Новинет (этинилэстрадиол+дезогестрел) – комбинированный таблетированный контрацептив от венгерской фармацевтической компании GEDEON RICHTER. По статистике около 40% женщин не используют фармакологические средства контрацепции. Между тем, с точки зрения эмбриологии, человеческая жизнь начинается со слияния половых клеток женщины и мужчины, в результате чего образуется ядро, содержащее уникальный генетический материал. И этот новый человеческий организм генетически уже никоим образом не может считаться чужой (т.е. материнской) частью тела. Таким образом, аборт следует считать осознанным лишением жизни нового биологического индивидуума. Комбинированные таблетированные контрацептивы используются вот уже несколько десятилетий. Прогестагены первых двух поколений не обладают должным уровнем избирательности действия. Кроме того, им свойственен ряд нежелательных побочных реакций, в т.ч. артериальная гипертензия, ухудшение липидного профиля и инсулинорезистентность. Дезогестрел не обладает вышеуказанными недостатками. Эта субстанция является одним из компонентов препарата Новинет. Эстрогенным же компонентом в препарате выступает этинилэстрадиол. Дезогестрел – прогестаген 3-его поколения. Он обладает высокой (более 80% биодоступностью). Подвергается метаболическим трансформациям в печени с образованием активного производного – 3-кетодезогестрела. Наибольшую степень избирательности дезогестрел проявляет к прогестероновым рецепторам, что определяет его мощный гестагенный эффект.

При этом его андрогенный и эстрогенный эффект практически не проявляется. Среди всех известных на сегодняшний день прогестагенов дезогестрел имеет наивысший индекс избирательности действия. Новине улучшает липидный профиль: повышает содержание в крови «хорошего» холестерина – липопротеинов высокой плотности, не влияя при этом на уровень липопротеинов низкой плотности. При применении Новинета существенно уменьшается кровопотеря при месячных, улучшается состояние кожи, особенно при наличии акне. Эффективность Новинета как контрацептива связана с его способностью подавлять работу яичников, в том числе, угнетать образование фолликулов. С этой точки зрения Новинет является одним из лучших противозачаточных средств. Частота проявления побочных эффектов при приеме этого контрацептива относительно невелика. Это случается, как правило, в течение первых трех месяцев фармакотерапии, когда организм адаптируется к функционированию в новых условиях. При этом побочные эффекты не представляют никакой угрозы здоровью и благополучию пациентки и практически полностью проходят к четвертому циклу контрацептивной фармакотерапии. Характерный для таблетированных контрацептивов побочный эффект – увеличение массы тела – в случае с Новинетом проявляется значительно реже. Препарат очень незначительно воздействует на гемодинамику в периферическом сосудистом русле, в связи с чем не оказывает выраженного воздействия на уровень артериального давления.

Фармакология

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет ® .

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Новинет ® следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Новинет ® противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, холестатической желтухе (в т.ч. при беременности), гепатите, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации). С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе),

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинета на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Новинет: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества:

Этинилэстрадиол 0,02 мг

Дезогестрел 0,15 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки D + С жёлтый 10, Е 104; α-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; кислота стеариновая; повидон К-30; крахмал картофельный; лактозы моногидрат.

Оболочка пропиленгликоль; макрогол 6000; гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Новинет является противозачаточным средством, которое содержит синтетические фолликулярные и лютеальные гормоны. Действие Новинета заключается в торможении созревания яйцеклетки.

До начала применения препарата следует пройти общий и гинекологический осмотр, для исключения заболеваний, представляющих риск для применения гормональной контрацепции.

Во время приема препарата необходимо регулярно - каждые полгода - проходить врачебный осмотр.

Прием контрацептивов имеет ряд преимуществ по сравнению с другими противозачаточными методами:

Надежный метод контрацепции, после прекращения которого способность к деторождению восстанавливается;

Объем кровотечения при менструации снижается, и ее продолжительность укорачивается;

Боли при менструации снижаются или могут полностью исчезнуть;

Применение противозачаточных препаратов снижает возможность анемии, инфекционных заболеваний органов малого таза, вероятность внематочной беременности, а также заболеваний матки, яичников и молочных желез.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при беременности, во время кормления грудью, при наличии злокачественной опухоли молочных желез или матки, при ранее перенесенном тромбоэмболическом заболевании (образование сгустка крови внутри сосуда, в результате которого образуется тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких, инфаркт миокарда или инсульт), при предрасположенности к тромбозу, при гипертонии средней или тяжелой степени, при нарушении обмена липидов, при тяжелом сахарном диабете с осложнениями, при тяжелом заболевании печени, опухоли печени, при серьезных нарушениях обмена веществ, при желчно-каменной болезни, при кровотечении из влагалища неясного происхождения, при аутоиммунных заболеваниях, при сверхчувствительности к компонентам препарата, при наличии желтухи, зуда, кожной сыпи, при нарушении слуха во время предыдущей беременности.

Беременность и период лактации

Так как действующие вещества проходят в материнское молоко и могут снизить количество выделяемого молока, применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Прием таблеток надо начинать с первого дня менструального цикла и принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.

После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием следующей 21 таблетки надо начинать на восьмой день после 7-дневного перерыва, даже если кровотечение не прекратилось.

Первый прием таблеток

Дождитесь начала месячного цикла, и в это время применяйте другие, негормональные методы контрацепции (презерватив, пессарий, спермицидные гели). Прием таблеток надо начинать с первого дня менструального цикла.

Если менструальный цикл уже начался, тогда прием таблеток можно начинать с 2-5 дня менструации, несмотря на то, прекратилось кровотечение или нет, но в таком случае в первые 7 суток первого цикла надо применять дополнительные методы контрацепции.

Если прошло больше, чем 5 дней после начала менструации, то следует подождать до начала следующего менструального цикла. В этом случае надо применять другие методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать с первого дня следующего менструального цикла.

Задержка менструального цикла

Если Вы хотите задержать менструацию (во время каникул, экзамена или по другой причине), тогда следует продолжать прием таблеток из следующей упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать на любое время, но не рекомендуется задерживать ее дольше трех циклов, так как это может вызвать пятнистые или прорывные кровотечения.

Переход с другого орального контрацептива к Новинету

Необходимо принять все таблетки из упаковки предыдущего препарата. Первую таблетку Новинета следует принять на следующий день, без перерыва и не ожидая начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

В случае перехода к Новинету с мини-пили первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструации. Если при приеме мини-пили менструальноподобное кровотечение не возникает, то можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после родов

Прием таблеток можно начинать через 2-3 недели после родов если женщина не кормит грудью. До начала приема таблеток необходимо применять другие методы контрацепции при половом акте, а прием препарата можно начинать при возникновении первой менструации. Если прием таблеток начинается больше, чем через три недели после родов, тогда в первые 7 суток необходимо применять и дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта или выкидыша

После выкидыша или аборта применение препарата начинают сразу же, в соответствии с указаниями врача.

Эффективность препарата может снижаться:

Если Вы пропустили таблетку больше, чем 12 часов;

При рвоте или поносе, которые длились больше, чем 12 часов;

При одновременном применении некоторых других препаратов.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если у Вас имеется рвота или понос, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого продолжают прием таблеток обычным образом. Если симптомы имеются более 12 часов, то необходимо продолжать прием препарата и применять дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 суток.

Побочное действие

Как и все препараты, Новинет может иметь побочные эффекты.

Могут встретиться тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела, влагалищные инфекции, межменструальные кровотечения, кожная сыпь, жалобы при ношении контактных линз, изменения настроения. В первые месяцы приема препарата могут появиться межменструальные кровотечения, которые могут носить характер обильных, прорывных или слабых, печатающих. Может иметь место отсутствие кровотечения в положенное время. Эти признаки не указывают на то, что препарат неприемлем для Вас. В случае необходимости обращайтесь к врачу. Редко могут встретиться такие тяжелые нежелательные явления, как тромбоз, рак молочных желез, рак шейки матки, заболевания печени, (заболевание нервной системы), желчно-каменная болезнь.

О появлении этих или других непривычных симптомов информируйте врача.

Если Вы курите, информируйте об этом врача, потому что курение повышает риск образования тромбоэмболии, особенно после 35-летнего возраста.

Прием таблеток следует немедленно прекратить и обратиться к врачу в

следующих случаях:

При появлении признаков тромбоэмболии (боли в грудной клетке, которые отдают в левую руку, непривычно сильная боль в ногах, слабость, онемение любой части тела, одышка, непривычный кашель, особенно с кровавыми выделениями, головокружение, потеря сознания, нарушение зрения, слуха, речи, впервые возникшая или усугубляющаяся мигрень);

При появлении желтухи;

При появлении уплотнения в молочной железе;

При появлении внезапной, сильной боли в животе;

При появлении непривычно сильного кровотечения из влагалища или отсутствии менструальноподобного кровотечения в течение двух циклов подряд;

Длительный постельный режим; за четыре недели до планированного оперативного вмешательства;

При подозрении на беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарства (противоэпилептические, антибиотики, успокаивающие средства, слабительные) могут снижать эффективность Новинета. Если у Вас имеется сахарный диабет, тогда может потребоваться повышение дозы инсулина или антидиабетического средства.

Вам следует информировать врача или провизора о лекарствах, принимаемых недавно или в настоящее время.

Особенности применения

Если во время приема препарата появляется любое из перечисленных состояний, прекращайте прием препарата и обращайтесь к врачу. Перед лабораторным исследованием крови информируйте врача о приеме контрацептива, потому что препарат может изменять некоторые лабораторные показатели.

Во время применения таблеток, на коже, особенно на лице, у некоторых женщин могут появиться коричневато-желтые пятна. Если у Вас такое наблюдалось во время беременности или при применении других препаратов, содержащих гормоны, появление этих пятен может наблюдаться и во время приема Новинета. Если вероятность этого большая, избегайте солнечных и ультрафиолетовых лучей.

Если менструация не наступает, надо исключить беременность с помощью теста на беременность, на результат которого применение таблеток не влияет. Если Вы принимали таблетки в соответствии с указаниями, у Вас не наблюдалось рвоты, и Вы не принимаете другие лекарства, тогда вероятность беременности минимальна. Продолжайте применение таблеток, в противне случае обращайтесь к врачу.

Новинет, как и другие гормональные противозачаточные не защищает от СПИДа и от других венерических заболеваний.

Среди множества способов предохранения от беременности все большее число женщин отдает предпочтение оральным контрацептивам. Новинет — один из широкого спектра противозачаточных пилюль, обладающий достаточно сильными контрацептивными качествами, комфортными условиями приема и невысоким процентом побочных эффектов.

В качестве приятных дополнений, этот препарат помогает регулировать менструальный цикл и пролечивает некоторые гинекологические заболевания. Противозачаточные таблетки Новинет — однофазные пилюли, содержащие одинаковую дозу гормонов эстрогена и гестагена на каждый день, которые и подавляют овуляцию.

Как работает Новинет

Гормоны, содержащиеся в препарате – дезогестрел и этинилэстрадиол — искусственного происхождения, практически аналогичные натуральным гестагену и эстрогену, но показывают большую биоактивность. Их комбинация не позволяет гипофизу синтезировать гормоны ФСГ и ЛГ, что препятствует созреванию очередной яйцеклетки, и, соответственно, овуляция и дальнейшее зачатие произойти не может.

Дополнительно, этот контрацептив делает слизь в цервикальном канале густой, что мешает сперматозоидам проникнуть в матку и встретиться с яйцеклеткой.

Новинет помогает :

• отрегулировать периодичность прихода месячных за счет создания искусственного цикла;
• снизить их интенсивность и болезненность;
• облегчить течение ПМС;
• избавиться от угревой сыпи и улучшить состояние кожи;
• понизить вероятность развития некоторых заболеваний женской половой сферы.

Поскольку эстроген введен в препарат в минимально действующей дозе, то побочные эффекты, связанные с этим гормоном (боли в груди, тошнота, набор лишних килограммов), весьма редки. Все составляющие Новинета за 1-2 часа проникают и оседают во всех органах, причем эстроген оседает в жировой ткани. Полностью расщепленные продукты метаболизма фильтруются и выделяются из организма почками.

Обратная сторона Новинета

На рынке противозачаточных средств, препарат позиционируется как практически не имеющий побочных эффектов. Однако, они все же могут появиться, хоть и с незначительной вероятностью. Наиболее часто потребительницы жалуются на переменчивость настроения и даже депрессию, увеличение АД, тошноту и рвоту, обострения язвенных колитов, перепады веса, высыпания на коже, повышение чувствительности молочных желез, аномальные вагинальные кровотечения, гиперчувствительность глаз к контактным линзам, снижение либидо.

Как правило, через 1-3 месяца организм адаптируется к Новинету, и побочные явления проходят без дополнительного лечения.

Самыми тяжелыми последствиями непринятия препарата организмом являются серьезная гипертония, образование тромбов и закупорка вен, инфаркт миокарда, потеря слуха, гемолитико – уремический синдром, нарушение синтеза гемоглобина (порфирия), обострение ревматических заболеваний. Такие побочные явления от Новинета требуют немедленного прекращения его приема. Следует заметить, что развитию тромбоза очень способствует курение женщины.

Нюансы приема

Пачка Новинета рассчитана на месяц приема. На оборотной стороне упаковки прописаны дни недели (правда, только для одной, что можно считать недоработкой дизайнеров) – это облегчает процесс контроля за приемом таблеток. Для себя можно прописать на пачке дату приема первой таблетки, дней через 10 – повторить, это избавит от необходимости каждый день отсчитывать дату текущего приема.

Начинают пить препарат со стартом очередного менструального цикла. Часы приема первой пилюли станут часами приема и всех последующих, поэтому перед началом использования данного контрацептивного препарата желательно подобрать наиболее подходящее время, когда вероятность забыть о приеме очередной таблетки очень мала. Пользовательницы рекомендуют держать пачку Новинета в месте, где женщина бывает каждый день в одинаковое время, совершая рутинные действия – например, возле зубной щетки. Можно поставить будильник на время приема препарата.

После завершения приема 21 таблетки из пачки пропускаются 7 дней , во время которых должны прийти очередные месячные. Ровно через неделю (даже если » критические дни » еще продолжаются) следует приступать к новой пачке пилюль. Инструкция к препарату советует повременить с началом приема до начала следующих месячных, если предыдущие закончились более 5 дней назад. Если женщина выпила первую пилюлю в период от 2 до 5 дня цикла, по всю следующую неделю ей надо дополнительно предохраняться.

Также снижается контрацептивный эффект Новинета после возникшей рвоты и диареи – в таких случаях желательно пользоваться презервативами. Если все условия приема соблюдаются четко, стойкий противозачаточный эффект наступает на 7-14 день цикла. Восстановление фертильности происходит в течение 3 месяцев после отмены препарата. Весьма высоки шансы на зачатие ребенка в первый месяц после прекращения приема Новинета.

При хорошей переносимости Новинет можно принимать без перерыва неограниченный срок. В случае планирования беременности препарат следует отменить.

Когда на фоне приема препарата плановые месячные не приходят, следует сдать кровь на ХГЧ или сделать тест на беременность. Если беременность подтвердится, женщине не стоит опасаться проблем со здоровьем будущего ребенка – негативного влияния данного контрацептива на плод в начале беременности не установлено.

Новинет после особых событий

Новоиспеченным мамочкам назначается прием данного препарата с началом восстановившегося менструального цикла или по прошествии трех недель после родов (при условии искусственного вскармливания ребенка). Предварительно необходимо получить консультацию у гинеколога. Если прием начат с наступлением месячных, дополнительных мер контрацепции не требуется, а если раньше — первую неделю следует предохраняться и другими способами.

Если женщина перенесла выкидыш или же был произведен искусственный аборт, начинать свежую пачку Новинета следует сразу же в день случившегося. В этом случае дополнительных мер (имеется в виду барьерная контрацепция – презервативы или вообще воздержание) не требуется.

Новинет не подходит для тех, рожениц, кто кормит ребенка грудью, так как гормоны, содержащиеся в нем, способствуют сокращению выработки молока и ухудшению его вкуса.

В случаях, когда женщина ранее принимала другие противозачаточные оральные контрацептивы, начинать прием Новинета инструкция рекомендует по обычной схеме после 7-дневного перерыва. Допускается прием препарата без перерыва на менструальное кровотечение.

Если при всех описанных ситуациях с началом приема данного орального контрацептива начались сильные головные боли, резко повысилось давление, упало зрение или появились отеки ног, следует немедленно отменить Новинет и обратиться к лечащему гинекологу за консультацией.

При плановых операциях использование препарата рекомендуется прекратить за месяц до намеченного дня. Если есть жизненная необходимость отсрочить приход месячных, можно, не делая недельного перерыва, сразу же начать пить новую пачку Новинета, тогда менструаций в этот цикл не будет.

Как быть, когда забыла выпить пилюлю?

Если женщина думает о своем здоровье, она примет все меры, чтобы не забыть вовремя проглотить очередную дозу контрацептива. Однако, бывают ситуации, когда «прокол» все-таки случается. В этих случаях, надо действовать согласно инструкции к препарату, в зависимости от времени пропуска.

Если задержка приема составляет менее 12 часов, следует сразу же выпить пропущенную таблетку. В течение указанного времени контрацептивный эффект сохраняется, дополнительные средства контрацепции не требуются. В случае более длительной задержки приема, надо выпить пропущенную таблетку и все последующие по схеме, но уже до конца пачки может потребоваться дополнительная подстраховка.

Когда женщина забыла про таблетку во время первой — второй недели менструального цикла, в следующий прием рекомендуется выпить и пропущенную, и текущую пилюли, все последующие – по установленному графику. Если пропуск составил несколько приемов – последующие дни пьются по две таблетки.

В случаях, когда таблетка не получена в третью неделю цикла, в дополнение к вышеперечисленным мерам, следует отказаться от недельного перерыва и принимать Новинет и в эти дни по одной пилюле.

За забывчивость женщина может «расплатиться» небольшими кровяными выделениями из влагалища в дни пропуска таблеток.

Кому Новинет противопоказан

Как у любого лекарственного средства, у данного контрацептива имеется ряд противопоказаний:

1. неврологическая патология;
2. тяжелая патология сердца, печени, почек;
3. опухоли любой локализации;
4. курение (существенно повышает риск тромбоза) и возраст после 35 лет (начинаются предклимактерические изменения гормонального фона);
5. сахарный диабет с осложнением на сосуды;
6. склонность к тромбозам;
7. ранее перенесенные инсульты или инфаркты.

Кроме того, следует учитывать, что эффективность препарата может сильно снижаться при его одновременном использовании с антибиотиками и рядом других лекарств, об этом должен предупредить лечащий врач во время назначения.

Пить или не пить

Изучив инструкцию к препарату и почитав отзывы в Интернете, можно убедиться, что Новинет — достаточное мощное средство в плане контрацепции, строго соблюдая условия приема, можно добиться хорошего контрацептивного эффекта, несмотря на ряд противопоказаний. Главное – вовремя показываться лечащему гинекологу и периодически сдавать анализы, в том числе и на показатели гормонального статуса. Доктор и определит, подходит ли данный контрацептив конкретной женщине или нет.

Новинет относится к оральным монофазным контрацептивам и предназначен для предотвращения нежелательной беременности у женщин. В его составе содержатся синтетические полярные гормоны, действие которых заключается в торможении созревание яйцеклетки и препятствии движения сперматозоидов в канале шейки матки.

Формой выпуска Новинета являются круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На каждую таблетку нанесена гравировка RG. Таблетки находятся на блистерах по 21 штуке. В каждой картонной пачке содержится 1 или 3 блистера. Препарат производится венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter.

Срок хранения препарата составляет 3 года при температуре не выше 30 градусов.

Среди аналогов Новинета наиболее популярными считается следующие средства: Мерсилон, Регулон и Марвелон.

Химический состав Новинета

Активными компонентами этого средства являются дезогестрел и этинилэкстрадиол. А также в составе Новинетом содержатся следующие дополнительные вещества:

• Стеариновая кислота.
• Коллоидный диоксид.
• Стеарат магния.
• Моногидрат лактозы.
• Растительный крахмал.

Оболочка содержит пропиленгликоль и макрогол. Жёлтый цвет таблетке придаёт хинолиновый краситель Е 104.

Принцип действия контрацептива

Активные компоненты препарата - это синтетические гормоны , которые оказывают большую активность чем натуральные половые гормоны. Благодаря такому действию происходит подавление процесса овуляции. Новинет обладает высокой степенью всасываемости. Активные вещества равномерно распределяются в тканях внутренних органов и спустя 24 часа, выводятся с помощью мочи и жёлчи. Под действием этого средства происходит сгущение слизи в канале шейки матки, что, в свою очередь, препятствует прохождение сперматозоидов.

Новинет обладает рядом преимуществ по сравнению с другими противозачаточными средствами:

• Надёжно защищает от нежелательной беременности.
• Под действием этого препарата происходит сокращение кровопотери во время менструации.
• У женщин стабилизируется цикл, а месячные проходят безболезненно и быстро.
• Регулярный приём Новинета гарантирует отсутствие внематочной беременности.
• Улучшает состояние кожи и волос.
• Этот контрацептив препятствует развитию опухолевых заболеваний.

Препарат показан для пероральной контрацепции. Его можно использовать как до наступления первой беременности, так и после. Новинет рекомендуют использовать при климаксе, так как в этот период очень высок риск появления незапланированной беременности.

Как употреблять это средство

Таблетки употребляются ежедневно в определённое время дня. После того как заканчивают один блистер, делают семидневный перерыв и продолжают приём с новой упаковки.

Начинать употребление этого средства следует с 1 или 2-го дня менструального цикла.

Переход с одного орального контрацептива на другой происходит следующим образом: дожидаются начала менструации, пропускают 7 дней и начинают приём таблеток Новинета. Если замена препарата произошла между циклами, то Новинет используют на следующий день после того, как закончился предыдущий препарат .

После родов Новинет употребляют его на 28-й день, а после аборта первую таблетку контрацептива выпивают в этот же день и продолжают курс с самого начала.

Если по какой-либо причине была пропущена одна таблетка, то её можно выпить вместе со следующей, но только с временным разрывом в 3-4 часа.

Противопоказания к применению

У этого препарата существует множество противопоказаний и побочных эффектов. Среди них выделяют следующие:

Побочные эффекты

Нередко во время употребления противозачаточных таблеток возникают побочные действия. Это могут быть следующие симптомы:

Чтобы избежать подобных эффектов, перед использованием Новинета следует сдать анализы крови на состояние гормонов . Не рекомендуется использовать любые гормональные контрацептивы без предварительной консультации с врачом.

Отзывы о приёме препарата

До Новинета я употребляла Джес. Перейти на новый препарат мне посоветовал мой гинеколог после того, как я обратилась к нему с жалобами по поводу набухания груди и скудных месячных. Врач почему-то связал это с противозачаточными Джес и посоветовал приобрести Новинет. Первый месяц после начала приёма у меня не было никаких побочных эффектов. Правда, месячные как были скудными, так и остались. Зато улучшилось состояние кожи и волос. Отзывы женщин о Новинете также указывают на подобное действие препарата.

Я до этого уже слышала, что от гормональных контрацептивов могут улучшиться волосы и пропасть прыщи на коже лица, но, когда употребляла Джесс, подобного не замечала. Видимо, Новинет более современный препарат. Я хочу посоветовать всем женщинам обязательно пройти анализ на гормоны перед тем, как принимать подобные контрацептивы. Если есть какие-либо сбои в гормонах, то противозачаточные средства могут спровоцировать рост волос на лице и теле, а также быстрый набор тела.

Марианна, Тверь

Этот препарат я начала принимать 4 года назад. Врач назначил мне это средство для того, чтобы рассосалась киста яичника. Через полгода я сдала анализы, которые показали, что киста действительно прошла. Зато эти полгода были для меня настоящим мучением. У меня появились практически все побочные действия Новинета. Я постоянно испытывала дискомфорт внизу живота и тошноту по утрам. К концу курса лечения я набрала 12 кг лишнего веса. Так что от этих гормональных контрацептивов у меня осталось двойственное впечатление.

С одной стороны, они действительно эффективные, хорошо предохраняют от нежелательной беременности и даже излечивают некоторые заболевания, а с другой стороны, у них масса побочных эффектов. Прошёл уже год, а я никак не могу похудеть.

Мария, Омск

Около шести лет назад я впервые начала принимать Новинет. Так как постоянно употреблять его нельзя, поэтому я делала перерывы на 2 месяца и снова продолжала приём противозачаточных. Очень важно применять таблетки ежедневно, в определённое время дня. Очень часто я слышала мнение, что гормональные контрацептивы снижают либидо и приводят к полноте. У меня ничего подобного не случилось. Когда мы с мужем захотели заиметь ребёнка, я просто прекратила употреблять новитные таблетки и через 2 месяца забеременела.

У этого препарата много поклонников разного возраста и хорошие отзывы. Женщинам после 30 лет Новинет часто рекомендуют гинекологи. В этом возрасте увеличивается риск развития многих гинекологических заболеваний. Современные оральные контрацептивы способны излечить от многих женских болезней или предупредить их появление. Можно забыть принять таблетку и ничего не случится.

Лариса, Саранск

После рождения второго ребёнка я вплотную занялась изучением противозачаточных средств. Так как мне очень не хотелось незапланированной беременности, к выбору таблеток я подошла очень серьёзно. Я сразу решила, что буду покупать только гормональные контрацептивы. Это самый надёжный способ предохранения. На втором месте находятся спирали, но они не настолько надежны, у них больше побочных эффектов. На одном форуме я прочитала про Новинет и решила его приобрести. Таблетки ни разу не подвели, каких-то побочных эффектов я не заметила, хотя в инструкции Новинета их описано довольно много.

Марина, Сочи

Этот препарат мне посоветовал гинеколог в женской консультации. Он его рекомендовал как очень эффективный препарат нового поколения. До этого я ни разу не употребляла оральные контрацептивы, а только пользовалась презервативами. С первой недели у меня начались побочные эффекты. Очень часто накатывали приступы тошноты, появилась одышка и ухудшился сон. У меня постоянно возникали частые смены настроения и депрессивное состояние.

Но затем это состояние прошло, заметно улучшилось состояние кожи. Она у меня была очень жирная, но, как только я начала принимать Новинет, кожа перестала жирнеть и стала абсолютно нормальной. А также пропали все прыщи и угри.

До того как начать употреблять Новинет, я принимала Чарозетту. На Новинет я перешла исключительно из-за цены, а в остальном Чарозетта меня полностью устраивала. И вот уже 2 года как я употребляю новое средство. Вначале у меня были головные боли, которые я их связывала с новым препаратом, но, когда я прекратила его употреблять, боли не прошли. Оказалось, что это не побочные действия препарата. И я снова начала его принимать.

Инструкция по применению Новинета даёт большой список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Но никаких других неприятных симптомов у меня не возникало. Можно сказать, что препарат меня полностью устраивает и менять его на другой пока не собираюсь.

Валентина, Липецк

Внимание, только СЕГОДНЯ!

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Новинет. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Новинет, из которых можно узнать помогло ли лекарство для контрацепции у женщин, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Новинета, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Гормональным противозачаточным лекарством является Новинет. Инструкция по применению относит эти таблетки к микродозированным контрацептивам.

Форма выпуска и состав

Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

• Дезогестрел – 150 мкг.
• Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Также в состав входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Новинет – монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь. Медикамент содержит комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции.

За счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к применению

От чего помогает Новинет? По инструкции таблетки Новинет применяют:

• для лечения функциональных расстройств менструального цикла;
• при предменструальном синдроме;
• в качестве средства оральной контрацепции.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось.

Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Рвота или тошнота

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Ознакомьтесь также с инструкцией по применению противозачаточного препарата .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

• повышенный риск тромбоза вен/артерий;
• возраст старше 35 лет;
• серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
• вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
• наличие предвестников тромбоэмболии;
• грудное вскармливание;
• мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
• тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
• курение;
• осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
• гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
• беременность;
• отосклероз;
• опухолевое поражение печени.

Побочные явления

• Развитие аллергических реакций;
• Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
• Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
• Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
• Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
• Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной его отмены:

• Порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.
• Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом.
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и при грудном вскармливании. В детском возрасте Новинет противопоказан.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

• Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.
• На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
• Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
• Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
• Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
• Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
• Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
• У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

• Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.
• КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.
• При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом
• Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.
• Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

• бромокриптином;
• гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом);
• блокаторами β-адренергических рецепторов;
• антикоагулянтами индандионового или кумаринового ряда;
• трициклическими антидепрессантами.

Аналоги лекарства Новинет

По структуре определяют аналоги:

1. Три-Мерси.
2. Марвелон.
3. Регулон.
4. Мерсилон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Новинет (таблетки №21) в Москве составляет 455 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Препарат Новинет инструкция по применению предписывает хранить в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.