Продажа лекарств с 1 января. От адаптации до квалификации

За продажу рецептурных препаратов без рецепта фармацевта могут оштрафовать на пять и более тысяч рублей. А аптеку – и вовсе закрыть на три месяца. Из «свободной продажи» пропали антибиотики, ряд обезболивающих, сердечно-сосудистых и прочих препаратов. Надзорные органы уверяют, что сделано это ради здоровья пациентов, при этом многие ссылаются на зарубежный опыт. Почему же пациенты не рады такой заботе?

На самом деле запрет на свободную продажу рецептурных препаратов существует давно, Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует ещё с 14 декабря 2005 года. Но исполнять его не спешили – ни фармацевты, ни их клиенты. Да и врачи продолжали чиркать назначения на клочках бумаги. Разве что лекарства из особых перечней, подлежащие строгому учёту отпускались и приобретались строго по рецепту.

Минздрав и Роспотребнадзор решили серьёзно взяться за нарушителей. Крайними в очереди оказались фармацевты. Если работник аптеки продаст без предписания врача лекарство, подлежащее рецептурному отпуску, его могут оштрафовать минимум на пять тысяч рублей. И это еще не всё. Штраф для самой аптеки может составить сто тысяч рублей, надзорный орган имеет право даже закрыть точку на срок до трёх месяцев. Лекарства с пометкой «отпуск только по рецепту врача» сегодня запрещено даже выкладывать на витрину.

Причём предписание доктор должен оформить соответствующим образом: не на бумажке, не в карточке, а на официальном рецептурном бланке с печатью медучреждения (форма 148/у или №107/у, в зависимости от препаратов), заверенном личной подписью и печатью врача. В рецепте указывается международное непатентованное название, а также указаны дозировка и кратность применения. Выписанный рецепт действителен в течение 60 дней, для хронических больных он может быть выписан на год, с указанием периодичности приобретения лекарства.

Под ограничения попадает около 70% всего аптечного ассортимента. Это не только психотропные и наркотические средства, но и все антибиотики, гормональные средства (в т.ч. контрацептивы), сильнодействующие обезболивающие, ампульные лекарственные формы, ряд сердечно-сосудистых препаратов, лекарств для диабетиков и пр.

Самое неприятное, что до сих пор нет точного и полного перечня лекарственных средств, которые не могут находиться в свободной продаже. Список должен был быть утвержден Минздравом еще в январе, его предлагалось найти по этой ссылке . Но попробуйте сами его там отыскать! На сегодня фармацевтам предлагается ориентироваться на инструкцию, если там содержится запись «отпускается по рецепту врача», значит, просто так его отпускать нельзя.

Пройдя по старооскольским аптекам, можно убедиться, что единого мнения по поводу того, что продавать можно, а что – ни в коем случае, у местных аптекарей нет.

- Наше руководство распорядилось продавать по рецептам антибиотики и препараты в ампулах, - сказали в одной из аптек. – По остальным лекарствам изменений нет.

- Без рецепта можем продать травы, мази, жаропонижающие, некоторые противовирусные и капли в нос, - сказали в другой. – Пенталгин, кеторол, папаверин, фестал – только по рецепту!

- А вам какие папаверин и но-шпа нужны? – уточнили в третьей. – Таблетированные формы отпускаем свободно, в ампулах – по рецепту. Кетонал – аналогично: крем или гель для наружного применения продадим, а если нужны другие формы выпуска – обращайтесь к врачу.

- Не думаю, что есть причины для паники, - пояснила провизор четвёртой точки. – И раньше многие лекарства продавались по рецепту. Те же диабетики прекрасно это знали. Есть обезболивающие, желудочные, сердечные препараты, те же средства для диабетиков, которые как были, так и остались в свободной продаже. Всё более сильнодействующее – нет. Это, я думаю оправданно: у серьёзных препаратов имеются и более серьёзные побочные эффекты. Кроме того, если вам нужны сильные лекарства, значит нужно серьёзно лечиться, и идти к врачу.

В общем, если вы собрались в аптеку, загляните хотя бы в Интернет и посмотрите инструкцию к лекарству, которое собираетесь покупать. Возможно, оно отпускается только по рецепту, и тогда вам необходимо сначала посетить врача.

Если вам необходим тот или иной препарат, но нет ни времени, ни желания сидеть в многочасовой очереди, но есть возможность оплатить консультации доктора в частном медицинском центре, в большинстве случаев вы можете получить рецепт и там. Врач частной клиники вправе выписывать рецепты на лекарственные средства, за исключением лекарств, внесённых в Списки II и III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Из других нововведений:

• Теперь фармацевты обязаны сообщать покупателям обо всех аналогах медикаментов. Речь идет о медпрепаратах с одинаковым международным непатентованным названием. Клиент сам может выбрать: приобрести дорогое лекарство, или его дешёвый аналог. Если работник аптеки не предоставит такую информацию, он может быть оштрафован.
• Кроме того, фармацевты и провизоры не могут отказать покупателям в знакомстве с сопроводительной документацией на препараты и медицинские изделия (сертификаты и декларации соответствия).
• По просьбе клиента аптекарь должен подробно рассказать о дозировке, способе применения, взаимодействии препарата с другими лекарствами. В общем, фармацевта законом обязали делать всё то, что он сегодня по факту и делает.
• Аптеки, открытые для посетителей круглые сутки, должны иметь освещённую вывеску с информацией о работе в ночное время.

Мнение. Почему россияне предпочитают самолечение?

Удивлять такое положение дел может только того, кто не знаком с действительностью российской глубинки. То, что аптекам нужна выручка, и они не хотят терять клиентов – лишь верхушка айсберга. Главная проблема – недоступность быстрой и качественной медицинской помощи. Попробуйте в разгар эпидемии гриппа отстоять многочасовую очередь в кабинет терапевта! Или без обезболивающего препарата мучиться несколько недель, пока подойдет ваша запись к неврологу. Вот и бегут люди в ближайшую аптеку, слёзно умоляя: дайте хоть что-нибудь! Ну, а врачи, хоть и отговаривают граждан от самолечения и «на камеру» горячо поддерживают лозунг «лекарства – строго по рецепту», в глубине души рады-радёхоньки, что пациенты не бегают к ним за бумажками по каждому пустячному поводу. В условиях нехватки медицинских кадров (по данным того же Минздрава, дефицит терапевтов в стране – 27%), им порой приходится обслуживать больных много больше того, что положено по нормам: на терапевтов и педиатров порой «вешают» по два-три участка. Если еще придётся тратить время на то, чтобы выписывать рецепты на элементарные анальгины-папаверины-пенталгины – времени на осмотр больных не останется совершенно.

Не утомляя перечислением примеров из личной практики (у любого есть собственный печальный опыт) скажу, что не так много врачей на практике вдумчиво подбирают больному препарат, основываясь на результатах анализов, осмотров и обследований. Ошибаются при назначении дозировок и схем приема, подбора сочетаемых препаратов. Не будь этого – не считали бы пациенты, что лучший советчик – это Интернет.

Во многих городах нововведение вызвало бурные возмущения. Люди называют запрет на безрецептурный отпуск лекарств «квестом на выживание». Граждане собирают подписи под петициями в различные органы с просьбой оставить «прежний порядок отпуска медикаментов».

С 1 марта российские аптеки будут работать по новым стандартам - вступают в силу правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов и их хранения и перевозки.

А в перспективе аптекам могут разрешить продавать лекарства через Интернет и курьером доставлять их заказчику. Сейчас, напомним, на сайте фармацевтической организации можно сделать только предварительный заказ препарата, а забирать его покупателю приходится самому.

Правила надлежащей аптечной практики, которые сегодня вступают в силу, утверждены приказами Минздрава России. А возврат к дистанционной торговле лекарствами предусмотрен проектом постановления правительства, разработанным тем же ведомством.

В правилах надлежащей аптечной практики прописаны все детали, как должны быть оснащены аптеки и как они должны работать, вплоть до требований к их руководству и персоналу. Так, к примеру, написано, что работник аптеки должен не только обладать высокой квалификацией, но и быть коммуникабельным и уметь предотвращать конфликты. А руководитель должен внедрять системы качества и постоянно информировать персонал обо всем, что происходит - от изменений в законодательстве до содержания жалоб покупателей.

Как пояснила "РГ" исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева, международная практика регулирования фармдеятельности тоже основывается на нормах, закрепляемых в стандартах.

Все эти стандарты поэтапно запускаются в России, и, вступающий в силу стандарт надлежащей аптечной практики - один из них

"По сути этот нормативный акт объединяет все уже действующие нормы, закрепленные в ряде российских документов. Приказы эти долгожданные", - говорит Нелли Игнатьева. Их внедрение не предполагает каких-либо радикальных изменений для клиентов аптек, продолжает эксперт. Но в качестве обслуживания они в конце концов выиграют. "Новые стандарты нужны для ужесточения входа на аптечный рынок всех желающих и присутствия на нем только порядочных представителей профессионального сообщества", - добавила Игнатьева.

Впрочем, есть, по мнению специалистов, в правилах и небольшая техническая ошибка, которую, по их мнению, стоит исправить. "В правилах есть норма, - пояснила Нелли Игнатьева, - о том, что между оборудованием в аптеках, а также между ним и стенами должно быть расстояние строго 50 сантиметров. Эту норму трудно применить к действующим форматам оборудования аптек в России. И ее не было ранее в проекте документа при публичном обсуждении, она нецелесообразна, и мы расцениваем это требование как техническую ошибку, которую стоит устранить". Эксперт добавила, что РААС от имени 11 тысяч аптечных организаций направили свои предложения в федеральные органы власти, чтобы изменить эту норму.

"Рассчитываем, что в документ будут внесены изменения и аптеки будут работать не меняя планировок, не сокращая ассортимент и без проблем и претензий со стороны проверяющих", - сказала Игнатьева.

Также правилами прописано много деталей для аптечных помещений. Так, указывается, что помещения должны соответствовать санитарно-гигиеническим нормам, они должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования, а спроектированы так, чтобы обеспечивать защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных.

Лекарство по интернету

Минздрав поддержал сохранение дистанционной - через Интернет - продажи лекарств.

Напомним, согласно Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств", сейчас через Интернет можно сделать только предзаказ, но оплачивать и получать лекарство нужно в аптечном учреждении.

Впрочем, такой порядок покупателям крайне неудобен. Во-первых, пожилым людям и инвалидам гораздо удобнее, заказав лекарство через Интернет, получить его с доставкой на дом. Во-вторых, "заочные" продажи покупатели предпочитают в некоторых "интимных" случаях - многие элементарно стесняются прилюдно спрашивать в аптеке тест на беременность, препараты для повышения потенции. Наконец, в-третьих, разброс цен на одно и то же лекарство способствует тому, чтобы через Интернет найти аптеку с ценами пониже. Учтя все это, в минздраве подготовили правила интернет-продажи лекарств, причем чиновники постарались сохранить плюсы дистанционной торговли и свести на нет возможные риски. Более того, интернет-аптекам разрешат продавать даже рецептурные препараты. Проект постановления правительства, которое должно утвердить новый порядок продаж, министерство вынесло на общественное обсуждение.

"Нет ничего плохого в том, чтобы разрешить дистанционные продажи не только безрецептурных лекарств, но и препаратов, отпускаемых по рецепту. Главное, чтобы аптеки этот порядок соблюдали, а он предусматривает обязательное предъявление рецепта или его копии, - сказала "РГ" глава Аптечной гильдии Елена Неволина. - Угрозы роста контрафакта я тоже не вижу. "Виртуальных" аптек у нас не будет: все сайты, как и сейчас, должны быть привязаны к конкретным аптечным учреждениям и сетям. Правила просто разрешат аптекам доставлять заказанные лекарства по нужному адресу. Причем делать это должны не просто курьеры, а люди с соответствующим образованием - провизоры, фармацевты. То есть будет соблюдаться порядок, при котором покупатель имеет право получить грамотную консультацию специалиста так, как это происходит в аптеке".

Решен в документе и вопрос подтверждения совершенной покупки: работник аптеки обязан проверить оформление рецепта (если покупается рецептурный препарат) и заключить с покупателем договор купли-продажи и доставки.

Аптеки смогут продавать онлайн любые лекарства, кроме наркотических и психотропных, которые подлежат особому учету. "Также будет запрещена продажа через Интернет спиртсодержащих лекарств, доля спирта в которых превышает 30%, - уточнила Елена Неволина. - Так что пресловутый "Боярышник" к вам на дом никто не привезет".

Будет ли взиматься плата за доставку? Правила этот вопрос не затрагивают.

"Аптекам не запрещено запросить за доставку дополнительные деньги, особенно, если, к примеру, речь идет о срочном или ночном заказе, - пояснила Елена Неволина. - Так, например, работают интернет-аптеки в Великобритании. Там даже бесплатные лекарства, предоставляемые по страховке, могут привезти больному прямо домой, но только за деньги. У нас, думаю, все решит рынок и конкуренция. Если спрос на дистанционную торговлю будет, аптеки смогут сами решить, в каком режиме и на каких условиях им выгоднее работать".

Чтобы защитить рынок от контрафакта и подделок, предусмотрено, что аптеки смогут иметь не более одного веб-сайта. А Росздравнадзор будет вести реестр таких сайтов и контролировать их "привязку" к лицензированным аптекам. Сайт по продаже медикаментов может открыть только официально зарегистрированная аптека. Поэтому негативного влияния на рынок возвращение дистанционных продаж не окажет, уверена эксперт.

В прошлом столетии, когда антимикробные препараты только были изобретены, казалось, что удалось найти панацею. За открытие дали Нобелевскую премию и принялись лечить пенициллином всех подряд. Впрочем, почему только в прошлом столетии? Еще совсем недавно можно было спокойно купить антибиотики без рецептов. Список рецептурных препаратов был очень узкий. Но медицинская статистика и исследования последних лет существенно изменили ситуацию. Все оказалось не так радужно, как надеялись многие.

Начинаем с самого главного

Фото названий антибиотиков без рецепта приведено ниже.

Только эти препараты сегодня в аптеке можно купить свободно. На все остальные распространяется ограничение, несоблюдение которого наказуемо приличным штрафом. И уговоры в стиле «еще недавно мне все продавали» не работают - в мае этого года на территории нашей страны приняли новый закон, строго ограничивший возможность реализации медикаментозных средств. Впрочем, зачастую обыватели даже не понимают, что сделано это было для их же блага. Мы редко задумываемся о способности разных форм жизни приспосабливаться к агрессивным условиям, но чем меньше эта самая жизнь, тем выше у нее такие качества. Особенно это распространимо на вирусы и микробы - пенициллин, убивавший их еще несколько десятилетий тому назад, сегодня не пугает вредоносную микрофлору, так как выработана резистентность. Чтобы понять суть этого явления, стоит искать не список разрешенных антибиотиков без рецептов, а принцип работы препаратов.

А как было раньше?

На самом деле список антибиотиков, отпускаемых без рецепта, всегда был довольно узким: большинство препаратов по закону было разрешено приобретать только при наличии официальной справки доктора. Исключение касалось только лишь нескольких наименований, включенных в специальный список лекарств первой необходимости. Только вот закон не содержал серьезных наказаний за проступки, поэтому соблюдался очень условно. И все же официально свободной продажи не было и раньше. Проблема соблюдения установленных правил беспокоила правительство долгое время, на основании чего и приняли в нынешнем году новый нормативный акт, призванный сделать ситуацию более стабильной.

Многие справедливо возмущаются: попасть в поликлинику, чтобы получить рецепт на необходимый медикамент, очень сложно. Огромные очереди, толкучка, инфекции - можно заболеть еще сильнее, нежели до похода к доктору. Вот и интересуются обыватели названиями антибиотиков без рецепта, надеясь обойти неприятную необходимость посещения специалиста стороной. Правительство не отрицает: больницы действительно перегружены, а невозможность свободного приобретения антимикробных лекарств только увеличивает этот объем.

Зачем это нужно?

На мировом уровне врачи бьют тревогу: микроскопические формы жизни выработали стабильный иммунитет к антибиотикам. Списки, какие отпускаются без рецепта, конечно, привлекают внимание, но тем самым человек сам же причисляет себя к группе повышенного риска: микроскопические формы жизни в его организме учатся выживать даже в условиях влияния столь неблагоприятных для них веществ, поэтому в будущем заболевание будет устранить сложнее и сложнее. Есть вероятность летального исхода от простого гриппа и его осложнений, и все из-за стойкости микробов к призванным бороться с ними препаратам. А выработана она именно из-за бесконтрольного использования медикаментов широкими массами. Врачи озвучивают прогнозы: миллионы людей в опасности из-за сложившейся медицинской практики.

И что делать?

Как говорят активисты, реальную пользу запрет на продажу антимикробных средств может принести только в условиях отлично налаженной системы предоставления медуслуг населению, потому что в текущей обстановке человеку или приходится буквально неделю ждать, когда удастся-таки попасть к доктору, или самостоятельно искать названия из списка разрешенных антибиотиков без рецептов, а также уговаривать фармацевтов нарушить закон, чтобы продать ему полезный препарат. Кстати говоря, не только антимикробные, но и многие другие медикаменты, свободно продаваемые нынче в аптеках, по закону должны распространяться только при наличии у пациента правильно оформленного рецепта со всеми печатями и подписями.

Как получить рецепт?

Если антибиотики из списка без рецептов не помогают или человек не желает навредить себе, используя средства бесконтрольно, проще всего попасть на прием в платную поликлинику. Правда, это стоит недешево: даже на периферии частные клиники просят до тысячи рублей за прием, а в столичном регионе эта цифра больше в два-три раза. А вот если возможности заплатить нет, а приема в поликлинике ждать слишком долго, человек продолжает лечиться самостоятельно - в противном случае грозит тяжелая болезнь, многочисленные осложнения вплоть до летального исхода.

Так ли все четко?

Многие говорят, что список антибиотиков без рецептов в России - информация малозначимая, так как реальное разрешение от доктора имеет относительно невысокий процент желающих приобрести медикаменты. Если отказывать всем тем, у кого нет бумажки, аптеки потеряют существенный процент прибыли. Пойти на такое готовы далеко не все, особенно в условиях конкуренции и кризисной рыночной ситуации. Эксперты прогнозируют, что по-прежнему будут продаваться препараты в нарушение установленных законов - это защита предприятий от разорения.

Полезно ли это для клиента? С одной стороны, не нужно ограничиваться списком антибиотиков без рецепта, можно надеяться, что получится купить все, что нужно. С другой стороны, не стоит забывать об иммунитете, накапливаемом микроскопическими формами жизни. Кроме того, при самолечении многие прекращают пить препараты не по истечении длительности курса, а при первичном улучшении ситуации, а это - самый эффективный путь выработки резистентности для микробов.

ВОЗ: прогнозы неутешительны

Научные сотрудники, выступавшие от имени Всемирной организации здравоохранения, проинформировали, что уже к 2050 каждый год смертность порядка 10 000 000 человек будет спровоцирована иммунитетом микроскопических форм жизни к антимикробным препаратам. На фоне этого во всех странах ужесточились правила отпуска, существенно сократился список антибиотиков без рецепта.

Стойкость к лекарствам - это естественный процесс, который стимулируется неправильным использованием медикаментов. Впрочем, играет роль не только медицина, но и сельское хозяйство, где такие соединения широко распространены. В наше время некоторые болезни уже невозможно вылечить, хотя десятилетия тому назад они эффективно устранялись с помощью антибиотиков. Хороший пример - новые подвиды туберкулеза, стойкая к лекарствам гонорея. И это не полный список опасных инфекций. Последствия, особенно при анализе ближайшего будущего, кажутся масштабными, если не сказать катастрофическими.

А что сегодня?

Обширная медицинская практика и бесконтрольный прием антибиотиков из списка без рецепта (да и с рецептами тоже, если обывателю удается такой препарат купить просто так) привели к тому, что в течение года от инфицирования умирает около 700 000 человек. Это вынуждает искать новые подходы к регулированию рынка. Экономика - это хорошо, прибыль фармацевтических предприятий - тоже, но здоровье будущих поколений важнее.

И что делать?

Вместо того чтобы расширять список антибиотиков без рецепта, власти решили пойти другим путем: максимально жестко ограничить продажу препаратов, чтобы вынудить людей посещать врача, прежде чем начинать лечение. В настоящее время предполагается, что государственные предприятия постепенно начнут захватывать сектор частных медклиник. Разрабатывается механизм сотрудничества властей и небюджетных учреждений.

Такое возможно, так как во многих госклиниках используются далеко не все площади, в то время как затраты на содержание рассчитываются из всего, что есть в наличии. То есть заключение договоров позволит окупить траты на ЖКХ, охрану, даст больным людям возможность выбора, более низкую стоимость частных услуг и шанс вовремя попасть к доктору без длинной очереди.

Антибиотики: какие продаются без рецепта?

В начале материала уже перечислен список препаратов, которые можно свободно приобрести в настоящее время. Большая часть из упомянутого - предназначенные для наружного использования медикаменты, то есть гели и мази, суппозитории. Среди них есть разработанные для офтальмологического применения. Исключение представляют:

• «Фуразолидон».
• «Грамицидин С».
• «Флуконазол».

Чтобы купить любые иные наименования, придется предоставить фармацевту рецепт, составленный по специальной форме.

Против закона: что будет?

Если удастся выявить нарушение установленных нормативных актов, фармацевту выпишут штраф - 5 000 рублей или больше. Само предприятие могут закрыть на трехмесячный срок.

Кроме антибиотиков, аналогичные жесткие ограничения наложены на обезболивающие препараты, предназначенные для сосудов и сердца, влияющие на психику и некоторые иные специальные группы. Как объясняют ответственные инстанции, такая практика была внедрена на основании успешного опыта зарубежных коллег, где нормализация продажи лекарственных препаратов привела к повышению медицинских результатов: резистентность у источников патологии вырабатывается существенно реже.

Это важно

Запрет на продажу рецептурных препаратов без предъявления соответствующего разрешения от врача введен на территории державы с 2005, правда, соблюдался он довольно условно. Кроме Минздрава, в настоящее время за нормализацию продаж взялся Роспотребнадзор. Теперь не просто запрещено реализовывать рецептурные медикаменты без соответствующей бумажки, но и даже размещать их на витрине. Аптеку могут оштрафовать за нарушение на сумму от 100 000 рублей и выше.

Оформлен рецепт должен быть на официальном бланке, закреплен печатями врача и учреждения, подписью доктора. Наименование, указываемое в рецепте - непатентованное. Обязательно прописать дозы, кратность приема. Рецепт можно использовать в срок до двух месяцев, но для хронических больных его продлевают на год, указывая, с какой периодичностью можно покупать препараты.

Купить-то что?

В настоящее время запрет наложен на 70 % всего аптечного товара. Кроме антибиотиков, сюда входят гормональные препараты, средства в ампулах, диабетические медикаменты, наркотические, психотропные активные вещества. А вот полного перечня наименований, разрешенных к реализации без рецепта, так и не выпустили. Официально его обещали опубликовать еще в начале этого года на сайте Минздрава, но так этим и не озаботились. Чиновники требуют от фармацевтов «ориентироваться на инструкцию». Если в ней указано, что рецепт нужен, значит, продавать препарат без официального разрешения доктора недопустимо.

Что происходит на практике?

Руководители фармацевтических точек продаж к новым правилам относятся по-разному. Где-то требуют от фармацевтов твердо придерживаться установленных правил, и в свободной продаже есть только капли для носа, мази, травы и пара наименований медикаментов для купирования вируса, снижения температуры. Другие предприятия готовы продавать и антибиотики, и обезболивающие, но только в форме гелей, мазей. Где-то можно купить таблетки, но не получится приобрести ампулы, а кто-то и вовсе не обращает внимания на запреты.

Прежде чем идти в аптеку, как рекомендуют специалисты, стоит сперва ознакомиться в интернете с инструкцией к необходимому медикаменту. Если в ней не указано на продажу строго по рецепту, можно смело приобретать такой препарат. При наличии такой фразы сперва следует ознакомиться с побочными эффектами и тщательно взвесить для себя, что важнее: сиюминутная польза и возможная опасность в будущем или дискомфорт, связанный с посещением доктора, который точно выберет подходящее лекарство и расскажет, как его применять.

В Курске ажиотаж - население массово скупает в аптеках медикаменты. Небывалый спрос на лекарства вызван у курян не сезонным всплеском ОРВИ и гриппа, а информацией о том, что с 1 января 2017 года в аптеках России лекарственные препараты будут отпускаться по рецепту врача.

В некоторых аптеках ажиотаж подогревают и сами фармацевты, которые покупателям зачитывают список медикаментов, которые невозможно будет купить после Нового года, не предъявив рецепт. При этом они ссылаются на законопроект, который приняли депутаты Госдумы в середине июня 2016 года.

Корреспонденты Курского городского портала сайт постарались разобраться в ситуации.

Начали мы с законопроекта. Если его приняла Госдума, то он должен быть подписан премьером страны Дмитрием Медведевым. На сайте правительства с начала июня и по сегодняшний день нет ни одного нового законодательного акта, в котором говорилось бы о реализации медицинских препаратов только по рецептам.

Контроль за аптеками

На официальном сайте Госдумы на заседании 21 июня 2016 года народные избранники рассмотрели и приняли в первом чтении законопроект № 1093620-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения". Именно на него и ссылаются фармацевты. Вот только в нем нет ни слова о розничной продаже лекарств населению строго по рецептам. Были внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП).

Данный законопроект призван ужесточить контроль и надзор за аптеками. Связано это с тем, что сейчас Росздравнадзор не может достаточно эффективно воздействовать на аптеки, пренебрегающие качеством и безопасностью медицинской и фармацевтической деятельности.

В действующей редакции КоАП не установлена административная ответственность за ряд нарушений в сфере правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов.

Новый закон предлагает совершенно иные штрафы и другие виды наказания за нарушение правил торговли лекарственными препаратами, в том числе за отпуск рецептурных препаратов без рецепта.

Так что, с 1 января 2017 года при выявленном факте продажи лекарства без рецепта Росздравнадзор может оштрафовать нарушившего закон фармацевта на сумму от 5 до 10 тысяч рублей (сейчас - от 1500 до 3 тысяч рублей); должностному лицу придется выплатить от 20 до 30 тысяч рублей (сейчас - от 5 до 10 тысяч рублей,); юридическому - от 100 до 150 тысяч рублей (сейчас - от 20 до 30 тысяч рублей). Апогеем может стать закрытие аптеки на 3 месяца (90 суток).

Анальгин без рецепта

Так почему же в аптеках упорно сообщают о том, что все лекарства с 1 января будут отпускаться только по назначению врача? Или это затронет только отдельную категорию медикаментов?

Ситуацию прокомментировал депутат Госдумы от Курской области Виктор Карамышев:

- Буквально накануне заходил в Москве в аптеку, покупал лекарство и не видел, чтобы кто-то массово скупал лекарства, - удивляется народный избранник. - В Госдуме не поднимался вопрос о том, чтобы с 1 января в аптеках все лекарства продавались строго по рецепту, который выписал врач. Не исключаю, что в ближайшее время свободно нельзя будет купить в аптеках антибиотики. Связано это с тем, что в последнее время было несколько случаев, когда погибли маленькие дети, которым родители самостоятельно, без назначения врачей, давали или делали уколы антибиотиками.

По мнению депутата, это искусственный ажиотаж, который создают сами аптеки, чтобы повысить свои продажи.

Так что паниковать нет повода. С 2011 года упразднен четкий перечень препаратов, которые должны отпускаться по рецепту. Он был слишком длинный и громоздкий.

С 1 января 2017 года по рецептам будут отпускаться в аптеках лекарства, в инструкции к которым написано "Только по рецепту врача".

Как рассказали в комитете здравоохранения Курской области, в соответствии с приказом Минздрава РФ "О порядке отпуска лекарственных средств" все лекарственные средства, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Без рецептов отпускаются лекарственные препараты и медицинские изделия, в инструкции по применению которых, имеется соответствующая запись — "отпускается без рецепта".

В первую очередь новация грозит тревожными слухами и паникой. Если уж в продвинутой Москве народ нервничает, что скоро без рецепта не купишь простую зеленку, то в регионах настоящий аврал – впрок закупают антибиотики, валокардин, неведомый многим рефортам и даже виагру, которые, якобы, вот вот-исчезнут из свободной продажи в аптеках. Список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средств Валокардин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил – известное обезболивающее. Кто составил этот список и с какого потолка он взялся, непонятно, но к первоначальным позициям любой пользователь может добавить «свой запрещённый» препарат, от этого ужас ужасов становится ещё ужаснее.

Корреспондент «НИ» попыталась разобраться, с чего все началось и что это за приказ Минздрава, так осложнивший жизнь и без того нездоровым россиянам.

Роспотребнадзор уже несколько лет пытался запретить продажу лекарств в России без рецептов. Однако если раньше речь шла только об антибиотиках (которые, к слову, по закону и так считаются препаратами строго рецептурного отпуска), то летом прошлого года глава ведомства Анна Попова выступила с инициативой продавать по рецепту вообще все лекарства - хоть сильнодействующие, хоть гомеопатические и категорически запретить продажу лекарственных препартов через интернет.

Позиция, в общем-то, понятная. Как ещё бороться с самолечением, которым сегодня увлекаются поголовно все? Тем более, что безобидных препаратов нет - у каждого свои побочные эффекты, показания и противопоказания. И разобраться, что нужно конкретному пациенту, действительно может только врач.

Кстати, сегодня, если следовать букве закона, от 60 до 80% препаратов в наших аптеках должны отпускаться по рецепту. И некоторые и вправду без него не купишь: наркотические анальгетики, сильнодействующие и психотропные препараты. Их отпуск без рецепта - серьёзное преступление. Доля безрецептурных препаратов на рынке очень маленькая. Однако Роспотребнадзор вел дело к тому, чтобы мы не смогли купить даже капли в нос, не посетив врача.

Можно было предвидеть, что введение рецептов на все лекарства в условиях дефицита врачей и сложностей с записью на прием существенно усложнит жизнь пациентов, - заявил «НИ» глава Фонда Эдуард Гаврилов. - По данным Минздрава, дефицит профессиональных терапевтов в России составляет почти 27%. А выписка лекарственных средств – это, в первую очередь, нагрузка на этих специалистов первичного звена. Люди с заболеваниями сегодня не могут дождаться приема врача, а если очередь к нему вырастет за счёт тех, кто пришёл за рецептом на простейший препарат, то платные клиники могут праздновать очередную победу, их клиентура возрастёт.

Впрочем, эксперты не спорят с тем, что идея отпуска лекарств по рецептам по сути своей не плоха и даже правильна. «Лечиться нужно по назначению и под контролем врача, но у нас сейчас доступность медпомощи низкая, и сделать все «как надо» невозможно. А когда нет врача в государственной поликлинике, пациенту придётся идти в платную, то есть, фактически "покупать" рецепт», - говорят в Фонде «Здоровье». Есть и ещё одна проблема: в большинстве случаев пациенты получают от врачей устные назначения в лучшем случае – название препарата пишется на бумажке. Раньше эту филькину грамоту в аптеке принимали, не спрашивая ни официальный рецепт, ни печать с подписью врача. Теперь больных разворачивают. Можно представить в какое - в прямом смысле - «хождение по мукам» превращается поход пациента с головной болью или болью в спине в поликлинику. «Это создает предпосылки для роста теневого фармсектора и влечет риски для здоровья пациентов», - замечает Гаврилов.

Однако революция, начатая Роспотребнадзором, не заглохла. В августе прошлого года её «довел до ума Минздрав приказом № 647-н . «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Надо сказать, что никаких норм, хоть каким-то образом меняющих деление препаратов на рецептурные и безрецептурные, этот приказ не содержит в принципе: в 2017 году по рецептам в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались и в 2016-м году. Послаблений в этом списке не сделано, но и новых строгостей не добавлено. Да и вообще, информация, приведённая в документе, на 90% посвящена организации аптечной деятельности, регламентации работы руководства и персонала, правилам приёмки и хранения лекарств и тому подобным техническим вопросам, которые рядовых покупателей не затрагивают.

Вроде бы, все, причин для паники и поводов срочно запасаться лекарствами на сегодняшний день нет. Тогда откуда же ноги растут? А вот откуда - с 1 марта этого года вступили в силу новые правила отпуска рецептурных препаратов и контроля за соблюдением правил их продажи. Штрафы за отпуск лекарств без рецепта выросли: фармацевта или провизора теперь могут оштрафовать на 5 - 10 тыс. руб. (раньше 1,5-3 тыс. руб.), должностное лицо - на 20 - 30 тыс. руб. (раньше 5 - 10 тыс. руб.), юрлицо - на 100-150 тыс. руб. (раньше 20-30 тыс.) или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток.

Полгода контролирующие органы присматривались, разогревали интерес к работе аптек, к октябрю некоторые из них попали на реальные деньги, и ажиотаж вокруг рецептов достиг апогея. Потребители, оказавшиеся меж двух огней, выступили на стороне фармацевтов. Не всем нравится, что нарушителем по-прежнему признают только аптеку, к врачам, не выписывающим рецепты как положено, у Роспотребнадзора претензий почему-то нет.

Выявились и другие тенденции, которые могут оказать влияние на дальнейшее развитие этой ситуации.

Логика регулирующих органов понятна, и в целом мы поддерживаем новые требования к фармацевтической деятельности. Но дьявол, как известно, в деталях. У нас уже был случай: у покупателя сильный приступ астмы, он прекрасно знает название лекарства и его дозировку, но при этом рецепта с собой у него нет. Выбор в данном случае невелик: либо отказать задыхающемуся человеку, либо нарушить закон. Поэтому, в этом вопросе самое главное обойтись без перегибов», - заявил «НИ» директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» Алексей Киселев - Романов .

По мнению Бориса Городецкого, эксперта сервиса «Ваш Провизор», увеличение штрафов или введение дополнительных мер, таких как приостановление или отзыв лицензии, даст эффект повышения цен на всю медицинскую продукцию, цены на которую не регулируются государством.

«Аптекам будет необходимо компенсировать потерю дохода от рецептурных препаратов, - пояснил он. - Аптеки регулярно платят штрафы, но продолжают продавать рецептурные препараты без рецепта, так как они составляют существенную часть выручки».

Директор по маркетингу аптеки «ФАРМ-линия» Ростислав Миленков считает, что ужесточение в законодательстве к коренным сдвигам в данном вопросе не приведет, так как совершенно не затрагивает проблему поддельных рецептов.

Введите в поисковике запрос «купить рецепт» - сами увидите, сколько выскочит сайтов с предложениями, - посоветовал он «Новым «Известиям». Предложений предостаточно, некоторые вместе с рецептом сразу навязывают и лекарство с доставкой на дом. Цена вопроса – терпимая, во всяком случае, для тех, кому надо своевременно получить рецепт, а не высиживать его в поликлинике неделями.

Тем не менее, Миленков предупреждает, что подделанный рецепт – дело опасное, как и препарат, купленный с рук. Запрет продажи рецептов и лекарств в интернете эксперты считают своевременной и назревшей мерой, но дьявол опять в деталях. «Прежде, чем вводить такие нормы, необходимо ответить на следующие вопросы: будет ли возможность у всех пациентов своевременно получить рецепт? Например, если уже сейчас очередь на приём к врачам некоторых специальностей по ОМС на несколько недель вперед, то есть ли понимание, каким образом увеличится нагрузка на систему здравоохранения (прежде всего в ОМС) при введении таких норм и какие меры должны быть предприняты, чтобы избежать этого?»

Часть экспертов выступают за ужесточение наказания при отпуске рецептурных препаратов без рецептов. «Ни в одной европейской стране самостоятельного назначения себе лечения и выбора себе лекарства по совету фармацевта или по совету друзей не существует - существует только назначение врача», - напоминает главный врач клиники «Сфера» Эрика Эскина . Крайне позитивной тенденцией называет эту ситуацию и гендиректор фармкомпании «Аптека+»» Александр Кошкин: «С момента вступления приказа № 647 Минздрава РФ требования к реализации рецептурных препаратов ужесточились... И, на мой взгляд, от данной меры выиграет только пациент».

По мнению участников рынка, ситуация, связанная с отпуском рецептурных препаратов, должна измениться в лучшую сторону за счёт расширения возможностей телемедицины. Нагрузку, как с врачей, так и с работников аптек, снимет повсеместное внедрение электронных рецептов. Это основные нововведения, которые так ждёт аптечный бизнес.

Несмотря на то, что все успокаивают взбудораженных потребителей и не прогнозируют штормов в фармацевтике, корреспондент «НИ» решила проверить, что происходит на самом деле, в ближайшей от дома аптеке. Зашла, спросила моноприл (таблеточки такие при повышенном давлении). Дали легко. Уже на выходе посмотрела надпись на коробке «Отпуск из аптек по рецепту. Применять по назначению врача.»

По действующим на сегодня правилам, при наличии сведений о продаже по рецепту безрецептурная продажа таких препаратов запрещена. Похоже, аптеки игнорируют правило в целях увеличения выручки.

А что же вы мне просто так дали, без рецепта? – с укором говорю девушке.

Вы же его не сами себе выписали? – отвечает она. – Наверняка врач советовал?

Да, было дело лет пятнадцать назад...

Девушка полистала какой-то список – похоже, рецептурный, из Минздрава. Моноприла не обнаружила.

Не ваш профиль. В списке только психотропные и сильнодействующие. А эти безвредные – из Польши. Пейте на здоровье!. Вечно эта Европа перестраховывается.

Да уж, не по нашему там…