таблетки «Фуцис» (150 мг). Инструкция гласит, что дозировка, а также длительность применения каждой из представленных форм должна определяться только лечащим врачом.

Побочные явления

Какие побочные эффекты может вызвать применение инфузионного раствора, геля и таблеток «Фуцис 150»? Инструкция гласит, что на фоне использования данных средств у пациента могут развиться следующие нежелательные реакции:

сильные головные боли, тремор, головокружение и судороги;
аритмия и тахикардия;
тошнота, боли в животе, рвота, нарушение пищеварения, диарея и прочие;
аллергические реакции на кожных покровах в виде алопеции, токсического эпидермального некроза, зуда, кожной сыпи, крапивницы, отечности, синдрома Стивенса-Джонсона.

Также применение этого лекарства может повлиять на показатели лабораторных исследований (нейтропению, лейкопению, агранулоцитоз, гипокалиемию, тромбоцитопению, уровень триглицеридов и холестерина в составе крови).

Перечисленные побочные эффекты требуют незамедлительного прекращения приема «Фуциса».

Случаи передозировки

При передозировке раствора или таблеток «Фуцис» у пациента могут развиться такие негативные симптомы, как головокружение, головная боль и галлюцинации. Помимо этого, нельзя исключать параноидального поведения человека.

При передозировке пострадавшему промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.

Совместимость средства с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение раствора и таблеток «Фуцис» с антикоагулянтами значительно усиливает их эффект. В связи с этим требуется постоянный контроль показателей

Рассматриваемое лекарство может увеличивать плазменные концентрации «Бензодиазепина», «Мидазолама», «Циклоспорина», «Фенитоина» и «Рифабутина» в составе крови. При сочетании флуканозола с любым из перечисленных средств требуется корректировка дозы препарата и наблюдение опытного специалиста. Если пренебречь данным советом, то такие комбинации могут усилить побочные эффекты, вызвать развитие психомоторных реакций и прочее.

При регулярном использовании гидрохлортиазида с «Фуцисом» можно ожидать значительное повышение концентрации флуконазола в крови. Однако это не требует коррекции дозировок.

Прием упомянутого лекарства не снижает действия оральных комбинированных контрацептивов.

В процессе терапии «Фуцисом» пациентов с сахарным диабетом следует учитывать вероятное развитие гипогликемии.

Одновременный прием этого препарата с «Рифампицином» требует увеличение дозы флуконазола.

Комбинация «Фуциса» и «Такролимуса» очень часто вызывает взаимное усиление их нефротоксичности.

Стоимость и аналоги противогрибкового средства

После назначения противогрибкового препарата «Фуцис» многие пациенты задают вопрос о том, сколько он стоит. Следует отметить, что цена этого лекарства в разных аптечных сетях может незначительно различаться. Его средняя стоимость составляет около 300-400 рублей (вне зависимости от формы выпуска).

К препаратам, схожим по фармакологическим характеристикам, можно отнести такие лекарственные средства, как «Флуконазол», «Фукорцин», «Клотримазол» и «Ливарол». Однако при их приеме необходимо учитывать, что они могут иметь совершенно другие противопоказания и побочные явления. Поэтому для замены «Фуциса» этими средствами следует обязательно обратиться к доктору. Кстати, именно последний сможет подобрать для вас правильную и наиболее эффективную схему терапии.

В различной дозировке, а также вспомогательные компоненты.

В таблетках Фуцис ДТ содержится 50 мг Флуконазола и вспомогательные вещества.

В состав раствора для инфузионного введения 100 мл входят: Флуконазол – 200 мг и дополнительные компоненты.

В качестве вспомогательных веществ используются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К30, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, натрия кроскармеллоза и так далее.

Гель Фуцис включает в свой состав Флуконазол – 5 мг и вспомогательные вещества : , бензиловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 80, пропиленгликоль, гидроксид натрия, ароматизатор Delite и очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой по 50, 100, 150 и 200 мг активного вещества по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку. Таблетки Фуцис 150 мг – по 1 шт. в блистере, помещённом в картонную упаковку. Таблетки диспергированные с 50 мг действующего компонента по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения во флаконе по 100 мл, один флакон в картонной упаковке.

Препарат в виде геля предлагается в тубе по 30 г, упакованной в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Каждая форма данного препарата обладает противогрибковым эффектом широкого спектра действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флуконазол, активный компонент данного препарата, является синтетическим производным из группы тиазоловых соединений. Влияние этого вещества устраняет ферментативную активность специфических соединений в клетках грибков. В результате повреждается биосинтез стероловых соединений в клетках гриба, угнетается превращение ланостерола в эргостерол . Происходящие изменения в мембране клеток вызывают прекращение размножения грибов благодаря нарушениям репликации. При этом эффективность Фуциса направлена на такие штаммы, как: Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Trichophytum spp. и Microsporum spp., Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и так далее.

Для Флуконазола характерна невысокая токсичность, поэтому препарат не оказывает негативного воздействия на организм и значительного влияния на цитохромы человека и численность андрогенных гормонов в составе плазмы крови.

Таблетки, предназначенные для внутреннего приёма, хорошо абсорбируются в ЖКТ. Флуконазол имеет высокую биодоступность, употребление еды не оказывает влияния на процесс абсорбции. Максимальная концентрация вещества в составе плазмы крови обнаруживается спустя 30-90 минут с момента приёма.

Отмечено хорошее проникновение вещества в состав тканей и биологических жидкостей. Кроме того, Флуконазол проникает ч/з гематоэнцефалический барьер, концентрируясь в спинномозговой жидкости до 80% от плазменной концентрации. Выведение Флуконазола осуществляется с мочой – часть в неизменном виде, остальное – . Период полувыведения равен 30 часам.

Фармокинентика при внутривенном введении Флуконазола практически не отличается от принятого пероральным способом.

Противогрибковый препарат в виде геля обладает такой же активностью и характеристиками, как и другие формы Фуциса. Особенно эффективно он воздействует на дерматофиты и дрожжи .

Во время наружного использования лишь небольшое количество вещества попадает в плазму крови, поэтому его системное действие можно исключить. Также установлено, что гель не оказывает негативного влияния на кожные покровы.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Фуциса является необходимость терапии инфекционных заболеваний разной локализации , вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к Флуконазолу

Таблетки назначают при:

кандидозных инфекциях различной локализации – кандидемии, кандидурии, диссеминированном кандидозе, других формах генерализованного кандидоза , вызванных грибком Candida;
инфекциях слизистых оболочек , которые вызывают грибы Candida;
бронхолегочных кандидозных неинвазивных инфекциях ;
хроническом полости рта, связанного с ношением съёмных зубных протезов;
лечении острой и хронической форм рецидивирующего вагинального кандидоза;
терапии споротрихоза, гистоплазмоза и прочих эндемических микозов;
лечении дерматомикозов, в паховой области и на стопах, и .

Также таблетки могут назначаться для профилактики рецидивов у больных с:

хроническим вагинальным кандидозом;
кандидозным ;
криптококковыми инфекциями различной локализации и так далее;
г рибковыми инфекциями различной локализации, если пациенты страдают иммунодефицитом или получают цитостатическую и лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения назначают при лечении:

системных грибковых инфекций, например: кандидемии, кандидурии, кандидозных инфекций глаз, эндокарда ;
криптококкового ;
криптококковых инфекций кожных поверхностей и органов дыхания.

Гель применяется для лечения:

дерматомикозов , которые вызывают дрожжи;
дерматофитов – эпидермофитий стоп, паховых эпидермофитий, трихофитий, кандидных инфекций, разноцветного лишая.

Противопоказания к применению

индивидуальной чувствительности к его компонентам и прочим азольным соединениям, структура которых приближена к Флуконазолу;
, ;
возрасте до 7 лет.

При этом указываются, что Фуцис ДТ можно применять детям с 3-х лет.

Побочные эффекты

Применение Фуциса может вызвать ряд побочных эффектов, затрагивающих работу:

нервной системы – , судороги;
сердечнососудистой системы – , ;
печени и ЖКТ – тошноту, рвоту, боли, нарушения пищеварения, и так далее.

Также возможны нежелательные проявления на кожных покровах и : , токсический эпидермальный некроз , , отёчность, синдром Стивенса-Джонсона .

Кроме того, использование Флуконазола может повлиять на лабораторные показатели : лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гипокалиемия, уровень и триглицеридов в составе крови.

Проявление побочных эффектов требует прекращения применения Фуциса.

Инструкция на Фуцис (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках с содержанием 50-200 мг Флуконазола используют при лечении взрослых пациентов и детей от 7 лет. Принимают их перорально в любое время. Суточная дозировка препарата устанавливается на один приём.

Таблетки Фуцис ДТ инструкция рекомендует предварительно растворять в воде. Также разрешен Фуцис ДТ и для детей от 3 лет. Как правило, на 50мг препарата используют 5мл воды.

В р астворе для инфузий содержится 200 мг Флуконазола и 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Когда инфузионный раствор вводится больным, которым следует ограничить введение жидкости и натрия, необходимо учитывать содержание ионов натрия и хлора в данном растворе, составляющее 15 ммоль. Препарат не рекомендуют смешивать с любыми растворами для инфузий, несмотря на отсутствие выраженной фармакологической несовместимости.

Гель Фуцис инструкция по применению рекомендует использовать раз в сутки. При этом средство осторожно втирают в пораженные участки кожи и вокруг них.

Следует наносить небольшое количество геля и тщательно растирать его по всей поверхности, чтобы предотвратить возникновение мацерации.

Дозировка и длительность лечения каждой формой препарата определяется лечащим врачом. Например, пациентам, страдающим генитальным кандидозом назначается однократно по 150 мг Флуконазола в таблетках. Для профилактики рецидивов хронического вагинального кандидоза – от назначается по 150 мг этого лекарственного средства ежемесячно. При этом учитывается характер заболевания и индивидуальные особенности больного. Дозировка препарата не зависит от способа использования и обычно не изменяется в случае перехода с парентерального на пероральное применение.

Передозировка

В случаях передозировки таблетками или раствором Фуцис возможно развитие таких негативных симптомов, как: , или . Также не следует исключать возникновения параноидального поведения пациентов.

В таких ситуациях проводят промывание желудка и другую симптоматическую терапию. Допускается применение форсированного диуреза и гемодиализа.

О случаях передозировки, вызванных применением препарата в виде геля, не сообщается.

Взаимодействие

Одновременное применение таблеток или раствора Фуцис с антикоагулянтами может значительно усилить их эффект. Поэтому необходимо выполнение регулярного контроля показателей протромбинового времени.

Данный препарат может повысить плазменные концентрации , бензодиазепина, и фенитоина в составе крови. При комбинированном лечении Флуканозолом и любым из указанных средств требуется строгий контроль дозирования и наблюдение специалиста. Несоблюдение этих правил может вызвать развитие психомоторных реакций, усилить побочные эффекты, связанные с работой сердечнососудистой системы и так далее.
Если регулярно применяется с Фуцисом, то можно ожидать заметное увеличение плазменных концентраций Флуконазола, но при этом не требуется коррекции дозы.

Приём Флуконазола не снижает эффекта комбинированных оральных контрацептивов .

Во время лечения Фуцисом больных с нужно учитывать вероятность развития гипогликемии. Одновременное использование с рифампицином требует повышения дозы Флуконазола. Сочетание Флуконазола и нередко вызывает взаимное усиление нефротоксичности. Когда препарат принимают вместе с теофиллином , то сохраняется вероятность передозировки теофиллина , потому что Флуконазол поможет понизить клиренс теофиллина из состава плазмы крови.

Что касается геля Фуцис, то данных о его лекарственном взаимодействии с другими препаратами не сообщается. При этом рекомендуется воздержаться от его одновременного нанесения с любыми наружными средствами.

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluconazole

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019070

Дата регистрации: 14.11.2016 - 14.11.2021

Инструкция

русский

Торговое название

Фуцис®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флуконазола 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят, спирт изопропиловый.

Описание

Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства системного применения.

Производные триазола.

Код АТС J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает пика через 0,5 - 1,5 ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками - низкое (11-12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность при инфекциях, вызванных:

Candida spp., включая генерализованный кандидоз

Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

Microsporum spp.

Trychoptyton spp.

Blastomyces dermatitides

Coccidioides immitis

Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.

Показания к применению

- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и горла, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные кандидозные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов)

Генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год); кандидозный баланит

Криптококковый менингит и инфекции другой локализации

Дерматомикозы, включая микозы стоп, паховой области, лишаи ногтей (онихомикоз), а также отрубевидный лишай

Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз

Профилактика грибковых инфекций (криптококкоза, орофарингеального кандидоза) у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, у больных СПИДом

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг/сут. В случае необходимости доза может быть повышена до 400 мг/сут.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта , обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность терапии определяют индивидуально (от 4 до 12 мес.).

При кандидозном баланите флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

Для больных с высоким риском генерализованной инфекции , например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализации в первый день обычно назначают 400 мг, затем - 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием. При криптококковом менингите курс лечения не менее 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут. можно продолжать длительное время.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально; при кокцидиомикозе - 11 - 24 месяцев, при паракокцидиомикозе - 2 - 17 мес., при споротрихозе - 1 - 16 мес., при гистоплазмозе - 3 - 17 месяцев.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

Больным (включая детей) с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

Детям от 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Продолжительность курса лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, судороги, нарушение вкуса

- увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия

- гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

триглицеридов в плазме, гипокалиемия, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

- лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

- сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром

Стивенса - Джонсона и токсический некролиз эпидермиса

Противопоказания

Одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

Одновременное применение цизаприда, терфенадина

Беременность и период лактации

Детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Лекарственные взаимодействия

Фуцис® , при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, Фуцис® существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих Фуцис® , следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако, при многократном приеме Фуцис® в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении Фуцис® и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно с Фуцис® приводит к увеличению концентрации Фуцис® в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с Фуцис® в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено.

® и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов, следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение Фуцис® и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении Фуцис® и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и Фуцис® , необходимо тщательно наблюдать.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевины и Фуцис® приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение Фуцис® и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение Фуцис® и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме Фуцис® в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием Фуцис® в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение Фуцис® в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение Фуцис® и теофиллина приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролировать концентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с Фуцис® отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение Фуцис® с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием Фуцис® В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение Фуцис® сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическое действие Фуцис® обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Фуцис® , препарат следует отменить.

Фуцис® в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Фуцис® , препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Фуцис® может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Фуцис® увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис® следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Фуцис® рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуцис® 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка). Фуцис® выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

SP 289 (A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

[email protected]

Прикрепленные файлы

154995011477977080_ru.doc	85.5 кб
646563251477978244_kz.doc	94 кб

Противогрибковые препараты имеют разные лекарственные формы и способны полностью подавить заражение микроорганизмом любой локализации. Фуцис – универсальное лекарство для удаления грибка. Производится в форме таблеток, раствора для инфузионного введения и наружного средства. Гель Фуцис лечит поверхностные заражения грибком. Инструкция по использованию разных видов, описание активного вещества, область эффективности лекарственного средства – тема статьи.

Показания к применению

Лечение препаратами Фуцис проводят при заражении микровозбудителями, восприимчивыми к активному веществу флуконазол. В зависимости от области поражения грибком выбирается форма лекарства.

Согласно инструкции таблетки используются для терапии следующих заболеваний:

криптококковые заражения, в том числе менингит, у больных с ВИЧ и нормальным иммунитетом, применяют как средство для профилактики после пересадки органов;
кандидоз генерализованной формы с множественным поражением – брюшины, легких мочеполовой системы;
ослабленным пациентам после лечения онкологических заболеваний после лучевой и химиотерапии, чтобы предотвратить грибковые заражения;
кандидоз слизистых разной локализации – рта, пищевода, глотки, бронхов и легких, атрофический кандидоз, в том числе при ВИЧ;
отрубевидный лишай;
грибковые инфекции слизистых половых органов (острые и хронические), баланит, вагинальный кандидоз, также для предотвращения рецидивов;
микозы, онихомикоз;
глубокие микозы, споротрихоз, гистоплазмоз.

Фуцис в таблетках по инструкции следует использовать профилактически для предупреждения развития инфекции у ослабленных больных и при рецидивирующем характере кандидозов, чтобы не допустить возобновления заболевания.

Раствор для инфузий используют:

глубокие системные поражения органов грибковой инфекцией – кандидемия, инфекции глаз, эндокарда;
криптококковые инфекции кожи, глаз, менингит.

Инструкция по применению геля предписывает использовать Фуцис в следующих случаях:

дерматомикоз с поражением дрожжевыми и дерматофитами;
кожные заражения грибами Candida spp;
разноцветный лишай;
грибковые инфекции паховой области, стоп.

По инструкции каждую форму лекарства можно использовать отдельно или комбинировать для усиления воздействия.

К сведению: препарат подавляет жизнеспособность нескольких классов грибов, в том числе одного из самых опасных – криптококка.

Состав препарата

Главным компонентом всех видов лекарственного препарата Фуцис служит флуконазол – вещество, способное разрушать ферменты грибов нескольких видов.

Другими компонентами являются:

Таблетки. Лактоза, тальк, целлюлоза, ароматизатор, натрия сахарин. Пероральный препарат выпускается в двух видах – простые таблетки с разным количеством активного вещества и диспергированные 50 мг.
Гель. В составе флуконазол в количестве 5 мг на 1 г, также – пропиленгликоль, вода, карбомер, бензиловый спирт и другие.
Раствор для инфузий. Объем флуканазола – 2 мг/мл. Другие компоненты – натрия хлорид, вода.

Для лечения некоторых форм кандидоза по инструкции назначают разовый прием по 150 мг препарата. Производитель выпускает Фуцис в количестве 1 штуки в нужной дозировке.

Важно! Активный компонент флуконазол при одновременном назначении препарата Фуцис с другими лекарствами требует контроля состава крови.

Об этом подробнее в части инструкции – Лекарственное взаимодействие.

Препарат назначают разными курсами – от одного дня до нескольких недель.

Лечебные свойства

Активный компонент Фуциса обладает избирательным действием на структуры грибковых клеток, не оказывает влияния на клеточные компоненты тканей человека.

Флуконазол нарушает структуру мембранных оболочек возбудителя, препятствует нормальному течению обменных процессов, синтезу эргостерола, подавляет способность грибов к делению, росту, размножению. Обладает фунгистатическими и фунгицидными свойствами. В отличие от других антимикотических средств (клотримазола, кетоконазола) практически не влияет на синтез ферментов в организме.

Относится к триазоловым соединениям. Эффективен против большого числа возбудителей грибковых инфекций – Candida spp, Cryptococcus, Blastomyces dermatitidis, других.

Важно! Флуконазол малотоксичен, не влияет на выработку половых гормонов, то есть не затрагивает половые функции мужчин и женщин.

Таблетки, проходя по ЖКТ, быстро и полностью проникают через слизистые, лечебная доза достигается через час. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность действия и скорость всасывания.

Из крови легко проникает во все другие жидкости, включая спинномозговую. Это позволяет лечить генерализованные инфекции с использованием пероральной формы и инфузий. Содержание флуконазола в крови при обоих видах внутреннего применения отличается мало, выбор осуществляет врач.

Выводится с мочой в неизменном виде и метаболитами.

Гель Фуцис быстро справляется с кожными поражениями, не оказывая отрицательного влияния на эпидермис. В кровоток при наружном использовании попадает мало. Показал наибольшую эффективность в лечении заражения дерматофитами и дрожжевыми грибами.

В инструкции по применению лекарства Фуцис обозначены сферы использования таблеток, геля и раствора.

Формы выпуска

Для наружного использования выпускается гель. Это полупрозрачное вещество с характерным запахом. Упакован в тубы объемом 30 г. Содержание активного компонента – 5 мг/г. Имеет инструкцию по применению, находится в картонном коробке.

Таблетки

Таблетки имеют несколько дозировок от 50 до 200 мг, находятся в блистерах по 1, 4, 10 штук. Упакованы в коробки с инструкцией. Фуцис в дозировке 150 мг подходит для разового применения.

Формы выпуска Фуцис ДТ – диспергированные таблетки по 50 мг удобны для рассасывания, расфасованы в блистеры по 4 штуки, имеют инструкцию по использованию.

Отзывы, аналоги и особенности использования разных форм выпуска таблеток рассмотрены в разделах – Способ применения, Аналоги.

Раствор

Наряду с Фуцисом в таблетках назначается для лечения сложных инфекций. Находится во флаконе объемом 100 мл. Содержание действующего компонента 2 мг/мл. Упакован в коробку с инструкцией. Применяется при криптококковом менингите и других формах генерализованного заражения грибами.

К сведению: любая форма выпуска эффективна против широкого спектра возбудителей.

Гель имеет безрецептурный отпуск, на другие формы нужен рецепт.

Способ применения

Таблетки во всех дозировках применяются для взрослых и детей не моложе 7 лет. По инструкции суточная доза употребляется за один прием. Не меняя дозировки, можно перейти на другую форму Фуцис. Способ приема и необходимый объем флуконазола определяется врачом после обследования.

Необходимо учитывать при назначении одновременное применение Терфенадина, чтобы избежать реакций. Терапия при беременности и кормлении грудью по инструкции также запрещена.

Диспергированная форма таблеток используется после растворения – 50 мг на 5 мл воды. Эта форма лекарственного средства принимается также раз в сутки. По инструкции Фуцис ДТ назначают детям с 3-х лет и взрослым. При беременности и ГВ не используют.

Наружное использование геля показано раз в день. Фуцис по инструкции наносят тонким слоем на пораженные грибком участки кожи без втирания, легкими похлопывающими движениями. Толстого слоя наносить не следует. Гель быстро высыхает, образуя прозрачную пленку.

Фуцис для инфузионных вливаний применяют с несколькими видами растворов – 0,9 % натрия хлорид, аминофуцин, другие. Не указанные в инструкции средства для разведения Фуциса не применяют.

При появлении выраженных дисфункций печени и почек дозу уменьшают, строго следят за работой органов, креатининовым клиренсом. При значительных отклонениях от нормы возможна отмена препарата. В период грудного вскармливания от лекарства следует отказаться.

Во время терапии Фуцис дозировки могут меняться по решению врача. Это зависит от возможных реакций, изменения состояния печени и почек.

Кандидоз вагинальный

При молочнице и баланите обычно используют Фуцис в дозе 150 мг. Достаточно одного приема, чтобы вылечить острую форму заболевания.

В случаях постоянно возобновляемых инфекций (с частотой больше 3-х раз в год) используют курсовой прием 6-12 месяцев в дозировке 150 мг в месяц.

Микоз

При грибковых заражениях кожи лечение проводят курсом 2-6 недель. Фуцис принимают в дозировке 150 мг/нед. или 50 мг/сут. Так лечат заражение паховых складок и стоп.

Онихомикоз

Если поражены ногтевые пластины, лечение затягивается на длительный срок. Его продолжительность будет зависеть от особенностей роста ногтей. Доза та же – 150 мг/нед. или 50 мг/сут. Об излечении можно говорить только после отрастания здоровых ногтей. Обычный курс – 4-12 месяцев.

Криптококк

Генерализованные поражения грибком лечат с ежедневным приемом Фуциса в объеме 200/400 мг до 2-х месяцев.

Дети

Детям, начиная с установленного в инструкции возраста, назначают лекарство по3-12 мг/кг веса. На начальной стадии лечения доза может быть выше, позже ее сокращают.

Терапию проводят с контролем анализов. При отрицательных результатах проб – прием прекращают.

Раствор вводят детям грудного возраста с интервалом 48-72 часа, исходя из дозировок 3-8 мг/кг веса. У новорожденных интервал больше из-за замедленного вывода флуконазола из организма.

Фуцис ДТ

Таблетки растворяют в воде и удерживают раствор в ротовой полости до 2 минут, проглатывают. Так проводят лечение кандидозов слизистых рта и пищевода. Доза составляет 50/100 мг в сутки, лечение – 1-2 недели.

Противопоказания

Не назначают препарат в следующих случаях:

непереносимость компонентов, реакции на флуконазол или его структурные аналоги;
беременность и грудное вскармливание;
дети до 3 или 7 лет, в зависимости от формы препарата;
при терапии терфенадином и цизапридом регулируют дозировки.

При назначении Фуциса в любой форме женщинам фертильного возраста врач-гинеколог контролирует способы контрацепции. При наступлении беременности прием сразу прекращают. С осторожностью и под контролем врача пожилым пациентам и при иммунодефиците (ВИЧ и онкобольным).

Лекарственные взаимодействия

При назначении Фуциса по инструкции требуется учет лекарственных взаимодействий и контроля состояния разных органов.

Флуконазол усиливает действие следующих препаратов:

антикоагулянтов (проводят контроль протромбированного времени);
Циклоспорин;
Мидазолам;
Рифабутин;
Фенитоин;
Гидрохлортиазид;
Терфенадин.

Прием этих лекарственных средств совместно с Фуцисом требует внимания из-за возможности усиления побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, печени и почек, развитию психомоторных реакций.

Лечение Фуцисом пациентов с сахарным диабетом проводят при контроле сахара для предотвращения гипогликемии.

Важно! Препарат увеличивает концентрацию Теофиллина при совместном использовании.

Препарат не снижает действенность оральных контрацептивов.

Взаимодействия наблюдаются при курсовом лечении. Одноразовый прием и использование геля на действие других препаратов не влияет.

Важно: при необходимости длительного курса лечения Фуцисом следует сообщить врачу об использовании других препаратов.

Побочные эффекты

Среди негативных реакций от использования лекарства отмечают:

дисфункции печени, гепатит;
головокружения, судороги, изменения вкусовых ощущений;
нарушения стула, тошнота, рвота, повышенное газообразование;
кожные реакции – зуд, сыпь, некролиз, алопеция;
изменения состава крови – нейтропения, тромбоцитопения;
анафилактические реакции;
нарушения обменных процессов – гипокалиемия, рост уровня холестерина, билирубина;
отклонения в работе сердца (желудочков).

Большая часть побочных явлений фиксируется у ослабленных пациентов при необходимости длительной терапии Фуцисом. При появлении любого отклонения в состоянии регулируют дозировку. Согласно инструкции отмена, в большинстве случаев, не требуется.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть потеря ориентации, головокружения, головная боль. Требуется сокращение приема или отмена Фуциса. Чтобы вывести флуконазол промывают желудок, назначают диуретики, эффективен гемодиализ.

Аналоги

Среди аналогов лекарства по действующему компоненту можно выделить самые популярные:

Микосист;
Дифлюзол;
Дифлюкан;
Майконил;
Флузамед;
Флюкорик;
Флуконазол;
Флунол;
Фангифлю.

Все лекарства содержат флуконазол и являются точными аналогами Фуциса.

Следующая группа средств имеет другое действующее вещество и свои особенности применения. Показаны для терапии грибковых инфекций:

Кандизол;
Вифенд;
Итраконазол;
Орунгамин;
Спораксол;
Эсзол;
Бифлурин;
Экзифин;
Фульцин;
Сафоцид;
Ноксафил.

Выбор лекарства осуществляет врач. Некоторые средства более эффективны при инфекции слизистых оболочек, другие при генерализованных заражениях. При онихомикозе необходимо проводить длительный курс до замены больного ногтя здоровым.

Прием антимикотических средств проводят под контролем врача. При своевременном начале лечения Фуцис позволяет вылечить некоторые заболевания одной дозой лекарства. Иногда требуется курсовой прием в назначенных дозировках.