9.9.3. Хирургические методы лечения Хирургические методы в комплексном лечении заболеваний пародонта применяются очень широко, поскольку ликвидировать пародонтальные карманы без оперативного вмешательства практически невозможно (рис. 9.22).Используются следующие виды

3.1.Хирургические ножи Хирургические ножи предназначены для разделения мягких тканей. В хирургии наибольшее применение находят ножи, называемые скальпелями (scalpellum – ножичек).В конструкции хирургического ножа (скальпеля) выделены (рис. 2):1. Лезвие.2. Режущая

3.2. Хирургические ножницы Эти инструменты предназначены для рассечения мягких тканей, хрящей и ребер за счет встречного перемещения кромок лезвий клиновидной формы (рис. 9). Рис. 9. Элементы, составляющие конструкцию ножниц (по: Medicon Instruments, 1986 ): а – общехирургические

3.4. Хирургические пилы Хирургические пилы предназначены для перепиливания костей при ампутации конечности, перед костной пластикой (остеосинтезом) за счет возвратно-поступательных движений множества заточенных клиньев, установленных на кромке

12. Зонды хирургические Хирургические зонды предназначены для раздвигания тканей и отодвигания органов, обследования ран и полостей, защиты сосудов и нервов при рассечении фасций.Требования, предъявляемые к зондам: 1. Возможность точного введения в узкие

13.1. Крючки хирургические Требования, предъявляемые к крючкам: 1. Соответствие требованиям эргономики – инструмент не должен утомлять руки врача при продолжительной операции.2. Способность оказывать лишь небольшое удельное давление на ткани – рабочие части не должны

ГОСТ Р 53342-2009

Группа Р21

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

Medical chisels. Technical requirements and test methods

ОКС 11.040.30
ОКП 94 3314

Дата введения 2010-01-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" , а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ ВНИПИМИ)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 160-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам (далее - долота), предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 6507-1-2007 Металлы и сплавы. Измерение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод измерения

ГОСТ Р 50328.1-92 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:

3.1 медицинское долото: Однолезвийный медицинский инструмент с лезвием с двухсторонней заточкой, перпендикулярным к оси инструмента.

4 Требования

4.1 Материал

Долота должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали по ГОСТ Р 50328.1 .

4.2 Твердость

Твердость рабочих частей долота должна быть HV от 502 до 900 Н/мм.

Испытания проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6507-1 .

4.3 Поверхность

Поверхность долота должна быть блестящей или матовой.

На поверхности долота не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки.

Испытания проводят в соответствии с 5.1.

4.4 Параметр шероховатости

Параметр шероховатости поверхностей долота не должен превышать значений:

0,16 мкм - для наружных блестящих поверхностей, рабочей части и шейки долота;

0,32 мкм - для наружных поверхностей, обработанных методом электрохимического полирования, рабочей части и шейки долота из коррозионно-стойкой стали;

0,63 мкм - для внутренних поверхностей, плоскостей заточки и граней ручек;

0,63 мкм - для матовых поверхностей: наружных, рабочей части, шейки долота.

Испытания проводят по ГОСТ 19126 .

4.5 Режущая кромка

Режущие кромки долота должны быть острыми, без зазубрин, трещин и выкрошенных мест.

Параметры, характеризующие их, устанавливают в стандартах на долота конкретных видов.

Испытания проводят в соответствии с 5.2

4.6 Устойчивость к коррозии

Долота должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения.

Испытания проводят по ГОСТ 19126 .

4.7 Устойчивость к стерилизации

Долота должны быть устойчивыми к стерилизации. Долота соответствуют требованиям, если после трехкратных испытаний не обнаруживают следов коррозии.

Испытания проводят в соответствии с 5.3

4.8 Устойчивость к климатическим воздействиям

Долото должно быть устойчивым к климатическим воздействиям при эксплуатации, транспортировании и хранении.

Испытания - по ГОСТ 19126 .

5 Методы испытаний

5.1 Визуальный контроль

Визуальный контроль проводят осмотром инструмента без применения увеличительных приборов при нормальной остроте зрения.

5.2 Проверка остроты режущих кромок

Проверку остроты режущих кромок проводят:

а) срезанием стружки (вдоль волокон) с деревянного бруска (дуб, береза):

1) долотами с шириной рабочей части от 2 до 6 мм - на длине бруска от 3 до 5 мм;

2) долотами с шириной рабочей части от 6 до 10 мм - на длине бруска от 10 до 15 мм;

3) ложечными долотами - на длине бруска от 50 до 60 мм.

б) перерубанием при ударе металлическим молотком массой 200 г деревянного прутка (дуб, береза) влажностью не более 15%:

1) диаметром 10 мм - долотами с рабочей частью шириной от 10 до 20 мм;

2) диаметром 20 мм - долотами с рабочей частью шириной от 20 до 40 мм.

После испытаний лезвие долота не должно выкрашиваться и притупляться и должно соответствовать требованиям 4.5.

5.3 Испытание устойчивости к стерилизации

Перед стерилизацией долот проводят их дезинфекцию и предстерилизационную очистку.

Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в течение (45) мин или химическим способом.

Предстерилизационную очистку долот проводят предварительным ополаскиванием в проточной воде, погружением на 15 мин в моющий раствор "Биолот", начальная температура которого 45 °С или в раствор перекиси водорода с моющим препаратом ("Лотос") и с ингибитором коррозии олеатом натрия при начальной температуре раствора от 50 °С до 55 °С. Затем ополаскивают в течение 3 мин в проточной и дистиллированной воде.

Перед стерилизацией долота сушат горячим воздухом при температуре 85 °С до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию долот проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом при температуре (180±3) °С в течение 45 мин.

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2009

Современная медицина поразительна. Все больше процедур проходит безболезненно и быстро. Поход к стоматологу больше не взывает такого ужаса, как, к примеру, три десятилетия назад. Сегодня врачи могут победить даже рак. А недавно американские ученые объявили о втором случае полного излечения от СПИДа…

Медицина шагает вперед уверенными шагами. Конечно, многое еще предстоит усовершенствовать, но никто не будет спорить, что сегодня прогресс в области медицины совершил огромный скачок вперед. Давайте посмотрим, как изменились медицинские процедуры за последние несколько веков, и какими жуткими приборами пользовались врачи прошлого.

1. Аппарат «Железные легкие».

До изобретения вакцины от полиомиелита пациентов помещали в аппарат «железные легкие», который симулировал дыхание.

2. Оказавшись внутри этой штуки, похожей на средневековое орудие пыток, пациент не мог двигаться часами. Он видел только свое отражение в зеркале наверху и мог говорить только, когда аппарат «выдыхал».

3. Загорающие детки.

Зимний гиповитаминоз – это недуг, вызванный недостатком витамина D, который приводит к ослаблению костной ткани. Сегодня пациенту обычно выписывают комплексы с витамином D. В прошлом для этого использовали искусственный загар, применявшийся даже к младенцам.

4. Чумные доктора.

В прошлом этих ужасающих чумных докторов часто звали для лечения бубонной чумы. Чтобы защитить себя, они носили жуткие маски с длинными клювами, которые заполняли душистыми травами, считая, что чума распространяется через «отравленный воздух». В число их «процедур» входила порка (потому что чуму считали наказанием Господа за грехи) и кровопускания.

5. Инструмент для насильственного растяжения канала.

От одного взгляда на это устройство нельзя не поморщиться. Если мужская уретра слишком была слишком узкой для нормального потока мочи, доктора вставляли вот эту штучку в кончик мужского пениса. Затем поворачивали гаечку, чтобы разделить клинья и расширить уретру. Если из пениса шла кровь, это считалось хорошим признаком.

6. Гильотина для тонзилэктомии.

Пока не придумали антибиотики, ангина и другие подобные заболевания были серьезной угрозой для жизни. Чтобы пациенты не откусили доктору палец, в его рот вставляли вот такую ужасную гильотину для удаления нёбных миндалин.

7. Искусственная пиявка.

Ничто так не поможет пациенту, как кровопускание. Так думали раньше. Когда у доктора под рукой не было настоящих пиявок, он использовал искусственные. Поворачивающиеся клинки прорезали рану на коже пациента, а цилиндр обеспечивал вакуум для высасывания крови.

8. Геморроидальные щипцы.

Если в прошлом у пациента был геморрой, с этим диагнозом он мог просто смириться. Конечно, если случай был сложным, и пациент не мог больше терпеть, тогда ему на помощь приходил вот такой вот «милый» инструмент. С его помощью врач захватывал и раздавливал геморроидальные шишки. А шишки внутри прямой кишки вытягивали крюком.

9. Первая пластическая хирургия.

Трудно поверить, но первые пластическое хирурги появились еще в древние века. Хотя до 20 века пластические операции были довольно примитивными. Врачи создавали вот такие жуткие маски, чтобы спрятать увечья на лице пациентов.

10. Первые инвалидные кресла.

Спинной аппарат доктора Кларка рекламировался в 1878 году, как аппарат, позволяющий людям с проблемами в спине ходить несколько минут – или даже часов – в день. В реальности деревянный каркас на этом устрашающем устройстве был настолько тяжелым, что даже здоровый человек был не в состоянии сделать и пару шагов, не говоря уже о пациентах с больным позвоночником.

11. Колыбель Утика.

Эту «колыбель» использовали, в основном, в психбольницах – она не давала пациентам возможности ходить, сидеть или двигаться. К ХХ веку эти жестокие клетки исчезли из обихода и сменились смирительными рубашками и комнатами с мягкими стенами.

12. Зубные клещи с шурупом.

Если вы думаете, что современная стоматология не гуманна, посмотрите, от чего мы ушли. Шурупчик на этом зловеще устройстве просверливал зуб, который доктор крепко держал этими же клещами. Так выдернуть зуб было намного проще. Для доктора, конечно. И да, этим предметом пытки стоматологи пользовались ДО изобретения обезболивающих средств.

13. Кольцо для сперматореи.

В викторианскую эпоху мастурбация считалась очень вредной для здоровья. Чтобы мужчины ею не занимались, доктора изобрели кольцо для сперматореи. Все просто: мужчина надевал это чудо-колечко на свой пенис, и каждый раз, когда он перевозбуждался, острые шипы впивались в его мужское достоинство, сбивая весь настрой.

14. Сироп от кашля с героином и кокаином.

Прежде чем было доказано, что героин и кокаин это опасные, вызывающие привыкание наркотики, их повсеместно использовали для притупления боли. Несколько лет героин присутствовал в составе сиропа от кашля, пока Bayer – та самая компания, что подарила нам аспирин, — не открыла его наркотическую природу.

17. Костное долото.

Чтобы излечить головные боли, доктора применяли трепанацию – сверлили дыру в черепе пациента. Для этого и использовали костное долото. К счастью, сейчас есть парацетамол.

Остеотом используют для рассечения кости, а с помощью долота удаляют костные новообразования, вскрывают полости, отсекают загрязненные участки кости при хирургической обработке раны.

Требования, предъявляемые к остеотомам и долотам:

1. Особая прочность. Инструмент должен выдерживать неоднократные ударные воздействия молотком.
2. Способность лезвия длительное время сохранять необходимые режущие свойства.
3. Исключение образования на режущей кромке лезвия щербин при воздействии на кость. Для этого режущей кромке за счет специальных технологий придают повышенную вязкость.
4. Инерционность. Инструмент должен иметь достаточно большую массу, чтобы не отскакивать от кости после удара молотком.

Выделены следующие части долота (остеотома):

1. Лезвие.
2. Режущая кромка.
3. Рукоятка.
4. Наковаленка (рис. 17).

Качество заточки долота или остеотома должно обеспечивать пересечение костной пластинки толщиной до 4 мм без смииания или деформации режущей кромки.

Рис. 17. Части долота (остеотома) — объяснение в тексте (по: Medicon Instruments, 1986 ).

Некоторые конструкции долот и остеотомов имеют шейку между лезвием и рукояткой.

У остеотома режущая кромка лезвия заточена с двух сторон, а у хирургического долота—с одной стороны (рис. 18). Лезвие долота может быть плоским или желобоватым (рис. 19).

Формы плоского лезвия:

1. Прямоугольное:

— узкое (10-12 мм);
— широкое (20-45 мм).

2. Трапециевидное:

— с широким основанием;
— с узким основанием.

3. Угловое.

Желобоватые лезвия подразделяют в зависимости от ширины рабочей части:

— с широкой рабочей частью (15-20 мм);
— с узкой рабочей частью (4-12 мм) (рис. 20).

Лезвие может быть прямым или изогнутым.

Рис. 19. Долото с желобоватым (а) и плоским (б) лезвием (по: Medicon Instruments, 1986 ),

Рис. 20. Различные формы лезвий долота или остеотома (по: КрендальП. Е., КабатовЮ.Ф. Медицинское товароведение 1974):
а — трапециевидная — с широким основанием, обращенным к кромке лезвия; б — трапециевидная — с относительно узким основанием, обращенным к кромке лезвия; в — трапециевидная — с основанием,обращенным к рукоятке лезвия; г — прямоугольная у плоского лезвия; д— прямоугольная у желобоватого лезвия; е — трапециевидная у желобоватого лезвия.

Ручки инструмента могут иметь различную конфигурацию:

— уплощенную;
— квадратную;
— круглую:
— шестигранную.

Для предотвращения скольжения в руке хирурга ручки имеют продольные или поперечные насечки.

Для образования режущего момента используют силу удара хирургического молотка по наковаленке остеотома или долота.

Для концентрации механической энергии подзону рассечения кости нужно подкладывать валик. При расположении зоны рассечения между двумя валиками может образоваться зона прогиба с возможным переломом кости.

Ширина рабочей части плоского долота может быть 10,15, 20, 25, 30 и 40 мм.

Ширина рабочей части желобоватого долота находится в пределах от 4 до 40 мм (4,6,8,10,15,20, 25,30,40 мм).

Длина лезвия долота или остеотома обычно 200 мм.

Правила работы с. долотом или остеотомом:

1. Зона рассечения кости должна находиться на прочном основании.

2. Мягкие ткани вокруг места рассечения кости должны быть полностью защищены рабочими частями ранорасширителей во избежание ятрогенных повреждений.

3. В месте рассечения кости надкостница должна быть обработана по методике, описанной в руководствах по оперативной хирургии.

4. На линии предполагаемого рассечения кости делают насечку лезвием остотома или долота слабым ударом молотка.

Таких ударов молотком может быть несколько. Важно наметить четкое предварительное углубление по линии рассечения кости.

5. Угол установки лезвия долота или остеотома по отношению к поверхности кости не одинаков:

— лезвие остеотома устанавливают под углом 90° к поверхности кости;
— угол установки лезвия долота определяется целями операции.

6. Рукоятку долота или остеотома нужно прочно фиксировать в руке хирурга, плотно при этом прижимая режущую кромку лезвия к кости.

При малейших подозрениях па неустойчивое положение кромки лезвия, первоначальную насечку на поверхности кости нужно углубить.

7. Желательно обеспечить упор локтя руки, удерживающей остеотом или долото, для повышения безопасности и точности манипуляции.

8. Перед основным рассечением кости нужно еще раз проверить состояние раны, исключив возможность ятрогенного повреждения сосудисто-нервных пучков и мягких тканей.

9. Основные удары молотком следует наносить сильно. При этом ось движения молотка должна абсолютно соответствовать продольной оси остеотома или долота.

10. Перед каждым новым ударом молотка нужно контролировать правильность установки лезвия и состояние раны.

11. Долото перед выполнением фигурного рассечения следует устанавливать под углом 45-50 ° к поверхности кости. После формирования небольшой «зарубки» можно выполнять так называемый «отщеп» костной пластинки соответствующей толщины.

Костный «отщеп» можно производить только между двумя зарубками.

Лезвия долота или остеотома при применении не должны тупиться или выкрашиваться. Не должно также образовываться зазубрин.

Желобоватая стамеска Воячека имеет пустотелую рукоятку, закругленную на конце. Для рассечения кости используют не удары молотком, а надавливание ладонью на рукоятку. Этот инструмент применяют для трепанации височной кости и верхнечелюстной пазухи.

Нож-долото (стернотом)

Этот инструмент с комбинированными свойствами используют для рассечения грудины при выполнении внутригрудных операций.

К особенностям конструкции относятся:

1. Наличие на конце своеобразного «клюва» для заведения инструмента под край грудины.

2. Значительная длина и толщина обушка, по которому при стернотомии ударяют молотком.

3. Расположение каплеобразной рукоятки под прямым углом к лезвию.

4. Короткое, широкое и прочное лезвие (рис. 21).

Перед выполнением продольной стернотомии «клюв» ножадолота заводят за яремную вырезку грудины. При этом нужно строго следить за тем, чтобы «клюв» инструмента находился на уровне задней поверхности грудины.

Инструмент нужно подтягивать кпереди за рукоятку, обеспечивая абсолютно плотное прилегание «клюва">к задней поверхности грудины. Несоблюдение этого правила может привести к ятрогенпому повреждению органов переднего средостения.

Ударяя хирургическим молотком по обушку ножа-долота и одновременно подтягивая инструмент кпереди, производят стернотомию.

Г. М. Семенов
Современные хирургические инструменты