Сколько нельзя пить алкоголь после антибиотиков. Сколько нельзя пить алкоголь после антибиотиков: развеиваем мифы

Сибутрамин – анорексигенный препарат, эффективный для снижения веса, который назначается только по показаниям для лечения серьезных стадий ожирения. Однако бесконтрольное или неправильное применение этого лекарства может привести к различным неприятным последствиям.

Состав и дозировка

Активное вещество препарата – сибутрамина гидрохлорид – выпускается в форме капсул по 10 и 15 мг. Используется как дополнительное средство в борьбе с лишней массой тела. Сибутрамин применяется совместно с тщательно контролируемым диетическим питанием и увеличением физических нагрузок. Лекарство снижает аппетит и количество употребляемой пациентом пищи, увеличивает термогенез и воздействует на бурую жировую ткань.

Во время терапии у пациентов фиксируется небольшой подъем АД в покое (на 2-4 мм ртутного столба) и учащение сердцебиения (на 4-8 ударов в минуту), однако в некоторых случаях возможны более серьезные изменения.

Согласно аннотации, препарат применяется один раз в сутки (предпочтительней утром) и начальная доза составляет не более 10 мг (при плохой переносимости – дозу следует понизить до 5 мг в сутки). При отсутствии результата врач может через 4 недели увеличить дозу до 15 мг в сутки. Продолжительность курса лечения в зависимости от итогов может составлять 12 месяцев.

Во время прохождения курса лечения Сибутрамином необходимо вести контроль над уровнем АД и частотой сердцебиения каждые 14 дней на протяжении первых 2 месяцев лечения, а затем снизить до 1 раза в месяц. У людей с артериальной гипертензией при уровне давления 145/90 мм ртутного столба терапию нужно прервать и обратиться за рекомендациями к лечащему доктору.

Появление во время лечения болей в груди, нарушения дыхания (диспноэ) и отечности нижних конечностей указывает на возможное развитие легочной гипертензии, в этом случае также следует обратиться к медикам.

Механизм действия

Сибутрамин ускоряет высвобождение серотонина, что влияет на появление чувства быстрого насыщения, в результате тяга к углеводной пище уменьшается. При этом активно сжигаются избытки жировых отложений и лишние килограммы уходят. Среди положительных моментов также отмечается способность препарата снижать количество «плохого» холестерина и увеличивать формирование «хорошего», что помогает процессу обмена веществ.

Показания

Сибутрамин, согласно инструкции, применяют в составе поддерживающего комплексного лечения больных с избытком веса в случаях:

• Алиментарное ожирение (индекс массы тела ИМТ – от 30 кг/м 2 и более).
• Алиментарное ожирение (ИМТ от 27 кг/м 2), если существуют другие факторы риска, касающиеся избытка жировых отложений, включая сахарный диабет II типа или дислипопротеидемию.

Читайте также, на чем базируется правильное и безопасное для организма похудение и какие самые распространенные ошибки желающих привести в норму свой вес

Противопоказания

• Острые и хронические болезни почек, печени, сердечно-сосудистой системы.
• Глаукома.
• Анорексия.
• Булимия.
• Гипертиреоз.
• Психические болезни.
• Органическое ожирение.
• Синдром Туретта (наследственное генетическое расстройство нервной системы, которое проявляется множественными моторными тиками в сопровождении вокального или механического тика).
• Хронические болезни периферических артерий.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Врожденные пороки миокарда, ишемические болезни сердца, хроническая недостаточность в стадии декомпенсации.
• Тахикардия, аритмия и другие нарушения мозгового кровообращения, в том числе транзиторные.
• Феохромоцитома (гормональная опухоль надпочечников).
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
• Наркотическая, алкогольная или фармакологическая зависимость.
• Гиперчувствительность к действующему веществу.

Сибутрамин противопоказано употреблять одновременно со следующими препаратами:

• Нейролептиками, антидепрессантами, триптофаном и другими лекарствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.
• Ингибиторами МАО.
• Другими препаратами, которые также помогают снизить массу тела.

С осторожностью употреблять одновременно с лекарствами, которые повышают интервал QT (электрическая систола желудочков), у больных:

• Эпилепсией.
• Гипомагниемией и гипокалиемией.
• С нарушениями функции печени легкой степени (увеличивается риск бессимптомного увеличения концентрации сибутрамина в крови).
• С нарушениями функции почек легкой степени (так как неактивные метаболиты частично выводятся с почками).
• С вокализмами или моторными тиками в семейном анамнезе.
• Принимающих препараты, которые повышают ЧСС и АД (в том числе с лекарствами, употребляемыми при аллергии, кашле, простуде).

Из-за недостаточности клинических данных Сибутрамин не назначается лицам старше 66 лет.

Последствия

Среди негативных последствий отмечаются:

• перепады и повышение кровяного давления;
• проблемы с сердечной деятельностью;
• ярко выраженная апатия;
• перепады настроения.

Довольно распространенное последствие употребления Сибутрамина – симптомы, напоминающие состояние ломки у наркоманов. Это тревожность, вялость, нарушение сна, координации, плохое настроение и даже суицидальные склонности. В ряде случаев могут быть обморочные состояния, дрожание конечностей, боль за грудиной, нарушение слуха, отеки, затрудненное дыхание.

Препарат провоцирует появление насморка, мышечные боли, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника, уменьшение полового влечения. Работа сальных и потовых желез нарушается, вследствие чего на теле появляются прыщи, усиливается потоотделение, может нарушаться менструальный цикл. Ухудшается выработка слюны, что провоцирует появление язв во рту, может развиться кариес.

Редкими и очень тяжелыми осложнения приема Сибутрамина являются серотониновый и злокачественный нейролептический синдром. К признакам этого состояния относятся повышенная взволнованность, тревожность, лихорадка, понос, тошнота, рвота, нарушение пульса, кома. При появлении любого из перечисленных симптомов рекомендуется срочно обратиться за врачебной помощью.

Во время лечения препаратами, содержащими активное вещество сибутрамин, и после его завершения нужно периодически проходить врачебное обследование, чтобы следить за снижением массы и общим состоянием здоровья пациента.

С алкоголем

При употреблении Сибутрамина следует отказаться от алкоголя и препаратов, снижающих сонливость. Средство может вызывать головокружение или помрачение видимых объектов, этот эффект усиливается, если выпить алкоголь, что негативно сказывается на способности управлять транспортным средством или выполнять работу, связанную с повышенным вниманием и скоростью реакций.

Беременность

Исследования, проведенные на животных, показали, что применение этого лекарства беременными и кормящими приводит к возникновению уродств у потомства. Дополнительно рекомендуется использовать эффективные противозачаточные средства, так как препарат негативно сказывается на развитии плода, если беременность наступила во время терапии.

Аналоги

По активному веществу заменителями Сибутрамина являются препараты Линдакса, Голдлайн, Меридиа и Слимия. При необходимости специалист может заменить лекарство на один из аналогов со схожим терапевтическим действием: Фепранон с действующим компонентом амфепрамоном, и Редуксин, содержащий помимо сибутрамина и целлюлозу микрокристаллическую.

Препараты для похудения назначают в комплексе с диетой и фиизической нагрузкой. Во многих случаях такая терапия не дает положительных результатов, тогда прибегают к помощи сильнодействующих веществ. Одним из них и является Сибутрамин. Препарат применяют при ожирении для снижения веса, угрожающего здоровью пациента.

Механизм действия сибутрамина

Вещество относится к группе регуляторов аппетита. Сибутрамин – это кристаллообразный порошок белого либо кремового цвета. Форма выпуска – капсулы для приема внутрь. Механизм действия основного вещества основан на быстром удовлетворении чувства голода, активации чувства насыщения. Это приводит к уменьшению потребляемой пищи без усилий со стороны пациента. Изначально Сибутрамин разрабатывался как средство для коррекции психоэмоционального состояния, а не для снижения массы тела.

Процесс поглощения еды относится к стимуляторам передачи сигнала между нейронами мозга. Происходит высвобождение серотонина и норадреналина в межклеточное пространство (синапс). Сибутрамин блокирует обратный сигнал, за счет чего в синапсе увеличивается концентрация нейромедиаторов. В постсинаптические клетки сигнал о насыщении поступает активнее, и организм не требует дополнительного питания.

Молекулы действующего вещества стимулируют термогенез – выработку тепловой энергии. Вследствие этого происходит ускорение метаболизма, образуются вторичные и первичные амины, самостоятельно тормозящие обратный захват норадреналина, серотонина и гормона удовольствия – дофамина. Эти процессы стимулируют быстрое насыщение, чувство приобретает постоянный характер. Пропадает желание перекусить, количество пищи значительно сокращается, а вес начинает уходить.

Уменьшение жировых отложений при употреблении капсул дополняется повышением уровня липопротеинов высокой плотности. Одновременно наблюдается снижение количества триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты. Предположительно, Сибутрамин не является мутагеном, не снижает фертильность, не оказывает канцерогенного воздействия. Максимальной концентрации в плазме вещество достигает через 1-2 часа. Выводится сибутрамин через почки, период полураспада составляет 16 часов.

Показания к применению

Лекарства с сибутрамином относятся к сильнодействующим препаратам. Необходимо понимать, что самолечение категорически запрещено. Важно принимать Сибутрамин только после консультации со специалистом. Курс лечения должен проходить под контролем врача. Показаниями к применению лекарства являются состояния:

• Первичное пищевое ожирение, при котором индекс массы тела больше 30–35 кг/м². Важным условием назначения является неэффективность иных методов лечения.
• Инсулинозависимый диабет (2-го типа) при индексе массы тела 27 кг/м² и более.
• Дислипопротеинемия – патология обмена веществ, характеризующаяся нарушением количественных и качественных показателей липопротеинов в плазме.

Противопоказания

Лекарство имеет большой перечень противопоказаний. Ими являются следующие состояния:

• вторичное ожирение по органическим причинам (заболевания эндокринной системы, ЦНС);
• расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия);
• токсический зоб;
• нарушение кровотока в отделах головного мозга, периферических сосудах;
• генерализованный тик (сидром Туретта);
• заболевания сердца (ишемия, аритмия, инсульт, врожденный порок сердца);
• тяжелые патологии почек, печени;
• аллергия на действующее вещество;
• патологии психики;
• артериальная гипертензия (повышение давления);
• гормонально активная опухоль надпочечников или иной локализации (феохромоцитома);
• аденома предстательной железы;
• снижение либо полное отсутствие фермента лактазы (гиполактазия);
• закрытоугольная глаукома;
• беременность и период грудного кормления;
• алкогольная, наркотическая, фармацевтическая зависимость.

Существует перечень заболеваний, при которых таблетки для похудения с сибутрамином назначают с особой осторожностью. Это состояния:

• возраст младше 18 и старше 65 лет;
• эпилепсия;
• гипертония;
• коронарная недостаточность;
• желчекаменная болезнь;
• мышечные спазмы;
• геморрагия (патологическое кровоизлияние в различных частях тела);
• нарушения свертываемости крови;
• повышенное содержание в крови магния, калия;
• дисфункция почек либо печени.

Побочные эффекты

Проведенные исследования выявили риск возникновения нежелательных явлений при приеме лекарственного средства. К побочным эффектам относятся:

• головная боль;
• сухость во рту, тошнота;
• беспокойство, бессонница, острый психоз;
• потливость, судороги;
• анорексия;
• запор, геморрой;
• переполнение сосудов кровью (гиперемия);
• повышенная кровоточивость вследствие снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышение артериального давления;
• учащение сердцебиения,тахикардия;
• потеря аппетита;
• нефрит, пурпура;
• повышение активности печеночных ферментов.

Способ применения

Сибутрамин в таблетках и капсулах положено принимать на голодный желудок. Лучше это делать утром, перед завтраком. Необходимо выпить 1 капсулу. В инструкции указано, что суточная норма медикамента составляет 10 мг. Если вес снижается медленно (менее 2 кг за 30 дней), разрешено увеличить прием препарата до 15 мг за сутки. Неэффективность действия максимальной дозировки ведет к отмене средства. Если реакция организма пациента на лечение неадекватна (снижение меньше 5% массы тела за 90 дней), лекарство не следует принимать более 3 месяцев.

Появление побочных явлений, плохая переносимость компонентов средства не означает немедленную отмену Сибутрамина. Его дозировка снижается до минимального уровня – 5 мг. Ухудшение состояния здоровья пациента говорит о необходимости закончить терапию. Курсовое лечение может продолжаться до 12 месяцев. Это максимальная длительность применения препарата.

Особые указания

Реакции на отмену Сибутрамина наблюдаются редко. Использование лекарства оправдано, если результатом лечения ожирения стало похудение на 5 кг и меньше за 3 месяца. Рекомендуется коррекция питания, увеличение физической активности, ведение здорового образа жизни. Все это усилит фармакодинамическое действие сибутрамина. Особое внимание следует уделить своему состоянию, отслеживать появление болей в грудине, отеков, прогрессирующей одышки.

Прием Сибутрамина для похудения требует постоянного контроля частоты сердечных сокращений и артериального давления. Если его показатели превышают значение 145/90 мм.рт.ст., то лечение надо прекратить. Строго запрещено совмещать прием капсул с алкоголем, т.к. он усиливает действие препарата. Это повышает риск появления побочных эффектов, случаев передозировки.

Лекарственное взаимодействие

1. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин), опиоиды, противокашлевые средства, производные алкалоидов спорыньи – увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома.
2. Изоферментные ингибиторы (эритромицин, кетоконазол, циклоспорин, тролеандомицин) – может увеличиться QT-интервал вследствие повышения концентрации сибутрамина в крови.
3. Макролидные антибиотики, дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, карбамазепин – увеличивается риск ускорения метаболизма сибутрамина.

Препараты с сибутрамином

Таблетки для похудения с сибутрамином в качестве БАД находятся в свободной продаже. Как лекарственное средство, такие препараты отпускаются только по рецепту. Примеры жиросжигателей и биодобавок, содержащих сибутрамина гидрохлорида моногидрат:

Название	Описание	Особенности
Редуксин	Применяется при алиментарном ожирении	Много побочных явлений
Голдлайн	Индийское средство для терапии избыточной массы тела	Вызывает зависимость при длительном применении
	Ускоряет липидный обмен	Избавляет от пищевой зависимости
	Назначается в случаях, когда лишний вес угрожает жизни пациента	Требует долгого приема
Сибутрекс	Подавляет чувство голода	Большой перечень противопоказаний

Сибутрамин – анорексигенное вещество, входящее во многие препараты для похудения (Голдлайн, Меридиа, Редуксин, Линдакса, чай «Жуйдэмэн», Слимия, Lida и другие). Оно воздействует на ЦНС, в частности, на центр насыщения, подавляя аппетит, а также повышает температуру тела, что ускоряет обмен веществ и сжигание жиров. В большинстве стран мира Сибутрамин запрещен как очень опасное вещество, в России же он находится под строгим контролем и недоступен без рецепта врача. Сибутрамин по действию схож с наркотиками кокаином и амфетамином и, как и эти наркотики, вызывает привыкание, а при прекращении приема может вызвать синдром отмены. При длительном приеме или превышении дозировки Сибутрамин способен нанести тяжкий вред здоровью, вызвать психозы, неврастению, стойкие нарушения сна, нарушения деятельности ЦНС, истощение, спровоцировать заболевания сердца и внутренних органов.

Для чего же нужен Сибутрамин? В медицине допускается применение Сибутрамина для похудения, точнее, для лечения ожирения первой степени и выше в тех случаях, когда другие методы борьбы с ожирением оказались бессильны. Он назначается врачом и его прием должен проходить под строгим контролем врача.

Являясь ингибитором обратного захвата серотонина, Сибутрамин увеличивает количество этого и некоторых других гормонов в крови и подавляет аппетит.

Инструкция к Сибутрамину

Инструкция к Сибутрамину (препараты Меридиа, Редуксин и подобные лекарственные препараты) устанавливает следующие противопоказания к его приему:

• наличие органических (патологических, эндокринных) причин ожирения;
• нервные пищевые расстройства (булимия, анорексия);
• гиперчувствительность;
• синдром Туретта и другие психические заболевания;
• заболевания и пороки сердца и кровеносной системы;
• повышенное артериальное давление, артериальная гипертензия;
• гипертериоз;
• глаукома;
• фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
• тяжелые нарушения функции почек или печени;
• феохромацитома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• одновременный прием или прием, закончившийся менее 14 дней до начала приема Сибутрамина, ингибиторов МАО, любых других препаратов, воздействующих на ЦНС (в том числе нейролептики, антидепрессанты, триптофан) или других препаратов для снижения массы тела;
• беременность или кормление грудью.

В соответствие с инструкцией к Сибутрамину, он ограничен к приему следующим людям,

• страдающим эпилепсией;
• страдающим любыми нервными тиками;
• в возрасте до 18 или после 65 лет.

Инструкция к Сибутрамину указывает на следующие возможные побочные действия этого вещества:

• сухость во рту;
• нарушение сна;
• стойкая потеря аппетита;
• состояние повышенной нервной возбудимости;
• нервозность;
• депрессия;
• эмоциональная нестабильность, появление тревоги, паники или апатии;
• запоры;
• анорексия;
• головные боли, мигрени;
• учащенное сердцебиение;
• боли в спине, шее, груди, мышцах;
• астения;
• головокружения;
• аллергия;
• тошнота;
• гастрит;
• насморк, обострение кашля, синусит, ринит, ларингит;
• сыпь, зуд, повышенная потливость;
• молочница;
• и др.

Дозировка Сибутрамина для похудения: 1 раз в сутки, с утра, принимается 10 мг, через 4 недели приема допустимо увеличение дозировки до 15 мг (в случаях недостаточной эффективности препарата). Длительность лечения ожирения Сибутрамином может достигать 1 года.

Сибутрамин для похудения – польза или вред?

Солидный перечень противопоказаний и побочных эффектов, приведенный в инструкции к Сибутрамину, дает повод сомневаться в обоснованности приема Сибутрамина для похудения, а широкий запрет на его оборот только укрепляет нас во мнении, что использование данного препарата способно нанести здоровью непоправимый ущерб.

Изначально разрабатывавшийся как антидепрессант, Сибутрамин не показал эффективности в борьбе с депрессиями, но его действие на ЦНС выразилось в подавлении аппетита. Однако воздействие на нервную систему не проходит даром – поэтому в начале истории Сибутрамина было много самоубийств, психозов, люди просто сходили с ума, умирали от инфарктов и инсультов, становились фармакологически зависимыми. Потом препарат стали подвергать более тщательной очистке и снизили дозировку, но вред для нервной системы все равно остался. Очень сильно воздействие Сибутрамина на центральную нервную систему – при приеме этого препарата, например, не рекомендуется использовать транспортные средства или опасные механизмы в работе. Сибутрамин входит в список сильнодействующих средств и отпускается в аптеках только по рецепту. По отзывам о Сибутрамине, побочные эффекты, появляющиеся при приеме Сибутрамина для похудения, становятся для многих причиной бросить прием этого препарата.

Женщинам во время употребления Сибутрамина для похудения рекомендуется использовать контрацепцию, поскольку может возникнуть опасность для плода в случае беременности. Во время опытов на кроликах у потомков зверьков, которым вводили Сибутрамин, были обнаружены аномалии физического развития.

При приеме Сибутрамина для похудения пациентам рекомендуется изменить свои пищевые привычки, отказаться от вредной пищи и включить в свою жизнь спортивные нагрузки. То есть волшебства не будет – для того чтобы таблетка работала, нужно постараться. Если же после окончания приема Сибутрамина для похудения пациент вернется к своим прежним пищевым привычкам и малоподвижному образу жизни – сброшенные килограммы возвратятся, да еще и в большем количестве. Многие отзывы о Сибутрамине отмечают наличие обратного эффекта после отмены препарата.

Также отзывы о Сибутрамине часто отмечают наличие неприятных побочных эффектов от приема Сибутрамина– бессонница, головные боли, депрессия, паника, суицидальные мысли, слабость, анорексия, нарушения памяти, ночные кошмары – весь комплекс тревожных симптомов, которые могут проявиться при приеме наркотических средств, что еще больше роднит Сибутрамин с наркотиками. По отзывам, к Сибутрамину очень легко привыкнуть, а если рекомендованную дозировку повысить – снизить ее обратно будет уже очень сложно. Принимающие Сибутрамин отмечают у себя психические расстройства, зависимость, ухудшение здоровья.

Аналоги Сибутрамина

Один из самых известных аналогов Сибутрамина является Флуоксетин, известный под названием Прозак. Это антидепрессант, который также подавляет аппетит. Как и Сибутрамин, Прозак способен нанести непоправимый вред здоровью человека. Также в качестве аналогов Сибутрамина можно назвать Денфлурамин, Дексфенфлурамин, различные ингибиторы обратного захвата серотонина, Ксеникал. Следует понимать, что все аналоги Сибутрамина, как и он сам, воздействуют на ЦНС и далеко не безвредны. Они должны приниматься только по назначению врача и под строгим врачебным присмотром; все они могут вызвать страшные побочные явления, привыкание, нанести вред здоровью и нервной системе, поэтому к ним допустимо обращаться только тогда, когда уже все остальные средства были испробованы и оказались безрезультатны.

Популярные статьи Читать больше статей

02.12.2013

Все мы много ходим в течение дня. Даже если у нас малоподвижный образ жизни, мы все равно ходим – ведь у нас н...

604264 65 Подробнее

Разработкой данного лекарственного препарата занималась компания Abbott Laboratories. Чаще всего его можно приобрести под названием Reductil, а в Соединенных Штатах Америки как Меридиа. Утвержден FDA.

Химический состав

Сибутрамин - Анорексигенное медицинское средство, которое увеличивает ощущение насыщенности организма. Это ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина центрального действия, очень похожий по своей структуре на амфетамин. Данный препарат представляет из себя рацемическую смесь (+) и (-) энантиомеров 1 - (4-хлорфенил)-N, N-диметил-альфа-(2-метилпропил) – циклобутан метиламина, формула C17H26ClN, молекулярная масса 279.85 г/моль. Сибутрамин – это одно из лекарственных средств, которое рекомендуется применять в комплексе поддерживающей терапии, направленной на борьбу с ожирением.

В 2010 года Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств Соединенных Штатов Америки рекомендовало указывать, что людям, имевшим когда- либо в прошлом проблемы с сердечнососудистой системой, употребление данного препарата противопоказано. А Британское Регулирующее Агентство по здравоохранению и лекарственным средствам, заявило, что любые лекарственные препараты, в которых содержится сибутрамин, причиняют вред человеку и его здоровью.

Свойства

Сибутрамин гидрохлорид - селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, используется при лечении больных с избыточной массой тела. Он помогает постепенно уменьшать избыточные жировые отложения, то есть является препаратом долгосрочного действия. Сибутрамин гидрохлорид – рекомендуется применять дополнительно к диете, при которой постепенно понижается количество потребляемых калорий.

Термогенное действие Сибутрамина осуществляется через адренергическую систему, в основном путем косвенной активации бета-3-адренорецепторов. Употребление данного лекарственного препарата, резко повышается содержание термогенеза в бурой жировой ткани, во время этого процесса изменяется температуры тела в сторону повышения примерно на 1 градус. Но это одного из основных действий кленбутерола, так что в данном случае изменение температуры тела показывает, что процесс происходит правильно.

Сибутрамин помогает постепенно, устойчиво и безопасно снижать накопления жировой массы благодаря двум базовым аспектам. Во-первых, данный лекарственный препарат увеличивает расход калорий и ускоряет обмен веществ. Во-вторых, сибутрамин гидрохлорид существенно подавляет чувство голода. Во время исследований выявили, что при первом же приеме лекарственного препарата дозой в 10 мг обмен веществ улучшился примерно на 30 % и данная эффективность не уменьшается на протяжении шести часов, а так же калорийность потребляемой за сутки пищи была снижена до 1300 Ккал.

Клинические исследования

В 2001 году были проведены два независимых друг от друга клинических исследования в разных странах мира.

Первое проходило в США, штате Канзас, Институте Клинической Фармакологии. Участие в нем принимала группа людей, в состав которой входило 322 человека, разного возраста, половой принадлежности и с разной степенью ожирения.

Второе проводилось в Китае Департаментом эндокринологии. Здесь в исследовании приняли участие 120 человек с теми же проблемами.

В результате этих исследований, которые продолжались в течение 168 дней, и в одной и другой стране пациенты, принимающие Сибутрамин гидрохлорид, показали положительную динамику в процессе снижения веса. Более точные данные показывают, что в Китае средняя потеря веса из расчета всех испытуемых составила почти 7 кг за этот период времени, а в США, за такой же период, в среднем снижение веса составило от 5% до 10% от изначального веса испытуемых.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анорексигенное. Ингибирует обратный захват нейромедиаторов - серотонина и норадреналина из синаптической щели, потенцирует синергические взаимодействия центральных норадреналин- и серотонинергической систем. Сибутрамин подавляет чувство голода, увеличивает термогенез (вследствие опосредованной активации бета3-адренорецепторов), влияет на жировую ткань. Образует в организме активные метаболиты, которые превосходят сибутрамин гидрохлорид в способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. Эти активные метаболиты блокируют также обратный захват дофамина, но в 3 раза слабее, чем 5-НТ и норадреналина. Сибутрамин не влияет на высвобождение моноаминов и активность МАО, не взаимодействует с нейротрансмиттерными рецепторами, включая серотонинергические, адренергические, дофаминергические, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA), не оказывает антихолинергического и антигистаминного действие, ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и может изменить функции тромбоцитов.

Снижение массы тела за счет уменьшения жировых масс сопровождается понижением количества триглицеридов, холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты и увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП. При применении данного препарата наблюдается подъём АД в покое (на 1-3 мм рт.ст.) и учащение пульса (на 3-7 уд./мин), такие изменения считаются незначительными, но в редких случаях бывают более выраженными. В случае одновременного применения с ингибиторами микросомального окисления ЧСС увеличивается (на 2,5 уд./мин) и интервал QT удлиняется (на 9,5 мс).

Во время исследования проводимого на лабораторных крысах, которое проходило в течение 24 месяцев, при использовании доз, при введении которых наблюдаемая суммарная площадь под кривыми концентрация - время (AUCs) для 2 метаболитов превышала таковую при приеме МРДЧ в 0,5-21 раза. Частота формирования доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек в основном у самцов ЧСС увеличилась. Канцерогенного действия у самок не было выявлено, так же как и у мышей обоих полов. Не влияет на фертильность и не оказывает мутагенного действия. Во время введения крысам доз, AUCs обоих активных метаболитов для которых в 43 раза превышала наблюдаемую при приеме МРДЧ, тератогенного действия не обнаружено. Но при проведении исследования на кроликах в условиях, когда AUCs активных метаболитов сибутрамина была в 5 раз больше, чем при использовании МРДЧ. У последующих потомков были обнаружены незначительные изменения физического развития. У некоторых особей приплода были выявлены изменения толщены костей и незначительно поменялись по форме и размеру хвост, мордочка и ушные раковины.

Применение

Начальная доза должна составлять10 мг 1раз в сутки, но через 4 недели, если снижение веса незначительно, дозу рекомендуется увеличить до 15 мг. Еще больше увеличивать дозу не рекомендуется. Дозировка аналогична и для мужчин, и для женщин.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникнуть в течение первого месяца приема препарата, но со временем частота их проявления должна ослабевать.

Для системы пищеварения возможно проявление потери аппетита, возникновение запора, ощущение сухости во рту, подташнивание, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Последствиями для центральной и периферической нервной системы могут стать: возникновение бессонницы, головных болей, головокружения, чувства беспокойства, парестезии, повышенное потоотделение, изменение вкусовых ощущений, периодические судороги. Так же зафиксирован единичный случай, когда у больного шизоаффективное нарушение переросло в острый психоз.

В качестве последствий для сердечно-сосудистой системымогут проявиться: тахикардия, рост АД (незначительный подъем АД в состоянии покоя на 1-3 мм рт.ст. и небольшой рост частоты пульса на 3-7 уд./мин), вазодилатация (кожа краснеет, ощущается тепло), может обостриться геморрой. В редких случаях возможен более выраженный рост АД и ЧСС, ощущение сердцебиения.

Возможны единичные случаи острого интерстициального нефрита, мезангиокапиллярного гломерулонефрита в мочевыделительной системе.

Для кровеносной системы возможно возникновение тромбоцитопении, пурпура Шенлейн-Геноха.

Показания к применению

При алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, при наличии факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 или гиперлипидемии. Рекомендуется применять Сибутрамин в комплексной терапии пациентам с выраженной избыточной массой тела

Противопоказания

Противопоказано применять во время беременности и лактации, а так же при психических заболеваниях, синдроме Туретта, ИБС, врожденных пороках сердца, хронической сердечной недостаточности, окклюзионных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, нарушениях мозгового кровообращения, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек или печени, гипертиреозе, доброкачественной гиперплазии предстательной железы с формированием остаточной мочи, феохромоцитоме, глаукоме, анорексии, булимии, наркотической, алкогольной или фармакологической зависимости, органической причине ожирения, одновременном приеме или период до 14 дней после отмены ингибиторов МАО или других лекарственных препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, во время применения иных препаратов способствующих снижению массы тела, повышенной чувствительности к Сибутрамину гидрохлориду.

Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.

Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.

С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.

Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.

На данный момент он запрещён к использованию во многих странах, в РФ его оборот строго контролируется при помощи специальных рецептурных бланков, на которых его выписывают.

Фармакологическое действие препарата

Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.

Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.

Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».

Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.

Показания к применению

Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:

• Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 .
• Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м 2 .

Противопоказания и побочные эффекты

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:

Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

• болезненные менструальные кровотечения;
• отёчность;
• боли в спине и брюшной области;
• зуд кожи;
• состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
• непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
• депрессивное состояние;
• сильная сонливость;
• внезапные скачки настроения;
• судороги;
• снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
• острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Способ применения

Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!

Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг , но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.

Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:

1. Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
2. Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
3. Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
4. Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.

Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.

Почему сибутрамин запрещен и чем опасен

С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.

Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.

Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.

Сибутрамин при беременности

Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.

Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.

Официальное исследование препарата

Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.

Спустя некоторое время стали поступать сообщения о летальных исходах, но препарат не торопились запрещать.

В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.

К концу 2009 года огласили предварительные результаты:

• Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16% . Но смертельных исходов не зафиксировали.
• Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.

Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.

Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.

От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.

В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.

С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.

Аналоги для похудения

Сибутрамин выпускается под следующими названиями:

• Голдлайн;
• Голдлайн Плюс;
• Редуксин;
• Редуксин Мет;
• Слимия;
• Линдакса;
• Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).

Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при ).

В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.