Трометамол н - официальная инструкция по применению. Трометамол (Trometamol) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия
"Трометамол (Trometamol)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):
Брутто-формула: C4-H11-N-O3
Код CAS: 77-86-1
Описание
Характеристика: Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде. Водный раствор имеет щелочную реакцию.
Фармакологическое действие
Фармакология: Фармакологическое действие - нормализующее КЩС, диуретическое. При в/в введении снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза, полностью выводится почками в неизмененном виде и стимулирует диурез. При приеме внутрь действует как солевое слабительное.
Показания к применению
Применение: Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом, в т.ч. диабетический кетоацидоз, отравление салицилатами, барбитуратами, метиловым спиртом, назначение аллопуринола (профилактика ацидоза).
Противопоказания
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.
Ограничения к применению: Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность.
Побочные действия
Побочные действия: Дыхательная недостаточность, гипотензия, диспептические расстройства, гипогликемия.
Взаимодействие: Усиливает эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов, ослабляет — непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), барбитуратов, салицилатов.
Передозировка: Характеризуется усилением побочных эффектов (периодическое дыхание, гипотензия, тошнота, рвота, гипогликемия). Лечение симптоматическое.
Дозировка и способ применения
Способ применения и дозы: В/в со скоростью 120 капель/мин (большая скорость введения не рекомендуется во избежание побочных явлений), дозу рассчитывают по формуле: K=BхE, где К — количество 3,66% раствора трометамола (мл), В — дефицит оснований (ммоль/л), Е — масса больного (кг). Максимальная доза — 1,5 г/кг/сут. Повторное введение возможно через 48-72 ч.
Меры предосторожности: Обязателен мониторинг содержания глюкозы и электролитов крови, КЩС.
Представлены аналоги лекарства трометамол н, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Трометамол Н - Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н + .Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н 2 СО 3 < = > трометамол-Н + + НСО 3 -
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na + , связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 M трометамола нейтрализует 1 М Н 2 СО 3 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Трометамол Н, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве трометамол н. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о дозировке
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаТри посетителя сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейТрометамол Н Н
Регистрационный номер:
ЛСР-001567/08-140308Торговое название: Трометамол Н
Международное непатентованное название:
нетЛекарственная форма:
раствор для инфузийСостав на 1 литр раствора
Действующие вещества:
Трометамол Н - 36,30 г,
калия хлорид - 0,37 г,
натрия хлорид - 1,75 г.
Вспомогательные вещества: кислота уксусная 99 %, вода для инъекций.
К + - 5 Мм/л, Na + - 30 мМ/л, С1 - - 35 мМ/л.
Теоретическая осмолярность: 470 мОсмоль/л.
Описание: прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость, не содержащая частиц, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
антиацидемическое средство.Код АТХ: В05ВВ03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.
Трометамол Н, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: Трометамол Н Н 2 С0 3 трометамол-Н + + НС0 3 -
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 М трометамола нейтрализует 1 М Н 2 С0 3 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, Трометамол Н можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Фармакокинетика. Трометамол Н и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75 %. Трометамол Н подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Показания к применению
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:Противопоказания
С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее одного часа. При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно-щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2 (коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата / л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н. Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н / кг массы тела / ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза -1000(-2000)мл. Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н / кг массы тела.
Максимальная доза- 1,5 г/кг/сут. При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1 75 г и КС1 из расчета 0,372 г на 1 л 3,66 % раствора. Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10 /о раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Побочные действия
Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение артериального давления, гипокалиемия веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Передозировка
Симптомы: общая слабость, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8,1-8,7, что может приводить к образованию осадка в смеси.
Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.
Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.
Особые указания
Попадание препарата в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей. Имеется опасность развития тенденции к угнетению дыхания (см. Побочное действие).В процессе применения препарата необходим контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза. Применение препарата у новорожденных возможно только, в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Во избежание развития побочных явлений Трометамол Н не следует вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца).
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 500 мл во флаконы из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.) закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой типа I (Евр. Ф.) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.По 10 флаконов в картонную коробку с инструкцией по применению (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
2 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
Условия отпуска
По рецепту.Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ\Менарини Групп Глиникер Вег 125 12489
Берлин Германия
Адрес Представительства в России
115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Формула:
C4H11NO3, химическое название: 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиол.
Фармакологическая группа:
метаболики/ регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Фармакологическое действие:
диуретическое, восстанавливающее щелочное состояние крови.
Фармакологические свойства
Трометамол обладает буферными свойствами. Трометамол при внутривенном введении увеличивает щелочной резерв крови и уменьшает содержание ионов водорода, тем самым устраняет ацидемию. Трометамол проникая через клеточные мембраны, способствует устранению внутриклеточного ацидоза, оказывает осмотическое диуретическое и гипогликемическое действие. Трометамол является акцептором протонов. Трометамол не увеличивает концентрацию диоксида углерода в крови, в отличие от гидрокарбоната натрия. Трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах. Трометамол стимулирует диурез и полностью выводится почками в неизмененном виде; через 8 часов из организма выводится 75 % препарата. Ощелачивание мочи и осмодиуретическое действие способствуют удалению из организма слабых кислот. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, поэтому он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек может быть желательно при олигурии и метаболическом ацидозе. После приема внутрь не всасывается, действует как солевое слабительное.
Показания
Заболевания, которые сопровождаются метаболическим и смешанным ацидозом (массивные переливания крови, шок, экстракорпоральное кровообращение, перитонит, ожог, острый панкреатит); диабетический кетоацидоз; во время реанимации и в постреанимационном периоде для быстрого устранения ацидоза; отравления барбитуратами, салицилатами, снотворными средствами, метиловым спиртом; для профилактики ацидоза при назначении аллопуринола.
Способ применения трометамола и дозы
Трометамол вводится внутривенно со скоростью 120 капель в минуту, увеличение скорости введения не рекомендуется для профилактики побочных реакций (быстрое введение допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца)). Дозу трометамола устанавливают индивидуально в зависимости от используемой лекарственной формы препарата, массы тела пациента, дефицита оснований. Максимальная доза составляет 1,5 г/кг в сутки. Повторное введение трометамола возможно через 2 – 3 суток.
Попадание трометамола в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Во время лечения существует риск развития угнетения дыхания.
У новорожденных применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск.
Во время лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы, бикарбоната и других электролитов крови, кислотно-щелочное состояние, ионограмму плазмы, парциальное давление диоксида углерода; проведение форсированного диуреза.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, шок в терминальной стадии, хронический респираторный ацидоз, алкалозы, хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких), гипокалиемия, гипергидратация, гипонатриемия, возраст до 1 года.
Ограничения к применению
Дыхательная недостаточность, умеренная печеночная или/и почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование трометамола при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза терапии для матери выше возможного риска для плода или ребенка. Адекватных и строго контролируемых исследований использования трометамола при беременности и лактации не проводилось.
Побочные действия трометамола
Местные реакции:
флебит, венозный спазм, раздражение стенок вен, гемолиз, тромбофлебит, местный некроз.
Метаболические нарушения:
гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипогликемия.
Прочие:
гипотензия, дыхательная недостаточность, угнетение дыхания, угнетение дыхательного центра, диспептические расстройства (включая тошноту, рвоту), общая слабость.
Взаимодействие трометамола с другими веществами
Трометамол ослабляет действие барбитуратов, непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), салицилатов.
Трометамол усиливает эффект трициклических антидепрессантов, наркотических анальгетиков, хлорамфеникола, макролидов (олеандомицина, эритромицина), аминогликозидов.
При совместном использовании трометамола и противодиабетических препаратов может взаимно усиливаться гипогликемическое действие (в том числе с развитием гипогликемии), поэтому необходимо избегать совместного применения или снизить дозу противодиабетического препарата.
Передозировка
При передозировке трометамолом усиливаются побочные реакции (общая слабость, гипотензия, периодическое дыхание, угнетение дыхания, тошнота, гипогликемия, рвота, нарушение кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса). Необходимо симптоматическое лечение; при необходимости проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота нет.
Форма выпуска:
Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости, не содержащей частиц, без запаха.
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода д/и.
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н + .
Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н 2 СО 3 < = > трометамол-Н + + НСО 3 -
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na + , связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 M трометамола нейтрализует 1 М Н 2 СО 3 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Фармакокинетика
Трометамол и трометамол-Н + выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75%. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Показания к применению:
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
Послеродовые ацидозы;
Трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
Клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
тяжелые ожоги;
Использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
Отек головного мозга;
Тяжелые формы токсического отека легких;
Функциональная послеоперационная почечная недостаточность;
Отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.
Относится к болезням:
- Ожоги
- Отек головного мозга
- Шок
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Алкалозы;
Тяжелая почечная недостаточность;
Хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
Шок в терминальной стадии;
Гипергидратация;
Гипокалиемия;
Гипонатриемия;
Дети до 1 года.
С осторожностью : умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для в/в введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч.
При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.
Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно- щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2
(коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата/л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н.
Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н/кг массы тела /ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза - 1000 (-2000)мл.
Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н/кг массы тела.
Максимальная доза - 1.5 г/кг/сут.
Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10% раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Побочное действие:
Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Передозировка:
Симптомы: общая слабость, артериальная гииотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.
При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8.1-8.7, что может приводить к образованию осадка в смеси.
Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.
Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов.
Ослабляется эффект непрямых анти коагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.
Особые указания и меры предосторожности:
Попадание препарата в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Имеется опасность развития тенденции к угнетению дыхания (см. Побочное действие).
В процессе применения препарата необходим контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза.
Применение препарата у новорожденных возможно только, в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Во избежание развития побочных явлений трометамол не следует вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца).
При нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью : умеренная почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
С осторожностью : умеренная печеночная недостаточность.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: дети до1 года.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
антиацидемическое средство.
Код АТХ
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.
Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол Н2С03 трометамол-Н+ + НС03-
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 М трометамола нейтрализует 1 М Н2С03 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
ФармакокинетикаТрометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75 %. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Показания к применению
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
- послеродовые ацидозы;
- трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
- клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
- тяжелые ожоги;
- использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
- отек головного мозга;
- тяжелые формы токсического отека легких;
- функциональная послеоперационная почечная недостаточность;
- отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- алкалозы;
- тяжелая почечная недостаточность;
- хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
- шок в терминальной стадии;
- гипергидратация;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- дети до 1 года.
С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен только для внутривенного введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее одного часа. При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.
Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно-щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2 (коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата / л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н. Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н / кг массы тела / ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза -1000(-2000)мл. Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н / кг массы тела.
Максимальная доза- 1,5 г/кг/сут. При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1 75 г и КС1 из расчета 0,372 г на 1 л 3,66 % раствора. Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10 /о раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Побочное действие
Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение артериального давления, гипокалиемия веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Передозировка
Симптомы:
общая слабость, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение:
специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.
При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8,1-8,7, что может приводить к образованию осадка в смеси.
Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.
Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.