Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Современный ритм жизнь часто провоцирует развитие стрессов и нарушений сна. В таких условиях людям становится сложно удерживать свое психическое состояние в норме, поэтому они вынуждены использовать лекарственные средства (ЛС), которые оказывают успокоительное воздействие.

Люди довольно настороженно относятся к таким средствам, поскольку опасаются зависимости. Но существуют такие средства, как Грандаксин, который, согласно инструкцию по применению, не приводит к развитию психологического или физического привыкания. Он помогает устранить последствия стресса и избавиться от чувства тревоги, а также нормализовать сон.

Общая информация о препарате

Медикамент характеризуется психотропным действием. Он позволяет в максимально короткие сроки снять нервное напряжение, тревогу и страх. Основная цель назначения данного средства – достижение анксиолитического эффекта. Препарат практически не обладает противосудорожными, седативными и миорелаксирующими свойствами.

Необходимость приема данного медикамента определяется лечащим врачом после проведения осмотра и проверки результатов анализа.

До получения окончательного диагноза принимать препарат нельзя, поскольку тревожность, дискомфорт психологического характера и фобии могут быть признаками развивающегося заболевания сердечно-сосудистой системы.

Лекарственный препарат (далее ЛП) не вызывает привыкания и синдрома отмены даже при длительном использовании. Под синдромом отмены подразумевается реакция организма на прекращение поступления ЛП. Данное состояние сопровождается ухудшением самочувствия и возобновлением симптомов, на устранение которых направлено основное действие ЛС.

Лекарственная группа, МНН и сфера применения

Грандаксин входит в состав группы транквилизаторов, которые обладают анксиолитическим воздействием. Международное непатентованное название медикамента – тофизопам. Применяется лекарство в качестве успокоительного средства при вегетативных расстройствах и эмоциональном перенапряжении. Также он помогает устранить абстинентный синдром у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью. Назначается в области гинекологии, хирургии, неврологии.

Формы выпуска и, средние в России, цены на препарат

Медикаментозное средство выпускается в виде таблеток круглой дискообразной формы. Не имеют ярко выраженного вкуса и запаха. В картонной упаковке содержится два или шесть блистеров (по 10 таблеток). Производится препарат в Венгрии. Приобрести лекарство можно при наличии рецепта от лечащего врача.

Цена Грандаксина зависит от количества таблеток в упаковке:

Состав

Медикаментозное средство разработано на основе тофизопама. В одной таблетке содержится 50 мг вещества. Основной компонент препарата представляет собой белый порошок с легким желтоватым оттенком. Он плохо растворяется в этаноле и воде.

Вступает во взаимодействие с бензодиазепиновыми рецепторами, способствует повышению чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору. Проникая внутрь организма, обеспечивает стресс-протективный и вегетостабилизирующий эффекты. Помогает избавиться от неврозов и неврозоподобных состояний.

Также в состав таблеток входит ряд вспомогательных компонентов, которые улучшают переносимость и усвояемость препарата. В качестве дополнительных составляющих в процессе производства используется:

• стеариновая кислота (1 мг). Вещество плохо растворяется в воде. Выступает в роли эмульгатора и стабилизатора;
• стеарат магния (1 мг). Проникая в организм, способствует улучшению работы внутренних органов. Используется для лучшего скрепления всех компонентов между собой;
• желатин (3,5 мг);
• микрокристаллическая целлюлоза (10 мг);
• моногидрат лактозы (92 мг);
• картофельный крахмал (20,5 мг);
• тальк (2 мг).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное средство является производным бензодиазепина. Оно представляет собой своеобразный психовегетативный регулятор, который помогает устранить проявления различных форм расстройств вегетативного характера. Характеризуется незначительной стимулирующей активностью. Поскольку данное средство не обладает миорелаксирующими свойствами, его можно назначать пациентам с миастенией или миопатией. Препарат является дневным анксиолитиком.

Основное вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток в течение 20-25 минут с момента проникновения внутрь. Через два часа после приема наблюдается максимальный уровень его концентрации в крови. Ее снижение происходит моноэкспоненциально. Основной компонент в организме не накапливается.

Метаболитам ЛП не характерна фармакологическая активность. Выводится вещество на протяжении шести-восьми часов. С мочой выходит от 60 до 80%. Остальное количество (не больше 30%) выводится с каловыми массами.

Понижает или повышает артериальное давление?

Многих пациентов интересует воздействие препарата на артериальное давление.

Медикамент обладает незначительным гипотензивным действием. Это значит, что он способствует понижению АД.

Чтобы избежать ухудшения самочувствия, необходимо перед началом лечения проконсультироваться со специалистом. Пациентам, у которых зафиксировано пониженное давление, данное ЛП не назначается.

Для чего назначают медикамент?

Прежде чем пить Грандаксин, необходимо разобраться, для чего его назначают и как принимать. Он используется при лечении вегетососудистой дистонии и неврозов.

Также показаниями к применению являются:

1. Миастения и миопатия.
2. Предменструальный синдром.
3. Тревога.
4. Неврогенная мышечная атрофия.
5. Апатия.
6. Реактивная депрессия, которая сопровождается умеренными психопатологическими признаками.
7. Снижение активности.
8. Абстинентный синдром при наркотической или алкогольной зависимости.
9. Климактерический синдром. Может входить в состав комплексной терапии или использоваться как самостоятельный препарат.

Необходимость использования данного препарата определяется квалифицированным специалистом после проведения полного осмотра.

Как и другие медикаментозные средства, Грандаксин может негативно влиять на работу внутренних систем или органов. В связи с этим следует ознакомиться с противопоказаниями. К факторам, которые запрещают назначать данный медикамент, относятся:

• гиперчувствительность к составляющим таблеток;
• депрессивное состояние;
• повышенная агрессивность;
• дыхательная недостаточность;
• врожденный дефицит лактозы;
• психомоторное перевозбуждение;
• синдром полной остановки дыхания во сне.

Под контролем лечащего врача и с повышенной осторожностью допускается назначение лекарства пациент с закрытой глаукомой, эпилепсией, атеросклерозом, острой формой дыхательной недостаточности.

В первом триместре беременности медикамент принимать категорически запрещено, поскольку его компоненты могут отрицательно отразиться на развитии плода или спровоцировать выкидыш. Во втором и третьем триместре лекарство назначается в случаях крайней необходимости при условии, что риск для жизни матери гораздо выше риска развития аномалий у плода.

Лактация также относится к противопоказаниям. При необходимости пройти курс лечения следует временно прекратить кормление грудью, чтобы защитить организм ребенка от негативного воздействия препарата. В области педиатрии ЛП назначается детям старше 14 лет. Это связано с отсутствием информации касаемо его безопасности.

Инструкция по применению

Прием таблеток имеет свои особенности, которые связаны с разновидностями заболеваний. Поэтому необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, как принимать препарат.

В стандартной инструкции от производителя указано, что таблетки предназначены для перорального применения. Принимаются по 1-2 таблетки в сутки (3 раза). Точную дозировку устанавливает специалист, основываясь на общем состоянии пациента и особенности патологии. Максимально допустимое количество лекарства – 300 мг.

Чтобы избежать проявления нежелательных последствий, следует придерживаться порционного приема. Это значит, что суточную дозу нужно поделить на равные части и принимать 3 раза в день.

Начинают прием обычно с 50 мг (1 таблетки). Постепенно количество медикамента можно повышать, если его компоненты хорошо переносятся пациентом. При нерегулярном приеме, для устранения последствий ПМС или стрессов также разрешается принимать от 50 до 100 мг.

Для нормализации сна таблетки принимают 2-3 раза в 24 часа. Также необходимо распределить приемы таким образом, чтобы последний состоялся около 16:00. Длительность курса лечения зависит от нескольких факторов. Определить ее может только специалист, основываясь на результаты обследования.

В пенсионном возрасте лечение должно осуществляться под контролем врача. Суточное допустимое количество медикамента сокращается ровно в два раза и составляет 150 мг, то есть – 3 таблетки. Если препарат будет слишком медленно выводиться, повышается риск проявления признаков интоксикации.

Также необходимо корректировать дозировку при назначении ЛП пациентам с почечной недостаточностью, поскольку выведение препарата осуществляется именно этим органом. При его неправильной работе вещество медленнее выводится и может спровоцировать передозировку.

Через сколько начинает действовать?

Немаловажным является вопрос, который касается скорости действия медикамента. Как показывает практика, эффект проявляется практически сразу. Уже через 5-10 минут пациент чувствует улучшение состояния. В некоторых случаях облегчение наступало через час или после нескольких дней приема. Это зависит от особенностей организма и заболевания. Эффект может сохраняться от 4 до 8 часов.

Что делать, если пропущен прием препарата?

Поскольку от правильно составленной схемы лечения и ответственности пациента зависит результат, необходимо вовремя принимать таблетки и соблюдать равные промежутки между приемами.

Если по какой-либо причине пациент не успел вовремя принять таблетку, это необходимо исправить как можно скорее. В первую очередь следует определить, сколько времени осталось до следующего приема. Если его достаточно, можно пить.

В случае, если уже подходит время очередного приема, нельзя принимать двойную дозу, поскольку это повысит риск возникновения передозировки и может отрицательно отразиться на самочувствии пациента.

Как правильно отменять препарат?

Многие транквилизаторы вызывают синдром отмены, если резко прекратить их применение. Грандаксин отличается от таких препаратов. Он не приводит к возникновению зависимости и не вызывает привыкания.

В связи с этим медикамент не вызывает синдром отмены. А это значит, что по завершению курса лечения у пациента не возвращаются прежние симптомы. Если присутствуют переживания по этому поводу, можно проконсультироваться с врачом и отменять ЛП, постепенно снижая суточную дозу.

Особые указания

При одновременном приеме ЛС и спиртных напитков не наблюдается усиленное действие этанола. Однако в таких ситуациях печень вынуждена работать намного интенсивнее. Это может привести к развитию гепатита.

Если пациент плохо себя чувствует, потому что вечером много выпил, и для улучшения состояния принимает ЛП, может проявиться спутанность сознания, нарушения ориентации. Также наблюдается увеличение периода похмелья.

Поскольку процесс метаболизма компонентов ЛС в печени замедляется, возможно повышение их концентрации. Это может привести к проявлению признаков передозировки и интоксикации.

В связи с этим специалисты настоятельно не рекомендуют одновременно принимать алкоголь и пить транквилизатор. При таком совмещении повышается риск развития побочных эффектов.

Возможные побочные действия и передозировка

Неправильно подобранная схема лечения может спровоцировать проявление побочных эффектов. Также негативные реакции могут проявляться из-за индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарства.

К наиболее распространенным побочным действиям специалисты относят:

• тошноту, потерю аппетита;
• диарею/запор;
• повышенное выделение газов;
• болевые ощущения в мышцах;
• головную боль;
• нарушения сна;
• сухость в ротовой полости;
• высыпания на коже, которые часто сопровождаются зудом;
• затрудненное дыхание.

Применение лекарства в течение длительного периода или разовый прием слишком большой дозы – причины передозировки. При интоксикации организма у пациента наблюдается спутанность сознания, эпилептические припадки, угнетенное дыхание, появляется сильная рвота.

Такое состояние требует незамедлительной помощи. В первую очередь, необходимо принять активированный уголь. Специалисты не рекомендуют вызывать рвотные позывы искусственным путем.

Чтобы подобрать правильные симптоматические методы терапии, необходимо держать под контролем симптоматику передозировки. При возникновении проблем с дыханием проводится вентиляция легких. Подобрать наиболее оптимальные методы лечения может только врач. Поэтому нельзя оставлять больного дома. Его нужно в срочном порядке доставить в медучреждение.

Зависимость

Медикамент эффективно устраняет последствия стрессов и других расстройств нервной системы. Благодаря своей структуре, он не вызывает зависимости как психологической, так и физической.

Грандаксин является представителем бензодиазепиновых анксиолитиков, которые характеризуются наиболее оптимальным профилем безопасности. Также он часто используется при проведении комплексного лечения.

Возможный вред

Несмотря на высокую степень безопасности, препарат может негативно отразиться на состоянии пациента. Некоторые пациенты жалуются, что после приема таблеток они начинают набирать вес. На самом деле транквилизаторы не имеют никакого отношения к процессу метаболизма. Скорее всего, причина скрывается в улучшении общего состояния и аппетита.

Людям, у которых диагностирована хроническая форма психоза, навязчивые состояния или проявляются различные фобии, не рекомендуется назначать данный медикамент. Его прием увеличивает риск возникновения попыток суицида и повышает агрессивность.

Лекарство может негативно отразиться на нервной системе и спровоцировать повышенную раздражительность. В целом он хорошо переносится пациентами и относится к одним наиболее безопасным ЛС.

Пациентам пенсионного возраста при наличии проблем с психическим развитием, почечной или печеночной недостаточности следует регулярно проходить обследование и сообщать лечащему врачу о любых изменениях.

Чтобы избежать усугубления ситуации, необходимо соблюдать установленную схему лечения. При правильном приеме ЛП оказывает положительное воздействие на работу ЦНС.

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Одновременное использование сразу нескольких ЛС из одной или разных фармакотерапевтических групп может повлечь за собой ряд неприятных последствий. Если пациент принимал медикаменты до или во время назначения Грандаксина, ему следует сообщить об этом своему врачу. Дело в том, что ЛП могут как ослабить, так и усилить действие друг друга.

Взаимодействие ЛС с другими препаратами:

При получении первой консультации специалиста необходимо обсудить возможные последствия одновременного приема разных препаратов.

Особые указания

Как и другие медикаменты, Грандаксин имеет свои особенности. Их необходимо учитывать при использовании ЛП. Специалисты составили перечень правил, которые должны соблюдаться в процессе лечения:

Страна происхождения

Группа товаров

Транквилизатор (анксиолитик)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской - на другой стороне, без запаха или почти без запаха. Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской - на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• тофизопам50 мг Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Грандаксин показания к применению

• - неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями); - реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами; - расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство); - климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами); - синдром предменструального напряжения; - кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); - синдром алкогольной абстиненции; - миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием

Грандаксин противопоказания

• - состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией; - дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; - синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе); - одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; - I триместр беременности; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам. С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе)

Грандаксин дозировка

• 50 мг 50мг

Грандаксин побочные действия

• Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха. Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема). Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Грандаксин: инструкция по применению

Состав

Активная субстанция: каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (92 мг), желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Внешний вид: белые или сероваю-белые плоские крупхые таблехки с фаской, с риской на одной стороне и дуюобрашой iравировкой «GRANDАХ» на другой стороне, без или почти без запаха.

Упаковка: По 10 таблеток, в блистер из пленки ПВХ / ПВДХ алюминиевой фольги. 2 или 6 блистеров помещены в картонную пачку с вкладышем-инструкцией

Показания к применению

Грандаксин - это лекарственный препарат, действующий на центральную нервную систему, и относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами. Применяется для лечения психических и соматических расстройств, сопровождающихся напряжением, тревогой, вегетативными нарушениями (вегетативная нервная система), отсутствием энергии и/или мотивации, утомляемостью и сниженным настроением. Также эти таблетки помогают снять вегетативные симптомы и возбуждение, связанные с синдромом отмены алкоголя. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия препарат можно применять в случаях, когда противопоказаны или нежелательны препараты с выраженным миорелаксирующим действием (миастения, неврогенные мышечные атрофии, миопатия).

Противопоказания

Аллергия к какому-либо из перечисленных выше компонентов (см. раздел 6) или любому другому бензодиазепину;

Острая дыхательная недостаточность;

Когда-либо наблюдался синдром остановки дыхания во сне;

Когда-либо в прошлом была кома;

Если вы принимаете иммуно-подавляющие препараты (такролимус, сиролимус или циклоспорин) из-за операции по пересадке органов.

Беременность и период лактации

Беременность

Несмотря на то, что проведенные исследования не доказали, что активная субстанция Грандаксина является вредной для плода, это вещество может проникать через плацентарный барьер. Применение этого препарата не рекомендуется на протяжении первого триместра беременности; назначение этого препарата женщинам на последних месяцах беременности может производиться в исключительных случаях и только по особому решению врача.

Кормление грудью

Активная субстанция выделяется в грудное молоко. Поэтому применение Грандаксина не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до того, как начнете принимать какой-либо препарат.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Грандаксин строго по назначению врача.

Доза таблеток Грандаксин зависит от типа заболевания и состояния пациента, поэтому она должна определяться индивидуально. Если врач не назначил иного, обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении рекомендуется принимать 1-2 таблетки. В виду хорошей переносимости и отсутствия эффекта снижения активности ЦНС, лечение можно начать с любой допустимой дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется. Не прекращайте прием препарата без указаний врача.

Если вы чувствуете, что эффект Грандаксина слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Как и любые другие препараты, Грандаксин имеет побочные эффекты, хотя они могут проявляться и не у каждого. Они возникают довольно редко и являются слабовыраженными. В большинстве случаев они проявляются при приеме больших доз. При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты общего характера: отсутствие аппетита, запор, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, головная боль, ощущение напряжения, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, кожная сыпь, скарлатиноподобная кожная сыпь, зуд, напряжение мышц, боль в мышцах, угнетение дыхания.

Побочные эффекты, возникающие редко: желтуха, может возникнуть спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Вышеуказанные побочные эффекты могут не проявляться в вашем случае.

Если какие-либо из побочных эффектов усугубляются, или при обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Свяжитесь с врачом незамедлительно. Симптомы передозировки (случаи приема больших доз): рвота, спутанное сознание, кома, угнетение дыхания, эпилептические припадки.

В случае передозировки, или ее возможном возникновении, обратитесь за медицинской помощью или вызовите скорую помощь. Чтобы избежать всасывания, не пытайтесь опустошить желудок, вызывая рвоту, при появлении вышеуказанных симптомов.

Введение активированного угля и слабительных средств помогает уменьшить всасывание препарата

Если вы забыли принять таблетку Грандаксин

Если вы забыли принять положенную дозу в обычное время, примите ее, как можно скорее, только если до следующего приема препарата остается достаточно времени. Однако, если уже подошло время приема другой дозы, не принимайте двойную дозу. Это не восполнит пропущенную дозу и увеличит риск передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие лекарственных препаратов может происходить как с препаратами, принятыми ранее, так и с теми, прием которых планируется в будущем. Просьба сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту. Если вам необходимо начать принимать любой другой препарат (особенно, если он действует на центральную нервную систему) во время лечения Грандаксином или в течение одного месяца после завершения лечения, просьба сообщить врачу о лечении Грандаксином.

Осторожность (медицинское наблюдение) необходима, если таблетки Грандаксин принимаются одновременно со следующими препаратами:

если вы принимаете препараты, действующие на центральную нервную систему (например, успокаивающие средства, препараты для лечения депрессии, эпилепсии, аллергии, состояний психоза, средства общей анестезии, снотворные), иммуно­подавляющие препараты, противокоагулирующие средства, противогрибковые препараты, противоаритмические средства, сердечные гликозиды (например, дигоксин), антигипертензивные препараты, антацидные и пероральные контрацептивные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Также сообщите, если вы постоянно употребляете алкогольные напитки.

В этих случаях может понадобиться непосредственное медицинское наблюдение или корректировка дозы одновременно принимаемых препаратов.

Прием таблеток Грандаксин с пищей и напитками

Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Особенности применения

Управление транспортом и механизмами

Хотя Грандаксин не вызывает сонливости или седативного эффекта, пациентам следует запретить управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев в начале курса лечения препаратом на период, который определяется индивидуально. В дальнейшем степень и длительность ограничений определяется для каждого пациента индивидуально.

Важная информация о некоторых компонентах Грандаксина

Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы. Если врач вам сообщил, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать принимать данный препарат.

Меры предосторожности

Ваши сопутствующие заболевания могут повлиять на применение данного препарата, поэтому сообщите врачу, если у вас:

Почечная и/или печеночная недостаточность (в этих случаях процесс выведения активной субстанции таблеток Грандаксин может замедляться, и эффекты препарата могут усиливаться);