Инструкция по применению. Применение при беременности и питании грудью

ОПРА (OPRA) citalopram Представительство:АКТАВИС ГРУПП ХФ. Владелец регистрационного удостоверения:ACTAVIS hf., код ATX: N06AB04

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб. циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг -"- 40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антидепрессант

Регистрационные №№:

• таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 шт. - ЛС-000866, 03.11.05
• таб., покр. оболочкой, 40 мг: 10 шт. - ЛС-000866, 03.11.05

Фармакологическое действие

Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Циталопрам обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.

Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Vd - 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Выведение

Т1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов в возрасте старше 65 лет наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1.5-3.75 дней) и более низкий клиренс (0.08-0.3 л/мин). Css у престарелых пациентов почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших препарат в такой же дозе.

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и Css в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после приема препарата в такой же дозе.

Выведение циталопрама замедлено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести без значительного влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) недостаточен.

Показания

Лечение депрессивных заболеваний и профилактика их рецидивов;

Лечение панического расстройства с или без боязни открытого пространства;

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в любое время либо во время приема пищи, либо натощак.

При депрессии суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

При панических расстройствах препарат назначают в дозе 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после чего суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

При обсессивно-компульсивных расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.

При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше начальная суточная доза может быть увеличена до 40 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать препарат в дозе более 30 мг/сут.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤20 мл/мин) не имеется.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия .

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения , кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны половой системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция , нарушения менструального цикла; редко - мастодиния, галакторея.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, ринит , синусит .

Прочие: редко - гипертермия, полиурия, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела.

Противопоказания

Одновременный прием с ингибиторам МАО, а также период в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама;

Детский возраст (до 18 лет);

Повышенная чувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, в пожилом возрасте.

Беременность и лактация

Не следует назначать препарат Опра при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная клиническая польза для матери не превышает теоретический риск для плода и ребенка, т.к. безопасность применения препарата при беременности и в период лактации у человека не установлена.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

Особые указания

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.

Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, синусовая тахикардия, узловой ритм, нарушение проводимости (удлинение интервала QT), рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циталопрам усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических препаратов.

При одновременном применении циталопрам не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.

Циталопрам в незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этого изофермента.

Описание препарата «Опра» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Представлены аналоги лекарства опра, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Опра - Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.

Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Опра, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Опра
Таб 20мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия)	972
Таб п / о 20мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия)	997.60
Таб п / о 40мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия)	1031.50
Таб 40мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия)	1375
Прам
10мг №10 таб п / пл.о (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ (Австрия)	134.80
Седопрам
Сиозам
20мг №20 таб п / пл.о (Верофарм ОАО (Россия)	387.50
Уморап
Ципрамил
Таб 20мг N28 (Х.Лундбек А / О (Дания)	2750.20
Циталек
Циталифт
Циталон
Циталопрам
20мг №30 таб п / пл.о Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия)	381
Циталопрам* (Citalopram*)
Циталопрама гидробромид
Циталорин
Цитол

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве опра. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Один посетитель сообщил о побочных эффектах

	Участники		%
Нет побочных эффектов	1		100.0%

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о частоте приема в день »

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Шесть посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЦИПРАМИЛ

Регистрационный номер:

П №014835/01-2003 от 17.03.2003
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ЦИПРАМИЛ (Cipramil)

Международное непатентованное название: Циталопрам* (Citalopram*)

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: 1-(3-диметиламинопропил)-1- (4-фторфенил)-1,3-дигидроизобензофуран-5-карбонитрил
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ:
активное вещество - циталОпрама гидробромид;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат.
Оболочка - гипромеллоза 5, макрогол 400, двуокись титана (Е 171).
ОПИСАНИЕ:
20 мг - овальные, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской, маркированные "C" и "N" симметрично около риски;
40 мг - овальные, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской, маркированные "C" и "R" симметрично около риски.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антидепрессант.
Код АТХ: N06AB04.

Фармакологические свойства

ЦИПРАМИЛ является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Фармакодинамика. ЦИПРАМИЛ не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Этим в значительной степени объясняется отсутствие у ЦИПРАМИЛА кардиотоксичности и побочного действия в виде ортостатической гипотонии, седативного эффекта, сухости во рту. ЦИПРАМИЛ лишь в очень малой степени ингибирует цитохром Р450IID6, и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом.
Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 недель лечения. ЦИПРАМИЛ не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика . Биодоступность циталОпрама при приеме внутрь составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками - ниже 80%. Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталОпрам является основным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постоянная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.

Показания к применению

Терапия депрессий различной этиологии и структуры у взрослых. Лечение панического расстройства с/без агорафобии. Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Противопоказания

ЦИПРАМИЛ противопоказан при повышенной чувствительности к циталОпраму или любому из вспомогательных веществ.
Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе селегилином, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема ЦИПРАМИЛА.
Не следует назначать ЦИПРАМИЛ беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и лактации у человека не установлена.

Способ применения и дозы

ЦИПРАМИЛ назначают один раз в сутки. Препарат можно применять в любое время дня вне зависимости от приема пищи.
Депрессии: терапию депрессий начинают с приема 20 мг ЦИПРАМИЛА в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 60 мг в сутки.
Паническое расстройство: в течение первой недели лечения рекомендуется доза 10 мг ЦИПРАМИЛА в сутки, затем доза повышается до 20 мг в сутки. Суточная доза, в зависимости от индивидуальной реакции больного, в дальнейшем может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.
Обсессивно-компульсивное расстройство: начальная доза ЦИПРАМИЛА составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг в сутки.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуемая суточная доза для пожилых составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии доза может быть повышена до максимальной - 40 мг в сутки.
При печеночной недостаточности прием препарата следует ограничить минимальными рекомендуемыми дозами. Максимальная доза - 30 мг в сутки.
При малой и умеренно выраженной почечной недостаточности корректировки доз не требуется.

Побочные действия

Нежелательные эффекты ЦИПРАМИЛА имеют транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются в течение первых одной-двух недель лечения и обычно существенно ослабевают по мере улучшения состояния больных.
Возможно появление сухости во рту, тошноты, сонливости, слабости, повышенного потоотделения, тремора, ажитации, бессонницы, поноса, сексуальных нарушений.
ЦИПРАМИЛ может быть причиной незначительного снижения частоты сердечных сокращений, что обычно не имеет клинического значения. Однако у пациентов с изначально низкой частотой сердечных сокращений это может привести к брадикардии. В исключительных случаях при применении больших доз препарата возможно развитие судорожных припадков. Крайне редко могут возникать гипонатриемия, проявления серотонинового синдрома, синдрома отмены, экстрапирамидные нарушения, пурпура.
При инверсии фазы и развитии маниакального состояния ЦИПРАМИЛ должен быть отменен.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОМ
Симптомы. Могут возникать следующие симптомы и признаки: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизоды больших судорожных припадков (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция. Клиническая картина не является характерной.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее. После перорального введения ЦИПРАМИЛА промывание желудка должно быть проведено как можно скорее. Рекомендуется медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Химически несовместимых комбинаций не установлено.
Одновременное применение ЦИПРАМИЛА и ингибиторов МАО может вызвать гипертонический криз (серотониновый синдром).
ЦИПРАМИЛ может усиливать эффекты суматриптана и других серотонинергических препаратов.
При одновременном применении циметидин вызывает умеренное повышение равновесной концентрации ЦИПРАМИЛА в крови. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при назначении максимальных доз ЦИПРАМИЛА одновременно с применением высоких доз циметидина.
Не выявлено взаимодействия ЦИПРАМИЛА с литием и алкоголем. Однако одновременное употребление ЦИПРАМИЛА и алкоголя не рекомендуется.
Не установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.
В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия ЦИПРАМИЛА и бензодиазепинов, нейролептиков, аналгетиков, лития, антигистаминовых, антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов.

Особые указания

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.
Использование СИОЗС в третьем триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертония, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае использования СИОЗС во время беременности их прием не должен резко прерываться.
ЦИПРАМИЛ следует с осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами. ЦИПРАМИЛ не снижает интеллектуальные способности и скорость психомоторных реакций. Однако можно ожидать, что пациентам, которым назначено лечение ЦИПРАМИЛОМ, присуще некоторое снижение внимания и сосредоточения вследствие имеющегося заболевания, проводимого лечения или того и другого вместе.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.
Упаковки
20 мг - 14, 28 и 56 шт;
По 14 таблеток в блистер из ПВХ, Al-фольги. 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
40 мг - 28 шт.
По 14 таблеток в блистер из ПВХ, Al-фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Только по рецепту врача.
Название и адрес производителя
Х.Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания
Представительство компании
ул. Б. Дмитровка, д. 10/2, стр.4,
Москва, 107031,

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Инструкция к лекарству Опра, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы выпуска и дозировки

Способ применения и дозировка Опра

• ОПРА Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в любое время либо во время приема пищи, либо натощак.

При депрессии суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

При панических расстройствах препарат назначают в дозе 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после чего суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

При обсессивно-компульсивных расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.

При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше начальная суточная доза может быть увеличена до 40 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать препарат в дозе более 30 мг/сут.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤ 20 мл/мин) не имеется.

Побочное действие Опра

• ОПРА Таблетки, покрытые оболочкой

Со стороны ЦНС: редко - астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные симптомы, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны половой системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла; редко - мастодиния, галакторея.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Прочие: редко - гипертермия, полиурия, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка

• ОПРА Таблетки, покрытые оболочкой

Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, синусовая тахикардия, узловой ритм, нарушение проводимости (удлинение интервала QT), рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• ОПРА Таблетки, покрытые оболочкой

При одновременном применении циталопрам усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических препаратов.

При одновременном применении циталопрам не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.

Циталопрам в незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этого изофермента.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Характеристика

Циталопрам — антидепрессант, из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное .

Фармакодинамика

Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет незначительную способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Ингибирует цитохром Р4502D6 лишь в малой степени и, следовательно, не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 нед лечения. Циталопрам практически не влияет на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела. Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта. В экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика

Биодоступность циталопрама при приеме внутрь составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. C max в плазме достигается через 2-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы — менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения — 12 л/кг. Равновесная концентрация при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 ) с образованием менее фармакологически активных метаболитов. T 1/2 препарата составляет 1,5 сут. Выведение осуществляется почками и с калом.

Пациенты в возрасте старше 65 лет. Наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1,5-3,75 дней) и более низкие величины клиренса (0,08-0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.

Недостаточность функции печени. У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.

Недостаточность функции почек. Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин) недостаточен.

Показания препарата Опра ®

лечение депрессивных заболеваний и профилактика рецидивов;

лечение панического расстройства с/или без боязни открытого пространства;

лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).

Противопоказания

гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата;

детский возраст (до 18 лет);

препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.

С осторожностью :

недостаточность функции печени и/или почек;

судорожные припадки в анамнезе;

пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и грудного вскармливания у человека не установлена. Во время кормления грудью возможно возникновение у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция), нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Взаимодействие

Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов. Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов. В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6 , в связи с чем слабо взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются с его участием. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром). Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама. При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки в любое время, либо при приеме пищи, либо натощак.

Панические расстройства. Рекомендуется применять 10 мг циталопрама 1 раз в сутки в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг/сут.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная суточная доза — 20 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг максимум до 60 мг/сут.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше. Рекомендованная начальная доза может быть увеличена до 40 мг/сут.

Нарушенная функция почек. Пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина до 20 мл/мин) не имеется.

Нарушенная функция печени. Пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг/сут.

Продолжительность лечения. Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2-4 нед лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель. При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 мес лечения и сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии. При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 нед лечения; при продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT ), рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить. Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама. Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты, о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть в некоторой степени нарушена в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Условия хранения препарата Опра ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Опра ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод	Адинамическая субдепрессия
	Астено-адинамические субдепрессивные состояния
	Астено-депрессивное расстройство
	Астено-депрессивное состояние
	Астенодепрессивное расстройство
	Астенодепрессивное состояние
	Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное заболевание
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное состояние
	Депрессивные расстройства
	Депрессивный синдром
	Депрессивный синдром ларвированный
	Депрессивный синдром при психозах
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия истощения
	Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционная меланхолия
	Инволюционные депрессии
	Маниакально-депрессивное расстройство
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Невротическая депрессия
	Невротические депрессии
	Неглубокие депрессии
	Органическая депрессия
	Органический депрессивный синдром
	Простая депрессия
	Простой меланхолический синдром
	Психогенная депрессия
	Реактивная депрессия
	Реактивные депрессии
	Рекуррентная депрессия
	Сезонный депрессивный синдром
	Сенестопатическая депрессия
	Сенильная депрессия
	Сенильные депрессии
	Симптоматические депрессии
	Соматогенные депрессии
	Циклотимическая депрессия
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессии
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство	Большое депрессивное расстройство
	Вторичная депрессия
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное нарушение настроения
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное расстройство настроения
	Депрессивное состояние
	Депрессивный синдром
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционные депрессии
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Реактивная депрессия
	Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
	Реактивные депрессивные состояния
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессивные состояния
	Эндогенные депрессии
	Эндогенный депрессивный синдром
F34.1 Дистимия	Дистимическое состояние в рамках психопатических нарушений у детей и подростков
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]	Паника
	Паническая атака
	Панические расстройства
	Паническое расстройство
	Паническое состояние
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство	Депрессия с тревожно-депрессивными компонентами
	Смешанные тревожно-депрессивные состояния
	Тревожная депрессия
	Тревожно-депрессивное настроение
	Тревожно-депрессивное состояние
	Тревожно-депрессивные состояния
	Тревожно-депрессивный синдром
	Тревожно-невротические состояния
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство	Навязчиво-компульсивный синдром
	Навязчивые компульсивные состояния
	Невроз навязчивостей
	Обсессивно-компульсивный невроз
	Обсессивно-компульсивный синдром
	Обсессии
	Синдром навязчивости

Недавно, в №2 журнала "Воздушные линии" вышла наша статья о том как отличить

качественную опору от некачественной. Автор рассказал не только о причинах

правильной приемки деревянных пропитанных опор, но и о том как обезопасить

себя от закупки некачественной продукции. Из статьи можно узнать как, с помощью

каких инструментов и что следует проверить при приемке, а также приложен

специально разработанный образец бланка, который можно скопировать и использовать.

Кроме того, в тексте статьи изложено множество рекомендаций и советов для специалистов,

принимающих опоры.

Ни для кого не секрет, что в последнее время при закупке опор ЛЭП многие компании часто сталкиваются с поставкой некачественной продукции. Визуально качественную опору от некачественной отличить достаточно сложно, как правило, о том, что вы получили некачественные опоры можно узнать только через 7-10 лет, когда они выйдут из строя (хотя по документам должны служить не менее 50 лет). Благодаря собственной системе приемки деревянных пропитанных опор, можно обезопасить себя от использования некачественной продукции, а значит, избежать дополнительных расходов.

"ОАО «Холдинг МРСК», в свое время, разработал «Технические требования на поставку опор деревянных пропитанных для ВЛ 0,4-15 кВ», где учтен мировой опыт применения деревянных опор, ряд требований к опорам превышает требования существующих ГОСТов. Однако, иногда на местах проводятся конкурсные процедуры, где требования к опорам существенно ниже. В результате в электрические сети России продолжают поступать деревянные опоры низкого качества, со сроком службы до 10 лет, хотя визуально они практически неотличимы от качественных опор. В этой связи вопрос тщательной приемки опор встает во главу угла, " - говорится в статье.

Для приемки деревянных пропитанных опор не требуется какое-то редкое оборудование и материалы. Как правило, его можно купить самостоятельно или у производителя (производители качественных деревянных опор сами проводят подобные исследования на своем заводе, поэтому на постоянной основе закупают нужные материалы).

"Есть только два параметра качества, которые невозможно определить на месте - это состав антисептика и количество его поглощения заболонью. Для этого требуется специализированная лаборатория. Все остальное можно определить в момент приемки. Это: длина опоры, класс опоры (диаметр вершины), сбег опоры, кривизна, глубина пропитки (в см. и % поглощения в заболони), безопасность опоры (проводилась фиксация или нет)."

Во всем мире деревянные пропитанные опоры служат более 50 лет. Добиться такого высокого качества продукции удается во многом благодаря инспекционным проверкам производств на соответствие стандартам. В России на данный момент такие проверки не проводятся, поэтому заказчик должен сам обезопасить себя от закупки некачественной продукции. В Европе инспекционные проверки производств проводят не реже одного раза в год.