Флуоксетин назначение. Флуоксетин — инструкция по применению

Одним из наиболее эффективных препаратов, входящих в группу ингибиторов селективного типа обратного захвата серотонина, является Флуоксетин. Это антидепрессант, у которого одновременно присутствует и стимулирующий эффект. При отсутствии таких негативных проявлений, как эффект седативного действия, кардиотоксичность или ортостатическая гипотензия, данное средство способствует повышению общего настроя пациента, устраняет ощущение тревожности и страха.

Состав и форма выпуска

Препарат имеет одинаковое торговое и международное патентованное наименование – Флуоксетин. Выпускается в форме капсул с желатиновой оболочкой твердого типа. Внутри капсулы находится белый или желтоватый гранулированный порошок с действующим веществом и вспомогательными компонентами.

В качестве компонентов вспомогательного действия используется лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, диоксид кремния. В состав капсулы входят желатиновый компонент, диоксид титана, а также вещество, играющее роль красителя.

Препарат с позиций отнесения к фармакотерапевтической группе является антидепрессантом.

Код АТС N06A В03.

В соответствии с классификацией МКБ-10 препарат относится к категориям F32, F41.2, F42 и F50.2.

Капсулы в количестве 10 шт. укомплектованы в упаковке контурного вида с выделенными ячейками. В картонной пачке наряду с инструкцией, описывающей применение, содержится от 1 до 5 указанных упаковок. В стационары поставка осуществляется в полимерных банках с числом капсул 500, 600 единиц. Также возможна упаковка в количестве 1000 или 1200 единиц.

Фармакологические особенности

Препарат относится к категории ингибиторов селективного вида с обратным захватом серотонина. Отличается наличием стимулирующего и тимоаналептического влияния.

Действие активного вещества связано с угнетением на выборочной основе обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Эффективно применение при депрессиях эндогенного происхождения, а также в случае обсессивно-компульсивного расстройства. Механизм влияния сопряжен с:

1. Стимулированием улучшения настроения пациента.
2. Исключением чувства страха и психической напряженности.
3. Устранением дисфории.

Отмечается анальгезирующий эффект без седативного воздействия и проявлений кардиотоксичности. Препарат способен создавать действие анорексигенного типа, стимулируя сокращение массы пациента.

Позитивный эффект наблюдается при назначении средства в средних дозах терапевтического воздействия без негативного проявлений в области сердечно-сосудистой или иных систем организма. Его устойчивость обеспечивается при регулярном лечении в ходе 7-14-ти дневного периода и сохраняется на протяжении не менее 1 недели с момента прекращения терапии препаратом.

Фармакокинетика

При приеме Флуоксетина допускаются естественные процессы употребления пищи, поскольку это не оказывает существенного воздействия на уровень всасываемости компонентов. В то же время замедление возможно. Всасывание препарата осуществляется из ЖКТ. Эффективность составляет до 95% от дозы.

Наибольшие показатели концентрации препарата в крови наблюдаются ориентировочно через 6-8 ч. Биодоступность не менее 60%, а связывание с белками в плазме — от 90%. Отмечается достаточно хорошее накопление вещества в тканях. Проникновение происходит через ГЭБ.

Абсорбируется через ЖКТ хорошо. Метаболизирование слабой степени происходит в печени. Выводится, главным образом, почками. Небольшая часть лекарственного средства (до 12%) выделяется посредством ЖКТ. Период полувыведения не превышает 2-3 суток, однако для пациентов с печеночной недостаточностью данный период удлиняется, а в случае длительного приема составляет около 5-6 суток. Особенностью Флуоксетина является его способность выделяться с грудным молоком.

Показания к применению

Для всех интересующихся препаратом Флуоксетин, инструкция по применению станет полезным руководством при оценке пользы терапии и возможных побочных действий.

В каких случаях назначается

Препарат используется для терапии следующих расстройств:

• Депрессивных синдромов, сопровождающихся сильным чувством страха, а также резистентных депрессий.
• Булимии при проведении комплексной психотерапии.
• Проявлений обсессивно-фобических нарушений.
• Булимического невроза.
• Предменструальной дисфории.
• Биполярного синдрома.
• Шизофренических проявлений.
• Навязчивых состояний.

Отмечается эффект от назначения лекарственного препарата при лечении затяжного алкоголизма у взрослых людей.

Особенности использования при похудении

Использование Флуоксетина отдельно допускается и в целях снижения веса. Это обусловлено подавляющим аппетит действием препарата. Целесообразная наибольшая доза указывается следующим образом: 80 мг средства в сутки.

Наибольшую эффективность препарат демонстрирует в том случае, если избыточный вес пациента обусловлен депрессивным состоянием, приводящим к булимии. В таком случае получаемый эффект не сопровождается негативным влиянием на внутренние системы организма и нарушением работы органов.

В то же время использовать препарат для похудения следует с осторожностью, чтобы полностью исключить возможный вред для организма.

Противопоказания

В ряде случаев препарат применять категорически запрещено. К таким противопоказаниям относятся:

• Чрезмерно высокая чувствительность к активному веществу и другим составным элементам препарата.
• Совместное употребление с МАО-ингибиторами, в том числе и до истечения 2-х недельного срока после отказа от них.
• Использование тиоридазина вместе с Флуоксетином на протяжении 5-ти недельного периода после окончания его употребления.
• Беременность пациентки.
• Лактационный период.
• Детский возраст младше 18 лет.
• Тяжелые проявления почечной дисфункции при показателе клиренса креатинина до 10 мл/мин.
• Состояние нехватки лактазы.
• Лактозная непереносимость.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не следует принимать препарат пациентам, страдающим глаукомой, атонией мочевого пузыря. Также опасность существует при наличии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Применение с особой осторожностью

При высоких рисках суицидального типа в процессе подверженности пациента депрессивному состоянию лечение должно проводиться под контролем врача. Препарат с осторожностью назначается людям, страдающим эпилептическими припадками, даже если такие случаи были единичными.

Пожилые пациенты, а также люди, принимающие диуретики, могут быть подвержены гипонатриемии в связи с сокращением объемов крови, которая циркулирует. Поэтому таким больным дозировка уменьшается вдвое.

Страдающим сахарным диабетом препарат также назначается с повышенной осторожностью. При этом часто требуется накануне терапии и в ее процессе корректировка доз принимаемого инсулина и гипогликемических препаратов, которые принимаются пациентами внутрь. Это обусловлено показателями гликемического контроля. Во время лечения с использованием Флуоксетина были подтвержденные случаи гипогликемии. Отмена же препарата приводила к гипергликемии.

Определенные ограничения установлены и для пациентов с компенсированной почечной или печеночной недостаточностью. При наличии нарушений функций печени устанавливается пониженная дозировка (не более 10 мг в сутки) или рассматривается возможность приема через сутки.

Назначение детям

Препарат используется для терапии расстройств исключительно у взрослых людей. Детям до 18 лет Флуоксетин не назначается.

Лечение в период беременности и лактации

Поскольку при терапевтическом использовании средства в период вынашивания ребенка возрастает риск досрочной родовой активности, а также аномальные процессы в развитии и слабая адаптивность детей, то беременным Флуоксетин не назначают. Также на период терапии следует обязательно отказаться от кормления малыша грудью, т.к. препарат выделяется в грудное молоко.

Дозировка препарата

Лекарственное средство назначается врачом для приема внутрь. Курс терапии может быть разработан на несколько лет вперед.

В случае депрессивных состояний или расстройств обсессивно-компульсивного вида устанавливают дозировку 20 мг препарата в сутки. Принимают его, как правило, до полудня вне зависимости от приема еды. Через 3-4-недельный отрезок времени с начала лечения в случае особой надобности дозировку наращивают до 40-60 мг в сутки, с делением на 2-3 приема соответственно. Минимально рекомендованная продолжительность терапии, позволяющая убедиться в отсутствии симптоматики, – полгода.

При навязчиво-маниакальных расстройствах начинают с дозировки 20 мг, а при отсутствии эффекта увеличивают через 14 дней до 60 мг.

Для лечения нервной булимии эффективная дозировка равняется 60 мг/сутки. В этом случае требуется деление указанного объема на 2-3 приема.

Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом. В случае отмены требуется постепенное снижение дозы с полным отказом от средства в течение 7-14 дней. При ухудшении состояния целесообразно вернуться к установленной ранее дозировке.

Побочные эффекты

В случае приема препарата Флуоксетин, инструкция по применению на начальной стадии лечения или при чрезмерно высоких дозировках допускает случаи возникновения побочных реакций:

1. В сфере сердечно-сосудистой системы возможны трепетания предсердий, а также приливы.
2. Со стороны механизмов пищеварения – диарея, тошнота, сухость в ротовой полости, рвота, диспепсия.
3. В сфере метаболизма – анорексия и резкое снижение массы.
4. В рамках ЦНС – боли в голове, потеря внимания и концентрации, головокружения, летаргическое состояние, сонливость, эффект тремора, сверхактивность и т.д.
5. Психические проблемы – бессонница, нервозность, чрезмерная напряженность, ночные кошмары, эйфория.
6. Явления на коже – зуд, потливость, сыпь, крапивница.
7. Изменение состояния мочеполовой системы – частое мочеиспускание, эректильная дисфункция и проблемы с эякуляцией, кровотечения гинекологического происхождения.
8. Дисфункция органов чувств – падение четкости зрения.

Передозировка

При чрезмерном превышении назначенных и допустимых дозировок возможны негативные явления, в частности повышенное непродуктивное возбуждение психомоторного типа, тахикардия и аритмия. Опасность вызывают судорожные припадки. Возможно увеличение сонливости, тошнота с рвотным синдромом. При тяжелой интоксикации можно ожидать проявления комы, повышения длительности QT-интервала. Также возможна желудочковая тахиаритмия, обморочное состояние, возникновение маний.

При проявлении негативных эффектов передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение назначается симптоматического типа – желудочное промывание, активированный уголь. Если наблюдаются судороги, то усилия предпринимаются в направлении восстановления нормального дыхания, поддержание сердечной деятельности и температуры пациента.

Лекарственное взаимодействие

При употреблении лекарственных препаратов во время назначения Флуоксетина необходимо сообщить об этом врачу.

Если Флуоксетин применяется вместе с лекарствами, имеющими угнетающий эффект на ЦНС, то такое воздействие будет усилено с возможностью проявления судорог.

Одновременный прием с препаратами, сильно связывающимися с белками, коагулянтами, дигоксином возможен рост концентрации в составе крови. При этом можно ожидать увеличения проявлений побочных реакций. Также существует высокая вероятность повышения эффекта от препаратов с сахароснижающим действием, а также наращивания уровня содержания в крови антидепрессантов циклического типа и фенитоина.

Сиротониновый синдром, обусловленный совместным употреблением с ингибиторами моноаминоксидазы, приводят к гипертермии, ригидности мышечного действия, снижению стабильности психофизиологического состояния пациента.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в темном месте с соблюдением температурного режима менее 25 градусов тепла. Следует исключить доступ к препарату со стороны детей. Общий срок пригодности 3 года с момента выпуска.

Флуоксетин - антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пpолонгирует его действие на постсинaптические peцeптopныeучастки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.
Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигаются через 6-8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени пyтем деметилирования до активноrо метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. T1/2 флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. T1/2 активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

Показания к применению

Препарат Флуоксетин рекомендован при депрессии различного генеза; обсессивно-компульсивные расстройства; булимический невроз.

Способ применения

Препарат Флуоксетин принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.
Депрессивное состояние
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема.
Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
Булимический невроз
Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
Применение препарата пациентами различного возраста
Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.
Сопутствующие заболевания
Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочные действия

При применении Флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - трепетание предсердий, приливы жара; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - гипотензия; редко (≤ 0.1%) - васкулит, вазолидация.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) - диарея, тошнота; часто (≥ 1% - ≤10%) - сухость во рту, диспепсия, рвота; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дисфагия, извращение вкуса; редко (≤ 0.1%) - боли по ходу пищевода.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко (≤ 0.1%) - идиосинкразический гепатит.
Со стороны иммунной системы: очень редко (≤ 0.1%) - анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания: часто (≥ 1% - ≤10%) - анорексия (включая потерю массы) тела.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мышечные подергивания.
Со стороны ЦНС: очень часто (≥ 10%) - головная боль; часто (≥ 1% - ≤10%) - нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус; редко (≤ 0.1%) - букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.
Психические расстройства: очень часто (≥ 10%) - бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); часто (≥ 1% - ≤ 10%) - необычные сновидения (в т.ч. кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления; редко (≤ 0.1%) - маниакальные расстройства.
Со стороны кожных покровов: часто (≥ 1% - ≤10%) - гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот; редко (≤ 0.1%) - ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.
Со стороны органов чувств: часто (≥ 1% - ≤10%) - нечеткость зрения; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дизурия; редко (≤ 0.1%) - сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Флуоксетин являются: одновременный приtм с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены); одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида; беременность; период грудного вскармливания; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); печеночная недостаточность; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.
Эпилептическиеприпадки: флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.
Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.
Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Почечная/печеночная недостаточность: флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт.

Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

Беременность

Флуоксетин противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.
После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
Одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 (карбамазепин, диазепам, пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических аитидепрессивных средств тразодона, метопролола, терфенадина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина, концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Передозировка

Симптомы передозировки Флуоксетина : психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Флуоксетин - капсулы; в упаковке 20 капсул.

Состав

1 капсула Флуоксетин содержит: флуоксетина гидрохлорид 11.2 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 150 мкг, магния стеарат - 600 мкг, тальк - 1.15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 36.44 мг, титана диоксид - 1.52 мг, индигокармин - 40 мкг.

1 капсула Флуоксетин содержит: флуоксетина гидрохлорид 22.4 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 61.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 300 мкг, магния стеарат - 1.2 мг, тальк - 2.3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 36.44 мг, титана диоксид - 1.52 мг, краситель азорубин - 30 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 10 мкг, краситель синий патентованный - 50 мкг, краситель бриллиантовый черный - 60 мкг.

Основные параметры

Название:	ФЛУОКСЕТИН
Код АТХ:	N06AB03 -

Наименование:

Флуоксетин (Fluoxetin)

Фармакологическое
действие:

Флуоксетин - антидепрессант , селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Способствует улучшению настроения, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем. Стойкий клинический эффект развивается через 2 недели регулярного приема препарата.

Показания к
применению:

Депрессии различной степени тяжести;
- комплексная терапия алкоголизма;
- расстройства аппетита (булимия и анорексия);
- навязчивые состояния.

Способ применения:

При депрессии рекомендован прием 20 мг(1табл.) Флуоксетина ежедневно утром, при недостаточной эффективности возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки(2 таблетки).
Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг в 2-3 приема, для пожилых пациентов 60мг (3 таблетки) в 2-3 приема.
При булимии рекомендованная доза 60 мг (3 таблетки), при навязчивых состояниях 20-60 мг (1-3 таблетки).
Курс терапии определяется в зависимости от нозологии и степени тяжести состояния, минимальный курс составляет 3-4 недели.
Для пожилых пациентов препарат назначают по 20 мг 3 раза/сут, при навязчивых состояниях - 20-60 мг/сут. Поддерживающая терапия - 20 мг/сут. Курс лечения - 3-4 нед.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС : головная боль, нервозность, нарушение сна, усиление тревоги, повышенная утомляемость.
Со стороны ЖКТ : тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, снижение аппетита.
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, зуда.
Прочие : снижение либидо, чувство жара, гипонатриемия.

Противопоказания:

Атония мочевого пузыря;
- выраженное нарушение функции почек;
- одновременное назначение ингибиторов МАО;
- глаукома;
- аденома предстательной железы;
- судорожный синдром различного генеза;
- эпилепсия;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Флуоксетин усиливает эффекты алпрозалама, диазепама, алкоголя и средств для снижения уровня глюкозы в крови.
Одновременный прием Флуоксетина с фенитоином , трициклическими антидепрессантами, тразодоном может потребовать коррекции дозы, так как Флуоксетин повышает концентрацию этих лекарственных средств в крови практически в 2 раза.
Назначение Флуоксетина на фоне использования электросудорожной терапии может привести к утяжелению эпилептических припадков.
Триптофан и ингибиторы МАО способны усиливать серотонинергические эффекты Флуоксетина.
Препараты, угнетающие ЦНС, могут усиливать тормозящее влияние Флуоксетина на нервную систему.

Флуоксетин относится к группе антидепрессантов. Он выпускается российской фармацевтической компанией в отличие от своего зарубежного аналога - Прозака. Последний является детищем британской фарминдустриальной корпорации. Поэтому и стоит он на порядок дороже, а эффективность его сопоставима с отечественным препаратом.

Как действует Флуоксетин?

Флуоксетин (Прозак) блокирует обратное поступление серотонина в нейрональные синапсы (места соединения нервных клеток друг с другом). В итоге содержание этого медиатора (вещества, участвующего в передаче нервных импульсов) в соединительных элементах существенно повышается, поэтому в течение продолжительного временного отрезка ему удается воздействовать на постсинаптические области, вызывая характерные изменения. Это проявляется:

• Стимулирующим действием на нервную систему
• Улучшением настроения
• Активацией психических процессов
• Подавлением тревожности и обеспокоенности
• Снижением аппетита, в конечном счете, приводящего к похудению.

Помимо ингибирования серотонинового захвата в нервной ткани Флуоксетин аналогичным образом воздействует и на тромбоциты, снижая их агрегационную (склеивающую) способность. Это положительное действие помогает предупредить тромбозы у пациентов из группы риска. Но как основной терапевтический эффект данное свойство не используется, оно является «приятным» дополнением к антипсихотическим влияниям.

Важным преимуществом этого антидепрессанта является отсутствие седативного действия. Поэтому Флуоксетин (Прозак) можно применять лицам, занимающимся точным трудом, требующим внимательности:

• Водители
• Ювелиры
• Авиапромышленность и т.д.

В семье проблемы с наркоманией?Обратитесь в частную анонимную клинику

• -- выбрать -- Время звонка - Сейчас 8:00 - 10:00 10:00 - 12:00 12:00 - 14:00 14:00 - 16:00 16:00 - 18:00 18:00 - 20:00 20:00 - 22:00 22:00 - 00:00
• Заявка

Последствия Флуоксетина - существующие риски приема

Прием препарата может приводить к появлению побочных эффектов . Они являются полисистемными, т.е. способны затрагивать любую систему организма. Клинически выражаются следующими состояниями:

• Маниакальное преследование
• Склонность к суициду
• Головокружение
• Дрожь
• Судороги
• Плохой аппетит
• Понос
• Повышенное слюноотделение
• Нарушение сердечного ритма
• Задержка мочи или ее недержание
• Сексуальная дисфункция
• Аллергические высыпания.

Поэтому любой дискомфорт и отклонения в привычном поведении на фоне лечения Флуоксетином - это необходимость консультации с врачом . Таким пациентам может потребоваться коррекция дозы антидепрессанта или замена его на другой препарат.

Аллергические высыпания - распространенная побочка у препарата флуоксетина

Показания к применению

Показания для приема Флуоксетина (Прозака) должен определять только врач. Самостоятельное лечение данными антидепрессантами запрещено, т.к. они имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов. Необходимость в использовании Флуоксетина и его заменителей существует, когда человек страдает определенными психическими расстройствами, а именно:

• Депрессия (независимо от причины ее происхождения)
• Невроз, проявляющийся сильным повышением аппетита, приводящего к ожирению
• Навязчивые состояния с постоянной проверкой сделанного.

Симптомы передозировки флуоксетином

Превышение рекомендуемой врачом дозы препарата и кратности его приема приводит к появлению ряда симптомов, указывающих на передозировки. В этом случае требуется незамедлительное обращение к специалисту, т.к. вероятность смертельного исхода из-за осложнений высокая. Основными признаками, указывающими на флуоксетиновое отравление, являются:

• Психическое возбуждение
• Повышение двигательной активности, не имеющей какой-либо целенаправленности
• Судороги, напоминающие эпилептические припадки
• Аритмии различного характера
• Учащенное сердцебиение
• Тошнота, апогеем которой является неоднократная рвота.

Тошнота и рвота - признаки передозировки флуоксетином

Пациенты должны знать, что превышать рекомендуемую дозу нельзя, а тем более самостоятельно назначать препарат, т.к. эффективного специфического противоядия не существует. При передозировке имеется возможность проведения только симптоматической терапии - это борьба с клиническими признаками отравления, а не устранение его причины (связывания молекул Флуоксетина). Обязательными компонентами являются:

• промывание желудка
• назначение энтеросорбентов (активированный уголь, Энтеросгель и другие), противосудорожных и антиаритмических средств.

Скандал вокруг Флуоксетина (Прозака)

Недавно в прессе обсуждался вопрос о возможности назначения Флуоксетинав психиатрии. В Европе в связи с этим разразился скандал, результатом которого явился запрет на лечение этим средством и изъятие из аптечной сети. В Российской Федерации аналогичных действий не последовало - он остался в Реестре лекарственных препаратов, разрешенных к применению в медицине.

Чтобы избежать негативных последствий лечения Флуоксетином, необходимо использовать его только по рекомендации врача.

Поэтому в современных условиях в аптечной сети этот антидепрессант можно приобрести лишь по рецепту. Но существует и обратная сторона медали - запрещенные законодательством интернет-аптеки. В них препарат реализуется нелегально - безрецептурным методом. Следует помнить, что приобретая препарат без консультации врача , риск развития флуоксетиновой зависимости очень высокий. Она проявляется серьезными симптомами, с которыми человек самостоятельно справиться не может. Передозировка может грозить остановкой сердца и смертельным исходом.

Эффективность препарата

Учитывая существующие риски лечения Флуоксетином, проведен ряд исследований, оценивших терапевтическую эффективность данного препарата и обоснованность его назначения. Они показали, что он проявляет хорошую способность купирования тревожных состояний и депрессий. Поэтому Флуоксетин широко используется в комплексной терапии многих психоневрологических нарушений. Однако есть и противоречивые данные, свидетельствующие о высокой опасности средства и низкой эффективности, сравнимой с плацебо (пустышкой). Поэтому к препарату стоит относиться серьезно и без рекомендации врача не принимать.

Антидепрессант Флуоксетин синтезировали в 1972 году, как селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Он широко применяется в клинической практике.

Этот препарат распространенный, и часто выписываемый антидепрессант в мире, из-за высокой активности и эффективности, низкого риска развития побочных эффектов. Если вам назначили Прозак, то это одно и тоже.

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального применения, у него относительно длительный период полураспада, хорошо резорбируется(всасывается), абсорбируется (поглощается) и распределяется в организме.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификационная система ATC: N06AB03

В печени метаболизируется и превращается во вторичные метаболиты, ферменты, ответственные за реакции, которые показывают значительные индивидуальные различия из-за генетических особенностей.

Механизм, с помощью которого препарат достигает эффекта, заключается в селективном ингибировании обратного захвата серотонина, не затрагивает норадреналин и дофамин.

Как работает это лекарство, до сих пор полностью не понятно. Считается, что положительно влияет на связи между нервными клетками в центральной нервной системе и восстанавливает химический баланс в мозге.

Препарат флуоксетин иногда используется вместе с другим препаратом под названием Оланзапин, для подавления депрессии, которая вызвала биполярное расстройство — маниакальную депрессию. Эта комбинация также используется для лечения депрессии, после, как минимум 2 препаратов, которые опробовали без успешного лечения симптомов.

Фармакологическое действие : селективно ингибирует нейрональный захват серотонина в аксоплазме мозга.

От чего Флуоксетин

Препарат в основном используется в терапии — в составе комплексной терапии или как дополнительное лечение следующих аффективных расстройств:

• Депрессивный эпизод — депрессия;
• Тяжелый депрессивный эпизод с психотическими симптомами;
• Смешанное тревожно-депрессивное расстройство;
• Обсессивно-компульсивное расстройство — OCD;
• Булимия;
• Паническое расстройство;
• Трихотилломания — неконтролируемое желание выщипывать волосы из тела, в основном из волосяного покрова головы, ресниц, бровей;
• Синдром предменструального напряжения

Препарат используется на пациентах с нарколепсией и катаплексией, расстройством пищевого поведения, ожирения, в комплексной терапии лечения алкогольной зависимости. С умеренным успехом используется на части пациентов с аутизмом.

В зависимости от состояния пациента доза определяется индивидуально, начинают с наиболее низкой эффективной дозы.

Продолжительность терапевтического курса зависит в от состояния пациента и реакции на лечение. При использовании этого антидепрессанта не наблюдается тяжелый выраженный синдром отмены, в отличие от пароксетина, венлафаксина и флувоксамина, но при прекращении лечения, рекомендуется дозу постепенно снижать.

По результатам некоторых исследований этот препарат может увеличить риск суицидальных мыслей и действий у людей до 25 лет.

Дозировка

Депрессия — 20 мг в сутки, утром, постепенно увеличивая до максимальной суточной дозы 80 мг. Если суточная доза превышает 20 мг разделить на два приема (утром и вечером).Для детей от 8 лет и старше — от 10 до 20 мг в сутки однократно утром.

При обсессивно — компульсивном расстройстве начальная доза — 20 мг в сутки, доза может быть увеличена до 60 мг.

Лечение булимии —60 мг в сутки, разделенная на две дозы. Для пациентов пожилого возраста, максимальная доза — 60 мг в сутки. Для детей доза определяется врачом.

Принимайте препарат точно, как предписал врач. Следуйте указаниям врача и инструкции по применению. Ваш врач может периодически менять дозировку, для получения лучших результатов. Не принимайте препарат в больших или меньших количествах, и дольше, чем рекомендуется.

Из свободных для продажи препаратов, флуоксетин можно заменить, любым антидепрессантом, не требующим рецепт врача.

Передозировка

При случайном или преднамеренном принятии более высоких доз, наблюдается головокружение, судороги, тошнота, диарея, нарушения зрения, сыпь, потливость. Необходимо промывание желудка.

Побочные эффекты Флуоксетина

Вовремя лечением можно ожидать следующие нежелательные побочные действия:

• Желудочно-кишечные : изменения аппетита и веса, тошнота и рвота, энтерит, колит, гепатит, увеличение печени, язвы в полости рта, сухость во рту, другие болезни желудочно-кишечного тракта;
• Аллергические проявления : сыпь, крапивница, зуд;
• Психоневрологические изменения : головная боль, мигрень, нарушение сна, апатия, эйфория, судороги, галлюцинации, истерия, нарушение речи;
• Сердечно-сосудистые нарушения : аритмия, сердечная недостаточность, гипертония;
• Изменения клинических показателей : повышение уровня холестерина, печеночных ферментов, мочевины

Прием Флуоксетина при беременности

Использование этого препарата при беременности и лактации не рекомендуется, поскольку он несет в себе риск развития различных нарушений сердечно-сосудистой и нервной системы плода и новорожденного.

Применение СИОЗС антидепрессантов во время беременности может вызвать серьезные проблемы легких или других осложнений у ребенка. Однако, у вас может возникнуть рецидив депрессии, если прекратите прием антидепрессантов. При приеме флуоксетина, сразу сообщите своему лечащему врачу, что забеременели. Не начинайте или прекратите прием этого лекарства во время беременности без консультации врача.

Флуоксетин может пройти в грудное молоко и навредить грудному ребенку. Сообщите своему врачу, если кормите малыша грудью.

Прием с другими лекарствами

При одновременном применении флуоксетина с другими лекарственными средствами возможно развитие различных по тяжести степени неблагоприятных лекарственных взаимодействий. По этой причине рекомендуется избегать использование с другими антидепрессантами, литием, бензодиазепином, карбамазепином, галоперидолом, варфарином.

Противопоказания

Не используйте флуоксетин если принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней. Произойдут опасные лекарственные взаимодействия. К ингибиторам МАО относят: изокарбоксазид, линезолид, фенелзин, разагилин, селегилин и транилципромин. Подождите по крайней мере 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО, прежде чем начнете принимать флуоксетин.

Убедитесь, что флуоксетин безопасен, проконсультируйтесь с врачом если у вас:

• Цирроз печени;
• Болезни почек;
• Если Вы болеете сахарным диабетом;
• Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови);
• Гипокалиемия (низкий калий в крови);
• Глаукома с узким углом;
• Судороги или эпилепсия;
• Биполярное расстройство (маниакальная депрессия);
• В прошлом злоупотребляли наркотиками;
• Лечились с помощью электросудорожной терапии (ЭСТ)

Через какое время подействует Флуоксетин

Антидепрессант Флуоксетин работает практически сразу. В течение одного часа после приема первой дозы, в головном мозге человека, заметны физические и функциональные изменения.

Тем не менее, важно не путать первый эффект с эффективностью. Как быстро он поможет, значительно различается, в зависимости от людей и ситуаций.

Некоторые люди чувствуют изменения почти сразу же после первого приема. Другие не замечают изменения в течение нескольких недель или даже через месяц или два.

После стандартных 4-6 недель, врач обычно увеличивает дозу, дополняет препарат или меняет, если вы не заметили существенную помощь от Флуоксетина.

Различия между флуоксетином и пароксетином

Этипрепараты, используют для облегчения состояния депрессии, и некоторых расстройств настроения и тревоги. Оба препарата имеют аналогичное действие в головном мозге и оказывают аналогичные эффекты. Но все же существуют различия между ними, которые заключаются в том, как и когда они назначаются.

Некоторые пациенты с депрессией демонстрируют различия в ответах на флуоксетин против пароксетина. Это связано с индивидуальными различиями в ферменте мозга, называемым транспортером полигликопротеина. У некоторых людей есть копии этого белка, которые заставляют его быть чрезвычайно активными, и удаляют пароксетин из мозга, прежде чем он может повлиять на человека. Транспортер полигликопротеин не влияет на флуоксетин, поэтому он может лечить депрессию у людей с более активным ферментом.

Как один препарат, так и второй предотвращают разрушение серотонина нейротрансмиттера в головном мозге. Это позволяет серотонину оказывать большее влияние на мозг. Небольшие различия в их действиях означают, что данные медикаменты могут применяться для лечения разных расстройств. Например, флуоксетин обычно применяется для лечения биполярного расстройства и катаплексии, тогда как пароксетин чаще всего применяют при лечении тревожного расстройства и нарушении эрекции. Однако оба медикамента используются для лечения большой депрессии, биполярного, панического расстройства и ОКР.

Продолжительность времени, в течение которого эти препараты остаются в организме до того, как они разрушатся, представляет собой ключевое различие между флуоксетином и пароксетином. У большинства людей пароксетин разрушается примерно через день, тогда как флуоксетин остается в течение примерно одного-трех дней. Это различие имеет функциональное значение, поскольку, когда врачи отлучают пациентов от СИОЗС, они предпочитают использовать один препарат с более длительным периодом полураспада, чтобы минимизировать эффекты отмены. Лицо, принимающее пароксетин, может быть переключено на обозреваемые препарат врачом, чтобы сократить дозу и избежать эффекта отмены.

Негативные эффекты, возникающие при применении флуоксетина и пароксетина, весьма схожи. Однако есть некоторые небольшие различия в частоте возникновения отдельных побочных эффектов. Пациенты, принимающие флуоксетин, склонны сообщать о нескольких случаях бессонницы и потери аппетита, но те, кто принимает пароксетин, имеют часто появляющуюся тошноту и сонливость. Исследования, которые исследовали эффективность и побочные эффекты, показывают, что оба этих препарата хорошо переносятся больными, и что побочные эффекты не влияют на их эффективность.

Флуоксетин помогает похудеть и принимать препарат, как средство для похудения можно. Но по инструкции по применению создан для лечения других симптомов. При приеме Флуоксетина улучшится настроение, и вы станете более активной. Возможно это повлияет на снижение веса.

В клинических исследованиях флуоксетина, потеря веса произошла у 2% людей, принимающих препарат, через какой срок — неизвестно, возможно, что лечение было слишком длительным.

Препарат флуоксетин часто приводит к снижению аппетита, тошноте и диарее, которые способствуют потере веса.

Некоторые женщины набирают вес из-за кортизола в их организме, вырабатываемого во время стресса. За счет снижения стресса и тревоги, антидепрессант может помочь уменьшить присутствие этого гормона, что позволит более легко потерять вес.